Pevaryl Lipogel Gel

Para qué sirve Pevaryl Lipogel Gel , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

PEVARYL LIPOGEL

GEL
Tratamiento de las dermatofitosis

JANSSEN-CILAG, S.A. de C.V.

Denominacion generica:

Econazol.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada 100 g de gel contienen:

Econazol ……………. 1.0 g

Excipiente, cbp …….. 100 g

PEVARYL LIPOGEL® contiene econazol, incorporado en liposomas unilamelares mediante un proceso especial.

Los liposomas son pequeñas esferas microscópicas que contienen disuelto el ingrediente activo.

La estructura lamelar de los liposomas es comparable con la estructura intercelular de la piel.

Los liposomas, las sustancias transportadoras, son compuestos lipídicos de origen biológico.

La tolerancia dérmica del ingrediente activo es excelente.

Indicaciones terapeuticas:

Todas las dermatomicosis producidas por dermatófitos (especies de Trichophyton, Epidermophyton y Microsporum), hongos (especies de Candidas, Torulopsis, Rhodotorula, Malassezia furfur), mohos, así como infecciones mixtas por bacterias grampositivas (estreptococos, estafilococos, Nocardia minutissima). El campo de aplicación abarca la superficie pilosa y no pilosa del cuerpo, incluyendo la región genital.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

Después de la aplicación tópica sólo una pequeña cantidad de econazol es absorbida (aprox. 1%).

Después de la aplicación de PEVARYL LIPOGEL®, en la capa córnea se encuentran cantidades considerablemente mayores de econazol (base) comparadas con la aplicación de otras formas farmacéuticas (en crema).

En un estudio realizado con conejos, marcando el econazol y los liposomas se demostró que transcurridos 8 días se había absorbido casi una cuarta parte del principio activo.

En este mismo periodo sólo 3% de los liposomas marcados radiactivamente fueron absorbidos.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad conocida a los antimicóticos derivados del tipo imidazol.

Precauciones generales:

La absorción sistémica después de la aplicación tópica de econazol es mínima. Menos de 1% de la dosis aplicada pudo encontrarse en la orina y en las heces.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

Se observaron efectos citotóxicos y embriotóxicos en los ensayos hechos con animales después de la administración de econazol vía oral (10 a 40 veces la dosis tópica humana).

La aplicación vaginal en humanos no ha demostrado efectos indeseados sobre la capacidad de reproducción. Por estas razones y sólo después de haberse sopesado los posibles riesgos y beneficios, el econazol podría ser administrado en el primer trimestre del embarazo.

El mismo criterio debe aplicarse para los casos de lactancia.

Reacciones secundarias y adversas:

PEVARYL LIPOGEL® es bien tolerado incluso en pieles sensibles. Sólo en raros casos pueden aparecer irritaciones locales.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

Ninguna conocida hasta la fecha.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

Ninguna conocida.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

No es relevante debido a que PEVARYL LIPOGEL®, aplicado tópicamente se absorbe muy escasamente.

Dosis y via de administracion:

PEVARYL LIPOGEL® se aplica una vez al día sobre las zonas afectadas de la piel, efectuando un ligero masaje con los dedos.

El periodo de tratamiento es de 1 a 3 semanas.

Para el tratamiento de las formas hiperqueratósicas el tratamiento deberá prolongarse.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

En caso de ingestión accidental se recomienda lavado gástrico y medidas de soporte general.

Presentaciones:

Caja con 1 tubo con 15, 20 ó 30 g.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

Leyendas de proteccion:

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.

Laboratorio y direccion:

Fabricado por: JANSSEN-CILAG, S.A. de C.V.
Investiga, Descubre y Desarrolla
Oficina: Canoa No. 79
Colonia Tizapan San Angel
01090 México, D.F.
Planta: Carretera Federal México-Puebla Km. 81.5
74160 Huejotzingo, Pue.
Para: Sintefar, S.A. de C.V.
® Marca registrada

:

Reg. Núm. 269M98, SSA
FEAR-04361203135/RM2004/IPPA
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