Paroxetina Mabo 40 Mg Comprimidos

Para qué sirve Paroxetina Mabo 40 Mg Comprimidos , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

1 qué es paroxetina mabo 40 mg comprimidos y para

Paroxetina sirve para el tratamiento de la depresión y/o trastornos de ansiedad en adultos. Los trastornos de ansiedad para los que Paroxetina está indicada son: trastorno obsesivo compulsivo (pensamientos obsesivos repetitivos con comportamiento no controlado), trastorno de angustia (crisis de pánico, incluyendo los causados por agorafobia, que es el miedo a los espacios abiertos), trastornos de ansiedad social, fobia social (tener miedo o evitar situaciones de contacto social),trastorno de estrés post- traumático (ansiedad causada por un acontecimiento traumático)y trastorno de ansiedad generalizada (sentir normalmente mucha ansiedad y nervios).

Paroxetina pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS). Todos tenemos en el cerebro una sustancia llamada serotonina. Las personas que están deprimidas o tienen ansiedad tienen niveles más bajos de serotonina. No se conoce totalmente el mecanismo de acción de Paroxetina y otros ISRS, pero podría ser aumentando el nivel de serotonina en el cerebro. Tratar adecuadamente su depresión o su trastorno de ansiedad es importante para ayudarle a sentirse mejor.

2 qué necesita saber antes de empezar a tomar paro

No tome ParoxetinaMABO :

– si está tomando medicamentos denominados inhibidores de la monoamino-oxidasa (IMAOS, incluyendo moclobemida y cloruro de metiltionina (azul de metileno), o si ha estado bajo tratamiento con cualquiera de estos medicamentos en las dos últimas semanas. Su médico le aconsejará cómo debe empezar a tomar Paroxetina una vez que haya dejado de tomar el IMAO

– si está tomando un medicamento antipsicótico denominado tioridazina o el antipsicótico denominado pimozida

– si es alérgico a paroxetina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento(incluidosen la sección 6).

Si está en alguna de estas situaciones, comuníqueselo a su médico antes de tomar Paroxetina

Advertencias y precauciones:

Consulte a su médico antes de tomar Paroxetina:

– si está tomando otros medicamentos (veren este prospecto elapartadoUso de otros medicamentosy Paroxetina)

– si padece algún problema del riñón, hígado o corazón

– si padece epilepsia o si presenta convulsiones o crisis epilépticas

– si ha tenido episodios maníacos (pensamientos o comportamientos excesivamenteactivos)

– si está siendo tratado con terapia electro-convulsiva (TEC)

– si tieneantecedentes de trastornos sanguíneoso está siendo tratado con algúnmedicamento que pueda aumentar el riesgo de hemorragia (incluyendo medicamentos tales comowarfarina (acenocumarol), antipsicóticos como perfenazina o clozapina, antidepresivos tricíclicos,medicamentos para tratar el dolor y la inflamación llamados anti-inflamatorios no esteroideos(AINEs), como ácido acetilsalicílico, ibuprofeno, celecoxib, etodolaco, diclofenaco, meloxicam)

– si esta tomando tamoxifeno para el tratamiento del cáncer de mama. Paroxetina puede hacer que sea menos efectivo, por lo que su médico debería recomendarle tomar otro antidepresivo

– si padece diabetes

– si está tomando una dieta baja en sodio

– si padece glaucoma (tensión ocular elevada)

– si está embarazada o si piensa quedarse embarazada (veaen este prospectoEmbarazo y lactancia)

– si tiene menos de 18 años de edad (veaen este prospectoNiños y adolescentes menores de 18 años de edad).

Si está en alguna de estas situacionesy aún no lo ha consultado a su médico, regrese a su médico y pregúntele sobre cómo tomar Paroxetina.

Niños y adolescentes menores de 18 años de edad:

Paroxetina no debe utilizarsenormalmenteen el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años.Además, debe saber que en pacientes menores de 18 años existe un mayor riesgo de efectosadversos como intentos de suicidio, ideas de suicidio y hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de confrontación e irritación) cuandotoman esta clase de medicamentos.A pesar de esto,su médico podrá prescribir Paroxetina para pacientes menores de 18 años si él/ella decide que es lomejorpor su interés.Si su médico ha prescritoParoxetinaapacientes menores de 18 añosy desea comentar esta decisión,vuelva a ver a su médico y consúlteselo. Debe informar a su médico sinotaalguno de los síntomas que se han detallado anteriormente oempeorancuandopacientes menores de 18 añosestén tomandoParoxetina.También, los efectos a largoplazorelativos al crecimiento, la madurez y el desarrollo cognitivo y conductualno se han demostrado todavía en este grupo de edad.

En estudios realizados con Paroxetina en pacientes menores de 18 años, los efectos adversos frecuentes, que afectaron a menos de 1 de cada 10 niños/adolescentes fueron: un aumento en los pensamientos e intentos de suicidio, intento de autolesionarse, comportamientos hostiles, agresivos o poco amistosos, falta de apetito, temblores, sudoración anormal, hiperactividad (tener demasiada energía), agitación, emociones inestables (incluyendo llantos y cambios de estado de ánimo). Estos estudios mostraron que estos mismos efectos tambiénafectan aniños y adolescentes que recibieron placebo (sustancia inactiva) en lugar de Paroxetina, aunque con menor frecuencia.

En estudios algunos pacientes menores de 18 años cuando interrumpieron el tratamiento con Paroxetina presentaron síntomas de retirada. Estos efectos fueron muy similares a los observados en los adultos que interrumpieron el tratamiento con Paroxetina (ver sección 3 en este prospecto Cómo tomar Paroxetina)Además,los pacientes menores de 18 añosexperimentaron de forma frecuente (afectando a menos de 1 de cada10), dolor de estómago, nerviosismo y emociones inestables (incluyendo llanto, cambios de estado deánimo, intento de autolesionarse, pensamientos e intentos de suicidio).

Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión o alteración de ansiedad.

Siusted está deprimido y/o tiene trastornos de ansiedad, a veces puede tener pensamientos de autolesionarse o suicidarse. Esto se puede incrementar cuando se comienza con el tratamiento con antidepresivos ya que estos medicamentos tardan en actuar normalmente 2 semanas pero a veces más tiempo.

Usted puede ser más propenso a pensar esto:

  • Si anteriormente ha tenido pensamientos de suicidarse o lesionarse a sí mismo
  • Si es un adulto joven. La información de los ensayos clínicos ha mostrado un incremento de comportamiento suicida en adultos jóvenes menores de 25 años con alteraciones psiquiátricas que fueron tratados con antidepresivos.

Si ha pensado suicidarse o autolesionarse alguna vezcontacte a su médico o vaya al hospital.

Usted puede encontrar ayuda contando a un familiar o a un amigo cercanoque está deprimido o que tiene una alteración de la ansiedad y pedirle que lea este prospecto. Usted puede pedirles que le digan si ellos piensan que su depresión o ansiedad está empeorando o si ellos están preocupados por los cambios en su comportamiento.

Efectos adversos importantes observados con Paroxetina:

Algunos pacientes que toman Paroxetinadesarrollan un trastorno llamado acatisia, y se sienten intranquilos y que no pueden sentarse o quedarse quietos. Otros pacientes desarrollan el llamado síndrome serotoninérgico. Se quiere decir que puedenpueden tener alguno o todos los síntomas siguientes: confusión, inquietud, sudoración, temblor, escalofríos, alucinaciones (visiones o sonidos extraños), movimientos bruscos repentinos o aumento del ritmo del corazón. Consulte a su médico si tiene alguno de estos síntomas. Para más información sobre este u otros efectos adversos deParoxetina, veaen este prospecto la sección4Posibles efectos adversos.

Uso de otros medicamentos y Paroxetina

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

Algunos medicamentos pueden modificar el efecto deParoxetinao hacer más probable que aparezcan algunos efectos adversos.Paroxetinatambién puede modificar el efecto de algunos medicamentos.

Los medicamentos en cuestión son:

– Medicamentos llamadosinhibidores de la monoamino-oxidasa(IMAO, incluyendo

moclobemida y cloruro de metiltionina (azul de metileno)). Veaen este prospectoNo tome Paroxetina.

Tioridazina o pimozida, que son antipsicóticos. Veaen este prospectoNo tome Paroxetina.

– Ácido acetilsalicílico, ibuprofeno y otros medicamentos llamadosAINEs(antiinflamatorios no esteroideos)como celecoxib, etodolaco, diclofenaco y meloxicam, usados para tratar el dolor y la inflamación

– Tramadol y petidina,que sonanalgésicos.

– Medicamentos llamados triptanos, como el sumatriptán, usados para tratar la migraña.

– Otros antidepresivos, incluyendo otrosISRSyantidepresivos tricíclicos como clomipramina, nortriptilina y desipramina.

– Un suplemento de la dieta llamado triptófano.

– Medicamentos como el litio, risperidona, perfenazina, clozapina (también llamadosantipsicóticos) usados para trataralgunas enfermedades psiquiátricas.

– Una combinación de fosamprenavir y ritonavir, usada para tratar la infección por el virus de lainmunodeficiencia humana (VIH).

– Hierba de San Juan, una hierba medicinal para tratar la depresión.

Fentanilo, usado durante la anestesia o en el tratamiento del dolor cronico.

– Fenobarbital, fenitoína, valproato de sodio o carbamacepina, usados para tratar las convulsiones ola epilepsia.

– Atomoxetina, medicamento usado para tratar el trastorno de déficit de atención ehiperactividad (TDAH).

– Prociclidina, usado para aliviar el temblor, especialmente en la enfermedad de Parkinson

– Warfarinau otros anticoagulantesusados para hacer más líquidala sangre.

– Propafenona, flecainida y medicamentos usados para tratar los trastornos del ritmo cardiaco

– Metoprolol, un beta-bloqueante usado para tratarlatensión arterial altay lostrastornos cardiacos.

-Pravastatina, usada para tratar el colesterol

– Rifampicina, usado para tratar latuberculosisy la lepra.

– Linezolid, un antibiótico.

– Tamoxifeno, usado paratratar el cáncer de mama.

Sino está seguro si se encuentra en cualquiera de las situaciones descritas anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Paroxetina.

Toma de Paroxetina MABO con los alimentos y bebidas

Debe evitar el consumo de alcohol mientras toma Paroxetina. El alcohol puede empeorar sus síntomas o los efectos adversos.

Tomar Paroxetina por la mañana con alimentos, puede reducir la probabilidad de que aparezcan nauseas.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento..Hay informes donde se muestaun aumento del riesgode malformaciones, en particular las que afectan al corazón, en recién nacidos cuyas madres tomaronParoxetinadurante los primeros meses del embarazo. En la población general, aproximadamente 1 de cada100 recién nacidos nacen con una malformación del corazón. Esta proporción aumentó hasta 2 de cada100 recién nacidos en madres que tomaron Paroxetina.

Su médico de acuerdo con usted, podría cambiarle aotro tratamiento o interrumpir gradualmente el tratamiento conParoxetinamientras esté embarazada.Dependiendo de sus circunstancias, su médico podría recomendarle continuar tomandoParoxetina.

Asegúrese de que sumatronay/o médico saben que usted está tomandoParoxetina MABO.Sidurante el embarazoyparticularmente en el último trimestre de embarazo, se toman medicamentoscomoParoxetina,puedeaumentar el riesgo de aparición de una enfermedad graveenlosbebés,denominadahipertensión pulmonar persistente (HPPN)del recién nacido,haciendo que el bebé respire más rápido y muestre un color azulado.Estos síntomas normalmente comienzan durante las primeras 24 horasdespués del nacimiento. Si esto le ocurre a su bebé debe contactar inmediatamente con su médico y/omatrona.

Estos síntomas incluyen:

– dificultad para respirar

– piel azulada o aspecto de tener mucho calor o frío

– labios azulados

– vómitos o dificultades en las tomas de alimento

– sentirse muy cansado, dificultad para dormir o llanto frecuente

– rigidez o flacidez muscular

– temblores, irritabilidad o convulsiones.

Si su bebé tiene alguno de estos síntomas al nacer, o si está preocupado sobre la salud de su recién nacido,póngase en contactocon su médico o matrona, quienes le aconsejarán.

Paroxetina puede excretarse en muy pequeñas cantidades en la leche materna.Consulte a su médico si está tomandoParoxetinaantes de comenzar a amamantar. Su médico, de acuerdo con usted, podría aconsejarle mantener lalactancia materna mientras toma Paroxetina.

Paroxetinaha mostrado quereducela calidad delespermaen estudios con animales. Teóricamente, esto podría afectar a la fertilidad, pero de momento no se ha observado impacto en la fertilidad en humanos.

Conducción y uso de máquinas

Algunos de los efectos adversos que puede causar Paroxetinason mareo, confusión, sensación desomnolencia o visión borrosa. Si usted sufre alguno de estos efectos, nodebe conduciro usarmáquinas.

3 cómo tomar paroxetina 40 mg comprimidos

Siga siempre exactamente las instrucciones de administración de Paroxetina MABOindicadas por su médico.Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Las dosis normalespara las diferentes indicaciones se detallan en la tabla siguiente:

Dosis inicial diaria

Dosis diaria recomendada

Dosis diaria máxima

Depresión

20 mg

20 mg

50 mg

Trastorno obsesivo compulsivo

20 mg

40 mg

60 mg

Trastorno de angustia

10 mg

40 mg

60 mg

Trastorno de fobia social

20 mg

20 mg

50 mg

Trastorno de estrés post-traumático

20 mg

20 mg

50 mg

Trastorno de ansiedad generalizada

20 mg

20 mg

50 mg

Su médico le indicará qué dosis debe tomar cuando inicie el tratamiento con Paroxetina.La mayoría de las personas comienzan a sentirse mejor después de un par de semanas. Si después de este tiempo no comienza a sentirse mejor, consulte a su médico que le indicará cómo actuar. Su médico puede decidir aumentar la dosis gradualmente, en incrementos de 10 mg, hasta la dosis máxima diaria.

Tome los comprimidos por la mañana, con alimentos.

Los comprimidos deben tragarse enteros conun vaso deagua. Los comprimidos no deben masticarse.

Su médico le indicará cuanto tiempo necesita que tome Paroxetina. Este podrá ser de varios meses o incluso más tiempo.

Ancianos:

La dosis máxima para personas de más de 65 años es de 40 mg al día.

Pacientes conenfermedad del riñón o del hígado:

Si padece insuficiencia hepática o renal grave, su médico puede aconsejarle tomar dosis más pequeñasde Paroxetina que las habituales.

Si toma más Paroxetina delaque debiera

No tome nunca más comprimidos de los que le ha prescrito su médico.

Si usted (o cualquier otra persona), toma más medicamento del que debe, consulte inmediatamente a su médico o al hospital. Muéstreles el envoltorio de estemedicamento.Si usted ha tomado demasiada Paroxetinapuede tener alguno de lossíntomas que aparecen en la sección 4,Posibles efectos adversos, o alguno de los siguientes síntomas:fiebre, contracción involuntaria de los músculos.

En caso de sobredosis o ingesta accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvido tomar Paroxetina

Tome Paroxetina a la misma hora cada día.

Si se le olvida tomar una dosis, y lo recuerda antes de acostarsepor la noche, tómela inmediatamente.Luego siga como siempre al día siguiente.

Si lo recuerda durante la noche o al día siguiente, omita la dosis olvidaday no tome otra dosis por la dosis olvidada. Tome lasiguiente dosis a la hora habitual.Usted podría sufrir algúnsíntoma de retirada, perodesaparecerándespués de tomar la dosis siguiente.

Qué debe hacer si no se siente mejor

Paroxetinano mejorará sus síntomas de forma inmediata. Todos los antidepresivos tardan un tiempoen actuar. Algunas personas comienzan a sentirse mejor después de un par de semanas, pero otraspersonas pueden requerir más tiempo. Algunas personas que toman antidepresivos se sienten peorantes de empezar a notar la mejoría. Si usted no empieza a sentirse mejor después de un par desemanas, comuníqueselo a su médico, que le indicará lo que debe hacer. Es posible que éste le hayacitado al cabo de las 2 semanas de haber iniciado su tratamiento.Sino ha notado alguna mejoría comuníqueselo a su médico.

Si interrumpe el tratamiento con Paroxetina

No interrumpa el tratamiento con Paroxetina hasta que su médico se lo indique.

Cuando interrumpa el tratamiento conParoxetina, su médico le indicará cómo reducir las dosislentamente durante un periodo de varias semanas o meses, esto ayudará a reducir el riesgo de sufrirsíntomas de retirada. Una forma de hacerlo, es reducir gradualmente la dosisde comprimidosque estétomando en 10 mg cada semana. La mayoría de las personas consideran que los posibles síntomas queocurren cuando se interrumpe el tratamiento son leves y desaparecen por sí solos en 2semanas. Para otras personas, estos síntomas pueden ser más graves o durar más tiempo.

Si sufre efectos debidos a la retiradacuandoesté interrumpiendo su tratamiento,sumédico puededecidir queinterrumpael tratamiento con Paroxetinamás lentamente. Si experimenta síntomas de retirada graves, por favor,consulte a su médico. Éste podría aconsejarle que inicie el tratamiento de nuevocon Paroxetinay que posteriormentelo interrumpa de una forma más lenta.Aunque sufra algún efecto debido a la retirada, usted podrá ser capaz de interrumpir su tratamiento con Paroxetina.

Posibles efectos de retirada cuando se interrumpe el tratamiento

Estudios han demostrado que 3 de cada 10 pacientes experimentan uno o más síntomas cuandointerrumpen su tratamiento conparoxetina. Algunos de estos efectos ocurren con mayor frecuencia queotros.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

– Sentirse mareado, con inestabilidad o con alteraciones en el equilibrio.

– Hormigueo, sensaciones de quemazón y,(con menor frecuencia), sensación de descarga eléctrica,incluso en la cabeza.

– Zumbidos, silbidos, pitidos, campanilleo u otros ruidos persistentes en losoídos (acúfenos).

– Alteraciones del sueño (sueños muy vividos, pesadillas, incapacidad para dormir).

– Ansiedad.

– Dolores de cabeza.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

– Vómitos (náuseas).

– Sudoración (incluyendo sudoración nocturna).

– Inquietud o agitación.

– Temblor (sacudidas).

– Confusión o desorientación.

– Diarrea.

– Sentirse muy sensible o irritable.

– Alteraciones visuales.

Agitación o alteraciones del corazón (palpitaciones).

Consulte a su médico si le preocupan los efectos debidos a la retirada de Paroxetina.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4 posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos,este medicamentopuede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Estos efectos pueden ser más intensos en la primera semana de tratamiento.

Informe a su médico inmediatamente si sufre cualquiera de los efectos adversos descritos a continuación durante el tratamiento. Puede ser necesario que acuda al hospital de inmediato.

Poco frecuentes(pueden afectar hasta 1de cada 100 personas):– Si tiene cardenales o sangrado inusuales, como sangre en el vómito o en las heces,consulteconsu médico o acuda al hospital de inmediato.

Si sufre imposibilidad paraorinar, contacte con su médico o acuda al hospital de inmediato.

Raros(pueden afectar hasta 1de cada 1.000 personas):– Si experimenta convulsiones (crisis epilépticas), contacte con su médico o acuda al hospital deinmediato.

– Si tiene sensación de inquietud, incapacidad para permanecer sentado o permanecer quieto,denominada acatisia.

Incrementar la dosis delos comprimidospuede empeorar sus síntomas. Si se sienteasí, consulte a su médico.

Si se siente con cansancio, debilidad, confusión y dolor, rigidez y falta de coordinación muscular. Esto puededeberse a que el contenido de sodio en la sangre sea bajo. Si tiene estos síntomas, consulte a sumédico.

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):Reacciones alérgicas a Paroxetina,las cuales pueden ser graves. Si desarrolla erupción cutánea con enrojecimiento y bultos, hinchazón de párpados, cara, labios, boca o lengua, comienza a picarle o tiene dificultad para respirar(falta de aire)o tragar,y se siente débil o mareado que puede dar lugar al colapso o perdida de consciencia,consulte con su médico o acuda al hospital de inmediato.

Si nota alguno o todos los siguientes síntomas puede ser que sufra un Síndrome serotoninérgico. Los síntomas son: confusión, inquietud, sudoración, temblor, escalofríos, alucinaciones (sonidos o visiones extraños), movimientos bruscos repentinos o latidos rápidos del corazón. Consulte con su médico si experimenta estos síntomas.

Glaucoma agudo. Si le aparece de repente un dolor en los ojos y visión borrosa, consulte con su médico.

Frecuencia no conocida, no puede estimarse a partir de los datos disponibles:

-Se han notificado casos depensamientos/ comportamientosde causarse lesiones a sí mismos o suicidarsemientras tomabanParoxetinao al poco tiempo después de dejar el tratamiento (versección2,Advertencias y precauciones).

-Agresividad

Otros posibles efectos adversos durante el tratamiento

Muy frecuentes(pueden afectar a más de 1 de cada 10personas):

Sensación de mareo(náuseas). Este efecto puede reducirse tomando su medicación por la mañana después deldesayuno.

– Cambio en el deseo o función sexual. Por ejemplo, falta de orgasmo y, en hombres, erección yeyaculación anormales.

Frecuentes(pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):– Aumento de los niveles de colesterol en sangre.

– Disminución del apetito.

– Dificultad para dormir (insomnio) o somnolencia.

– Sueños anormales (incluyendo pesadillas).

– Mareo, temblores.

– Dolor de cabeza.

– Dificultad para concentrarse.

– Agitación.

– Debilidad inusual.

– Visión borrosa.

– Bostezo, sequedad de boca.

– Diarrea o estreñimiento.

– Vómitos.

– Aumentode peso.

– Sudoración.

Poco frecuentes(pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):– Aumentos transitorios de la presión arterial, o disminuciones transitorias de ésta que puedenprovocar mareos o desmayos cuando se pone rápidamente de pie.

– Latidos del corazón más rápidos de lo normal.

– Falta de movimiento, rigidez, temblor o movimientos anormales de la boca y lengua.

– Dilatación de las pupilas.

– Erupción cutánea.

– Confusión.

– Alucinaciones (sonidos o visiones extraños).

– Incapacidad para orinar (retención urinaria) o Incontinencia urinaria (micción incontrolada einvoluntaria).

-Si usted es un paciente diabético puede notar una pérdida de control de susu niveles de azúcar en sangre, mientras que toma Paroxetina. Por favor, hable con su médico sobre cómo ajustar la dosis de su insulina o medicamentos para la dibetes.

Raros(pueden afectar hasta 1de cada 1.000 personas):– Secreción anormal de leche materna en hombres y mujeres.

– Pulso lento.

– Efectos sobre el hígado que se manifiestanen las pruebas de laboratorio que indican elfuncionamiento delhígado.

– Ataques de pánico.

– Comportamientos o pensamientos muy activos (manía).

– Sentirse separado de uno mismo (despersonalización).

– Ansiedad.

– Necesidad irresistible de mover las piernas (Síndrome de Piernas Inquietas).

– Dolor en articulaciones o músculos.

Muy raros(pueden afectarhasta 1 de cada 10.000 personas):

– Erupción cutánea, en la que pueden aparecer ampollas con aspecto de pequeñas dianas (puntoscentrales oscuros rodeados de un área pálida, con un anillo oscuro alrededor) llamado eritemamultiforme.

– Erupción extendida con ampollas y descamación de la piel, especialmente alrededor de la boca,nariz, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson).

– Erupción extendida por una gran superficie corporal con ampollas y descamación de la piel(necrólisis epidérmica tóxica).

– Alteraciones en el hígadocon ictericia (la piel o el blanco de los ojosseponen de color amarillo)

– Retención de agua o líquido que causan hinchazón de brazos o piernas.

– Sensibilidad a la luz del sol.

– Erección dolorosa y prolongada del pene.

– Disminución de la cantidad de plaquetas en sangre.

Frecuencia no conocida ( no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

– Agresividad

Algunos pacientes han experimentado zumbidos, silbidos, pitidos, campanilleo u otros ruidos persistentes en los oídos (acúfenos) cuando tomanParoxetina.

Se ha observado que las personas que tomaneste tipo demedicamentos tienen mayor riesgo de fracturas de huesos.

Si tieneansiedad mientras está tomando Paroxetina, consulte con su médico o farmacéuticopara que le aconseje.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, website:www.notificaram.es.Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5 conservación de paroxetina mabo 40 mg comprimido

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparecen en el envase y en el blíster.

Este medicamento no requiere ninguna condición especial de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6 contenido de envase e información adicional

Composición de Paroxetina MABO 40 mg comprimidos

El principio activoes:paroxetina, cada comprimido contiene 40 mg de paroxetina como hidrocloruro de paroxetina anhidro

Los demás componentes son:celulosa microcristalina (E460), hidrogenofosfato de calcio dihidrato (E341), croscarmelosa sódica (E 468), sílice coloidal anhidra (E 551) y estearato de magnesio (E 470b)

Aspecto del producto y contenido del envase

Paroxetina MABO se presenta en forma de comprimidos con forma de cápsula casi blanco con las caras planas con borde biselado y ranurado. El comprimido puede ser dividido en dos mitades iguales.

Este medicamento se presenta en envases con blister conteniendo 10, 14,20, 28, 30,50, 56, 60, 90,98, 100, 120, 180, ó 500 comprimidos disponibles en blister.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases

Titular de la autorización de comercialización y Responsable de la fabricación:

Titular de la autorización de comercialización:

MABO-FARMA

Carretera M-300 Km30,500

28802. Alcalá de Henares.

Madrid

Responsable dela Fabricación:

Farmaceutisch Analytisch Laboratorium Duiven BV

Dijkgraaf 30, Duiven

Países Bajos

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres

0449

0831

0450

Bélgica

Paroxetine EG 10, 20, 30, 40 mg tabletten

Chipre

Arketis 10, 20, 30, 40 mg tablets

Syntopar 10, 20, 30, 40 mg

República Checa

Arketis 20 mg tablets

Estonia

Arketis 10, 20, 30, 40 mg tablets

Alemania

Paroxetin–Hormosan 20, 40 mg tabletten

Paroxedura 40 mg tabletten

Grecia

Paroxia 20, 30, 40 mg

Solben 10, 20, 30, 40 mg

Lituania

Arketis 10, 20, 30, 40 mg tablets

Luxemburgo

Paroxetine EG 10, 20, 30, 40 mg tabletten

Letonia

Arketis 10, 20 mg tablets

República de Malta

Arketis 10, 20, 30, 40 mg tablets

Países Bajos

Paroxetine 10, 20, 30, 40 mg tabletten

Paroxetine 10, 20, 30, 40 mg tabletten

Paroxetine 10, 20, 30, 40 mg tabletten

Polonia

Arketis 20 mg tablets

España

Paroxetina MABO 10, 20, 30, 40 mg comprimidos

Eslovaquia

Arketis 10, 20, 30, 40 mg tablets

0451

Italia

Paroxetina GERMED 10, 20, 30, 40 mg compresse

Países Bajos

Paroxetine 10, 20, 30, 40 mg tabletten

Fecha de la última revisión de este prospecto:Abril 2015

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web dela Agencia Españolade Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)https://www.aemps.gob.es/

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