Pantoprazol Macleods 40 Mg Comprimidos

Para qué sirve Pantoprazol Macleods 40 Mg Comprimidos, efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

1 qué es pantoprazol macleods y para qué sirve

Pantoprazol Macleods es unmedicamento para el tratamiento de las enfermedadesdel estómago e intestinorelacionadas con el ácido. Es un «inhibidor selectivo de la bomba de protones», que reduce la cantidad de ácido producidopor suestómago.

Los comprimidos de Pantoprazol Macleodssirven para tratar:

Adultos y adolescentes de 12años en adelante:

Esofagitis por reflujo.

Adultos:

Erradicación deHelicobacter pylori (H. pylori)en combinación con el antibiótico indicado en pacientes con úlceras asociadas aH. pylori.

Úlceras gástricas y duodenales.

Síndrome de Zollinger-Ellison y otras enfermedades hipersecretoras.

2 qué necesita saber antes de empezar a tomar pant

No tome Pantoprazol Macleods:

si es alérgico al pantoprazol o a cualquierade los demáscomponentes de este medicamento (incluidos en la sección6).

en combinación con antibióticos, si tieneproblemas de hígado o riñones de moderados a graves.

si, al mismo tiempo, está tomando un medicamento que contenga atazanavir(para el tratamiento de la infección por VIH).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Pantoprazol Macleods:

?si tiene problemas graves de hígado. Informe a su médico si alguna vez ha tenido problemas de hígado. Su médico probablemente analizará sus enzimas hepáticas con mayor frecuencia. Puede reducirle la dosis o suspender el tratamiento.

?Si necesita tomar medicamentos conocidos como AINE de forma continua y le recetan pantoprazol 40mg porque presenta un riesgo mayor de complicaciones gástricas e intestinales. Cualquier aumento del riesgo debe evaluarse de acuerdo con sus factores personales de riesgo, como la edad (65años o más), antecedentes de úlcera gástrica o duodenal o de hemorragias gástricas o duodenales.

?Si está tomando un medicamento que contenga atazanavir (para el tratamiento de la infección por VIH) al mismo tiempo que pantoprazol, consulte con su médico.

?Si presenta una disminución de las reservas orgánicas de vitamina B12 o factores de riesgo de déficit de vitamina B12 y recibe un tratamiento prolongado con pantoprazol. Al igual que con todos los antiácidos, el pantoprazol puede disminuir la absorción de la vitamina B12.

Informe inmediatamente a su médicosi nota alguno de los siguientes síntomas:

?pérdida involuntaria de peso

?vómitos repetidos

?dificultad para tragar

?vómitos con sangre

?se ve pálido y se siente débil (anemia)

?sangre en las heces

?diarrea grave y/o persistente, ya que el pantoprazol se ha asociado a un pequeño aumento de diarrea infecciosa

Su médico decidirá si necesita algunos análisis para descartar una enfermedad maligna porque Pantoprazol también alivia los síntomas de cáncer y podría retrasar su diagnóstico. Si sus síntomas continúan a pesar del tratamiento, se considerará realizar más estudios.

Si toma pantoprazol Macleods en tratamiento a largo plazo (más de 1 año), su médico probablemente le hará controles regulares. Informe a su médico si tiene cualquier síntoma nuevo o excepcional cuando acuda a la consulta médica.

Toma de otros medicamentos

Pantoprazol Macleods puede modificar la efectividad de otros medicamentos, por tanto:

?Informea su médico si está tomando otros medicamentos (por ejemplo,ketoconazol) porque el pantoprazol puede afectar la acción de otros medicamentos.

?Informea su médico si está tomando otros medicamentos, en especial lawarfarinay elfenprocumón, que afectan la coagulación (espesamiento) o anticoagulación (dilución) de la sangre. Es posible que su médico necesite hacerle más estudios.

?Informea su médico si está tomando un medicamento que contieneatazanavir(utilizado para tratar la infección por VIH). No tome atazanavir junto con Pantoprazol 40mg.

Informea su médico o su farmacéutico si está tomando o ha tomando últimamente algún otro medicamento,incluso losadquiridossin receta médica.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estarembarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

No existen datos suficientes sobre el uso de pantoprazol en mujeres embarazadas.

Se ha informado que pantoprazol se excreta en la leche materna. Si usted está embarazada, o cree que puede estarlo, o si está en periodo de lactancia, es importante que tome este medicamento solo si su médico considera que para usted el beneficio es mayor que el riesgo potencial para su hijo en gestación.

Conducción y empleo de máquinas

Si experimenta efectos adversos, como mareos o alteraciones de la visión, no debe conducir ni usar máquinas.

3 cómo tomar pantoprazol macleods

Siga exactamente las instrucciones de administración deeste medicamentoindicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o su farmacéutico.

¿Cuándo y cómo tomarPantoprazol Macleods?

Los comprimidos gastrorresistentes de Pantoprazol Macleods no se deben masticar ni triturar. Trague los comprimidos enteros con suficiente agua una hora antes de una comida.

Dosis recomendada:

Adultos y adolescentes de 12años en adelante:

Esofagitis por reflujo

Un comprimido de Pantoprazol Macleodsaldía. En casos individuales, es posible duplicar la dosis (aumentar a dos comprimidos por día), en especial cuando no se ha observado respuesta alguna a otro tratamiento. Un periodo de cuatro semanas suele ser necesario para el tratamiento de la esofagitis por reflujo. Si esto no es suficiente, por lo general el alivio de los síntomas se alcanza en 4 semanas más.

Adultos:

Erradicación deH. pylorien tratamiento combinado conlos dosantibióticosindicados:

En los pacientes portadores deH. pyloricon úlceras gástricas y duodenales, se debe erradicar el germen con un tratamiento combinado. Se debentener en cuenta las recomendacionesproporcionadaspor las autoridades locales (por ejemplo, las recomendaciones nacionales) respecto de la resistencia bacteriana y el uso y la prescripción apropiados de los antibacterianos. Según el patrón de resistencia, es posible recomendar las siguientes combinaciones para erradicar elH. pylori:

a)un comprimido de Pantoprazol Macleods dos veces al día

+ 1000mg de amoxicilina dos veces al día

+ 500mg de claritromicina dos veces al día

b)un comprimido de Pantoprazol Macleods dos veces al día

+ 400?500mg de metronidazol (o 500mg de tinidazol) dos veces al día

+ 250?500mg de claritromicina dos veces al día

c)un comprimido de Pantoprazol Macleods dos veces al día

+ 1000mg de amoxicilina dos veces al día

+ 400?500mg de metronidazol (o 500mg de tinidazol) dos veces al día

En los tratamientos combinados para tratar la infección causada porH. pylori, el segundo comprimido de pantoprazol 40mg gastrorresistente debe tomarse una hora antes de la cena. El tratamiento combinado se implementa, por lo general, durante siete días y es posible prolongarlo siete días más hasta un máximo total de dos semanas. Si se indica continuar el tratamiento con pantoprazol para asegurar la cicatrización de las úlceras, se deben considerar las dosis recomendadas para úlceras duodenales y gástricas.

Si el tratamiento combinado no es una opción válida, por ejemplo, si la prueba para elH. pyloridio negativa, las siguientes pautas posológicas están indicadas para la monoterapia con pantoprazol:

Tratamiento de la úlcera gástrica

Un comprimidogastrorresistentede Pantoprazol40 mg aldía.

En casos individuales, es posible duplicar la dosis (aumentar a dos comprimidos por día), en especial cuando no se ha observado respuesta alguna a otro tratamiento. Un periodo de cuatro semanas suele ser necesario para el tratamiento de úlceras gástricas. Si esto no es suficiente, por lo general cicatrizarán en cuatro semanas más.

Tratamiento de la úlcera duodenal

Un comprimido de Pantoprazol Macleods por día. En casos individuales, la dosis puede duplicarse (aumentar a dos comprimidos por día), en especial cuando no se ha observado respuesta alguna a otro tratamiento. La úlcera duodenal, por lo general, cicatriza en dos semanas. Si un periodo de dos semanas no es suficiente, en casi todos los casos cicatrizará en dos semanas más.

Síndrome de Zollinger-Ellison y otras enfermedades hipersecretoras.

Para el tratamiento a largo plazo del síndrome de Zollinger-Ellison y otras enfermedades hipersecretoras, los pacientes deben comenzar el tratamiento con una dosis diaria de 80mg (dos comprimidos de Pantoprazol Macleods40 mg). Posteriormente, la dosis puede incrementarse o disminuirse en la medida que sea necesario según las mediciones de la secreción ácida gástrica. En el caso de dosis diarias superiores a los 80mg, la dosis debe dividirse y administrarse dos veces al día. Es posible incrementar temporalmente la dosis a más de 160mg de pantoprazol, pero no debería administrarse durante más tiempo del necesario para un control adecuado de la secreción ácida.

La duración del tratamiento en el síndrome de Zollinger-Ellison y otras enfermedades hipersecretoras no es limitada y debe adaptarse a las necesidades terapéuticas.

Poblaciones especiales

Niños menores de 12 años:

No se recomienda administrar Pantoprazol Macleods a niños menores de 12 años debido a que no se dispone de datos suficientes sobre la seguridad y la eficacia en este grupo.

Insuficiencia renal

No es necesario ajustar la dosis en pacientes con deterioro de la función renal. No debe administrarse Pantoprazol Macleods en tratamientos combinados para la erradicación delH. pylorien pacientes con insuficiencia renal yaqueactualmente no se cuenta con datos sobre la eficacia y la seguridad de este medicamento en tratamiento combinado para estos pacientes.

Pacientes de edad avanzada:

No es necesario cambiar la dosis en pacientes de edad avanzada.

Si toma másPantoprazol Macleodsdel que debe

Consulte con su médico o su farmacéutico. No se conocen síntomas por sobredosis.

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidótomarPantoprazol Macleods

No tome una dosis doble para compensar lasdosisolvidadas. Tome su próxima dosis normal en el horario habitual.

Siinterrumpe el tratamiento conPantoprazol Macleods

No deje de tomar estos comprimidos sin hablar primero con su médico o su farmacéutico.

Si tienecualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4 posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos,Pantoprazol Macleodspuedeproducirefectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si tiene alguno de los siguientes efectos adversos, deje de tomar estos comprimidos e informe inmediatamente a su médico, o comuníquese con el servicio de urgencias del hospital más cercano.

Puede esperarse que aproximadamente un 5% de los pacientes experimenten reacciones adversas a medicamentos (RAM). Las RAM notificadas con más frecuencia son diarrea ydolor de cabeza, ambas aproximadamenteenel 1% de los pacientes.

En estudios clínicos con pantoprazol se han observado las siguientes reacciones adversas.

En cada grupo clasificado por frecuencia, se presentan las reacciones adversas en orden decreciente de gravedad.

Frecuencia

Muy frecuentes

(1/10)

Frecuentes

(1/100 a <1 10)<="" span="">

Poco frecuentes

(1/1.000 a <1 100)<="" span="">

Raras

(1/10.000 a <1 1.000)<="" span="">

Muy raras

(<1 10.000)<="" span="">

Clasificación por órganos o sistemas

Sangre y sistema linfático

Trombocitopenia; leucopenia

Trastornos del sistema nervioso

Dolor de cabeza; mareos

Trastornos oculares

Alteraciones de la visión / visión borrosa

Trastornos

gastrointestinales

Diarrea;

Náuseas / vómitos; distensión abdominal y meteorismo; estreñimiento; sequedad de la boca; dolor abdominal y malestar

Trastornos de la piel y tejido subcutáneo

Sarpullido / exantema / erupción; prurito

Urticaria; angioedema

Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo

Artralgia; mialgia

Trastornos del metabolismo y la nutrición

Hiperlipidemias y aumento de los lípidos

Cambios en el peso

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración

Astenia, fatiga y malestar

Aumento de la temperatura corporal; edema periférico

Trastornos del sistema inmunitario

Hipersensibilidad (incluso reacciones anafilácticas y shock anafiláctico)

Trastornos hepatobiliares

Aumento de las enzimas hepáticas (transaminasas, ?-GT)

Aumento de la bilirrubina

Trastornos psiquiátricos

Trastornos del sueño

Depresión (y todos los agravamientos)

Desorientación (y todos los agravamientos)

Frecuencia no conocida: hipomagnesemia. Sitoma Pantoprazol durante más de tres meses, es posible que bajen los niveles de magnesio en sangre. Los niveles bajos de magnesio pueden manifestarse como fatiga, contracciones musculares involuntarias, desorientación, convulsiones, mareos, taquicardia. Si tiene alguno de estos síntomas, informe a su médicoinmediatamente. Los niveles bajos de magnesio también pueden conducir a una reducción de los niveles de potasio o calcio en sangre. Su médico decidirá realizar análisis de sangre regularmente para controlarle los niveles de magnesio.

En el periodo de poscomercialización se notificaron las siguientes reacciones adversas:

Trastornos hepatobiliares:Lesiones hepatocelulares, ictericia, insuficiencia hepatocelular

Trastornos psiquiátricos:Alucinaciones, confusión (especialmente en pacientes predispuestos, así como el agravamiento de estos síntomas en caso de existencia previa)

Trastornos renales y urinarios:Nefritis intersticial

Trastornos de la piel y tejido subcutáneo:Síndrome de Stevens-Johnson; síndrome de Lyell; eritema multiforme, fotosensibilidad

Recuerde:

  • Los beneficios que se esperan de su medicamento suelen ser mayores que los riesgos de sufrir efectos adversos perjudiciales.
  • Siexperimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

5 conservación de pantoprazol macleods

Mantener este medicamento fuerade la vista ydel alcance de los niños.

No tomePantoprazol Macleodsdespués de la fecha de caducidad, que aparece en la caja y en el envase. La fecha de caducidad alude al último día de ese mes.

No conservar a temperatura superior de 25°C.

Los medicamentos no deben tirarse por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde su farmacia habitual. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6 contenido del envase e información adicional

¿Qué contiene Pantoprazol Macleods?

El principioactivoes el pantoprazol. Un comprimido contiene 40mg de pantoprazol (como sesquihidrato de sodio).

Losdemás componentesson:

Núcleo:Manitol (E421), crospovidona tipo A (E1202), carbonato de sodio anhidro, estearato de calcio.

Recubrimiento:Hidroxipropil metilcelulosa 5cP (E464), povidona K?25 (E1201), propilenglicol (E1520), dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), copolímero etilacrilato-ácido metacrílico, trietilcitrato (E1505), tinta negra Opacode [goma laca (E904), óxido de hierro negro (E172), Propilenglicol (E1520),hidróxido de amonio 28% (E527)]

Aspecto de Pantoprazol Macleods y contenido del envase

Comprimidos amarillos, ovales, biconvexos, con recubrimiento entérico, con la inscripción «CL25» en una cara y lisos en la otra.

Pantoprazol Macleods está disponible en los siguientes tamaños de envases :

Caja de blísteres con 28 comprimidos gastrorresistentes.

Titular de la autorización de comercialización

Laboratorios Francisco Durbán S.A.

Polígono Ind. La Redonda, c/ IX, nº 2

04710 El Ejido ALMERÍA. España

Fabricante

MAWDSLEYS BROOKS AND CO LTD

Unit 22, Quest Park, Wheatley Hall Road,DN2 4LT, DoncasterReino Unido

Fecha de la última revisión de este prospecto:

09.12.2011

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la

página Web dela Agencia Españolade Medicamentos y Productos Sanitarios

(AEMPS) https://www.aemps.gob.es/

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