Optive Solucion Oftalmica

Para qué sirve Optive Solucion Oftalmica , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

OPTIVE

SOLUCION OFTALMICA
Tratamiento de la irritación ocular y del ojo seco

ALLERGAN, S.A. de C.V.

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Denominacion generica:

Glicerina y carboximetilcelulosa sódica.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada ml contiene:

Glicerina ………………………….. 9.0 mg

Carboximetilcelulosa sódica ……. 5.0 mg

Excipientes, cbp ………………… 1 ml

Indicaciones terapeuticas:

OPTIVE® está indicada para mejorara la sequedad de los ojos, la falta de lágrimas e irritación ocular.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

OPTIVE® es una solución oftalmológica estéril cuya fórmula es innovadora de doble acción lubricante e hidratante de la superficie ocular, que contiene Purite® como conservador. Las sustancias contenidas en la solución de OPTIVE® le confieren características de una solución muy próxima de la lágrima natural suplementándola cuando esta se encuentra en una cantidad reducida e imitando su actividad.

Farmacocinética:La solución no presenta una actividad farmacológica, actuando únicamente de modo mecánico y no sufre absorción después de aplicada sobre la superficie ocular. La solución se mezcla con la película de la lágrima produciendo en ella alteraciones significativas y facilitando su dispersión sobre la superficie ocular.

Farmacodinámica:La glicerina es una agente emoliente que actúa sobre la tonicidad de la película, que al combinar con la carboximetilcelulosa, la película lágrimal del usuario proporciona una mejora inmediata a los síntomas sequedad ocular (irritación, ardor e incomodidad), o que pueden ser causados por la exposición al viento, sol, calor y al aire seco.

Purite® es un preservativo exclusivo (complejo oxicloro estabilizado) que mantiene la solución estéril. No es sensibilizante y cuando es utilizado, se transforma en componentes de la lágrima natural.

Resultados de eficacia: OPTIVE® fue sometido a un estudio clínico multicéntrico doble-enmascarado, randomizado en grupos paralelos para comparar su eficacia, seguridad y aceptación, con las de dos otras preparaciones oftalmológicas: Refresh Tears® y Systane® en pacientes portadores de sequedad ocular. El estudio incluyó 286 pacientes, alcanzando 3 meses de tratamiento, mostrando que OPTIVE® proporcionó una mejora estadísticamente significativa de los signos y síntomas de sequedad ocular en relación a la evaluación basal en todos los momentos de evaluación durante los 90 días del estudio, siendo aceptado por lo menos de 80% de los usuarios.

Contraindicaciones:

Esta contraindicada en pacientes con hipersensibilidad conocida a los componentes de la fórmula.

Precauciones generales:

Para evitar la contaminación de la solución, no apoyar la punta del frasco en los ojos, dedos y en ninguna otra superficie.

Si la solución cambia de coloración no debe ser utilizada.

El uso de lentes de contacto en general no es recomendado en personas que presentan ojos secos; sin embargo si el uso de los lentes estuviere indicado, los lentes de contacto deben ser retirados antes de la aplicación de OPTIVE® y recolocados 15 minutos después de la administración.

En caso de dolor ocular, alteraciones de la visión, irritación y ojos rojos persistentes o si los síntomas se agravan o persisten por más de 72 horas, descontinúe el uso del producto y consulte a su médico.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

No hay evidencias al respecto hasta el momento, pero al ser una solución de actividad tópica ocular y exclusivamente local sobre la película de la lágrima, comparable a las lágrimas naturales no se espera alguna toxicidad.

Reacciones secundarias y adversas:

OPTIVE® es generalmente bien tolerado, pudiendo causar un nublado temporal de la visión después de la instalación, debido a su viscosidad.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

No hay evidencias al respecto hasta el momento.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

No hay evidencias al respecto hasta el momento.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

No hay evidencias al respecto hasta el momento.

Dosis y via de administracion:

Solución exclusivamente de uso oftálmico.

Instilar una o dos gotas en uno o ambos ojos afectados tantas veces como sea necesario.

El uso de lentes de contacto en general no es recomendado en personas que presentan ojos secos; sin embargo si el uso de los lentes estuviera indicado, los lentes de contacto deben ser retirados antes de la aplicación de OPTIVE® y colocados nuevamente 15 minutos después de la administración. Siga las indicaciones de su médico, respetando siempre los horarios, dosis y duración del tratamiento.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

No hay evidencias al respecto hasta el momento.

Presentaciones:

Caja con 1 frasco con 3, 5, 10, 15 y/o 30 ml.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese el frasco bien tapado y a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

Leyendas de proteccion:

No se deje al alcance de los niños. Si persisten las molestias por más de 72 horas, consulte a su médico.

Laboratorio y direccion:

Hecho en Estados Unidos por: Allergan
Waco, Texas, 76712, E.U.A.
Hecho en Brasil por: Allergan Produtos Farmacêuticos LTDA
Av. Guarulhos, 3272-Guarulhos-Sao Paulo-Brasil
Distribuido por: ALLERGAN, S.A. de C.V.
Av. Michoacán Núm. 20 Bodega 10, Sección E
Parque Industrial FINSA
Colonia Renovación Iztapalapa
09209 México, D.F.
® Marca registrada

:

Reg. Núm. 0264C2007, SSA
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