Nutrineal Pd4 Con1.1% De Aminoacidos

Para qué sirve Nutrineal Pd4 Con1.1% De Aminoacidos, efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

Prospecto

información para el usuario


Nutrineal PD4 con 1,1% de aminoácidos con Sistema de Desconexión Integrado, solución
para diálisis peritoneal


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se trata de efectos adversos
que no aparecen en este prospecto.


Contenido del prospecto:

1. Qué es Nutrineal y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Nutrineal
3. Cómo usar Nutrineal
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Nutrineal
6. Contenido del envase e información adicional


1.
Qué es Nutrineal y para qué sé utiliza

Nutrineal es una solución de diálisis peritoneal que no contiene glucosa. Elimina el agua y los
productos de desecho de la sangre y corrige los niveles anormales de los distintos componentes
de la sangre.
Nutrineal se le puede recetar:

si sufre insuficiencia renal que requiera una diálisis peritoneal

en particular, si está desnutrido.


2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Nutrineal

Su médico valorará si Nutrineal es una solución adecuada para su tratamiento de diálisis
peritoneal. Tendrá en cuenta cualquier factor de su historia clínica que pueda excluir el uso de
soluciones para diálisis peritoneal.

No use Nutrineal

No debe usar Nutrineal:

si es alérgico a cualquier aminoácido o a cualquiera de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la sección 6)

si su nivel de urea en sangre es superior a 38 mmol/l

si sufre un trastorno que afecte al metabolismo de los aminoácidos

si su nivel de potasio en sangre es demasiado bajo


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si muestra síntomas de hiperuremia como pérdida de apetito, náuseas o vómitos

si sus niveles de bicarbonato en sangre son demasiado bajos

si sufre insuficiencia hepática

si padece acidosis láctica grave (demasiada cantidad de ácido en sangre)

si tiene alguna alteración quirúrgica incorregible que afecta a su pared o cavidad
abdominal o una alteración incorregible que aumente el riesgo de infecciones
abdominales.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico:


si nota pérdida de apetito, náuseas o vómitos. Es posible que el médico necesite
reducirle el número de intercambios de Nutrineal o interrumpir el tratamiento con
Nutrineal

si siente dolor abdominal o advierte que el líquido de drenaje está turbio, tiene
grumos o presenta partículas. Esto puede ser un signo de peritonitis (peritoneo
inflamado) o de infección. Debe ponerse en contacto con su equipo médico
urgentemente. Anote el número de lote y lléveselo junto con la bolsa del líquido
drenado al equipo médico. El equipo médico decidirá si se debe interrumpir el
tratamiento o si se debe iniciar un tratamiento corrector. Por ejemplo, si padece
una infección su médico puede realizar varias pruebas para determinar qué
antibiótico es el más adecuado para usted. Su médico puede darle un antibiótico
que sea efectivo frente a un amplio número de bacterias diferentes hasta que sepa
qué infección tiene. A este tipo de antibiótico se le denomina antibiótico
de amplio espectro

si experimenta una reacción de hipersensibilidad (una reacción alérgica) – ver
también sección 4. Su médico puede necesitar parar el tratamiento con Nutrineal

durante una diálisis peritoneal su cuerpo puede perder proteínas, aminoácidos y
vitaminas. Su médico determinará si necesita reponer esas pérdidas.

si sufre problemas que afecten a la integridad de la pared o cavidad abdominal. Por
ejemplo, en caso de hernia o infección crónica o enfermedad inflamatoria que
afecte a los intestinos

si ha tenido un injerto de aorta

si sufre una enfermedad pulmonar grave, por ejemplo enfisema

si tiene dificultades respiratorias

si utiliza insulina o cualquier otro tratamiento para corregir la hiperglucemia. Es
posible que su médico necesite ajustar su dosis

si está recibiendo tratamiento para el hiperparatiroidismo secundario, su médico
decidirá si puede utilizar una solución de diálisis con un contenido bajo de calcio

También debe tener en cuenta que un trastorno denominado esclerosis peritoneal
encapsulante (EPE) es una complicación conocida y rara de la terapia con diálisis
peritoneal. Usted, probablemente de manera conjunta con su médico, deberá ser
consciente de esta posible complicación. EPE provoca:

inflamación del abdomen (barriga)

crecimiento de las capas del tejido fibroso que cubre y une los órganos, lo
que afectará a su movimiento normal. En raras ocasiones ha resultado fatal

su médico comprobará sus niveles de potasio de forma regular. Si se los niveles
bajaran mucho puede que le administre cloruro potásico para compensar.



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Su médico le informará de las precauciones específicas para usted. Su médico
controlará los parámetros sanguíneos a intervalos regulares y se asegurará de que
son los adecuados durante el tratamiento.

Usted, probablemente de manera conjunta con su médico, llevará un registro de su
ingesta de proteínas en la dieta, su balance hídrico y de su peso corporal.

Otros medicamentos y Nutrineal


Comunique a su médico que está utilizando, ha utilizado recientemente o podría
tener que utilizar cualquier otro medicamento.Si utiliza otros medicamentos, es
posible que el médico necesite aumentar su dosis ya que el tratamiento de diálisis
peritoneal aumenta la eliminación de determinados medicamentos.

Tenga cuidado si utiliza medicamentos para el corazón denominados glucósidos
cardiacos (p. ej., digoxina). Sus medicamentos para el corazón pueden no ser tan
eficaces o su toxicidad puede verse incrementada. Puede que:
– – necesite suplementos de potasio y de calcio
– desarrolle alteraciones del ritmo cardiaco (arritmia)

Su médico le realizará un control exhaustivo durante el tratamiento, especialmente de sus
niveles de potasio y de magnesio.

Embarazo y lactancia

No se recomienda el uso de Nutrineal durante el embarazo o la lactancia, a menos que su
médico le indique lo contrario.

Conducción y uso de máquinas:

Este tratamiento puede causar debilidad, malestar general o disminución del volumen de fluido
de su cuerpo (hipovolemia). No conduzca ni utilice máquinas si está afectado.


3. C ómo usar Nutrineal

Nutrineal debe administrarse en su cavidad peritoneal. Esta cavidad se encuentra en el abdomen
(barriga) entre la piel y el peritoneo. El peritoneo es la membrana que rodea los órganos
internos, como los intestinos o el hígado.
Nutrineal no es para uso intravenoso.
Utilice siempre este medicamento exactamente como le indique el equipo médico especializado
en diálisis peritoneal. Consúltelos si no está seguro.
Si la bolsa está dañada, debe desecharse.

Cantidad y frecuencia

Su médico le indicará el número adecuado de bolsas que debe utilizar. Normalmente, varía
entre una bolsa de 2,0 litros y una bolsa de 2,5 litros al día.
Uso en niños y adolescentes
Si tiene menos de 18 años, su médico evaluará cuidadosamente si se le debe
administrarNutrineal.
Su médico volverá a evaluar el tratamiento después de 3 meses si su estado nutricional no
mejora.


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Forma de administración

Antes del uso:

Caliente la bolsa a 37 °C. Utilice la placa de calentamiento especialmente diseñada
para este fin. Nunca sumerja la bolsa en agua para calentarla. No utilice nunca un
horno microondas para calentar la bolsa.

Retire la sobrebolsa y administre la inmediatamente.

Sólo utilice la solución si está transparente y el envase no está dañado.

Utilice cada bolsa una única vez. Deseche la solución restante que no utilice.

Debe utilizar una técnica aséptica durante toda la administración de la solución, tal y como le
han enseñado.

Compatibilidad con otros medicamentos
Su médico puede recetarle otros medicamentos inyectables para añadirlos directamente a la
bolsa deNutrineal. En este caso, añada el medicamento a través del sitio de adición de
medicamentos. Utilice el producto inmediatamente tras la adición del medicamento. Consulte
con su médico si no está seguro.

Si usa más de una bolsa de Nutrineal en 24 horas
Si se le administra una dosis excesiva de Nutrineal podrá sufrir:
• distensión abdominal
• pesadez de estómago

Póngase inmediatamente en contacto con su médico. Le informará de lo que debe hacer.

Si interrumpe el tratamiento con Nutrineal
No interrumpa la diálisis peritoneal sin el consentimiento de su médico. La interrupción del
tratamiento puede tener consecuencias amenazantes para su vida.

4.
Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se trata de efectos adversos
que no aparecen en este prospecto.


Si aprecia alguno de los siguientes efectos adversos, informe inmediatamente a su médico o a su
unidad de diálisis peritoneal:
• Dolor abdominal

Efectos adversos muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 pacientes tratados con
Nutrineal):

Náuseas, vómitos

Anorexia (trastorno prolongado de la alimentación debido a la pérdida de apetito)

Gastritis (inflamación del estómago)


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Sensación de debilidad Aumento del volumen del fluido corporal (hipervolemia)

Nivel alto de sustancias ácidas en el cuerpo (acidosis)



Efectos adversos frecuentes (afectan a más de 1 de cada 100 pacientes tratados con Nutrineal):

Anemia

Depresión

Dificultad para respirar

Dolor abdominal

Disminución del volumen del fluido corporal (hipovolemia)

Disminución de los niveles de sales de potasio en sangre (hipopotasemia)

Infección

Efectos adversos que se han notificado (afectan a un número desconocido de pacientes tratados
con Nutrineal):


Peritonitis

Efluente peritoneal turbio

Malestar abdominal

Fiebre

Malestar general

Picor

Reacción de hipersensibilidad (una reacción alérgica)

Reacciones alérgicas graves que causan inflamación de la cara o de la garganta
(angioedema)
Otros efectos adversos relacionados con el procedimiento de diálisis peritoneal:


Infección alrededor del lugar de salida de su catéter

Complicación relacionada con el catéter

Disminución de los niveles de sales de calcio (hipocalcemia) en sangre.

5.
Conservación de Nutrineal


Mantener este medicamento fuera la vista y del alcance de los niños.

Conservar en el envase original.

Conservar por debajo de 30 °C y protegerlo de la luz.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad. La fecha de
caducidad se indica en el envase de cartón y en la bolsa después de la abreviatura
Cad. y del símbolo . La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Deseche Nutrineal según se le haya indicado.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de su farmacia habitual. Pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta
forma, ayudará a proteger el medio ambiente.



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6. Contenido del envase e información adicional
El presente prospecto no contiene toda la información sobre este medicamento. Si tiene
cualquier duda, pregunte a su médico.

Composición de Nutrineal PD4 con 1,1% de aminoácidos

La composición es:


Nutrineal PD4 con 1,1% de aminoácidos
Composición en mg/l
Mezcla de aminoácidos:


Alanina

951

Arginina

1071

Glicina

510

Histidina

714

Isoleucina

850

Leucina

1020

Lisina, HCl

955

Metionina

850

Fenilalanina

570

Prolina

595

Serina

510

Treonina

646

Triptófano

270

Tirosina

300

Valina

1393
Cloruro de sodio
5380
Cloruro de calcio dihidrato
184
Cloruro de magnesio hexahidrato
51
Lactato de sodio
4480
Composición en mmol/l
Aminoácidos
87,16
Sodio
132
Calcio
1,25
Magnesio
0,25
Lactato
40
Cloruro
105


Los demás componentes son:

Agua para preparaciones inyectables

Ácido clorhídrico concentrado.

Aspecto del producto y contenido del envase de Nutrineal

• Nutrineal está envasado en una bolsa de plástico de PVC con capacidad de 1,5; 2,0 ó 2,5
litros.


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• Cada bolsa está envuelta en una sobrebolsa y se suministra en cajas de cartón.

Puede que solamente estén comercializados algunos tipos de bolsas.

Titular de la autorización de comercialización

Baxter, S.L.
Pouet de Camilo 2
46394 Ribarroja del Turia (Valencia)

Responsable de la fabricación

Baxter Healthcare S.A.


Moneen Road




Castlebar





County Mayo, Ireland




Este prospecto ha sido aprobado en Febrero 2013

La información detallada y actualizada de este medicamento disponible en la página web de la
Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS).

Http

//www.aemps.gob.es/





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