Nizoral Gel Shampoo

Para qué sirve Nizoral Gel Shampoo , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

NIZORAL

GEL, SHAMPOO
Auxiliar en el tratamiento de la caspa y pitiriasis versicolor

JANSSEN-CILAG, S.A. de C.V.

Denominacion generica:

Ketoconazol.

Forma farmaceutica y formulacion:

20 mg de ketoconazol (R4l 400) por g de shampoo.

Indicaciones terapeuticas:

Tratamiento y profilaxis de infecciones en las cuales la levadura (Pityrosporum ovale) está implicada, así como la Pitiriasis versicolor (localizada), la dermatitis seborréica y la Pitiriasis capitis (caspa).

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

NIZORAL* (ketoconazol), derivado sintético del imidazoldioxolano posee una potente actividad antifungosa contra los dermatofitos como son Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp., y levaduras, como pueden ser: Candida spp. y Malassezia furfur (Pityrosporum ovale).

El shampoo NIZORAL* hace desaparecer rápidamente escamas y prurito, enfermedades normalmente asociadas a la Pitiriasis versicolor, la dermatitis seborreica y a la Pitiriasis capitis (caspa). La absorción percutánea del shampoo NIZORAL* es insignificante ya que no se pueden detectar valores sanguíneos incluso tras un uso crónico. Efectos sistémicos, no son, por lo tanto de esperar.

Contraindicaciones:

NIZORAL* Shampoo está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al compuesto o a sus excipientes.

Precauciones generales:

Al igual que con otros shampoos, evite el contacto con los ojos, sin embargo, si esto llegara a suceder, enjuague los ojos con agua.

Pueden aparecer irritaciones cuando el shampoo NIZORAL* se usa inmediatamente después de un tratamiento prolongado con corticosteroides tópicos.

Por lo tanto, se recomienda esperar unas 2 semanas tras el tratamiento con corticosteroides tópicos antes de usar el shampoo NIZORAL*.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

Debido a que NIZORAL* Shampoo no se absorbe después de su aplicación tópica, su uso está permitido durante el embarazo y la lactancia.

Reacciones secundarias y adversas:

El tratamiento tópico con el shampoo NIZORAL* es generalmente bien tolerado. Como con otros shampoos, una sensación de ardor local, comezón, irritación y cabello grasoso/seco puede ocurrir, pero son raras, durante el periodo de uso de NIZORAL*. En raras ocasiones, principalmente en pacientes con cabello dañado por tintes o cabello canoso, se ha observado una decoloración del cabello.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

Para prevenir un efecto rebote después de detener un tratamiento prolongado con corticoesteroides tópicos es recomendable el continuar aplicando el corticoesteroide tópico junto con NIZORAL* y subsecuentemente ir eliminando gradualmente la terapia con esteroides durante un periodo de 2 a 3 semanas.

Dermatitis seborreica y caspa son a menudo asociados con la caída del cabello, y esto también ha sido reportado, aunque pocas veces, con el uso de NIZORAL* 2% shampoo.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

Ninguna conocida.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

No se han reportado estos efectos con el uso de NIZORAL* Shampoo.

Dosis y via de administracion:

Las zonas afectadas de la piel o del pelo deberán ser tratadas con el shampoo NIZORAL* que habrá que dejar reposar durante 3 a 5 minutos antes de enjuagar.

Tratamiento:

  • Pitiriasis versicolor: una vez diaria durante un máximo de 5 días.
  • Dermatitis seborréica y pirtiriasis capitis: 2 veces a la semana durante 2 a 4 semanas.

Profilaxis:

  • Pitiriasis versicolor: una vez diaria como máximo 3 días como un tratamiento simple.
  • Dermatitis seborréica y Pitiriasis capitis: una vez cada 1 ó 2 semanas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

No es relevante debido a que NIZORAL* Shampoo aplicado tópicamente no se absorbe. En caso de ingesta accidental, solo se deben de realizar medidas generales de soporte. Para evitar la aspiración, no debe de realizarse lavado gástrico ni provocar el vómito.

Presentaciones:

Frasco conteniendo 60 y 120 ml de shampoo. Cada ml contiene 20 mg de ketoconazol.

Sobre de celopolial conteniendo 5 y l0 ml de shampoo. Cada ml contiene 20 mg de ketoconazol.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese por debajo de 30°C en lugar seco.

Leyendas de proteccion:

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

Laboratorio y direccion:

JANSSEN-CILAG, S.A. de C.V.
Oficinas: Canoa 79
Colonia Tizapán
01090 México, D.F.
Planta: Carretera Federal México-Puebla km 81.5
74160 Huejotzingo, Puebla
* Marca registrada

:

Reg. Núm. 295M89, SSA
JEAR-210673/RM2001/IPPA
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