Nefrin Ofteno 10% Solucion

NEFRIN OFTENO 10%

SOLUCION
Midriático, simpaticomimético vasoconstrictor

SOPHIA, S.A. de C.V., LABORATORIOS

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Denominacion generica:

Clorhidrato de fenilefrina.

Forma farmaceutica y formulacion:

Solución oftálmica:

Cada 100 ml contienen:

Clorhidrato de
fenilefrina ………… 10.0 g

Vehículo, cbp ………. 100.0 ml

Indicaciones terapeuticas:

El NEFRIN OFTENO 10% está indicado para producir midriasis potente y de corta duración para iritis, iridociclitis, queratouveítis, preoperatorio de cirugía intraocular, posoperatorio de cirugía intraocular, revisión de retina periférica y polo posterior, fluoresceinoangiografía de retina y toma de fotografías de papila para control de daño glaucomatoso. Además, está indicado como terapia médica inicial en el glaucoma maligno, junto con el sulfato de atropina, así como para romper sinequias posteriores.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

El clorhidrato de fenilefrina es una droga simpática ?-agonista que produce dilatación pupilar y vasoconstricción. Es un midriático de acción corta y no produce cicloplejía, o si la produce es mínima. Su efecto midriático es ligeramente menor que el provocado por los medicamentos ciclopléjicos. La midriasis máxima ocurre en 30 a 60 minutos y dura de 5 a 7 horas.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, glaucoma crónico de ángulo cerrado, glaucoma subagudo de ángulo cerrado, ojos con predisposición a un ataque agudo de glaucoma, iris en meseta, glaucoma secundario de ángulo cerrado, glaucoma primario de ángulo abierto con ángulo estrecho.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

No se ha establecido la innocuidad del producto en el embarazo y la lactancia. Usese sólo si está estrictamente indicado.

Reacciones secundarias y adversas:

• Oculares: Ardor transitorio, visión borrosa.
• Sistémicas: Taquicardia, arritmias cardiacas, hipertensión arterial, bradicardia refleja, hemorragia subaracnoidea.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

El efecto midriático se potencializa con el uso concomitante de medicamentos ciclopléjicos como la atropina, homatropina y el ciclopentolato. Puede contrarrestar el efecto miótico de los agentes colinérgicos como la pilocarpina. Así mismo, la pilocarpina puede contrarrestar el efecto midriático de la fenilefrina.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

No se conocen alteraciones de pruebas de laboratorio provocadas por la fenilefrina.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

No se han efectuado estudios para evaluar el potencial de la fenilefrina sobre estos efectos.

Dosis y via de administracion:

Dosis:

Como midriático: Aplique 1 gota de NEFRIN OFTENO en el ojo que se va a dilatar, cada 10 minutos por 3 a 5 dosis.

Iritis, iridociclitis y queratouveítis: Aplique 1 gota de NEFRIN OFTENO cada 3 a 4 horas durante la inflamación aguda, disminuye la dosis conforme la inflamación vaya cediendo.

Vía de administración: Oftálmica.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Las reacciones tóxicas sistémicas son muy raras después de la aplicación ocular. Si se presentan datos de toxicidad suspenda de inmediato el producto. Comúnmente con esto es suficiente para revertir el cuadro.

Presentaciones:

Frasco gotero conteniendo 5 ml de solución oftálmica.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese en ambiente fresco y seco.

Leyendas de proteccion:

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.

Laboratorio y direccion:

LABORATORIOS SOPHIA, S.A. de C.V.
Hidalgo No. 738
Sector Hidalgo
44290 Guadalajara, Jal.

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Reg. Núm. 35456, SSA
FEAR-15616/94/IPPA