Nasacort Acuoso Solución Nasal Para Nebulización

Para qué sirve Nasacort Acuoso Solución Nasal Para Nebulización , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

Composición:

Cada frasco de Nasacort contiene: Acetonido de Triamcinolona USP Micronizado 0.055% p/p. Excipientes: Agua Purificada USP; Carboximetilcelulosa Sódica; Celulosa Microcristalina; Cloruro de Benzalconio 50% NF; Dextrosa Anhidra USP; Edetato Disódico USP (EDTA); Polisorbato 80 NF (Tween 80); c.s. No contiene clorofluorocarbonos (CFC).

Descripción:

Nasacort® AQ spray nasal es una suspensión tixotrópica, sin perfume, de acetonido de triamcinolona microcristalino en un medio acuoso. Cada envase de 120 aplicaciones contiene 9.075 mg de acetonido de triamcinolona y permite efectuar 120 aplicaciones. Después de 120 aplicaciones, la cantidad de acetonido de triamcinolona suministrada por aplicación puede no ser uniforme y se debe descartar ese envase. Cada aplicación administra 55 mcg de acetonido de triamcinolona del aplicador nasal al paciente, después de una carga inicial de 5 pulverizaciones al aire (ver Información para el paciente).

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad conocida a cualquiera de sus componentes.

Acción Terapéutica:

Corticosteroide.

Propiedades:

Farmacodinamia:

El acetonido de triamcinolona es un derivado más potente que la triamcinolona tal cual. Resulta también aproximadamente 8 veces más potente que la prednisona en modelos animales de inflamación. Aunque no se conoce su mecanismo exacto de acción antialérgica, los corticoesteroides son clínicamente muy efectivos para el tratamiento de las enfermedades alérgicas. Ensayos clínicos comparativos con placebo realizados en adultos y niños mayores de 12 años con rinitis alérgica estacional o perenne demostraron que 220 mcg de Nasacort® AQ spray nasal 1 vez al día proporcionan alivio estadísticamente significativo de los síntomas nasales (que incluyen estornudos, congestión, descarga y picazón). La seguridad y la eficacia de Nasacort® AQ spray nasal también han sido estudiadas adecuadamente en niños de 6 a 12 años. Se obtuvieron reducciones estadísticamente significativas en la severidad de los síntomas nasales de la rinitis alérgica con dosis de 110 ó 220 mcg/día. Nasacort® AQ spray nasal no tiene efecto inmediato sobre los síntomas y los signos de alergia. El alivio en los síntomas en algunos pacientes puede ser aparente manifestándose durante el primer día de tratamiento, pero la mejoría puede esperarse en 3 a 4 días. Si Nasacort® AQ spray nasal se suspendiera prematuramente, los síntomas pueden no recurrir durante varios días. En estudios clínicos desarrollados en adultos y niños a dosis de acetonido de triamcinolona hasta 440 mcg/día intranasales no se observó supresión del axis hipotalamicopituitarioadrenal.

Farmacocinética:

La administración intranasal de una sola dosis de 220 mcg de Nasacort® AQ spray nasal en sujetos adultos normales y en pacientes adultos demostró absorción baja de acetonido de triamcinolona. La concentración máxima media en plasma fue de aproximadamente 0.5 ng/ml (rango: 0.1 a 1.0 ng/ml), y se produjo 1.5 hora después de la administración. La concentración plasmática media de droga fue inferior a 0.06 ng/ml a las 12 horas, y por debajo del límite de detección del método de determinación a las 24 horas. La vida media terminal promedio fue de 3.1 horas. La proporcionalidad de la dosis se demostró tanto en sujetos adultos como en pacientes con rinitis alérgica después de dosis simples intranasales de 110 mcg o 220 mcg de Nasacort® AQ spray nasal. Después de la administración de múltiples dosis (440 mcg/día) a pacientes pediátricos, la concentración plasmática de la droga, el AUC («Área bajo la curva», según sus siglas en inglés), la Cmax y el Tmax fueron similares a los valores observados en pacientes adultos. En plasma, se han identificado 3 metabolitos de acetonido de triamcinolona. La actividad farmacológica de ellos no tiene significación con relación al compuesto madre.

Presentaciones:

Un envase de 120 aplicaciones, con adaptador nasal.

Posología:

Nasacort® AQ spray nasal debe administrase únicamente por aplicación nasal, y debe ser usado con regularidad para obtener la eficacia óptima. La mejoría en los síntomas en algunos pacientes se manifiesta durante el primer día de tratamiento. Sin embargo, pueden ser necesarios varios días para lograr el beneficio óptimo.

Adultos y niños desde los 12 años:

La dosis inicial recomendada es 220 mcg diarios, aplicados como 2 pulverizaciones en cada fosa nasal 1 vez al día. Una vez que están controlados los síntomas, se puede indicar una dosis de mantenimiento de 110 mcg aplicados en 1 pulverización en cada fosa nasal 1 vez al día.

Uso pediátrico:

Niños desde los 6 y hasta los 12 años: La dosis recomendada es de 110 mcg, aplicados en 1 pulverización en cada fosa nasal 1 vez al día. En pacientes con síntomas de mayor severidad puede indicarse una dosis de 220 mcg 1 vez al día. Una vez controlados los síntomas, los pacientes deben mantenerse con la mínima dosis efectiva. Niños de 2 a 5 años: La dosis usual recomendada es de 1 pulverización en cada fosa nasal, 1 vez al día.

Administración:

Tópico nasal.

Efectos colaterales:

Las reacciones adversas reportadas en estudios clínicos fueron en general muy bajas e involucraron a membranas mucosas, nariz y garganta. Los eventos adversos más frecuentes que se consideró que tal vez podían estar relacionados con el tratamiento fueron rinitis, cefaleas, faringitis, epistaxis, irritación nasal, sequedad de membrana mucosa, congestión nasal y estornudos. Epistaxis fue el único evento que produjo en forma más frecuente con Nasacort® AQ spray nasal que con placebo en pacientes adultos, pero fue leve y transitoria. Tal como con otros corticoides de inhalación nasal, raramente fueron informados casos de perforaciones del tabique nasal. Los corticoides nasales pueden producir efectos sistémicos, especialmente cuando se prescriben a dosis elevadas durante períodos prolongados.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad conocida a cualquiera de sus componentes.

Precauciones:

Embarazo:

No administrar durante el embarazo, a menos que el beneficio terapéutico para la madre contrarreste el riesgo potencial para el feto.

Lactancia:

No administrar a mujeres que amamantan, a menos que el beneficio terapéutico para la madre contrarreste el riesgo potencial para el niño. Nasacort® AQ Spray Nasal puede, como otros corticoesteroides, pasar a la leche humana.

Interacciones medicamentosas:

No se conocen. Efectos teratogénicos: La experiencia clínica en mujeres embarazadas es limitada, pero en estudios en animales los corticoesteroides, inclusive la triamcinolona, han mostrado inducir efectos teratogénicos. Mutagénesis: No se detectó evidencia en ensayos in vitro. Carcinogénesis: Estudios en roedores no mostraron carcinogenicidad relacionada con el tratamiento.
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