Naproxeno Aristo 500 Mg

Para qué sirve Naproxeno Aristo 500 Mg, efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

1 qué es naproxeno aristo y para qué sirve

Naproxeno Aristocontiene naproxenocomo principio activo,sustancia quepertenece a un grupo de medicamentosdenominadosantiinflamatorios no esteroideos (AINEs). Estos medicamentos sirven para reducir la inflamación y el dolor en las articulaciones yenlos músculos.

Naproxeno Aristoestá indicado para el tratamientode los síntomasde la artritis reumatoide, artrosis, espondilitis anquilosante (inflamación que afecta a las articulaciones de la columna vertebral), trastornos musculoesqueléticos agudos (tales como torceduras y esguinces) y dismenorrea (dolor menstrual), en pacientes mayores de 16 años.

2 qué necesita saber antes de empezar a tomar napr

No tome NaproxenoAristo

  • Si es alérgico a naproxeno, naproxeno sódico oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
  • Si es alérgico al ácido acetilsalicílico (aspirina), a otros AINEs(por ejemplo, ibuprofeno o diclofenaco) oacualquier otro medicamentopara aliviar el dolor.
  • Si tiene o ha tenidopólipos en la nariz,estornudao moquea con frecuencia,tiene la nariz taponadaosiente picor (rinitis).
  • Si tiene asma o alergias (como la fiebre del heno) o ha padecidoalguna vezhinchazónenla cara, labios, ojos oen la lengua.
  • Si tiene o ha tenido alguna vez problemasdeestómago odeintestinocomopor ejemplo,úlcerasohemorragias.
  • Si ha sufrido previamente hemorragia o perforacióndeestómago mientras tomabaantiinflamatorios no esteroideos (AINEs).
  • Si tiene insuficiencia hepática, renal o cardíaca graves.
  • Si está enel tercer trimestre del embarazo.

No tomeNaproxeno Aristosise encuentra antecualquiera de las circunstancias anteriores. Si no está seguro, consulte con su médico ofarmacéutico antes de tomarNaproxeno Aristo.

Advertencias y precauciones

Consulteasu médicoo farmacéutico antes de empezar a tomar Naproxeno Aristo, si:

tiene problemas de corazón,ha sufrido algúnderrame cerebral o piensa que podríatenerriesgo depadecer estasenfermedades (por ejemplo, si tiene la presión arterial alta, diabetes o colesterol alto o fuma).

• es una personade edad avanzaday tiene un riesgoelevadode desarrollar efectos secundarios al tomarantiinflamatorios no esteroideos,en particular úlceras de estómago ohemorragiasque puedenser fatales.

• tiene sensación de debilidad (talvez a causa de una enfermedad).

• tieneproblemas del riñón o del hígado.

tiene problemasde coagulación de la sangre.

• tiene problemasarterialesen cualquier parte de su cuerpo.

• tienemuchagrasa (lípidos)en la sangre (hiperlipidemia).

• tiene una enfermedad autoinmune, como «lupus eritematoso sistémico» (LES, causa dolor en las articulaciones, erupciones cutáneas y fiebre) y colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn (enfermedadesque causan inflamación intestinal, dolor intestinal, diarrea, vómitos ypérdida de peso).

Los medicamentos comoNaproxeno Aristopuedenestar asociadoscon un pequeño aumento del riesgode sufrir ataques al corazón (infarto de miocardio) oinfarto cerebral.Adosis mayores y tratamientos prolongadoshay una probabilidad deriesgomayor.No exceda la dosis recomendadani la duración del tratamiento.

Sise encuentra antecualquiera de las circunstancias anteriores, o si no está segurode padecerlas, consulteconsu médico o farmacéutico antes de tomarNaproxeno Aristo.

Niños y adolescentes

Debido a lainadecuada concentracióndelmedicamento,el uso de Naproxeno Aristono está recomendadoenniños menores de 16 años de edad.

Toma deNaproxenoAristocon otros medicamentos

Comuniquea su médicoo farmacéutico que está tomando,ha tomado recientementeopodríatener que tomarcualquier otro medicamento.

Es importante que informe a su médico si toma especialmente alguno de los siguientes medicamentos:

• otrosantiinflamatorios no esteroideos (AINEs), como,por ejemplo,aspirina, ibuprofeno, diclofenaco y paracetamol

• medicamentos que impiden la coagulación de la sangre (por ejemplo, warfarina, heparina y clopidogrel)

• hidantoínas(medicamentospara la epilepsia), por ejemplo, fenitoína

• medicamentosdesulfonamida como la hidroclorotiazida, acetazolamida, indapamida incluyendoantibióticos de sulfonamida (para infecciones)

• sulfonilureas (medicamentospara la diabetes), por ejemplo, glimepirida o glipizida

• inhibidores dela ECAo cualquier otro medicamento para latensiónarterial alta (por ejemplo,cilazapril, enalapril o propranolol)

• diuréticos(medicamentospara latensiónarterial alta) como furosemida

• glucósidos cardíacos (paraproblemas de corazón),por ejemplo, digoxina

esteroides (medicamentosparahinchazóneinflamación), por ejemplo, hidrocortisona, prednisolona y dexametasona

• antibióticosdequinolona(medicamentosparalasinfecciones),por ejemplo, ciprofloxacino o moxifloxacino

• ciertos medicamentos para problemas de salud mental, por ejemplo, litio o antidepresivos ISRS (por ejemplo, fluoxetina o citalopram)

• probenecid (medicamentopara la gota)

• metotrexato (utilizado para tratar problemas de piel, artritis o cáncer)

• ciclosporina o tacrolimus (para problemas depiel o tras un trasplantede un órgano)

• zidovudina (utilizado parael tratamiento deSIDAe infecciones por VIH)

• mifepristona (utilizado para interrumpir el embarazo o para provocar el parto si el bebéestámuerto)

Sise encuentra antecualquiera de las circunstancias anteriores, o si no está segurode padecerlas, consulteconsu médico o farmacéutico antes de tomarNaproxeno Aristo.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada oen periodo de lactancia,creequepodríaestar embarazada otiene intenciónde quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes deutilizareste medicamento.

Embarazo

No debe tomarNaproxeno Aristodurante el embarazo ni durante el parto. No se recomienda tomar durantelos 6 primeros meses de embarazoy en los3 últimos meses del embarazoestá contraindicada la administración de este medicamento.

Lactancia

Si usted está amamantando no debe tomareste medicamento.

Fertilidad

El naproxeno puede hacer quelesea más difícil quedarseembarazada. Debe informar a su médico si está planeando quedarse embarazada o si tiene problemas para quedarseembarazada.

Conducción y uso de máquinas

Naproxeno Aristopuede hacerlesentirsecansado, somnoliento, mareado,conproblemas de la vista y el equilibrio, deprimido ole puede provocardificultad para dormir.Si le sucedieracualquiera deestos síntomas, comuníqueselo a su médicoy no conduzca ni maneje herramientas o máquinas.

3 cómo tomar naproxeno aristo

Siga exactamente las instrucciones de administración deeste medicamentoindicadas por su médico.En caso de duda, consulte de nuevo a su médicoo farmacéutico.

Durante su tratamiento conNaproxeno Aristo,su médico querrá verlepara comprobar que estátomando la dosis correcta para usted ydetectaralgún posibleefecto secundario. Esto es especialmente importantesi usted es una persona de edad avanzada.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con este medicamento.

La dosis recomendada es:

Adultos

Artritis y espondilitis anquilosante

La dosis habitual está entre500 mg y 1.000 mg en dosdosis separadas, cada 12 horas.

Cuando necesite una dosis diaria de1.000 mg, puede tomarun comprimido de500 mg dos veces al día, o doscomprimidosde 500 mg en una sola dosis (mañana o tarde).

Algunos pacientespueden tomaruna dosis mayor de entre 750 mg y 1.000 mg por díaparacontrolar el dolor. Esto sería en el caso de pacientes con:

• dolorgrave durante la noche/o rigidez matutina.

sirecientementele han cambiado los comprimidos poruna dosismásaltaparaotro tratamiento para el dolor.

• artrosis,en las queeldolor es su principal síntoma.

Trastornos musculoesqueléticos (como torceduras y esguinces) operíodos menstruales dolorosos

La dosis habitual inicial es de 500 mg, seguida de 250 mg cada 6-8 horas según seanecesario. No tome más de 1.250 mgal día después del primer día.

Personas de edad avanzada con problemas de hígado y riñón

Su médico decidirásudosis, por lo general será más bajaquela de otros adultos.

Uso en niños y adolescentes

Debido a lainadecuada concentración del medicamento,no se recomienda utilizar Naproxeno Aristono está recomendado en niños menores de 16 años de edad.

Forma de administración:

Este medicamento se toma por vía oral.

Trague los comprimidosenterosconun vaso de agua,durante o después de las comidas.No parta ni mastique los comprimidos.

Si toma másNaproxeno Aristo del que debiera

Siusted ha tomadomásNaproxeno Aristodel que debiera, consulteinmediatamentea su médico o vaya a un hospital. Lleve el envase del medicamento.

En caso de sobredosis o ingesta accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20,indicando el medicamento y la cantidad tomada.

Si olvidó tomar Naproxeno Aristo

Si olvida tomar una dosis, notome la dosis olvidada. Espere a tomarsu siguiente dosis normal. No tome una doble dosis para compensar la dosis olvidada.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4 posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Medicamentos comoNaproxeno Aristopuedenestar asociadoscon un pequeño aumento de riesgo de ataque cardiaco (infarto de miocardio) oinfarto cerebral.

Deje de tomar NaproxenoAristoy contacte con su médico inmediatamente si presenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios. Podríanecesitar tratamiento médico urgente:

Efectos adversos frecuentes(pueden afectar hasta 1 de cada 10pacientes):

• erupciones en la piel, ampollas o picazón, púrpura.

• dolor en el pecho que puede extenderseal cuello,los hombros y en el brazo izquierdo.

• un sentidoalteradodel olfato, gusto, oído o de la vista, confusión.

Efectos adversos poco frecuentes(pueden afectar hasta 1 de cada 100pacientes):

hemorragiaen el estómago,con sangre en el vómito, otrozosqueson comogranos de café.

• hemorragia del ano,condeposiciones negras pegajosas (heces) o diarrea con sangre.

• úlceras o agujeros que se forman en el estómago o el intestino. Los síntomas incluyen malestar estomacal, dolor de estómago, fiebre, sensación de malestar.

• ampollas en la piel cuando se expone a la luz solar (porfiria cutánea tardía) máscomúnen lacara anterior de los brazosyenlas manos.

Efectos adversos raros(pueden afectar hasta 1 de cada 1.000pacientes):

hinchazón repentina de la garganta, la cara, las manos o los pies.

• dificultad para respirar, opresión en el pecho.

• color amarillento de la piel o la parte blanca de los ojos (ictericia).

• debilidad muscular y entumecimiento. Estopuede afectarsóloaun lado de su cuerpo.

Efectos adversos muy raros(pueden afectar hasta 1 de cada 10.000pacientes):

• problemasen elpáncreas. Los síntomas incluyen dolor intenso de estómago que se extiendehasta laespalda.

• erupción cutánea grave que se desarrolla rápidamente con ampollas o descamación de la piel y posiblemente ampollas en la boca, garganta y ojos.Puedenocurrir al mismo tiempofiebre, dolor de cabeza, tos y dolor de cuerpo.

• fiebre, sensación de malestar, rigidez de cuello, dolor de cabeza, sensibilidad a la luz brillante yconfusión (más probable en personas con enfermedades autoinmunes como lupus eritematoso sistémico).

Efectos adversosde frecuencia no conocida(no puede estimarsesu frecuenciapartir de los datos disponibles):

• empeoramiento de colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn, condolor, diarrea, vómitos y pérdida de peso.

• sensación de cansancio, pérdida de apetito, sensaciónde estar enfermo,heces de color pálido (hepatitis) y problemas (incluyendo hepatitis) que se muestran en los análisis de sangre.

Si observa alguno de estos efectos secundarios gravesmencionadosanteriormente, deje de tomarNaproxeno Aristoy dígaseloa su médico inmediatamente.

Otros posibles efectos adversos:

Efectos adversos muy frecuentes(pueden afectar a más de 1 de cada 10pacientes):

• sensación de mareo o de estar enfermo, estreñimiento.

Efectos adversos frecuentes(pueden afectar hastaa1 de cada 10pacientes):

• dolor de cabeza.

estar mareado omareos o sueño.

• zumbidos en los oídos (tinnitus).

• hinchazón de las manos, los pies o las piernas (edema).

• sensación de cansancio o malestar general.

Efectos adversos poco frecuentes(pueden afectar hasta 1 de cada 100pacientes):

• tener dificultad para dormir o cambios en sus patrones de sueño.

• depresión.

dificultad con la memoria o la concentración.

• palpitacionesdel corazón, latido lento del corazón o presión arterial alta.

Efectos adversos raros(pueden afectar hasta 1 de cada 1.000pacientes):

• anemia.

• cambios en su audición y pérdida de audición.

• inflamación de los vasos sanguíneos (causandofiebre, hinchazón y malestar general).

• dificultad para respirar, incluyendodificultad para respirar, sibilancias o tos.

• dolor muscular o debilidad.

• niveles elevados de potasio en sangre (lo que provoca latidos irregulares del corazón lentos, sensación de malestar).

• úlceras en las encías, mejillas y lengua.

• caída del cabello.

• hepatitis (síntomascomocansancio, pérdida de apetito, sentimiento de estar enfermo y heces de color pálido) con resultadofatal.

Efectos adversos muy raros(pueden afectar hasta 1 de cada 10.000pacientes):

• cambios en el número y tipo de células sanguíneas (sidesarrolladolor de garganta, hemorragias nasales o infecciones,consulte a su médico).

• ataques o convulsiones.

• sangre enlaorina o problemas renales.

Efectos adversosde frecuencia no conocida(no puede estimarsesu frecuenciaa partir de los datos disponibles):

• acidez estomacal, indigestión, dolor de estómago, náuseas y vómitos, estreñimiento, diarrea, gases.

• problemasenla sangre, como anemia o cambios en el número de células blancas de la sangre.

presión arterial alta.

• confusión o ver y escuchar cosas que posiblemente no existen (alucinaciones).

• hormigueo o entumecimiento de las manos y los pies.

• dolor en el pecho, cansancio, dificultad para respirar (insuficiencia cardiaca).

• problemasde bombeo de sangre delcorazón a todo el cuerpo. Los síntomas pueden incluir cansancio, falta de aire, sentirse mareado, dolorgeneral.

• neumonía o inflamación de los pulmones.

• sed, fiebre, inflamación en el ojo (que causa dolor en los ojos o cambios en la visión).

• dolor en la boca o úlceras en la boca.

• función hepática anormalencontradaen las pruebas.

• problemasenlas mujerespara quedarseembarazadas.

• lupus eritematoso sistémico(LES). Los síntomas incluyen fiebre, erupción cutánea, problemas en los riñones y dolor en las articulaciones.

• empeoramiento de la enfermedad de Parkinson, sensación general de malestar y enfermedad.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

5 conservación de naproxeno aristo

Mantenereste medicamentofuera de la vista y del alcance de los niños.

Conservar por debajo de25ºC. Conservar en elenvaseoriginal para protegerlo de la luz.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en elblíster y en la caja, después de CAD. Lafecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni ala basura. Depositelos envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREdela farmacia. Encaso de duda,pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6 contenido del envase e información adicional

Composición de Naproxeno Aristo

  • El principio activo es naproxeno. Cada comprimido contiene500 mgde naproxeno, respectivamente.
  • Los demás componentes(excipientes)son: povidona K 90, croscarmelosasódica yestearato de magnesio incluidosen el núcleo del comprimido,ydispersión (30%) del copolímero de ácido metacrílico-acrilato de etilo (1:1),trietil citrato, talcoyemulsión de simeticona incluidosenel recubrimiento del comprimido.

Aspecto del producto y contenido del envase

Naproxeno Aristo 500 mg comprimidos gastrorresistentes: soncomprimidos redondos, biconvexos, recubiertos con película, de color blanco o casi blanco y con un diámetro de aproximadamente13 mm.

Se presenta en blisteresde PVC/aluminiocontenidosenun envase de cartón.

Cada blíster contiene 10 comprimidosgastrorresistentes.

Tamaño del envase: 20, 40 y 60 comprimidos gastrorresistentes.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños deenvases.

Titular de la autorización de comercialización

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850, Torrejón de Ardoz

Madrid. España

Responsable de la fabricación

Pabianickie Zaklady FarmaceutycznePolfaS.A.

ul. Marszalka J. Pilsudskiego 5

95-200 Pabianice(Polonia)

Tfno.:+48 42 225 05 55 58

Fax: +48 42 215 53 96

e-mail:[email protected]

Estemedicamento está autorizadoen losestadosmiembros del Espacio Económico Europeo conlossiguientesnombres:

{Polonia}{Anapran EC}

{España}{Naproxeno Aristo 500 mg comprimidos gastrorresistentes EFG}

Fecha de la última revisión de este prospecto:Enero 2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web dela Agencia Españolade Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)https://www.aemps.gob.es/.

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