Nalomin Tabletas

Para qué sirve Nalomin Tabletas , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

NALOMIN

TABLETAS
Tratamiento de las infecciones urinarias

NAFAR LABORATORIOS, S.A. de C.V.

Denominacion generica:

Acido nalidíxico.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada tableta contiene:

Acido nalidíxico ….. 500 mg

Excipiente, cbp ….. 1 tableta

Indicaciones terapeuticas:

Indicado para el tratamiento de las infecciones urinarias producidas por microorganismos gramnegativos sensibles al ácido nalidixico, incluyendo E. coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., y la mayoría de los Proteus spp.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

El ácido nalidixico pertenece al grupo de las quinolonas y posee una actividad bactericida eficaz en cualquier pH urinario.

Se ha reportado resistencia cromosómica convencional a dosis terapéuticas de ácido nalidixico, sin embargo, no se ha encontrado transferencia de resistencia bacteriana a éste antimicrobiano vía factor R. NALOMIN posee una actividad antibacteriana marcada contra bacterias gramnegativas incluyendo E. coli, Murganella morganii, Proteus mirabilis, P. vulgaris, Providencia rettger, Enterobacter, Klebsiella y algunas cepas de pseudomonas. Después de su administración NALOMIN se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal. Es metabolizado parcialmente en el hígado, excretado rápidamente a través de los riñones. Se detectan concentraciones del ácido nalidixico en orina, riñón, pulmón, próstata, bilis, macrófagops y neutrófilos a niveles más altos que los séricos. Las concentraciones de ácido nalidixico en líquido cefalorraquídeo y en líquido prostático, son menores que en las séricas. El ácido nalidixico intacto aparece en la orina junto con un metabolito activo, el ácido hidróxinalidixico, el cuál tiene una actividad bactericida similar a la del ácido nalidixico. Después de la administración de una dosis de 1 g de ácido nalidixico, el pico en los niveles plasmáticos del fármaco activo se obtiene de una a dos horas y alcanza un promedio de aproximadamente 20 a 40 ?g/ml. En la orina, el pico en los niveles del fármaco alcanza un promedio de 150 a 200 ?g/ml, tres a cuatro horas después de la administración. Las concentraciones urinarias por arriba de los 150 ?g/ml (cinco veces la concentración mínima inhibitoria) se obtienen de 8 a 12 horas. No se ha observado cristaluria causada por la administración de de nalomin.

Contraindicaciones:

No debe administrarse a pacientes con hipersensibilidad conocida al ácido nalidixico o compuestos relacionados, con antecedentes de crisis convulsivas o con porfirina, ni a niños menores de 1 año de edad.

Precauciones generales:

Se debe advertir a los pacientes de no exponerse a los rayos solares durante el tratamiento, a efecto de evitar reacciones de fotosensibilidad, si éstas llegaran a presentarse, debe suspenderse la terapia. En caso de que la respuesta clínica no sea satisfactoria, o en caso de recaídas, deben realizarse urocultivos y antibiogramas, ya que pueden originarse cepas resistentes al ácido nalidixico con relativa rapidez. No administrase a niños menores de un año.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

Debido a que se han encontrado rastros de ácido nalidixico en la leche materna, no deberá administrase éste medicamento durante la lactancia. No se ha establecido la seguridad del empleo de NALOMIN durante el primer trimestre del embarazo, sin embargo, se ha usado el fármaco durante los dos últimos trimestres sin producir daños aparentes ni en la madre ni en el producto.

Reacciones secundarias y adversas:

Las reacciones reportadas después de la administración de ácido nalidixico incluyen efectos sobre: El sistema nervioso central: somnolencia, debilidad, cefalea, parestesias y vértigo. En raras ocasiones se han presentado alteraciones visuales subjetivas y reversibles sin hallazgos objetivos (generalmente con cada dosis al inicio del tratamiento). Estas reacciones incluyen fotosensibilidad, cambio en la percepción de los colores, dificultad para enfocar, disminución de la agudeza visual y diplopía. Generalmente estas alteraciones desaparecieron tan pronto como se suspendió el tratamiento. Ocasionalmente se han dado a conocer psicosis tóxicas o convulsiones leves, principalmente en pacientes geriátricos que han recibido sobredosis o que tienen predisposición a estos efectos, como en el caso de epilepsia o arteroesclerosis cerebral.

En pacientes neonatales y pediátricos en general, que están recibiendo dosis terapéuticas de ácido nalidixico, se han presentado ocasionalmente elevación de la presión intracraneal, con abultamiento de la fontanela anterior, papiledema y cefalea. En raras ocasiones se ha observado parálisis del sexto nervio craneal. Aún cuando no se conocen los mecanismos de éstas reacciones, los signos y síntomas desaparecen por lo general rápidamente al descontinuar el tratamiento.

Gastrointestinales: Dispepsia, dolor abdominal, náuseas, vómito y diarrea.

Alérgicas: Rash, prurito, urticaria, angioedema, eosinofilia, rigidez en las articulaciones y en raras ocasiones reacciones de tipo anafiláctico.

Las reacciones de fotosensibilidad, principalmente en las superficies de piel expuestas desaparecen en cuanto se suspende el tratamiento.

Otras: En raras ocasiones se han presentado colestasis, parestesia, acidosis metabólica, trombocitopenia, leucopenia o anemia hemolítica, que en algunos pacientes puede estar asociada con una deficiencia en la actividad de la glucosa 6-fosfato deshidrogenasa.

Uso en paciente adolescentes: Estudios toxicológicos recientes, han demostrado que el ácido nalidixico, así como otras quinolonas, producen erosiones en cartílago y articulaciones y otros síntomas de artropatía en animales inmaduros, en la mayoría de las especies probadas.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

Se ha observado resistencia cruzada entre el NALOMIN y otras quinolonas (por ejemplo, ácido oxolínico), pero ésta no se ha observado con otros antibióticos. El ácido nalidixico puede aumentar los efectos de anticoagulantes orales como la warfarina bishidroxicumarina por medio de un desplazamiento considerable de sitios de enlace con la albúmina del plasma.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

Cuando se usan tabletas reactivas de clinitest o soluciones de Benedict o Fehling, puede obtenerse una reacción falsa positiva para glucosa, debido a la liberación del ácido glucoronico de los metabolitos excretados. Sin embargo, las pruebas colorimétricas para la determinación de glucosa basadas en reacciones enzimáticas (por ejemplo: con tiras reactivas clinitest o lest-lape) no dan resultados falsos positivos. Se pueden obtener resultados incorrectos para esteróides 17-ceto y cetogénicos en pacientes que estén recibiendo ácido nalidixico, debido a una interacción entre el fármaco y el m-dinitrobenceno usado en el método de ensayo. En estos casos puede usarse la prueba de Porter-Silver para 17-hidróxicorticosteroides.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

No existe evidencia de carcinogenicidad en humanos.

Dosis y via de administracion:

Vía de administración: Oral.

Adultos: 2 tabletas cada 6 horas.

Dosis total diaria: 8 tabletas.

Es aconsejable recomendar la administración de NALOMIN con el estómago vacío, de preferencia una hora antes de la comida. Debe advertirse a los pacientes que produce una coloración roja en la orina.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Puede producirse metahemoglobulinemia en pacientes con susceptibilidad asociada. También se puede observar anemia hemolítica y toxicidad hepática y/o renal.

Presentaciones:

Caja con 30 tabletas de 500 mg en envase de burbuja, venta al público, exportación y GI.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese en un lugar fresco y seco a no más de 30°C.

Leyendas de proteccion:

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se use en el embarazo, ni la lactancia.

Laboratorio y direccion:

Hecho en México por: NAFAR LABORATORIOS, S.A. de C.V.
Justo Sierra No. 933
Colonia Agua Blanca Industrial
45235 Zapopan, Jal.

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Reg. Núm. 600M2005, SSA IV
KEAR-05330060102951/R2005/IPPA
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