Movicol Sabor Neutro 13,7g Polvo

El nombre de este medicamento es MOVICOL SaborNeutro13,7g, polvo para solución oralen sobre. Es un laxante para el tratamiento del estreñimiento en adultos, adolescente y ancianos. No está recomendado en niños menores de 12 años.

MOVICOL SaborNeutroayuda a un adecuado movimiento intestinal incluso cuando el estreñimiento es de larga duración. MOVICOL SaborNeutrotambién es eficaz en el tratamiento de estreñimiento severo, también llamado impactación fecal.

No tome MOVICOL Sabor Neutro:

• Si su medico le ha diagnosticado:
• • Obstrucción intestinal (obstrucción del intestino, parálisis del intestino (íleo))
  • Perforación de la pared intestinal
  • Enfermedad intestinal inflamatoria grave como colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn o megacolon tóxico.
• Si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médicoofarmacéuticoantes de empezar a tomarMOVICOL SaborNeutro.

Afeccionescardíacas

Siga las instrucciones especiales de la sección 3 si usted está tomando MOVICOL SaborNeutropara la impactación fecal.

Toma de MOVICOL Sabor Neutro con otros medicamentos

Algunos medicamentos, como por ejemplo los antiepilépticos, pueden no ser tan efectivos cuando se administran junto con MOVICOL SaborNeutro.

Comunique a su médico o farmacéutico que estátomando, ha tomadorecientemente o podría tener que tomarcualquier otro medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad

MOVICOLSabor Neutropuede tomarse durante el embarazo y la lactancia.

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a sumédicoofarmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

MOVICOL SaborNeutrono afecta a la capacidad para conducir o uso de máquinas.

MOVICOL Sabor Neutrocontiene sodio

Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 186,79 mg (8,125 mmol) de sodio por dosis.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médicoo farmacéutico.En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Este medicamento puede tomarse en cualquier momento con o sin alimentos o bebidas.

Estreñimiento:

La dosis de MOVICOL SaborNeutroes1 sobre.

Tomar 1 sobre 1 –3 veces al día según la gravedad del estreñimiento.

Impactación fecal:

Antes de tomar MOVICOL SaborNeutropara la impactación fecal, se debe confirmar que realmente padece usted esta enfermedad.

Para el tratamiento de la impactación fecal es necesario tomar 8 sobres al día. Los 8 sobres deben tomarse en 6 horas durante 3 días, si es necesario. Si usted tiene alguna alteración cardíaca, no tomar más de 2 sobres en cada hora.

Cómopreparar MOVICOLSabor Neutro

Abrir el sobre y verter el contenido en un vaso. Añadir aproximadamente 125 ml de agua al vaso. Agitar bien hasta que el polvo se haya disuelto y la solución de MOVICOL SaborNeutrosea clara o ligeramente turbia, después beberla solución. Siusted está tomando MOVICOL SaborNeutropara la impactación fecal, puede resultar más fácil disolver los 8 sobres en1 litrode agua.

Duración del tratamiento:

Estreñimiento:

El tratamiento con MOVICOL SaborNeutrodura normalmente unas 2 semanas. Si usted necesita tomar MOVICOL SaborNeutrodurante más tiempo, por favor consulte a su médico. Si el estreñimiento está causado por una enfermedad como Parkinson o esclerosis múltiple o está tomando otros medicamentos que causen estreñimiento, su médico puede aconsejarle tomar MOVICOL SaborNeutrodurante más de 2 semanas.

Normalmente durante el tratamiento a largo plazo la dosis se puede reducir a 1 ó 2 sobres al día.

Impactación fecal:

El tratamiento con MOVICOL SaborNeutropuede durar hasta 3 días.

Si toma más MOVICOL Sabor Neutro del que debe:

Puede desarrollar diarreaexcesiva, que puede conducir a deshidratación.Si esto ocurreinterrumpa el tratamiento con MOVICOL SaborNeutrohasta que desaparezcay beba mucho líquido. Si se encuentra preocupado, consulte a su médico o farmacéutico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar MOVICOL Sabor Neutro:

Tome la dosis tan pronto como se acuerde de que tiene que tomarla.

Al igual quetodos losmedicamentos, MOVICOL SaborNeutropuedeproducirefectos adversos,aunque no todas las personas los sufran.

Comunique a su médico inmediatamente e interrumpa el tratamiento con MOVICOL SaborNeutroen caso de queusted:

Experimente una reacción alérgica grave que le provoque dificultad para respirar o mareos o hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta.

Otros efectos adversos incluyen:

Reacciones alérgicas que pueden causar erupción cutánea, picazón, enrojecimiento de la piel o urticaria, inflamación de manos, pies o tobillos, dolores de cabeza y niveles altos o bajos de potasio en sangre.

En algunos casosusted puedeexperimentardolor de estómagooruidos. Además puede sentirse hinchado, tener gases, nauseas o vomitar,también pueden experimentar dolor del ano (parte inferior) y pueden tener diarrea leve cuando comience a tomar MOVICOLSaborNeutro. Estos efectosadversosgeneralmentemejoransi se reduce la cantidad de MOVICOLSaborNeutroque toma.

Si alguno de estos efectos es grave o dura más de unos pocos días, o si aparece algún efecto secundario no mencionado en este prospecto, por favor informe a su médico o farmacéutico.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utiliceeste medicamentodespués de la fecha de caducidad que aparece enel sobre y el estuchedespués deCAD.La fecha de caducidad es el último día del mes que se indicaNo conservar el sobre a temperatura superior a25°C.

Una vez que haya disuelto MOVICOL SaborNeutroen agua, si no lo toma inmediatamente, guarde la solución cubierta y en nevera (entre 2 y8ºC). Tirecualquiersoluciónque no se haya utilizadoen 6 horas.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia.En caso de dudapregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita.De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición deMOVICOL SaborNeutro:

Cada sobre de MOVICOL SaborNeutro13,7gcontiene:

Macrogol 3350

13,125 g

Cloruro sódico

0,3508 g

Bicarbonato sódico

0,1786 g

Cloruro potásico

0,0502 g

Cuando se disuelve un sobre en 125 ml de agua contiene:

Sodio

65 mmol/litro

Cloruro

53 mmol/litro

Potasio

5,4 mmol/litro

Bicarbonato

17 mmol/litro

MOVICOLSabor Neutrocontiene 8,125 mmol de sodio en cada dosis diluida de 125 ml, lo que deberá tenerse en cuenta en el tratamiento de pacientes con dietas pobres en sodio.

Aspectodel productoy contenido del envase de MOVICOL SaborNeutro

MOVICOL SaborNeutroes un polvo para solución oral. MOVICOL SaborNeutrose encuentra disponible en cajas de 6, 8, 10, 20, 30, 40, 50, 60 o 100 sobres.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:

Norgine de España, S.L.U.

C/ Julián Camarillo nº 21B, 4ª planta

28037-Madrid

España

Responsable de la fabricación:

Norgine Ltd, New Road, Hengoed, Mid Glamorgan, CF82 8SJ, U.K.

Este medicamento está autorizadoestados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Austria

MOVICOL Aroma frei

Bélgica

MOVICOL Neutral

Finlandia

MOVICOL Plain

Irlanda

MOVICOL Plain

Italia

MOVICOL De aroma

Holanda

MOVICOL on Naturel

España

MOVICOL Sabor Neutro

Suecia

MOVICOL Neutral

Suiza

MOVICOL Aroma frei

Reino Unido

MOVICOL Plain

Fecha de la última revisión de este prospecto:Mayo de 2013

Lainformacióndetalladay actualizadade este medicamento está disponible en la páginaWeb dela AgenciaEspañolade Medicamentosy Productos Sanitarios(AEMPS)https://www.aemps.gob.es