Movicol 13,8 G Sobres, Polvo Para Solución Oral

El nombre de este medicamento es MOVICOL13,8 gsobre, polvo para solución oral. Es un laxante para el tratamiento de estreñimiento en adultos, adolescentes y personas de edad avanzada. No está recomendado para niños por debajo de 12 años de edad.

MOVICOL le ayuda a tener un fácil transito intestinal incluso cuando lleve estreñido mucho tiempo. MOVICOL también es efectivo en la resolución de la impactación fecal, complicación del estreñimiento severo.

No tome MOVICOL:

• Si su médico le ha dicho que tiene:
• • Obstrucción intestinal
  • Perforación intestinal.
  • Enfermedad inflamatoria severa del intestino como enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa o megacolon tóxico.
• Si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar MOVICOL.

Afecciones cardíacas

Siga las indicaciones del apartado nº 3 si usted está tomando MOVICOL para la impactación fecal

Toma de MOVICOL con otros medicamentos

Algunos medicamentos como por ejemplo antiepilépticos, pueden no ser tan efectivos cuando se administran junto con MOVICOL. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad

MOVICOL puede tomarse durante el embarazo y la lactancia.

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

MOVICOL no afecta a la capacidad para conducir o utilizar máquinas.

MOVICOL contiene sodio

Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 186,79 mg (8,125 mmol) de sodio por dosis.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Este medicamento puede tomarse a cualquier hora si necesidad de acompañarlo de comida o bebida

Estreñimiento:

Una dosis de MOVICOL se corresponde con un sobre.

Tome esta cantidad de1 a3 veces al día en función del grado de estreñimiento que tenga.

Impactación fecal:

Es necesaria una dosis de 8 sobres al día. Los 8 sobres deberán tomarse en un espacio de seis horas y durante 3 días si es necesario. Si sufre de corazón no tome más de 2 sobres en una hora.

Cómo preparar MOVICOL:

Abra el sobre y vierta el contenido en un vaso. Añada unos 125 ml de agua y remueva bien hasta que el polvo se haya disuelto completamente quedando una solución clara o ligeramente turbia y a continuación bébalo. Si está tomando MOVICOL para impactación fecal le resultará más sencillo disolver los 8 sobres en un litro de agua.

Duración del tratamiento:

Estreñimiento:

El tratamiento dura normalmente unas 2 semanas. Si necesita tomar MOVICOL por más tiempo, consulte a su médico. Si su estreñimiento está causado por una enfermedad como Parkinson o esclerosis múltiple, o si está tomando medicinas que puedan causar estreñimiento, su médico podrá recomendarle tome MOVICOL durante más de 2 semanas.

Para tratamientos de larga duración, normalmente la dosis puede reducirse a 1 o 2 sobres al día.

Impactación fecal:

El tratamiento puede durar hasta 3 días.

Si toma más MOVICOL del que debe:

Es posible que experimente diarrea excesiva, que puede conducir a deshidratación. Si esto ocurre interrumpa el tratamiento con MOVICOL y beba mucho líquido. Si se encuentra preocupado, consulte a su médico o farmacéutico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar MOVICOL:

Tome su dosis tan pronto como lo recuerde.

Al igual que todos los medicamentos, MOVICOL, puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Comunique a su médico inmediatamente e interrumpa el tratamiento con MOVICOL en caso de que usted:

Experimente una reacción alérgica grave que le provoque dificultad para respirar o hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta.

Otros efectos adversos incluyen:

Reacciones alérgicas que pueden causar erupción cutánea, picazón, enrojecimiento de la piel o urticaria, inflamación de manos, pies o tobillos, dolores de cabeza y niveles altos o bajos de potasio en sangre.

En algunos casos usted puede experimentar indigestión, dolor de estómago o ruidos.

Además puede sentirse hinchado, tener gases, nauseas o vomitar, también puede experimentar dolor en el ano y pueden tener diarrea leve cuando comience a tomar MOVICOL. Estos efectos adversos generalmente mejoran si se reduce la cantidad de MOVICOL que toma.

Si cualquiera de estos efectos adversos le resultase especialmente molesto o durase más de unos pocos días o si nota algún efecto adverso no mencionado en este prospecto, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el sobre y el estuche después de CAD.La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No conservar a temperatura superior a25ºC.

Una vez que haya disuelto MOVICOL en agua, si no lo toma inmediatamente, guarde la solución cubierta y en nevera (entre 2 y8ºC). Tire cualquier solución que no se haya utilizado en 6 horas.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita.De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de MOVICOL

Cada sobre de MOVICOL13,8 gcontiene:

Macrogol 335013,125 g

Cloruro Sódico0,3507 g

Bicarbonato sódico0,1785 g

Cloruro potásico0,0466 g

Los demás componentes son:aroma de lima-limón y acesulfamo potásico como edulcorante. El aroma de lima-limón se compone de los siguientes ingredientes: sólidos de acacia, maltodrextrina, aceite de lima, aceite de limón, citral, ácido cítrico y agua.

Cuando se disuelve un sobre en 125 ml de agua contiene:

Sodio65 milimoles/litro

Cloro53 milimoles/litro

Potasio5,4 milimoles/litro

Bicarbonato17 milimoles/litro

MOVICOL contiene 8,125 mmol de sodio en cada dosis diluida de 125 ml, lo que deberá tenerse en cuenta en el tratamiento de pacientes con dietas pobres en sodio.

Aspecto del producto y contenido del envase

MOVICOL se presenta en estuches con 2, 6, 8, 10, 20, 30, 50, 60 ó 100 sobres.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:

NORGINE PHARMA

2, rue Jacques Daguerre

92565 Rueil Malmaison Cedex

Francia

Representante local del titular:

NORGINE DE ESPAÑA, S.L.U.

Julián Camarillo, 21 B, 4ª planta

28037, Madrid

España

Responsable de la fabricación

Norgine Lts, New Road, Hengoed, Mid Glamorgan, CF82 8SJ, Reino Unido

O

Laboratoires Macors, Rue des Caillottes, ZI dela Plainedes Isles, F-89000, Auxerre, Francia

O

Sophartex, 21 rue du Pressoir, 28500, Vernouillet, Francia

Este medicamento está autorizado en losestados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Alemania

MOVICOL V or ISOMOL

Austria

MOVICOL-Pulver

Bélgica

MOVICOL

Bulgaria

MOVICOL

Dinamarca

MOVICOL

Eslovaquia

MOVICOL

España

MOVICOL

Finlandia

MOVICOL

Francia

MOVICOL

Grecia

MOVICOL

Holanda

MOVICOLon

Irlanda

MOVICOL

Italia

MOVICOL

Luxemburgo

MOVICOL

Malta

MOVICOL

Noruega

MOVICOL

Polonia

MOVICOL

Portugal

MOVICOL

Reino Unido

MOVICOL

Suecia

MOVICOL

Suiza

MOVICOL

Fecha de la última revisión de este prospecto:mayo 2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web dela Agencia Españolade Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es