Mirapex

Laboratorio

Phamacia & Upjohn

Composición

Cada comprimido contiene: diclorhidrato de pramipexol 0,125mg, 0,25mg y 1mg, excipientes cs.

Para qué sirve

Antiparkinsoniano.

Propiedades

Farmacología: Pramipexol es un agonista dopaminérgico no ergotínico, con alta especifidad para los receptores de la subfamilia D2, posee actividad intrínseca completa y tiene afinidad preferencial para los receptores D3 más que para los receptores del subtipo D2 o D4. El mecanismo de acción exacto no es bien conocido aunque se supone que está relacionado con su capacidad para estimular los receptores dopaminérgicos localizados en el cuerpo estriado. Sexo: la eliminación del pramipexol en las mujeres es un 30% inferior que en los hombres, aunque esa diferencia sería causada por la diferencia en el peso corporal. Edad: se observa una disminución en la eliminación del pramipexol en personas de 65 años o mayores del orden de 25% a 30% en comparación con la eliminación en personas menores de 40 años. Esto se debe a una reducción en la función renal normal causada por el envejecimiento. Pacientes con enfermedad de Parkinson: se observa una disminución en la eliminación renal de pramipexol de hasta un 30%, debido a una reducción de la función renal como consecuencia de la misma enfermedad. Insuficiencia hepática: no ha sido evaluada su influencia sobre pacientes tratados con pramipexol, debido a que éste se elimina por orina como droga sin metabolizar.

Precauciones

Como el pramipexol se elimina a través de los riñones debe tenerse especial cuidado cuando se prescribe a pacientes con insuficiencia renal. Puede potenciar los efectos colaterales dopaminérgicos de la levodopa, pudiendo causar o incrementar la disquinesia preexistente, lo que puede aliviarse mediante la reducción de la dosis de levodopa. Información para los pacientes: los pacientes deben ser informados en forma conveniente sobre la posible aparición de alucinaciones durante la terapia con MIRAPEX. Pueden desarrollar hipotensión postural con síntomas de mareos o sin ellos, náuseas o sudoración, y eventualmente en la fase inicial del tratamiento. MIRAPEX puede producir somnolencia por lo que se debe evitar manejar automóviles o maquinarias potencialmente peligrosas. Las pacientes deben informar al médico si están embarazadas o si desean quedar embarazadas durante el tratamiento, así como si están en período de lactancia. En caso de presentarse náuseas, es posible administrar MIRAPEX con las comidas para reducir su efecto.

Indicaciones

MIRAPEX está indicado en el tratamiento de los signos y síntomas de la enfermedad de Parkinson idiopática.

Cómo tomar

La dosis deberá determinarse para cada paciente, en forma individual. Tratamiento inicial: dosis en pacientes con función renal normal: deberá emplearse la mínima dosis efectiva. La dosis deberá ser aumentada en forma gradual partiendo de una dosis de 0,375mg por día, dividida en tres tomas iguales, no pudiendo incrementarse en intervalos menores de 5 a 7 días. Tratamiento de mantenimiento: es efectivo y bien tolerado en un intervalo posológico de 1,5mg a 4,5mg por día, divididos en 3 tomas diarias iguales, ya sea como monoterapia o combinado con levodopa (aproximadamente 800mg/día). Dosificación en tratamientos combinados con levodopa: cuando se administra MIRAPEX en forma combinada con levodopa, deberá tenerse en cuenta una disminución en la dosis de levodopa. En estudios efectuados en enfermedad de Parkinson avanzada, la disminución fue del 27% en la dosis inicial de levodopa. Interrupción del tratamiento: se recomienda interrumpir la administración en forma progresiva durante una semana, sin embargo en algunos estudios la interrupción brusca no produjo efectos adversos.

Contraindicaciones

Está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a la droga o a los otros componentes. Embarazo y lactancia: Se recomienda que la administración de MIRAPEX en estos casos debe indicarse solamente si el beneficio para la paciente justifica los posibles riesgos derivados de su administración. Por otra parte el pramipexol puede inhibir la secreción de prolactina y la secreción láctea, por lo tanto se recomienda suspender la lactancia en madres tratadas con MIRAPEX. Uso en pediatría: no se ha establecido seguridad y eficacia en la administración de pramipexol en pacientes pediátricos.

Reacciones adversas

Las reacciones adversas que pueden aparecer con mayor frecuencia en los pacientes tratados con MIRAPEX son: mareos, náuseas e hipotensión postural. En aquellos pacientes afectados con enfermedad de Parkinson temprana, los efectos adversos más comunes son: náuseas, temblores, somnolencia, insomnio, constipación, astenia, alucinaciones y dispepsia. En los pacientes afectados con enfermedad de Parkinson avanzada y en tratamiento combinado con levodopa, los efectos adversos que pueden presentarse con mayor frecuencia son: hipotensión postural (ortostática), disquinesia, síndrome extrapiramidal, insomnio, temblores, alucinaciones, perturbaciones en el sueño, confusión, constipación, astenia, distonía, alteraciones posturales, hipertonía, sequedad bucal, amnesia, frecuencia urinaria e incontinencia, calambres en las piernas. Otros efectos adversos de moderada o baja intensidad pueden aparecer durante el tratamiento con MIRAPEX en combinación con levodopa y no pueden ser atribuidos sólo al pramipexol.

Advertencias

Hipotensión sintomática: los agonistas dopaminérgicos pueden alterar la regulación de la presión arterial produciendo hipotensión postural (ortostática), especialmente en el período de los incrementos de dosis. Además los pacientes afectados con enfermedad de Parkinson presentan alteraciones en la regulación de la presión arterial por lo que deben ser cuidadosamente controlados a la vez que advertidos sobre los signos y síntomas de la hipotensión. Alucinaciones: se sabe que las alucinaciones son un efecto colateral del tratamiento con los agonistas dopaminérgicos y levodopa. En pacientes con enfermedad de Parkinson avanzada, se observan alucinaciones con mayor frecuencia cuando se utiliza MIRAPEX en combinación con levodopa. La edad parece incrementar el riesgo de alucinaciones atribuibles al pramipexol. Se observa una mayor incidencia de este efecto en pacientes mayores de 65 años cuando se utiliza MIRAPEX como monoterapia, aunque este efecto es menor en los estadios tempranos de la enfermedad de Parkinson.

Interacciones

Drogas de eliminación renal: los medicamentos que inhiben la secreción tubular renal de drogas catiónicas o bien son eliminados por el sistema tubular renal, tales como: cimetidina, ranitidina, diltiazem, triamtirene, verapamilo, quinidina y quinina disminuyen la eliminación del pramipexol. Asimismo pueden tener alguna influencia la penicilina, hidroclorotiazida e indometacina. Antagonistas dopaminérgicos: las drogas neurolépticas (fenotiazinas, butirofenonas, tioxantenos) o metoclopramida pueden disminuir la eficacia de MIRAPEX. Levodopa: no influye en la absorción o eliminación del pramipexol; sólo pueden aparecer disquinesias, las que pueden evitarse mediante la reducción de la dosis de levodopa. No existen interacciones con otras drogas como probenecid, selegilina o amantadina. Influencias sobre resultados en los ensayos de laboratorio: no se conocen influencias de MIRAPEX sobre resultados en ensayos de laboratorio. Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad: los resultados de los estudios efectuados no permiten establecer que el pramipexol tenga efecto carcinogénico, mutagénico o produzca deterioro en la fertilidad.

Sobredosificación

No se han informado casos de sobredosis no tratada, y no se conocen antídotos para la sobredosificación de agonistas dopaminérgicos. Si existieran signos de estimulación del sistema nervioso central, se aconseja la indicación de agentes neurolépticos (fenotiazinas o butirofenonas). El tratamiento por sobredosificación puede requerir lavado gástrico, acompañado por tratamientos generales como hidratación intravenosa y monitoreo electrocardiográfico.

Presentación

Envase con 30 y 100 comprimidos de 0,125mg, 0,25mg y 1mg.
Más información :
Phamacia & UpjohnPRAMIPEXOLSISTEMA NERVIOSOANTIPARKINSONIANOSMEDICAMENTOS DOPAMINERGICOSAgonistas dopamin‚rgicos