Methergin 0,125 Mg Comprimidos Recubiertos

Methergín contiene metilergometrina como principio activo. Pertenece a un grupo de medicamentos que actúan estimulando el útero para aumentar la frecuencia y duración de las contracciones uterinas.

Methergín sirve en las hemorragiasdespuésdelparto, cuando no disminuye el tamaño del útero o aparecen coágulos en el útero tras el parto.

Methergín no debe utilizarse para la inducción oparaacelerar el parto.

No tome Methergín

–si es alérgico a metilergometrina, a los alcaloides del cornezuelos o a cualquier otro componente de Methergín

(incluidos en la sección6)

–si está embarazada o cree que pudiera estarlo

–si está en la fase de dilatación del parto o antes de que asome el hombro del niño

–si tiene la tensión muy alta

–si tieneunacomplicación grave del embarazo que se asocia a la tensión alta, edema, presencia de proteínas en orina y convulsiones(pre-eclampsiao eclampsia)

–si padece enfermedades por falta de riego sanguíneo (incluida angina de pecho)

–si tiene infección en la sangre

Advertenciasyprecauciones

Si se da alguna de estas circunstancias coménteselo a su médico:

–si tiene la tensión arterialalta

–si tiene una enfermedad de corazón (en particular alguna que afecte a las arterias que conectan con el corazón) o si tiene riesgo de sufrir una enfermedad de corazón (porobesidad, diabetes, colesterol altooporfumar)

–si padece alguna enfermedad de hígado oderiñón

Niños

Methergín no es para uso en niños. Se han notificado administraciones accidentales en recién nacidos que han tenido consecuencias graves.

Uso deMethergínconotros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando,ha tomado recientementeopodríatenerquetomarcualquier otro medicamento.

Es importante que su médico sepa si está tomando:

–antibióticos macrólidos como eritromicina, claritromicina y troleandomicina

–medicamentosutilizadosparatratarlainfecciónporVIH(antirretrovirales),comoritonavir,nelfinavir,indinavir,delavirdinaonevirapina

–medicamentos para tratar una infección por hongos, como itraconazol o voriconazol

–medicamentos vasoconstrictores incluyendo los triptanes (utilizados para la migraña) o los que contienen alcaloides del cornezuelo como ergotamina o betabloqueantes (medicamentos utilizados en los trastornos del ritmo cardiaco y tras un infarto de corazón)

–bromocriptina (medicamento utilizado para inhibir la lactancia)

–anestésicos (incluidos los anestésicos locales)

–prostaglandinas (utilizados para contraer el útero)

–trinitrato de glicerilo u otros medicamentos utilizados para la angina de pecho

–rifampicina (antibiótico)

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Methergín no debe administrarse a mujeres embarazadas dado su potente acción estimulante del útero.

Methergín pasa a leche materna. Dados los posibles efectos sobre el niño y la reducción de la secreción de la leche provocada por este medicamento, no se recomienda la lactancia mientras esté tomando Methergín. Se ha de desechar la leche durante su tratamiento con Methergín hasta transcurridas 12 horas desde la última administración.

Conducción y uso de máquinas

Methergín puede provocar mareos y convulsiones, por tanto debe tenerse precaución al conducir, utilizar maquinaria o realizar cualquier actividad que requiera concentración.Información importante sobre algunos de los componentes de Methergín 0,125 mg comprimidos recubiertos

Methergín 0,125 mg comprimidos recubiertos contiene lactosa y sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administracióndeestemedicamentoindicadas por su médico.Encasodeduda,consultedenuevoa su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es de 1 a 2 comprimidos tres veces al díanomalmentedurante 5 días.

Methergín 0,125 mg comprimidos recubiertos se administra por vía oral.

Si toma más Methergíndel que debe

Si cree que ha tomado más Methergín del que debiera, informe inmediatamente a su médico o farmacéutico o acuda al centro hospitalario más cercano.

Una dosis demasiado alta puede provocar náuseas, vómitos, cambios en la tensión, adormecimiento, hormigueo y dolor en las extremidades, dificultad para respirar, convulsiones y pérdida de consciencia.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulteinmediatamenteasumédicoofarmacéuticoollameal Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20,indicandoelmedicamento y la cantidad ingerida.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de estemedicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Si olvidó tomar Methergín

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Al igual que todos los medicamentos, Methergín puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Estosefectosadversosaparecen con más frecuencia cuando sirve la vía intravenosa y afectan principalmentea los músculos del útero, aparato digestivo, vasos sanguíneos y bronquios.

Frecuentes (pueden afectaramásde1 de cada 10 personas):

• dolor de cabeza
• tensión alta
• erupciones en la piel
• dolor abdominal (causado por contracciones uterinas)

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

• convulsiones (ataques).Si estesíntoma aparece, consulte inmediatamente a su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano
• dolor de pecho.Si estesíntoma aparece, consulte inmediatamente a su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano
• náuseas, vómitos
• mareos
• tensión baja
• aumento de la sudoración

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

• latido lento del corazón
• latido rápido del corazón
• palpitaciones
• dedos de los pies y manos dormidos o con hormigueo y manos o pies fríos y pálidos.Si estos síntomas aparecen, consulte inmediatamente a su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10000 personas):

• zumbido en el oído
• congestión nasal
• diarrea
• calambres musculares
• dificultad respiratoria de origen desconocido, fuerte dolor de pecho, confusión mental.Si estos síntomas aparecen, consulte inmediatamente a su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano
• signos de alergia, tales como una repentina bajada de tensión, enrojecimiento y/o hinchazón generalizada.Si estos síntomas aparecen, consulte inmediatamente a su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano
• alucinaciones.Si este síntoma aparece, consulte inmediatamente a su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano
• hinchazón, enrojecimiento o dolor local debido a un taponamiento de una vena (síntomas de una tromboflebitis).Si estos síntomas aparecen, consulte inmediatamente a su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano

Frecuencianoconocida:

• debilidad o parálisis de las extremidades, de labios o cara, dificultad en el habla (signos de accidente cerebrovascular).Si estos síntomas aparecen, consulte inmediatamente a su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano
• angina de pecho,si estesíntoma aparece, consulte inmediatamente a su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano
• latido del corazón muy rápido y/o irregular muy grave,si estos síntomas aparecen, consulte inmediatamente a su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte asu médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversosque no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlosdirectamente a través delSistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de UsoHumano (www.notificaRAM.es).Mediante la comunicación de efectos adversos usted puedecontribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de estemedicamento.

Mantenerestemedicamentofuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilizar Methergín 0,125 mg comprimidos recubiertos después de la fecha de caducidadqueapareceindicada enlacajay en el blísterdespuésdeCAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

No utilice este medicamento si observa que está dañado o muestra signos visibles de deterioro o de manipulación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Methergín0,125mgcomprimidosrecubiertos

El principio activo es metilergometrina maleato 0,125 mg.

Los demás componentes son: ácido maleico, ácido esteárico, gelatina, talco, almidón de maíz, lactosa monohidrato, sílice coloidal anhidra, óxido de hierro rojo (E172), goma arábiga, sacarosa y palmitato de cetilo.

Aspecto del producto y contenido del envase

Methergín 0,125 mg comprimidos recubiertos son comprimidos decolor marrón con forma circular.

Methergín 0,125 mgcomprimidosrecubiertosestá disponible en envases que contienen 30 comprimidos.

Titular de la Autorización de Comercialización

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 – Barcelona

Responsable de la fabricación:

Novartis Farmaceutica, S.A.

Ronda de Santa María, 158

08210 Barberá del Vallés (Barcelona)

España

Fecha de la última revisión de este prospecto: Junio 2015

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)https://www.aemps.gob.es/.