Mesna G.e.s 100mg/ml Solucion Inyectable

MESNA G.E.S.100 mg/ml solución inyectable y para perfusión es un agente desintoxicante para el tratamiento antineoplásico, está indicado en la prevención de la toxicidad urotelial incluyendo cistitis hemorrágica (inflamación de la vejiga urinaria con presencia de sangre en orina), microhematuria y macrohematuria en pacientes tratados con oxazafosforinas (ifosfamida, ciclofosfamida,trofosfamida), en dosis que se consideran urotóxicas.

Corrector de cistitis en terapias con citostáticos (fármacos utilizados en el tratamiento del cáncer).

No useMESNA G.E.S. 100 mg/ml

Si es alérgico al Mesna o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento(incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico,farmacéutico o enfermero antes de empezar a usarMESNA G.E.S. 100 mg/ml.Mesna 100 mg/ml no impide la cistitis hemorrágica en todos los pacientes, por lo que se deben realizar los controles convenientes. Debe mantenerse una producción de orina suficiente, como se requiere para el tratamiento con oxazafosforinas.

Niños y adolescentes

La seguridad y eficacia de Mesna 100 mg/ml en pacientes pediátricos (100/min, elevación ST

Investigaciones

Signos de laboratorio de coagulación intravascular diseminada

Tiempo de protrombina prolongado

Tiempo de tromboplastina parcial activado prolongado

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso,consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.También puede comunicarlos directamente a través delSistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humanowww.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

Mantener el envase en el embalaje exterior.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Usar sólo si la solución es transparente, sin partículas visibles y si el envase no está dañado.

La solución debe administrarse en el momento de la apertura.

Composición de MESNA G.E.S.100 mg/ml

El principio activo esmesna, cada ampolla de 2 ml contiene 200 mg de mesna y cada ampolla de 4 ml contiene 400 mg de mesna.

Los demás componentes son:edetato disódico, hidróxido sódico y agua para preparaciones inyectables.

MESNA G.E.S.100 mg/ml solución para inyección o infusión es químicamente compatible con 0,9% de solución salina o dextrosa al 5,0% odextrosa / solución salina durante 24 horas a temperatura ambiente.

MESNA G.E.S.100 mg/ml solución para inyección o infusión y la ifosfamida son químicamente compatibles con:

• 0,9% de solución salina y dextrosa / solución salina durante una semana a temperatura ambiente,
• agua para inyección durante una semana en refrigeración,
• solución de dextrosa al 5% durante 24 horas a temperatura ambiente.

MESNA G.E.S.100 mg/ml solución para inyección o infusión y ciclofosfamida son químicamente compatibles con:

• solución de dextrosa al 10% durante 2 horas a temperatura ambiente.

Desde un punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente.

Si no sirve inmediatamente, los tiempos y condiciones de conservación durante el uso son responsabilidad del usuario y normalmente no deberían superar las 24 horas (menos cuando se combina con ciclofosfamida en dextrosa, véase más arriba) entre 2 y 8°C y que la dilución haya tenido lugar en condiciones asépticas controladas y validadas.

MESNA G.E.S.100 mg/ml solución para inyección y para perfusióntambién se puede almacenar en agua. Una vez abierto se mezcla para beber y la mezcla se debe mantener en el refrigerador durante no más de 24 horas.

Medicamentos de uso hospitalario.

Aspecto del producto y contenido del envase

Ampollas transparentes de vidrio tipo I. Cada ampolla contiene 2 ml o 4 ml de solución.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

TitularG.E.S. GENÉRICOS ESPAÑOLES LABORATORIO, S.A.

C/Cólquide 6 portal 2 planta 1 28230 Las Rozas Madrid.

Responsable de la fabricaciónGENFARMA LABORATORIO, S.L.

Fecha de la última revisión de este prospecto: Abril 2015

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)https://www.aemps.gob.es