Levofenil Solucion Oftalmica

Para qué sirve Levofenil Solucion Oftalmica , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

LEVOFENIL

SOLUCION OFTALMICA
Vasoconstrictor, antiinflamatorio y antibiótico

GRIN, S.A. de C.V., LABORATORIOS

Denominacion generica:

Dexametasona, cloramfenicol levógiro y fenilefrina.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada 100 ml contienen:

21-Fosfato de dexametasona sódica,
equivalente a …………….. 76 mg
de dexametasona

Cloramfenicol levógiro ……… 200 mg

Clorhidrato de
fenilefrina …………………. 120 mg

Vehículo, cbp ……………….. 100 ml

Indicaciones terapeuticas:

Enfermedades inflamatorias del segmento anterior del ojo asociadas con infección por microorganismos susceptibles al cloramfenicol como Staphylococcus aureus, Escherichia coli, H. influenzae, Klebsiella/Enterobacter, Moraxella locunata, Neisserias.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

La dexametasona es un glucocorticosteroide con potencia antiinflamatoria de 3 a 5 veces mayor que la hidrocortisona. Esta acción se ejerce directamente sobre los tejidos protegiéndolos de las noxas inflamatorias, evitando su reacción a las mismas, o sea una acción supresiva; inhibe el edema, los depósitos de fibrina, la dilatación capilar y la migración de macrófagos al sitio de la inflamación, así como la proliferación capilar y de fibroblastos, los depósitos de colágena y la formación de cicatrices asociadas con la inflamación. La prednisolona posee también acción antialérgica pues inhibe la acción de la histamina (sin antagonizar con ella), al bloquear la acción de la histidina-descarboxilasa, disminuye la síntesis de prostaglandinas y retarda la regeneración epitelial. Los glucocorticoides se absorben por todas las vías, aplicados a la córnea pasan al humor acuoso y estructuras adyacentes y produce aumento de la presión intraocular. El cloramfenicol es un antibiótico de amplio espectro, actúa inhibiendo la síntesis proteica en el proceso de translación, se une a la unidad 50S de los ribosomas e impide la unión del complejo aminoácido-ácido ribonucleico de transferencia al ribosoma, inhibiendo la transferencia de la cadena polipeptídica naciente al citado aminoácido, es así como se interrumpe la formación de polipéptidos indispensables para el crecimiento bacteriano.

Se ha observado que el cloramfenicol alcanza cantidades considerables en el humor acuoso al ser aplicado tópicamente.

El clorhidrato de fenilefrina es un simpaticomimético a-estimulador, produce constricción en los vasos conjuntivales dilatados y elevación de la presión arterial por vasoconstricción.

Contraindicaciones:

  • Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, tuberculosis ocular, quratitis epitelial, afecciones micóticas, infecciones purulentas, queratoconjuntivitis virales, quemaduras por álcalis, glaucoma de ángulo estrecho.
  • El cloramfenicol no debe emplearse en pacientes con hipersensibilidad o antecedentes de reacciones tóxicas al fármaco, ha de utilizarse con mucho cuidado en niños prematuros y recién nacidos y bajo supervisión médica.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

Estudios en animales de laboratorio han mostrado que la dexametasona es teratogénica. No hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas, por lo que se recomienda su uso sólo si es absolutamente necesario. No se sabe si estas drogas se excretan en la leche materna, por lo que deberá usarse con precaución en la lactancia.

El cloramfenicol deberá administrarse en estas condiciones sólo si es absolutamente necesario, a juicio del médico.

Reacciones secundarias y adversas:

La dexametasona puede ocasionar aumento de la depresión intraocular con posible aparición de glaucoma, cataratas, infecciones secundarias, retraso en la cicatrización y perforación del globo ocular si la córnea o esclerótica se encuentran adelgazadas.

El cloramfenicol puede ocasionar reacciones de hipersensibilidad, erupciones cutáneas maculares o vesiculares, irritación transitoria, blefaroconjuntivitis alérgica, erosiones epiteliales punteadas de la córnea. El uso prolongado de antibióticos tópicos puede propiciar el crecimiento exagerado de organismos no susceptibles como los hongos. En tratamientos prolongados o con uso intermitente, el cloramfenicol puede ocasionar anemia aplástica muy raramente y muerte después de su aplicación tópica.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

Los esteroides disminuyen la acción de antibióticos, por lo que debe aumentarse la dosis de éstos.

El cloramfenicol puede antagonizar la acción de antibióticos bactericidas como gentamicina, neomicina, bacitracina, polimixina, tobramicina, cefalosporinas, amikacina, kanamicina.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

La aplicación de antibióticos de uso oftálmico, previa a la toma de frotis y cultivo puede dar resultados falsos negativos.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

Estudios en animales de laboratorio han mostrado que la dexametasona tiene efectos teratogénicos. No hay estudios adecuados para valorar su potencial sobre carcinogénesis, mutagénesis y efectos sobre la fertilidad.

No se ha establecido el potencial del cloramfenicol y la fenilefrina sobre estos efectos.

Dosis y via de administracion:

Dosis: 1 ó 2 gotas de 3 a 6 veces al día.

Vía de administración: Oftálmica.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

La sobredosificación puede favorecer la aparición de reacciones secundarias. Si se ingiere, adminístrense líquidos para diluirlo.

Presentaciones:

Frasco gotero con 5 ml.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente, en lugar seco. Protéjase del calor y frío excesivos.

Leyendas de proteccion:

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. El uso prolongado de corticosteroides de aplicación oftálmica, puede favorecer la aparición de glaucoma.

Laboratorio y direccion:

LABORATORIOS GRIN, S.A. de C.V.
Av. Patriotismo Núm. 400
Colonia San Pedro de los Pinos
03800 México, D.F.

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Reg. Núm. 72399, SSA
LEA-30622/95/IPPA
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