Levetiracetam Tecnigen 1000 Mg

Levetiracetam TecniGen esunmedicamento antiepiléptico(unmedicamento paraeltratamiento decrisisenepilepsia).

Levetiracetam TecniGenseutiliza:

• ensolitarioen pacientesapartirde16añosdeedad con epilepsiadiagnosticadarecientemente, paratratarlascrisisdeinicio parcialcon osingeneralizaciónsecundaria.
• conjuntamenteconotrosmedicamentosantiepilépticosparatratar:

• lascrisisdeinicio parcialcon osingeneralizaciónenpacientesapartirde1mesdeedad,
• lascrisismioclónicasenpacientesmayoresde12añoscon epilepsiamioclónicajuvenil,
• lascrisistónico–clónicasgeneralizadasprimariasenpacientesapartirde12añosdeedad con epilepsiaidiopáticageneralizada

No tome Levetiracetam TecniGen

• siesalérgicoal principio activo acualquieradelosdemáscomponentesde este medicamento (incluidos en lasección6).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomarLevetiracetam TecniGen:

• Sipadeceproblemasderiñón,sigalasinstruccionesdesumédico.Éldecidirásidebeajustarleladosisatomar.
• Siobservacualquierdisminuciónenelcrecimientodesu hijo oun desarrollodelapubertadinesperado,contacteconsumédico.
• Sinotaunaumento enlagravedad delascrisis(p.ej.incrementodelnúmero), contacteconsumédico.
• Un pequeñonúmero depersonasentratamientoconantiepilépticostalescomo Levetiracetam TecniGen hantenido pensamientosdehacersedaño osuicidarse.Sitienecualquiersíntomadedepresióny/o pensamientossuicidas,contacteconsumédico.

TomadeLevetiracetam TecniGen conotrosmedicamentos

Comunique asumédico ofarmacéuticoque está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

Toma deLevetiracetam TecniGenconlosalimentos,bebidas y alcohol

PuedetomarLevetiracetam TecniGen con osinalimentos.Comomedidadeseguridad,notome

Levetiracetam TecniGen conalcohol.

Embarazo,lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar estemedicamento.

Levetiracetam TecniGen no debeutilizarseduranteelembarazo amenosqueseaestrictamente necesario. Sedesconoceelposibleriesgo paraelbebéduranteelembarazo. Enestudiosconanimaleslevetiracetamhamostradoefectosno deseadosenlareproducción adosismayoresdelasqueusted puedenecesitarparacontrolarsuscrisis.

Noserecomiendalalactancianaturalduranteeltratamiento.

Conduccióny usodemáquinas

Levetiracetam TecniGenpuede alterar su capacidad para conducir o manejar herramientas o maquinaria, puesto que puede producirle sensación de sueño. Esto es más probable al inicio del tratamiento o cuando se aumenta la dosis. No debería conducir o utilizar maquinaria hasta que se compruebe que su capacidad para realizar estas actividades no está afectada.

Sigaexactamentelasinstruccionesdeadministración de este medicamentoindicadasporsumédico. En caso de duda, consultede nuevoasumédicoofarmacéutico.

Levetiracetam TecniGensedebetomardosvecesaldía, unavezporlamañanayotraporla noche, aproximadamentealamismahoracadadía.

Tomeel número de comprimidossiguiendolasinstruccionesdesumédico.

Monoterapia

Dosisen adultosy adolescentes(desde16añosdeedad):

Dosisgeneral:entre1.000mgy3.000mgcadadía.

Cuando empieceatomarLevetiracetam TecniGen,sumédicoleprescribiráunadosisinferior durante 2semanasantesdeadministrarleladosisgeneralmásbaja.

Ejemplo: si su dosis diaria es de 2.000 mg, debe tomar 1 comprimido por la mañana y 1 comprimido por la noche.

Terapia concomitante

Dosisen adultosy adolescentes(de12 a 17años)con un peso de50 kg osuperior:

Dosisgeneral:entre1.000mgy3.000mgcadadía.

Ejemplo: si su dosis diaria es de 2.000 mg, debe tomar 1 comprimido por la mañana y 1 comprimido por la noche.

Dosisenlactantes(de6 a23meses), niños(de2 a11 años)y adolescentes(de12 a 17 años)con un pesoinferiora 50kg:

SumédicoleprescribirálaformafarmacéuticadeLevetiracetam TecniGenmásapropiadasegúnlaedad, elpeso ydosis.

La presentación más adecuada para lactantes y niños menores de 6 años es una solución oral.

Dosisgeneral:entre20mg y60mgporkgdepeso corporalcadadía.

Dosisenlactantes(de1mesamenosde6meses):

La presentación más adecuada para lactantes es una solución oral.

Formadeadministración:

Tragar los comprimidos de Levetiracetam TecniGen con suficiente cantidad de líquido (por ejemploun vaso de agua).

Duracióndeltratamiento

Levetiracetam TecniGenseutilizacomotratamientocrónico.Debecontinuarconeltratamiento con Levetiracetam TecniGenduranteeltiempoindicado porsumédico.

No dejesutratamientosinlarecomendacióndesumédicoya quepueden aumentarsuscrisis.

Sisumédico decideinterrumpirsutratamientocon Levetiracetam TecniGen,él/ellaledarálasinstruccionesparalaretiradagradualdeLevetiracetam TecniGen.

SitomamásLevetiracetam TecniGendelquedebiera

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

LosposiblesefectosadversosdeunasobredosisdeLevetiracetam TecniGensonsomnolencia, agitación, agresividad, disminución delaalerta,inhibición delarespiración ycoma.

ContacteconsumédicosihatomadomásLevetiracetam TecniGendelquedebiera.Sumédico estableceráelmejortratamientoposibledelasobredosis.

SiolvidótomarLevetiracetam TecniGen

Contacteconsumédicosihadejadodetomarunaomásdosis.

Notomeunadosisdobleparacompensarlasdosisolvidadas.

Siinterrumpeeltratamiento conLevetiracetam TecniGen

Aligualquesucedeconotrosmedicamentosantiepilépticos,lafinalizacióndeltratamiento con

LevetiracetamTecniGendebeefectuarsedeformagradualparaevitarunincremento delascrisis.

Sitienecualquierotradudasobreelusodeesteproducto, pregunteasumédicoofarmacéutico.

Aligualquetodoslosmedicamentos, Levetiracetam TecniGen puedeproducirefectosadversos, aunquenotodaslaspersonaslossufran.

Comuniqueasumédicositienealguno delosefectosadversossiguientesylepreocupa.

Algunosdelosefectosadversoscomosensación desueño, sensación de debilidad ymareospuedensermásfrecuentescuandoseiniciaeltratamientooseaumentaladosis. Sinembargo, estosefectosadversos debendisminuirconeltiempo.

Lafrecuenciadelosposiblesefectosadversosenumeradosacontinuaciónsedefinedelasiguienteforma:

Muyfrecuentes(afectanamásde1 decada10pacientes) Frecuentes(afectan aentre1 y10 decada100pacientes)

Pocofrecuentes(afectan aentre1 y10 decada1.000pacientes)

Raros(afectan aentre1 y10 decada10.000 pacientes)Muyraros(afectan amenosde1 decada10.000 pacientes)

Frecuenciadesconocida(nopuedeestimarseapartirdelosdatosdisponibles)

Muyfrecuentes:

• nasofaringitis;
• somnolencia(sensación desueño), dolordecabeza.

Frecuentes:

• anorexia(pérdidadeapetito);
• depresión, hostilidad oagresividad,ansiedad,insomnio, nerviosismo oirritabilidad;
• convulsiones,trastorno delequilibrio,mareos(sensación deinestabilidad),letargo,temblor(temblorinvoluntario);
• vértigo(sensaciónderotación);
• tos;
• dolorabdominal, diarrea,dispepsia(digestión pesada,ardoryacidez),vómitos, náuseas;
• erupciónenlapiel;
• astenia/fatiga(sensacióndedebilidad).

Pocofrecuentes:

• disminución delnúmero deplaquetas,disminución delosglóbulosblancos;
• pérdidadepeso, aumentodepeso;
• intentodesuicidio ypensamientossuicidas, alteracionesmentales,comportamiento anormal, alucinaciones,cólera,confusión,inestabilidad emocional/cambiosdehumor, agitación;
• amnesia(pérdidadememoria),deterioro delamemoria(faltadememoria),coordinación anormal/ataxia(coordinación delosmovimientosalterada),parestesia(hormigueo), alteraciones delaatención(pérdidadeconcentración);
• diplopía(visión doble),visión borrosa;
• resultadosanormalesenlaspruebassobrelafuncionalidad delhígado;
• pérdidadecabello,eczema, picor;
• debilidadmuscular,mialgia(dolormuscular);
• lesión.

Raros:

• infección;
• disminución delosglóbulosrojosy/oglóbulosblancos;
• suicidio,trastornosdelapersonalidad(problemasdecomportamiento),pensamiento anormal(pensamientolento,dificultad paraconcentrarse);
• espasmosmuscularesincontrolablesqueafectan al