Levetiracetam Bristol Laboratories 500 Mg

Para qué sirve Levetiracetam Bristol Laboratories 500 Mg, efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

QUÉ ES LEVETIRACETAM BRISTOL LABORATORIES Y PARA QUÉ SE

UTILIZA

Levetiracetam es un medicamento antiepiléptico (un medicamento para el tratamiento de crisis epilépticas). Levetiracetam es utilizado: • como monoterapia en pacientes mayores de 16 años con diagnóstico reciente de epilepsia, para tratar las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria. • Como coadyuvante de otros medicamentos antiepilépticos para el tratamiento de: • crisis de inicio parcial, con o sin generalización en pacientes mayores a un mes de edad • crisis mioclónicas en pacientes mayores de 12 años de edad con epilepsia mioclónica juvenil • crisis primarias generalizadas tónico-clónicas en pacientes mayores de 12 años de edad con epilepsia generalizada idiopática

ANTES DE TOMAR LOS COMPRIMIDOS DE LEVETIRACETAM BRISTOL


LABORATORIES No tome Levetiracetam Bristol Laboratories: • si es alérgico (hipersensible) a Levetiracetam o a cualquiera de los demás componentes de los comprimidos (incluídos en las sección 6, Información adicional) Advertencias y precauciones
• si padece de afecciones renales, siga las indicaciones de su médico. Él/ella puede decidir si su dosis debería ajustarse. • Si nota un retraso en el crecimiento o un desarrollo inesperado de la pubertad de su hijo, contacte a su médico. • Si nota un aumento en la gravedad de las crisis (por ejemplo, una mayor frecuencia), contacte a su médico. • Un pequeño número de personas en tratamiento con antiepilépticos como levetiracetam han tenido pensamientos de hacerse daño a sí mismos o suicidarse. Si tiene cualquier síntoma de depresión y/o pensamientos suicidas, contacte a su médico. Toma de comprimidos de Levetiracetam Bristol Laboratoriescon otros medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluyendo medicamentos obtenidos sin receta. Toma de comprimidos de Levetiracetam Bristol Laboratories con alimentos y bebidas Puede tomar Levetiracetam Bristol Laboratories con o sin las comidas. Como medida de seguridad, no tome Levetiracetam Bristol Laboratories con bebidas alcohólicas. Embarazo y lactancia Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Levetiracetam Bristol Laboratories no debe utilizarse durante el embarazo a menos que sea estrictamente necesario. Se desconoce el riesgopotencialpara el bebédurante el embarazo. En estudios con animales levetiracetam ha mostrado efectos no deseados en la reproducción a dosis mayores de las que usted puede necesitar para controlar las crisis.
No se recomienda la lactancia durante el tratamiento. Conducción de vehículos y uso de máquinas Levetiracetam Bristol Laboratories puede limitar su capacidad para conducir vehículos u operar máquinas o herramientas, puesto que
Levetiracetam Bristol Laboratories puede producirle sensación de sueño. Esto es más probable al inicio del tratamiento o después de un aumento en la dosis. No debería conducir o utilizar maquinaria hasta que se compruebe que su capacidad para realizar estas actividades no está afectada. 3.

CÓMO TOMAR LEVETIRACETAM BRISTOL LABORATORIES

Siempre tome los comprimidos Levetiracetam Bristol Laboratories siguiendo exactamente las indicaciones de su médico. Consulte a su médico si tiene dudas. Los comprimidos de Levetiracetam Bristol Laboratories deben tomarse dos veces al día, una vez en la mañana y una vez en la noche, aproximadamente a la misma hora cada día. Tome la cantidad de comprimidos siguiendo las indicaciones de su médico. Monoterapia Dosis en adultos y adolescentes (mayores de 16 años): Dosis general: entre 1000 mg y 3000 mg al día. Cuando usted comience a tomar Levetiracetam Bristol Laboratories por primera vez, su médico le recetará una dosis más baja durante 2 semanas antes de darle la dosis general inicial. Por ejemplo: para una dosis diaria de 2.000 mg, usted debe tomar 2 comprimidos por lamañana y 2 comprimidos por lanoche. Terapia coadyuvanteDosis en adultos y adolescentes (12 a 17 años) con un peso de 50 kg o superior: Dosis general: entre 1.000 mg y 3.000 mg al día. Por ejemplo: para una dosis diaria de 1.000 mg,usted debe tomar un comprimido por la mañana y un comprimido por la noche. Dosis en lactantes (de 6 a 23 meses), niños (de 2 a 11 años) y adolescentes (de 12 a 17 años) con un peso inferior a 50 kg: Su médico le recetará la forma farmacéutica de Levetiracetam Bristol Laboratories más apropiada de acuerdo a la edad, peso y dosis. Una solución oral es una presentación más apropiada para lactantes y niños menores de 6 años. Dosis general: entre 20 mg por kg de peso corporal y 60 mg por kg de peso corporal cada día. Dosis en lactantes (de 1 mes a menos de 6 meses): Una solución oral es una presentación más apropiada para lactantes. Forma de administración: Trague los comprimidos de Levetiracetam Bristol Laboratories con cantidad suficiente de líquido
(por ejemplo, con un vaso de agua).Duración del tratamiento: • Levetiracetam Bristol Laboratorieses utilizado como un tratamiento crónico. Debe continuar el tratamiento con Levetiracetam Bristol Laboratories durante todo el tiempo indicado por su médico. • No abandone su tratamiento sin la recomendación de su médico ya que sus crisis podrían aumentar. En caso que su médico decida suspender su tratamiento con Levetiracetam, le dará instrucciones para suspender gradualmente la administración de Levetiracetam Bristol
Laboratories. Si usted toma más Levetiracetam Bristol Laboratories del que debiera: Los posibles efectos adversos de una sobredosis de Levetiracetam Bristol Laboratories son somnolencia, agitación, agresividad, disminución del estado de alerta, inhibición de la respiración y coma. En caso de sobredosis/ ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida Si olvida tomar sus comprimidos de Levetiracetam Bristol Laboratories: Contacte con su médico si ha dejado de tomar una o más dosis. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si suspende el tratamiento con Levetiracetam Bristol Laboratories: Al igual que sucede con otros medicamentos antiepilépticos, la suspensión del tratamiento con levetiracetam Bristol Laboratories debe realizarse gradualmente para evitar un aumento de las crisis. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico. 4.

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Levetiracetam Bristol Laboratories puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Comunique a su médico si tiene alguno de los efectos adversos siguientes y le preocupan. La frecuencia de posibles efectos adversos se define usando la siguiente convención:
Muy frecuentes (afectan a más de 1 usuario en 10)
Frecuentes (afectan de 1 a 10 usuarios en 100)
Poco frecuentes (afectan de 1 a 10 usuarios en 1,000)
Raros (afectan de 1 a 10 usuarios en 10,000)
Muy raros (afectan a menos de 1 usuario en 10,000)
No conocida (la frecuencia no se puede estimar a partir de los datos disponibles) Muy frecuentes • somnolencia (sensación de sueño); • astenia/fatiga (sensación de cansancio). Frecuentes • mareo (sensación de inestabilidad), convulsiones, dolor de cabeza, hipercinesia (hiperactividad), ataxia (coordinación de los movimientos alterada), temblores (temblores involuntarios), amnesia (pérdida de memoria), trastorno del equilibrio, alteraciones de la atención (pérdida de concentración), deterioro de la memoria (falta de memoria); • agitación, depresión, inestabilidad emocional o cambios de humor, hostilidad o agresividad, insomnio, nerviosismo o irritabilidad, trastornos de la personalidad
(problemas de comportamiento), pensamiento anormal (pensamiento lento, dificultad para concentrarse); • dolor abdominal, náuseas, dispepsia (indigestión), diarrea, vómitos; • anorexia (pérdida de apetito), aumento de peso • vértigo (sensación de rotación); • diplopía (visión doble), visión borrosa; • mialgia (dolor muscular); • lesiones accidentales; • infección, nasofaringitis; • tos (aumento de tos pre-existente); • erupciones, eczema, prurito; • disminución del recuento de plaquetas. Frecuencia no conocida: • parestesia (hormigueo), dificultad en controlar los movimientos, espasmos musculares incontrolables que afectan a la cabeza, tronco y extremidades; • comportamiento anormal, enojo, ansiedad, confusión, alucinaciones, alteraciones mentales, suicidio, intento y pensamientos suicidas; • pancreatitis, insuficiencia hepática, hepatitis, resultados anormales en las pruebas sobre la funcionalidad del hígado; • pérdida de peso; • pérdida de cabello, ampollas en la piel, en la boca, en los ojos y en el área genital, erupción cutánea; • disminución del recuento de glóbulos rojos y/o glóbulos blancos. Algunos de los efectos adversos como somnolencia, cansancio y mareo pueden ser más comunes al inicio del tratamiento o cuando se aumenta la dosis. Sin embargo, estos efectos deberían disminuir con el tiempo. Si cualquiera de los efectos adversos se complica seriamente, o si usted advierte cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, hable con su médico o farmacéutico. 5.

ConservaciÓn de levetiracetam bristol laboratories

• Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. • Este medicamento no requiere condiciones especiales de almacenamiento. • No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster después de “CAD”; la fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar a los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. 6.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Contenido del comprimido de Levetiracetam Bristol Laboratories El principio activo es Levetiracetam. Cada comprimido recubierto con película contiene 500mg de levetiracetam. Los demás componentes son: Centro del comprimido:
Almidón de maíz, croscarmelosa sódica, povidona (kollidon 30), sílice, anhidra coloidal, talco y estearato de magnesio. Cubierta pelicular: Talco, alcohol polivinílico, óxido de hierro amarillo (E172), macrogol (3550) y dióxido de titanio
(E171). Los comprimidos de Levetiracetam Bristol Laboratories recubiertos con película son envasados en blísters en cajas de cartón. Aspecto de los comprimidos de Levetiracetam Bristol Laboratories y contenido del envase Los comprimidos de Levetiracetam Bristol Laboratories de 500mg recubiertos con película son de color amarillo, de forma alargada, ranurados en una cara, con la letra “H” bajo relieve en un lado y el número «88» en el otro lado. Los comprimidos pueden partirse en mitades iguales. Los comprimidos de Levetiracetam Bristol Laboratories están disponibles en: Las cajas de cartón contienen 20, 30, 50, 60, 100 y 200 comprimidos recubiertos con película. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases Titular de la Autorización de Comercialización y responsable de la fabricación Bristol LaboratoriesLimited Unit 3, canalside, Northbridge Road Berkhamsted, Hertfordshire, HP4 1EG, Reino Unido Teléfono: 0044 (0) 1442 200922 Fax: 0044 (0) 1442 873717 Dirección de correo electrónico: [email protected] Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros de la AEMA bajo los siguientes nombres: CZ – Levetiracetam Bristol Lab 500mg potahovanétablety. DE – Levetiracetam Bristol Lab500mgfilmtabletten ES – Levetiracetam Bristol Laboratories500mgcomprimidos recubiertos con película IS – Levetiracetam Bristol Lab500mgfilmuhúðaðartöflur SE – Levetiracetam Bristol Lab500mgfilmdrageradetabletter SK – Levetiracetam Bristol Lab500mg filmomobalenétablety UK – Levetiracetam Bristol Lab500mgFilm-coatedtablets La última revisión de este prospecto se realizó en Septiembre de 2011 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS): https://www.aemps.gob.es
  Medicamentos