Letrozol Vir 2,5 Mg Comprimidos

Para qué sirve Letrozol Vir 2,5 Mg Comprimidos, efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

1 qué es letrozol vir 2,5 mg y para qué sirve

Letrozol pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la aromatasa. Es un tratamiento hormonal (o “endocrino”) del cáncer de mama. El crecimiento del cáncer de mama está estimulado habitualmente por estrógenos que son las hormonas sexuales femeninas. Letrozol reduce la cantidad de estrógeno mediante el bloqueo de una enzima (aromatasa) implicada en la producción de estrógenos. Como consecuencia, las células del tumor crecen de forma más lenta o dejan de crecer y/o de extenderse a otras partes del cuerpo.

Letrozol sirve para prevenir que el cáncer de mama aparezca de nuevo. Puede utilizarse como primer tratamiento después de la cirugía de mama o después de cinco años de tratamiento con tamoxifeno.

Letrozol también está indicado para prevenir que el cáncer de mama se expanda a otras partes del cuerpo en pacientes con enfermedad avanzada.

Letrozol solamente debe utilizarse

• En caso de cáncer de mama con receptor de estrógeno positivo y

• En mujeres que ya han pasado la menopausia (cese de los periodos menstruales).

2 antes de tomar letrozol vir 2,5 mg

No tome Letrozol VIR 2,5 mg

• Si esalérgica (hipersensible) a letrozol o a cualquiera de los demás componentes deLetrozol VIR 2,5 mg (ver sección 6, Composición de Letrozol VIR 2,5 mg).

• Si todavía tieneciclos menstruales, es decir, no ha llegado a la menopausia.

?Si estáembarazada.

• Si está en periodo delactancia.

Tenga especial cuidado con Letrozol VIR 2,5 mg

Si sufre una enfermedad que afecta a suhígadooriñones.

• Si tiene antecedentes deosteoporosisofractura de huesos. Letrozol puede reducir la densidad de

la masa ósea o desgastarla (osteoporosis) por merma de estrógenos en el cuerpo. En consecuencia,

puede que su médico decida medirle la densidad ósea antes, durante y después del tratamiento y, si

procede, recetarle un medicamento para prevenir o tratar la pérdida ósea.

Si alguno de estos casos le es aplicable,informe a su médico antes de tomar este medicamento.

Niños y adolescentes (menores de 18 años)

Letrozol no se debe utilizar en niños y adolescentes.

Pacientes de edad avanzada (a partir de 65 años)

Letrozol puede ser utilizado por personas de 65 o más años de edad a la misma dosis que el adulto.

Uso de otros medicamentos

Otros medicamentos pueden ser afectados por letrozol y, a su vez, perjudicar la acción de éste.

Informe a su médico o farmacéuticosi está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Toma de Letrozol VIR 2,5 mg con los alimentos y bebidas

Su ingestión no afecta a letrozol.

Embarazo y lactancia

No tome letrozolsi está embarazada o en periodo de lactanciaya que puede dañar a su bebé.

Si cree estar embarazada, informe a su médico inmediatamente.

Letrozol sirve sólo para el tratamiento del cáncer de mama en mujeres posmenopáusicas. Si es usted perimenopáusica o posmenopáusica reciente, su médico debe considerar la conveniencia de someterla a una prueba de embarazo antes de tomar letrozol, y de tomar medidas anticonceptivas si existe la posibilidad de que quede embarazada.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Si se siente mareada, cansada, si tiene somnolencia o no se siente bien, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas hasta que se sienta bien de nuevo.

Información importante para deportistas

Este medicamento contiene letrozol que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.

Información importante acerca de algunos componentes de Letrozol VIR 2,5 mg

Los comprimidos de letrozol contienenlactosa. Si su médico le ha indicado que padece ustedintolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3 cómo tomar letrozol vir 2,5 mg

Siga exactamente las instrucciones de administración de Letrozol de su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

El comprimido debe ingerirse entero con un vaso de agua u otro líquido.

La dosis normal es deun comprimido una vez al día.

No se requiere ajuste de dosis para pacientes de edad avanzada o con problemas renales leves.

Si toma más Letrozol VIR 2,5 mg del que debiera

Si ha tomado demasiados comprimidos de letrozol, o si accidentalmente otra persona ha tomado los comprimidos, informe a su médico o farmacéutico, o acuda al hospital inmediatamente.

Si olvidó tomar Letrozol VIR 2,5 mg

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Prescinda de ésta y tome el comprimido siguiente a la hora habitual.

Si interrumpe el tratamiento con Letrozol VIR 2,5 mg

No deje de tomar letrozol, aunque se sienta bien, a menos que su médico se lo diga. Su médico le indicará cuánto tiempo debe seguir tomando los comprimidos, plazo que puede alcanzar meses o incluso años.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4 posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, letrozol puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

La mayoría de los efectos adversos son leves a moderados y generalmente desaparecen al cabo de pocos días o pocas semanas de tratamiento. Algunos de ellos, como los sofocos, la pérdida de

cabello o las hemorragias vaginales, pueden ser debidos a la falta de estrógenos.

Algunos efectos adversos songraves(son raros, es decir, afectan entre 1 y 10 de cada 10.000 personas)

• Si nota debilidad, parálisis o pérdida de sensibilidad en un brazo o pierna o en alguna otra parte

del cuerpo, pérdida de coordinación, náuseas o dificultad al hablar o respirar (signo de un trastorno

en el cerebro, p. ej. accidente cerebrovascular).

• Si siente un dolor opresivo y de aparición repentina en el pecho (signo de trastorno del corazón).

?Si nota dificultad al respirar, dolor en el pecho, desvanecimiento, ritmo cardiaco rápido,

coloración azulada de la piel, o dolor repentino en el brazo o la pierna (pie) (signos de que se ha

formado uncoágulo en la sangre).

• Si nota hinchazón oenrojecimiento de una vena que es extraordinariamente blanda y

posiblementedolorosa al tacto.

• Si tiene fiebre grave, escalofríos o úlceras en la boca debidas a infecciones (falta de glóbulos

blancos).

• Si sufre visión borrosa grave o de forma continuada.

Informe a su médico inmediatamente.

Otros efectos adversos pueden ser:

Muy frecuentes(afectando a más de 1 de cada 10 personas)

• Sudoración intensa

• Dolor en huesos y articulaciones (artralgia)

• Sofocos, fatiga incluyendo debilidad o pérdida de vigor

Frecuentes(pueden afectar de 1 a 10 de cada 100 personas)

• Aumento o disminución del apetito, alto nivel de colesterol

• Desánimo (depresión)

• Dolor de cabeza, mareo

• Náuseas, vómitos, indigestión, estreñimiento, diarrea

• Pérdida de cabello y erupción cutánea

• Dolor muscular, dolor en los huesos, pérdida de densidad o desgaste de la masa ósea

(osteoporosis), con fractura consiguiente en algunos casos (ver también sección 2, Antes de tomar

Letrozol VIR 2,5 mg)

• Aumento de peso

• Malestar general, hinchazón de brazos, manos, pies, tobillos (edema periférico)

Poco frecuentes(pueden afectar de 1 a 10 de cada 1.000 personas)

• Infección del tracto urinario

• Dolor tumoral

• Disminución del número de glóbulos blancos

• Hinchazón de algunas partes del cuerpo (edema general)

• Ansiedad, nerviosismo, irritabilidad

• Adormecimiento, insomnio, problemas de memoria, alteración sensorial (en especial táctil),

trastorno del gusto, infarto cerebral (accidente cerebrovascular)

• Cristalino opaco (catarata), irritación ocular, visión borrosa

• Palpitaciones, ritmo cardiaco rápido

• Inflamación de la pared vascular, aumento de la tensión arterial, problemas cardiacos (cardiopatía

isquémica)

• Falta de aliento, tos

• Dolor abdominal, inflamación de la mucosa bucal, sequedad de boca

• Aumento del nivel de las enzimas del hígado

• Picor, sequedad de la piel, urticaria

• Rigidez de las articulaciones

• Aumento de la frecuencia urinaria

• Trastornos vaginales comohemorragia, descarga o sequedad, dolor en el pecho

?Fiebre, sequedad de las membranas mucosas, sed

• Pérdida de peso

Raros(pueden afectar de 1 a 10 de cada 10.000 personas)

• Coágulo de sangre en la arteria pulmonar (embolia pulmonar),coágulo arterial (trombosis arterial),

derrame cerebral (infarto cerebrovascular)

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5 conservación de letrozol vir 2,5 mg

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación

No utilice letrozol después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. Los dos primeros dígitos se refieren al mes, y los cuatro últimos al año. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita.De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6 información adicional

Composición de Letrozol VIR 2,5 mg:

• El principio activo es letrozol. Cada comprimido recubierto de película contiene 2,5 mg de letrozol

• Los demás componentes son: Lactosa monohidrato , celulosa microcristalina (E460), almidón de

maíz pregelatinizado, carboximetilalmidón sódico de patata, estearato de magnesio (E572), dióxido

de sílice coloidal (E551).

Los componentes del recubrimiento del comprimido son: macrogol, talco (E553b), hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172).

Aspecto de Letrozol VIR 2,5 mg y contenido del envase

Letrozol se presenta como un comprimido redondo recubierto de película amarilla, con la inscripción L9OO en una cara y 2,5 en la otra.

Letrozol se presenta en envases de 10, 28, 30, 50, 60, 84, 90, 98 o 100 comprimidos por caja.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/ Laguna 66-70, Polígono Industrial URTINSA II,

28923 Alcorcón (Madrid) – España

Responsable de la fabricación

Synthon BV

Microweg 22

6545 CM Nijmegen

Países Bajos

Synthon Hispania SL.

C/Castelló,1,

Poligono Las Salinas

08330 Sant Boi de Llobregat

Barcelona

España

Rottendorf Pharma GmbH

Ostenfelder strasse 51-61

59320 Ennigerloh

Alemania

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/ Laguna 66-70, Polígono Industrial URTINSA II

28923 Alcorcón (Madrid)

España

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

BulgariaLetrozol Genthon 2,5 mg

República ChecaLetrozolum Genthon 2,5 mg

HungríaLetrozol Genthon 2,5 mg filmtabletta

Países BajosLetrozol 2,5 mg, filmomhulde tabletten

PoloniaLetrozolum Genthon

PortugalLetrozol Genthon 2,5 mg

RumaníaLetrozol Genthon 2,5 mg

EsloveniaLetrozol Genthon 2,5 mg filmsko obložene tablete

EslovaquiaLetrozolum Genthon 2,5 mg

Este prospecto fue aprobado en Octubre 2008

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la AgenciaEspañola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)https://www.aemps.es/.

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