Lemblastine Liofilizado Para Solucion Inyectable

  Medicamentos

Para qué sirve Lemblastine Liofilizado Para Solucion Inyectable , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

LEMBLASTINE

LIOFILIZADO PARA SOLUCION INYECTABLE
Antineoplásico

TEVA MEXICO

Denominacion generica:

Sulfato de vinblastina.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada frasco ámpula contiene:

Sulfato de vinblastina ……………. 10 mg

Ampolleta con 10 ml de diluente.

Indicaciones terapeuticas:

  • El más importante uso clínico de LEMBLASTINE (vinblastina) es en esquemas con bleomicina y cisplatino para el tratamiento de tumores metastásicos testiculares.
  • Se han observado respuestas favorables en diversos linfomas, especialmente enfermedades de Hodgkin y en otros linfomas refractarios a los agentes alquilantes.
  • La vinblastina también está indicada en el sarcoma de Kaposi, en el neuroblastoma y en la enfermedad de Letterer-Siwe, así como en el carcinoma de mama y coriocarcinoma.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

LEMBLASTINE (vinblastina) es la sal de un alcaloide extraído de una herbácea floral: la Vinca roseaLinn. Tiene un efecto oncolítico cuyo mecanismo de acción no está totalmente aclarado, aun cuando los datos experimentales indican que es diferente de los otros antineoplásicos conocidos. Se ha relacionado el mecanismo de acción del sulfato de vinblastina con la interrupción de la división celular en la tapa de metafase.

Otros estudios indican que su actividad podría relacionarse con una interferencia con el metabolismo de los aminoácidos que desde el ácido glutámico lleva al ciclo del ácido cítrico y a la urea. Después de su administración intravenosa, LEMBLASTINE (vinblastina) se distribuye en los tejidos; ligándose fuertemente a las proteínas plasmáticas (alrededor de 99%).

Se metaboliza en el hígado dando un metabolito activo, la desacetilvinblastina y se excreta en bilis y orina en forma inalterada y como metabolitos. No atraviesa en cantidad significativa la barrera hematoencefálica.

Contraindicaciones:

  • LEMBLASTINE (vinblastina) está contraindicada en pacientes con granulocitopenia.
  • Si hay infección bacteriana se debe controlar ésta antes de iniciar el tratamiento.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

LEMBLASTINE (vinblastina) puede administrarse a mujeres embarazadas sólo bajo responsabilidad del médico. Estudios en animales sugieren que pueden presentarse efectos teratogénicos y mutagénicos. Estudios en ratas tratadas con las dosis máximas toleradas y con la mitad de estas dosis hasta por 6 meses, no han demostrado efectos de carcinogénesis.

Reacciones secundarias y adversas:

Náusea y vómito son frecuentes pero pueden ser controlados con agentes antieméticos. Otros efectos gastrointestinales son estomatitis, glositis, constipación e íleo paralítico. Se ha descrito recientemente fenómeno de Raynaud con el uso de vinblastina y/o bleomicina en cáncer testicular. Alopecia reversible.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

La vinblastina no debe ser diluida con soluciones que modifiquen el pH de 3.5 y 5. Las diluciones tienen que prepararse con soluciones normales salinas o de glucosa al 5% y no deben combinarse en el mismo contenedor con cualquier otro producto químico.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

Ver Reacciones secundarias y adversas.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

Como no se sabe si la vinblastina se excreta por la leche humana, se tiene que evaluar cuidadosamente la conveniencia de suspender el medicamento o la lactancia.

Dosis y via de administracion:

LEMBLASTINE (vinblastina) tiene que ser administrada con una frecuencia no superior a una vez por semana. La dosis usual es de 4 a 8 mg/m2 de superficie corporal. Cuando se combina con bleomicina y cisplatino en cáncer de testículo, la dosis es de 0.2 mg/kg de peso corporal cada 3 semanas por 4 ciclos.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

La administración de dosis superiores a las recomendadas provoca los efectos adversos ya descritos, en forma exagerada, en particular la mielosupresión. No existe antídoto específico.

Presentaciones:

Caja con frasco ámpula con 10 mg de sulfato de vinblastina y ampolleta con 10 ml de diluente.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese en refrigeración entre 2 y 8°C.

Leyendas de proteccion:

Este medicamento debe ser administrado únicamente por médicos especialistas en oncología y con experiencia en quimioterapia antineoplásica. No se deje al alcance de los niños.

Laboratorio y direccion:

Hecho en México por
LEMERY, S.A. de C.V.
Mártires de Río Blanco Núm. 54
Colonia Huichapan Xochimilco
16030 México, D.F.

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Reg. Núm. 075M91, SSA
IEA-20463/94/IPPA

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