Lansoprazol Flas Sandoz 30 Mg

Para qué sirve Lansoprazol Flas Sandoz 30 Mg, efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

1 qué es lansoprazol flas sandoz y para qué sirve

El principio activo de Lansoprazol30mg es lansoprazol, un inhibidor de la bomba de protones.

Los inhibidores de la bomba de protones disminuyen la cantidad de ácido que produce el estómago.

Lansoprazolestá indicado en adultos.

Su médico puede recetarleLansoprazolpara las siguientes indicaciones:

  • Tratamiento de la úlcera duodenal y de estómago.
  • Tratamiento de la inflamación del esófago (esofagitis por reflujo).
  • Prevención de la esofagitis por reflujo.
  • Tratamiento del ardor de estómago y la regurgitación ácida.
  • Tratamiento de infecciones provocadas por la bacteriaHelicobacter pylori, en combinación con antibióticos.
  • Tratamiento o prevención de la úlcera duodenal o de estómago en pacientes que precisen un tratamiento continuo con AINE (el tratamiento con AINE se emplea para el dolor o la inflamación).
  • Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison.

Puede que su médico le haya recetado Lansoprazolpara otra indicación o a una dosis distinta de la indicada en este prospecto. Siga las indicaciones de su médico para la toma del medicamento.

2 qué necesita saber antes de empezar a tomar lans

No tomeLansoprazol Flas Sandoz:

  • si es alérgico a lansoprazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección6),
  • si está tomando algún medicamento que contenga el principio activo atazanavir (empleado en el tratamiento de la infección por el VIH).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomarlansoprazol, ya que es posible que el médico tenga que ajustar la dosis.

Su médico puede realizarle o haberle realizado una prueba complementaria denominada «endoscopia» para diagnosticar su enfermedad o descartar una neoplasia maligna.

En caso de que padezca diarrea durante el tratamiento conlansoprazol,póngase en contacto con su médicoinmediatamente, ya que se ha asociado el uso delansoprazolcon un aumento leve de la diarrea infecciosa.

Si su médico le ha recetadolansoprazolademás de otros medicamentos indicados en el tratamiento de la infección porHelicobacter pylori(antibióticos) o junto con antinflamatorios para tratar el dolor o las enfermedades reumáticas, lea también detenidamente los prospectos de estos medicamentos.

La toma de un inhibidor de la bomba de protones comolansoprazol, en especial durante un período de tiempo superior a un año, puede aumentar ligeramente el riesgo de que padezca una fractura de cadera, muñeca o columna.Informe a su médico si padece osteoporosis o está tomando corticoesteroides, comuníqueselo a su médico (ya que el riesgo de osteoporosis puede aumentar).

Si tomalansoprazoldesde hace tiempo (más de 1año), es probable que su médico le haga controles de forma regular. Siempre que visite a su médico, deberá comunicarle cualquier síntoma y circunstancia nuevos y anómalos.

Uso deLansoprazol Flas Sandozcon otros medicamentos

Informea su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

En particular, informe a su médico si está tomando medicamentos que contengan alguno de los siguientes principios activos, ya quelansoprazolpuede afectar a la forma en que estos medicamentos actúan:

  • ketoconazol, itraconazol, rifampicina (empleados en el tratamiento de infecciones),
  • digoxina (empleada en el tratamiento de problemas cardíacos),
  • teofilina (empleada en el tratamiento del asma),
  • tacrolimús (empleado en el tratamiento preventivo del rechazo de trasplantes),
  • fluvoxamina (empleada en el tratamiento de la depresión y otros trastornos psiquiátricos),
  • antiácidos (empleados en el tratamiento del ardor de estómago o la regurgitación ácida)
  • sucralfato (empleado para cicatrizar las úlceras),
  • hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (empleada en el tratamiento de la depresión leve),
  • diuréticos (empleados para aumentar el volumen de micción).

Toma deLansoprazol Flas Sandozcon alimentos y bebidas

Para obtener los mejores resultados de sus medicamentos, debe tomarlansoprazol30minutos antes como mínimo de las comidas.

Embarazoylactancia

Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

En algunas ocasiones, los pacientes que tomanlansoprazolpueden experimentar efectos secundarios como mareo, vértigo, cansancio y alteraciones visuales. Si experimenta efectos secundarios de este tipo, deberá extremar la precaución, ya que su capacidad de reacción puede verse disminuida.

Usted es el único responsable de decidir si se encuentra en condiciones para conducir vehículos a motor o realizar otras actividades que exijan un nivel de concentración elevado. Dado sus efectos o reacciones adversas, uno de los factores que puede disminuir su capacidad para llevar a cabo estas actividades de forma segura es el uso que haga de los medicamentos.

En los siguientes apartados puede consultar las descripciones de estos efectos. Lea detenidamente la información que se proporciona en este prospecto.

En caso de duda, pregunte a su médico, enfermero o farmacéutico.

Lansoprazol Flas Sandoz contiene aspartamo

Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene aspartamo que es una fuente de fenilalanina.

3 cómo tomar lansoprazol flas sandoz

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Coloque el comprimido en la lengua y chupe suavemente. El comprimido se disuelve rápidamente en la boca y libera microgránulos que deberá tragar sin masticar. También puede tragar el comprimido entero con la ayuda de un vaso de agua.

En el caso de que tuviera problemas graves para tragar el comprimido, su médico podría indicarle que tome el comprimido con una jeringa bucal.

Cuando se administre mediante una jeringa bucal, se deberán seguir las siguientes instrucciones:

Es importante seleccionar cuidadosamente la jeringa bucal adecuada.

  • Retire el émbolo de la jeringa (de una jeringuilla de 5ml de volumen como mínimo para el comprimido de 15mg y de 10ml de volumen para el comprimido de 30mg).
  • Introduzca el comprimido en el cilindro.
  • Vuelva a colocar el émbolo en la jeringa.
  • En el caso del comprimido de 15mg: Succione 4ml de agua con la jeringa.
  • En el caso del comprimido de 30mg: Succione 10ml de agua con la jeringa.
  • Invierta la jeringa y succione 1ml de aire.
  • Agite suavemente la jeringa durante 10-20segundos hasta que el comprimido se haya dispersado.Una vez dispersado, administre el contenido dentro de los15minutossiguientes.
  • El contenido se puede vaciar directamente en la boca.
  • Rellene la jeringa con unos 2ml de agua (en el caso del comprimido de 30mg, con un volumen de 5ml), agite suavemente y administre el contenido restante.

Si está tomandolansoprazoluna vez al día, intente tomarlo siempre a la misma hora. Puede obtener mejores resultados si tomalansoprazola primera hora de la mañana.

Si está tomandolansoprazoldos veces al día, deberá tomar la primera dosis por la mañana y la segunda, por la noche.

La dosis delansoprazoldepende de su dolencia. A continuación se indican las dosis habituales delansoprazolen adultos. En algunos casos, su médico le recetará una dosis distinta y le indicará la duración de su tratamiento.

Tratamiento del ardor de estómago y la regurgitación ácida:Un comprimido bucodispersable de 15mg o 30mg al día, durante 4semanas. Si persisten los síntomas, deberáinformara su médico. Si los síntomas no mejoran en el plazo de 4semanas, consulte a su médico.

Tratamiento de la úlcera duodenal:Un comprimido bucodispersable de 30mg al día, durante 2semanas.

Tratamiento de la úlcera de estómago:Un comprimido bucodispersable de 30mg al día, durante 4semanas.

Tratamiento de la inflamación del esófago (esofagitis por reflujo):Un comprimido bucodispersable de 30mg al día, durante 4semanas.

Prevención a largo plazo de la esofagitis por reflujo:Un comprimido bucodispersable de 15mg al día; su médico podría ajustar la dosis a un comprimido de 30mg al día.

Tratamiento de la infección porHelicobacter pylori:La dosis habitual es de un comprimido bucodispersable de 30mg, combinada con dos antibióticos distintos por la mañana y un comprimido de 30mg junto con dos antibióticos distintos por la noche. Por lo general, el tratamiento será diario durante 7días.

Las combinaciones de antibióticos recomendadas son:

  • Lansoprazol30mg con 250–500mg de claritromicina y 1.000mg de amoxicilina.
  • Lansoprazol30mg con 250mg de claritromicina y 400-500mg de metronidazol.

Si está recibiendo tratamiento por una infección debida a una úlcera, no es probable que la úlcera vuelva a aparecer si la infección se trata como es debido. Para obtener los mejores resultados de su medicamento, tómelo a la hora adecuada y no se olvide de ninguna toma.

Tratamiento de la úlcera duodenal o de estómago en pacientes que precisen un tratamiento continúo con AINE:Un comprimido bucodispersable de 30mg al día, durante 4semanas.

Tratamiento preventivo de la úlcera duodenal o de estómago en pacientes que precisen un tratamiento continuo con AINE:Un comprimido bucodispersable de 15mg al día; su médico podría ajustar la dosis a un comprimido de 30mg al día.

Síndrome de Zollinger-Ellison:La dosis inicial habitual es de dos comprimidos bucodispersables de 30mg al día; después, en función de su respuesta a la dosis delansoprazol, el médico decidirá la dosis que sea más adecuada para usted.

Uso en niños y adolescentes

Lansoprazolno debe administrarse a niños.

Si toma másLansoprazol Flas Sandozdel que debe

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono:915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomarLansoprazol Flas Sandoz

Si olvidó tomar una dosis, tómela lo antes posible en cuanto lo recuerde, a menos quela hora de la siguiente dosis este próxima.En este caso, sáltese la dosis olvidada y tome los comprimidos bucodispersables siguientes según lo habitual. No tome una dosis doble para compensar lasdosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento conLansoprazol Flas Sandoz

No interrumpa el tratamiento antes de tiempoporque los síntomas hayan mejorado. Es posible que su dolencia no se haya curado por completo y puede volver a aparecer si no termina todo el tratamiento.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4 posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

En caso de que padezca diarrea durante el tratamiento conlansoprazol, póngase en contacto con su médicoinmediatamente, ya que se ha asociado el uso delansoprazolcon un ligero aumento de la diarrea infecciosa.

A continuación se enumeran los efectos adversos frecuentes(pueden afectar hasta 1 de cada 10personas):

  • dolor de cabeza, mareo,
  • diarrea, estreñimiento, dolor de estómago,náuseas,vómitos, flatulencia, sequedad o dolor de boca o garganta,
  • erupción cutánea, picor,
  • alteraciones de los valores de las pruebas de la función hepática,
  • cansancio.

A continuación se enumeran los efectos adversos poco frecuentes(pueden afectar hasta 1 de cada 100personas):

  • depresión,
  • dolor articular o muscular,
  • retención de líquidos o hinchazón,
  • alteraciones en el recuento de las células sanguíneas,
  • riesgo de fractura de cadera, muñeca o columna vertebral.

A continuación se enumeran los efectos adversos raros(pueden afectar hasta 1 de cada 1.000personas):

  • fiebre,
  • inquietud, somnolencia, confusión, alucinaciones, insomnio,

alteraciones visuales, vértigo,

  • alteración del gusto, pérdida de apetito, inflamación de la lengua (glositis),
  • reacciones cutáneas como sensación de ardor o de pinchazos en la piel, hematomas, enrojecimiento y sudoración excesiva,
  • sensibilidad a la luz,
  • pérdida del pelo,
  • sensación de hormigueo en la piel (parestesia), temblor,
  • anemia (palidez),
  • problemas renales,
  • pancreatitis,
  • inflamación del hígado (puede manifestarse por el amarilleamiento de la piel o los ojos),
  • hinchazón de las mamas en varones, impotencia,
  • candidiasis (infección fúngica, que puede afectar a la piel o las mucosas),
  • angioedema. Deberá acudir a su médico de inmediato si padece síntomas de angioedema, como edema facial, de la lengua o la faringe, dificultad para tragar, habones y dificultad para respirar.

A continuación se enumeran los efectos adversos muy raros(pueden afectar hasta 1 de cada 10.000personas):

  • reacciones de hipersensibilidad graves, incluido shock anafiláctico. Los síntomas de una reacción de hipersensibilidad pueden incluir fiebre, erupción, hinchazón y, en algunos casos, disminución de la tensión arterial,
  • inflamación delaboca (estomatitis),
  • colitis (inflamación del intestino),
  • alteraciones en los valores analíticos, como las concentraciones de sodio, colesterol y triglicéridos,
  • reacciones cutáneas muy graves, con enrojecimiento, vesiculación, inflamación grave y pérdida de piel.
  • En muy raras ocasiones,lansoprazolpuede causar una disminución del número de glóbulos blancos y su resistencia frente a las infecciones puede verse disminuida.

Si padece una infección con síntomas como fiebre y deterioro grave de su estado general o fiebre con síntomas de infección local, como dolor de garganta, faringe o boca o problemas urinarios, acuda a su médico de inmediato. Le realizarán un análisis de sangre para comprobar la posible disminución del recuento de glóbulos blancos (agranulocitosis).

A continuación se enumeran los efectos adversos de frecuencia no conocida(no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

  • hipomagnesemia (concentraciones sanguíneasde magnesio anormalmente bajas),

Si tomalansoprazoldurante más de tres meses, cabe la posibilidad de que desciendan las concentraciones de magnesio en sangre. Las concentraciones bajas de magnesio pueden manifestarse con fatiga, contracciones musculares involuntarias, desorientación, convulsiones, mareos y aumento de la frecuencia cardíaca. Si experimenta alguno de estos síntomas, hable con su médico lo antes posible. Las concentraciones bajas de magnesio también pueden producir una disminución de las concentraciones de potasio o calcio en la sangre. Su médico puede decidir realizarle análisis de sangre periódicos para controlar las concentraciones de magnesio.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:www.notificaram.es.Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5 conservación de lansoprazol flas sandoz

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja de cartón y el blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Conservar por debajo de 25ºC. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGREde la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6 contenido del envase e información adicional

Composición deLansoprazol Flas Sandoz

  • El principio activo es lansoprazol.

Un (1) comprimido bucodispersable de30mg contiene30mg de lansoprazol.

  • Los demás componentes son:

Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, carbonato de magnesio ligero, hidroxipropilcelulosa con un grado de sustitución bajo, hidroxipropilcelulosa (E-463).

Recubrimiento: hipromelosa 3cps (E-464), hidroxipropilcelulosa con un grado de sustitución bajo, talco (E-553b), dióxido de titanio (E-171), manitol (E-421),metacrílico ácido y acrilato de etilo copolimero (d 1:1), poliacrilato dispersión 30 %, monoestearato de glicerol40-55, macrogol 6000, citrato de trietilo, polisorbato 80, ácido cítrico anhidro (E-330), óxido de hierro amarillo (E-172), óxido de hierro rojo (E-172), talco (E-553b), F-Melt®de tipo C, crospovidona, celulosa microcristalina, aspartamo (E-951), aroma de fresa, estearatode magnesio (vegetal) (E-470b).

Aspecto del producto y contenido del envase

Los comprimidos bucodispersables de30mg deLansoprazol Flas Sandozson comprimidos sin cubierta, de color blanco a amarillento, moteados con gránulos decolor naranja a marrón oscuro.

Los comprimidos deLansoprazol Flas Sandoz 30 mgcomprimidos bucodispersables tienen la inscripción «30» en una de las caras.

Los comprimidos bucodispersables de30mg deLansoprazol Flas Sandoztienen aroma de fresa.

Lansoprazol Flas Sandoz 30mg comprimidos bucodispersables están disponibles en envases de 7, 14, 28, 56 y 98comprimidos.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Centro Empresarial Osa Mayor

Avda.Osa Mayor nº 4,

28023, (Aravaca) Madrid

España

Responsable de la fabricación

Lupin Europe LTD

Victoria Court Bexton Road

Knutsford

Cheshire (Reino Unido)

WA160PF

o

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovskova ulica 57

1526 Ljublana

Eslovenia

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Irlanda:Lansoprazole15 mg and 30mg Orodispersible Tablets

Italia:Lansoprazolo Lupin

España: Lansoprazol Flas Sandoz 30 mg comprimidos bucodispersables EFG

Reino Unido:Lansoprazole15 mg and30mg Orodispersible Tablets

Fecha de la última revisión de este prospecto:Diciembre 2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)https://www.aemps.gob.es/

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