Lamotrigina Aurobindo 25 Mg Comprimidos

Para qué sirve Lamotrigina Aurobindo 25 Mg Comprimidos, efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

1 qué es lamotrigina aurobindo y para qué sirve

LamotriginaAurobindopertenece a un grupo de medicamentos denominadosantiepilépticos. Se puede utilizarpara el tratamiento de dos enfermedades: la epilepsia y el trastorno bipolar.

LamotriginaAurobindosirve para el tratamiento de la epilepsia porquebloquea las señales en el cerebroque desencadenan convulsiones (ataques).

  • En adultos y niños de 13 años de edad en adelante,LamotriginaAurobindopuede utilizarse solo o encombinación con otros medicamentos, para el tratamiento dela epilepsia.LamotriginaAurobindotambién puede utilizarse junto con otros medicamentos para el tratamiento de lasconvulsiones que produce una enfermedad llamada Síndrome de Lennox-Gastaut.
  • En niños entre 2 y 12 años de edad,LamotriginaAurobindopuede utilizarse en combinación con otrosmedicamentos para el tratamiento de las mismas enfermedades. También puede utilizarsesin combinar con otros medicamentos para el tratamiento de un tipo de epilepsia llamadocrisis de ausencia típicas.

LamotriginaAurobindotambién se usa para el tratamiento del trastorno bipolar.

Personas con trastorno bipolar (antes denominado trastorno maníaco-depresivo) padecen cambiosde humor radicales, con períodos de manía (excitamiento o euforia) alternados con períodos dedepresión (tristeza profunda o desesperación).En adultos de 18 años de edad en adelante,LamotriginaAurobindopuede usarse, para prevenir los períodos de depresión que tienen lugar en el trastornobipolar bien solo o en combinación con otros medicamentos. No se conoce cómo actúaLamotriginaAurobindoen el cerebro para tener este efecto.

2 antes de tomar lamotrigina aurobindo

No tomeLamotriginaAurobindo:

  • si es alérgico(hipersensible) a lamotrigina o a cualquiera de los demás componentes de LamotriginaAurobindo(mencionados en la sección 6).

Si este es su caso:

?Comuníqueselo a su médico, y no tomeLamotriginaAurobindo.

Tenga especial cuidado conLamotriginaAurobindo

Su médico necesita saber antes de tomarLamotriginaAurobindo:

  • Si tiene problemas de riñón
  • Si alguna vez ha desarrollado alguna erupción cutáneacuando ha tomado lamotriginau otros medicamentos para la epilepsia.
  • Si ya está tomando medicamentos que contienen lamotrigina

Si este es su caso:

?Comuníqueselo al médico, quien decidirá disminuir su dosis, o determinará queLamotriginaAurobindono es adecuado para usted.

Importante estar atento a los síntomas

Pida inmediatamente ayuda a su médicosi después de empezar a tomarLamotriginaAurobindomanifiestaalguno de estos síntomas:

  • Reacción en la piel, como enrojecimiento o erupciones
  • Irritación en la boca o en los ojos
  • Alta temperatura(fiebre), síntomas parecidos a los de la gripe o somnolencia (sopor)
  • Hinchazón alrededor de la caraoinflamación de las glándulasdel cuello, axilas eingles
  • Sangrado o aparición de moratones de forma inesperada, o los dedos se vuelvenazules
  • Irritación de garganta, o más infecciones (como resfriados) de lo normal.

Es más probable que estos sintomas se produzcan durante los primeros meses de tratamiento conLamotriginaAurobindo, especialmente si usted empieza eltratamiento con una dosis demasiado elevada o si leaumentan la dosis demasiado rápido; también es más probable que se produzcan si está tomandoLamotriginaAurobindojunto con otro medicamento denominadovalproato.Los niños tienen másprobabilidades que los adultos de padecer estos efectos adversos.

Si no se tratan los síntomas enumerados en la lista anterior pueden convertirse en problemas másgraves, como fallo orgánico (fallo de los órganos) o una enfermedad muy grave de la piel.

Si usted nota cualquiera de estos síntomas:

?Acuda a un médico inmediatamente. Su médico decidirá si debe realizarse pruebas paravalorar el funcionamiento del hígado, el riñón o la sangre, y puede aconsejarle dejar detomarLamotriginaAurobindo.

Ideas de autolesión o suicidio

Los fármacos antiepilépticos sirven para tratar diferentes enfermedades, entre ellas laepilepsia y el trastorno bipolar. Las personas con trastorno bipolar pueden haber tenido en algunaocasión ideas de autolesión o suicidio. Si padece trastorno bipolar, puede que tenga másprobabilidad de tener estas ideas en las siguientes situaciones:

  • Cuando empiece el tratamiento.
  • Si ha tenido anteriormente ideas de autolesión o suicidio.
  • Si tiene menos de 25 años.

Si tiene pensamientos o experiencias preocupantes, o si nota que se siente peor o que desarrollanuevos síntomas mientras esté en tratamiento conLamotriginaAurobindo:

?Consulte asu médico lo antes posible o acérquese al hospital más cercano.

Un número reducido de personas que estuvieron en tratamiento con antiepilépticos comoLamotriginaAurobindotambién han tenido pensamientos de autolesión o suicidio. Si en cualquier momento tiene ustedestos pensamientos, contacte inmediatamente con su médico.

Si usted está tomandoLamotriginaAurobindopara la epilepsia

En algunos tipos de epilepsia durante el tratamiento conLamotriginaAurobindoocasionalmente lasconvulsiones pueden empeorar o suceder más a menudo. Algunos pacientes pueden experimentarconvulsiones graves que pueden causarles problemas de salud graves. Si nota que padececonvulsiones más a menudo o si experimenta convulsiones graves mientras está tomandoLamotriginaAurobindo:

?Acuda a un médico inmediatamente.

No se debe administrarLamotriginaAurobindoa niños menores de 18 años para el tratamiento deltrastorno bipolar. Los medicamentos indicados para el tratamiento de la depresión y de otrosproblemas mentales aumentan el riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas en niños yadolescentes menores de 18 años.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otrosmedicamentos, incluso los adquiridos sin receta o las plantas medicinales.

Si usted está utilizando ciertos medicamentos, puede que su médico necesite comprobar la dosisdeLamotriginaAurobindo. Estos incluyen:

  • oxcarbazepina, felbamato, gabapentina, levetiracetam, pregabalina, topiramatoozonisamida, indicados para el tratamiento de laepilepsia
  • litio, indicado para el tratamiento deproblemas de salud mental
  • bupropión, indicado para eltratamiento de problemas mentaleso paradejar de fumar

?Informe a su médicosi está utilizando alguno de estos medicamentos.

Algunos medicamentos interaccionan conLamotriginaAurobindoo hacen más probable la aparición de efectosadversos. Estos incluyen:

  • valproato, indicado para el tratamiento de laepilepsiayproblemas de salud mental
  • carbamazepina, indicado para el tratamiento de laepilepsiayproblemas de saludmental
  • fenitoína, primidona o fenobarbitona, indicados para el tratamiento de laepilepsia
  • olanzapina, indicado para el tratamiento deproblemas de salud mental
  • risperidona, indicado para el tratamiento deproblemas de salud mental
  • rifampicina, que es unantibiótico
  • una combinación delopinavir y ritonavir, indicado para el tratamiento de la infecciónpor elVirus de Inmunodeficiencia Humana (VIH)(SIDA)
  • anticonceptivos hormonales, comola Píldora(ver a continuación).

?Informe a su médicosi está utilizando, o si empieza o deja de utilizar, cualquiera deestos medicamentos.

Anticonceptivos hormonales (comola Píldora) puedenafectar la forma de actuar deLamotriginaAurobindo

Puede que su médico le recomiende que utilice un anticonceptivo hormonal en concreto, o queutilice otro método anticonceptivo distinto, como preservativos, diafragma o el DIU. Si usted estátomando un anticonceptivo hormonal comola Píldora, puede que su médico le pida que se hagaanálisis de sangre para comprobar la concentración deLamotriginaAurobindo. Si está pensando en empezar ausar un anticonceptivo hormonal:

?Informe a su médico, ya que él le indicará cuáles son los métodos anticonceptivos másadecuados para usted.

Puede que la administración deLamotriginaAurobindomodifique la forma de actuar de los anticonceptivoshormonales aunque no es probable que disminuya su eficacia. Si usted está utilizando unanticonceptivo hormonal, y padece cambios en su ciclo menstrual, como hemorragiasintermenstruales o manchado entre los períodos:

?Informe a su médico. Éstos pueden ser signos de queLamotriginaAurobindoestá afectando a laforma de actuar de su anticonceptivo.

Embarazo y lactancia

?Consulte a su médico si está embarazada, si puede estarlo o si planea quedarseembarazada.

No debe suspender el tratamiento para la epilepsia mientras esté embarazada. Sin embargo, hayun mayor riesgo de que se produzcan defectos de nacimiento en aquellos recién nacidos cuyasmadres tomaronLamotriginaAurobindodurante el embarazo. Estos defectos incluyen hendidura labial opalatina. Puede que su médico le aconseje tomar suplementos de ácido fólico si está planeandoquedarse embarazada y también durante el embarazo.

El embarazo puede modificar la eficacia del tratamiento conLamotriginaAurobindo, por lo que puede que elmédico le pida que se haga un análisis de sangre para comprobar los niveles deLamotriginaAurobindo, y poderasí ajustar su dosis.

?Consulte con su médico si está en período de lactancia o si planea iniciar un periodode lactancia:El principio activo deLamotriginaAurobindopasa a la leche materna y puede afectar a subebé. Su médico le comentará los riesgos y beneficios de la lactancia mientras estátomandoLamotriginaAurobindo. En el caso de que decida iniciar la lactancia, el médico hará revisionesa su bebé de vez en cuando.

Conducción y uso de máquinas

LamotriginaAurobindopuede causar mareos y visión doble.

?No conduzca ni use máquinas al menos que esté seguro de no sentir estos efectos.

Si padece epilepsia, consulte a su médico la posibilidad de conducir o usar máquinas.

3 cómo tomar lamotrigina aurobindo

Siga exactamente las instrucciones de administración de Lamotrigina Aurobindoindicadas por su médico.Consulte con su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Qué dosis deLamotriginaAurobindotomar

Puede llevar un tiempo hasta que el médico encuentre la dosis deLamotriginaAurobindomás apropiada parausted. La dosis que debe tomar dependerá de:

  • su edad
  • si está tomandoLamotriginaAurobindojunto con otros medicamentos
  • si tiene problemas de hígado o de riñón

El médico le pedirá que comience el tratamiento con una dosis baja, y de forma gradual, iráaumentando la dosis hasta alcanzar la más apropiada para usted (llamada dosis efectiva).Notomenunca más cantidad deLamotriginaAurobindode la que su médico le haya prescrito.

Normalmente, la dosis efectiva deLamotriginaAurobindopara adultos y niños con más de 12 años está entre100 mg y 400 mg al día.

Para niños entre 2 y 12 años de edad, la dosis efectiva depende de su peso corporal, normalmenteentre 1 mg y 15 mg por cada kilogramo de peso del niño, hasta un máximo de 400 mg diarios.

Cómo tomar la dosis deLamotriginaAurobindo

Tome su dosis deLamotriginaAurobindouna o dos veces al día, según le haya aconsejado el médico. Puedetomarlo con o sin alimentos.

  • Siempre tome la dosis completaque el médico le ha prescrito. Nunca tome parte delcomprimido.

Su médico puede aconsejarle que empiece o deje de tomar otros medicamentos, dependiendo delas condiciones en las que está siendo tratado y de la forma en que responde al tratamiento.

Tome los comprimidos dispersables/masticables deLamotriginaAurobindotragándolos enteros con un poco deagua, o disolviéndolos en agua:

Para disolver el medicamento (hacer un medicamento líquido):

  • Ponga el comprimido en un vaso que como mínimo contenga agua suficiente para cubrirel comprimido completamente.
  • Agite para disolver, o espere durante un minuto, hasta que el comprimido esté totalmentedisuelto.
  • Beba todo el líquido.
  • Añada un poco más de agua al vaso y bébala, para asegurarse de que ha tomado todo elmedicamento.

Si toma másLamotriginaAurobindodel que debiera

Si alguien toma demasiadoLamotriginaAurobindo:

?Consulte con su médico o farmacéutico inmediatamenteo al Servicio de Información Toxicológica (teléfono: 91-562 04 20).Si es posible, muéstreles elenvase deLamotriginaAurobindo.

Alguien que toma demasiadoLamotriginaAurobindopuede tener alguno de estos síntomas:

  • movimientos rápidos e incontrolables de ojos (nistagmo)
  • torpeza y pérdida de coordinación, afectando al equilibrio (ataxia)
  • pérdida de conciencia o coma

Si olvidó tomarLamotriginaAurobindo

No tome un comprimido extra o una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si no ha tomado una dosis deLamotriginaAurobindo:

?Pregunte a su médico para que le explique cómo empezar otra vez el tratamiento. Esimportante que haga esto.

No deje de tomarLamotriginaAurobindosin que su médico se lo indique

Debe tomarLamotriginaAurobindodurante todo el tiempo que su médico le recomiende. No suspenda eltratamiento hasta que su médico se lo indique.

Si usted está tomandoLamotriginaAurobindopara el tratamiento de la epilepsia

Para dejar de tomarLamotriginaAurobindo,es importante que la dosis se reduzca gradualmente, duranteaproximadamente 2 semanas. Si deja de tomarLamotriginaAurobindode golpe, puede volver a padecer lossíntomas de la epilepsia o puede que la enfermedad empeore.

Si usted está tomandoLamotriginaAurobindopara el trastorno bipolar

LamotriginaAurobindopuede tardar un tiempo en actuar, por lo que es improbable que se sienta mejor de formainmediata. Para dejar de tomarLamotriginaAurobindo, no necesita reducir la dosis gradualmente. Pero aún así,antes de interrumpir el tratamiento conLamotriginaAurobindo, debe consultar con su médico.

4 posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos,LamotriginaAurobindopuede producir efectos adversos, aunque no todaslas personas los sufran.

Reacciones alérgicas o reacciones en la piel potencialmente graves: consulte con su médicoinmediatamente.

Un número reducido de personas que tomanLamotriginaAurobindotienen reacciones alérgicas o reacciones enla piel potencialmente graves. Si no se tratan, estas reacciones pueden agravarse, e incluso llegar aser mortales. Los síntomas de estas reacciones incluyen:

  • erupciones o enrojecimiento en la piel
  • úlceras y dolor en la boca o en los ojos
  • alta temperatura(fiebre), síntomas parecidos a la gripe o somnolencia (sopor)
  • hinchazón de cara o inflamaciónde las glándulas de cuello, axilas e ingles
  • sangrado o aparición de moratones de forma inesperada, o que los dedos se vuelvanazulados
  • dolor de garganta, o padecer más infecciones de lo normal (como resfriados).

En muchos casos, estos síntomas pueden ser signos de efectos adversos menos graves.Pero usteddebe ser consciente de que son potencialmente graves– si usted padece cualquiera de estossíntomas:

?Acuda a un médico inmediatamente. Su médico decidirá si debe realizarle pruebas paravalorar el funcionamiento del hígado, los riñones o la sangre y también puede decirle queinterrumpa el tratamiento conLamotriginaAurobindo.

Se han notificado alteraciones en los huesos, incluyendo osteopenia y osteoporosis (descalcificación de los huesos) y fracturas. Consulte a su médico o farmacéutico si usted está en tratamiento prolongado con antiepilépticos, tiene antecedentes de osteoporosis o toma esteroides.

Efectos adversos muy frecuentes

Estos afectan amás de 1 de cada 10personas:

  • dolor de cabeza
  • sensación de mareo
  • sensación de sueño o somnolencia
  • torpeza y pérdida de coordinación (ataxia)
  • visión doble o visión borrosa
  • náuseas o vómitos
  • erupción en la piel

Efectos adversos frecuentes

Estos afectanhasta 1 de cada 10personas:

  • agresividad o irritabilidad
  • movimientos de ojos rápidos e incontrolables (nistagmo)
  • espasmos o temblores
  • dificultad para dormir
  • diarrea
  • boca seca
  • cansancio
  • dolor en la espalda o en las articulaciones, o en otros lugares.

Efectos adversos raros

Estos afectanhasta 1 de cada 1.000personas:

  • Picor de ojos, con secreción y legañas en los párpados (conjuntivitis)
  • Enfermedad rara de la piel, en la que se producen ampollas graves y sangrado en loslabios, ojos, boca, nariz y área genital (síndrome de Stevens Johnson)

Efectos adversos muy raros

Estos afectanhasta 1 de cada 10.000personas:

  • alucinaciones (escuchar o ver cosas que no están realmente).
  • confusión o agitación.
  • sentir temblor o inestabilidad al moverse.
  • movimientos corporales incontrolables (tics), espasmos musculares que afectan a los ojos,cabeza y torso (coreoatetosis), u otros movimientos inusuales como sacudidas, espasmoso agarrotamientos
  • reacción grave en la piel, esta reacción empieza con la aparición de una zona enrojecidadolorosa, posteriormente aparecen grandes ampollas y finalmente, estas ampollas sedescaman en capas de piel (necrólisis epidérmica tóxica).
  • en personas que ya han tenido epilepsia, que las convulsiones ocurran con más frecuencia.
  • cambios en la función del hígado, que pueden observarse en los análisis de sangre, o fallohepático.
  • cambios que puedan observarse en los análisis de sangre incluyendo número reducido deglóbulos rojos (anemia), número reducido de glóbulos blancos (leucopenia, neutropenia,agranulocitosis), número reducido de plaquetas (trombocitopenia), número reducido detodos los tipos de células de la sangre (pancitopenia), y una alteración de la médulaespinal denominada anemia aplásica.
  • alteración en la coagulación de la sangre, que puede causar sangrado o aparicióninesperada de moratones (coagulación intravascular diseminada).
  • temperatura alta (fiebre).
  • hinchazón alrededor de la cara (edema) o inflamación de las glándulas del cuello, ingles oaxilas (linfadenopatía).
  • en personas que padecen la enfermedad de Parkinson, empeoramiento de los síntomas.

Si padece efectos adversos

?Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquierefecto adverso no mencionado en este prospecto,informe a su médico o farmacéutico.

5 conservación de lamotrigina aurobindo

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice LamotriginaAurobindodespués de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita.De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6 información adicional

Composición deLamotriginaAurobindo25mg comprimidos dispersables/masticables

El principio activo es lamotrigina. Cada comprimido dispersable contiene25mg delamotrigina.

Los demás componentes son:Celulosa microcristalina, carbonato de magnesio pesado, polacrilina potásica, sucralosa, povidona (K30), estearato de magnesio, sabor grosella (maltodextrina, sabores artificiales, triacetina, alcohol bencílico, ácido acético, color caramelo).

Aspecto del producto y contenido del envase deLamotriginaAurobindocomprimidosdispersables

Comprimidos dispersables.

25 mg comprimidos dispersables:

Comprimidos sin recubir deformacuadrada redondeada, de color blanco a blanquecino, con una“H” grabada en lacarapoliédrica y el número “80sobrelacara plana.

BlisterPVC/Aclar/Aluminio

Envases de:

25 mg: 21, 42 y 56 comprimidos dispersables.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:

Laboratorios Aurobindo, S.L.U.

c/ Hermosilla, 11 – 4º A

28001 Madrid

Teléfono: 91-661.16.53

Fax: 91-661.91.76

Responsable de la fabricación:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Malta

teléfono: ++ 356 2165 3761/356 2229 4000

OTRAS PRESENTACIONES

LamotriginaAurobindo5 mg comprimidos dispersables EFG: envases de56 comprimidos

LamotriginaAurobindo50 mg comprimidos dispersables EFG: envases de 42 y 56 comprimidos

LamotriginaAurobindo100 mg comprimidos dispersables EFG: envases de 56 comprimidos

LamotriginaAurobindo200 mg comprimidos dispersables EFG: envases de 30 comprimidos

Este prospecto ha sido aprobado enAgosto de 2012

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web dela Agencia Españolade Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)www.aemps.gob.es

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