Kytril 1 Mg Comprimidos Recubiertos Con Pelicula

Kytril contieneel principio activogranisetrón. Éste pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores de serotonina, 5-HT3, o antieméticos, es decir, previenen o evitan las náuseas y vómitos.Estoscomprimidos sólo estánindicadosen adultos.

Kytril está indicado para la prevención y el tratamiento de las náuseas y vómitos (sensación de malestar) producidos por determinados tratamientos, tales como la quimioterapia o la radioterapia en la terapia anticancerosa.

No tome Kytril comprimidos

?si es alérgico (hipersensible) a granisetrón o a cualquiera de los demás componentes de Kytril (ver lasección 6: Información adicional y el apartado sobre Información importante sobre algunos de los componentes de Kytril).

Si no está seguro, consulte a su médico, enfermeroo farmacéutico antes de tomarestos comprimidos.

Advertencias y precauciones

Consulteasu médico o farmacéuticoantes de empezar a tomar estos comprimidos,especialmentesi usted:

?tiene problemas de estreñimiento por obstruccióndelintestino

?tiene problemas de corazón, está recibiendo medicamentos anticancerosos que puedan ser perjudiciales para su corazón y/o sufre algún trastorno de los niveles de sales como el potasio, el sodio o el calcio (alteraciones electrolíticas).

?está tomando otro medicamento del grupo de los “antagonistas de los receptores 5-HT3”. Dentro de este grupo se encuentranel dolasetrón y el ondasetrón utilizados,al igual que Kytril,para el tratamiento y la prevención de náuseas y vómitos.

El Síndrome Serotoninérgico es una reacción rara pero potencialmentemortalque puede ocurrir con Kytril. Puede causar cambiosgravesen cómo su cerebro, músculos y aparato digestivo funcionan. La reacción puedeocurrir si toma Kytril sóloperoes más probable que ocurra si usted toma Kytril conotrosdeterminados medicamentos. Asegúrese decomunicara sumédico, enfermeroo farmacéutico todos los medicamentos que está tomando.

Niños

Los niños no deben tomarestoscomprimidos.

Uso de Kytril con otros medicamentos

Informe a su médico, enfermeroo farmacéutico si está utilizando o ha utilizando recientementeo podría tomarotros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Esto se debe a que Kytril puede interaccionar con algunos medicamentos. También algunos medicamentos pueden interaccionar conestos comprimidos.

Informe a su médico, enfermeroo farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

?medicamentos utilizados para tratar loslatidosirregulares del corazón, otros medicamentos “antagonistas de los receptores 5-HT3” tales como el dolasetrón o el ondasetrón (ver “Advertencias y precauciones”).

?fenobarbital, medicamento utilizado para el tratamiento de la epilepsia

?ketoconazol, medicamento utilizado para tratar infecciones producidas por hongos

?eritromicina, antibiótico utilizado para tratar infeccionesproducidas porbacterias

?ISRS(inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina) utilizados para tratar la depresión y /o ansiedad incluyendo fluoxetina, paroxetina, sertralina, fluvoxamina, citalopram, escitalopram

?IRSN(inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina y noradrenalina) utilizadospara tratar la depresión y/o ansiedad incluyendo venlafaxina, duloxetina.

Embarazo y lactancia

No tomeestos comprimidossi está usted embarazada, si está tratando de quedarse embarazada o si está en periodo de lactancia, a menos que se lo haya dicho su médico.

Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico, enfermero o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

El efecto de Kytril sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

Contenido de Kytril

Kytril contiene lactosa (un tipo de azúcar). Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Kytril contiene menos de 23 mg (1mmol) de sodio por dosis (2mg), por lo que se considera esencialmente“exento de sodio“.

Sigaexactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.En caso de duda, consultede nuevoasu médico, enfermeroo farmacéutico

La dosisrecomendadade Kytril varía de un paciente a otro. Ésta depende de la edad, el peso, y si está tomando otros medicamentos para prevenir o tratar las nauseas y vómitos. El médicodecidirá cuanto tiene que tomar.

Prevención de náuseas o vómitos (sensación de malestar)

Laprimera dosis de Kytril se le darágeneralmenteuna hora antes de su radio o quimioterapia.La dosis sedebe tomarcomo:

– un comprimido de 1 mg dos veces al día o

– dos comprimidos de 1 mg una vez al día o

– un comprimido de 2 mg una vez al día

hastaunmáximo de unasemana después de su radio o quimioterapia.

Tratamiento de náuseas o vómitos (sensación de malestar)

Ladosisgeneralmenteserá:

– un comprimido de 1 mg dos veces al día o

– dos comprimidos de 1 mg una vez al día o

– un comprimido de 2 mg una vez al día

Si toma más Kytril del que debiera

Si cree que ha tomado más comprimidos del que debiera, comuníqueselo a su médico o enfermero.También puede llamar alServicio de Información Toxicológica teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Dentro de los síntomas de sobredosis se incluye un ligerodolor de cabeza(cefalea). Usted será tratado según sus síntomas.

Si olvidó tomar Kytril

Si cree que se le ha olvidado tomar su medicamento, pregunte a su médicooenfermero.

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Kytril

No deje de tomar su medicamento antes de que haya terminado el tratamiento. Si interrumpe el tratamiento sus síntomas pueden volver a aparecer.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico, enfermeroo farmacéutico

.

Al igual que todos los medicamentos,este medicamentopuede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si observa alguno de los siguientes efectos adversos, debe acudir inmediatamente a su médico:

?reacciones alérgicas (anafilaxis). Los signos pueden incluir inflamación de garganta, o que se le hinche cara , labios y boca, y dificultad al respirar o tragar.

Otros efectos adversos que pueden ocurrir mientras tome este medicamento son:

Muy frecuentes,pueden afectara más de 1 de cada 10personas

?dolor de cabeza

?estreñimiento. Su médico vigilará su estado.

Frecuentes,pueden afectarhasta 1 de cada 10 personas

?dificultad para conciliar el sueño (insomnio)

?a través delos análisis de sangrese muestran cambios en el funcionamiento del hígado

?diarrea

Poco frecuentes,puede afectar hasta 1 de cada 100 personas

?erupciones cutáneas o una reacción alérgica o urticaria. Los signos pueden incluir manchas de color rojo que pican.

?cambios en los latidos del corazón (ritmo) y cambios en el ECG (electrocardiograma)

?movimientos anormales involuntarios, como temblores, rigidezde los músculosy contraccionesde losmúsculos

• Síndrome Serotoninérgico. Los signos podrían incluir fiebre, sudoración, escalofríos, diarrea, nauseas, vómitos, espasmos musculares,sacudidas,espasmoso rigidez, reflejos hiperactivos, pérdida de coordinación, ritmo cardíaco acelerado,cambios en la presiónarterial, confusión, agitación, inquietud, alucinaciones, cambios de humor, inconsciencia y coma.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, enfermeroo farmacéutico incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamentea través delSistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:www.notificaRAM.es.

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utiliceeste medicamentodespués de la fecha de caducidad que aparece en elblíster y envasedespués de “CAD“. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni ala basura. Depositelos envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGREdela farmacia. Encaso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Kytril

El principio activo es granisetrón

Cada comprimido recubierto con película contiene 1mg de granisetrón(como hidrocloruro de granisetrón).

Los demás componentes son:

Lactosa monohidrato

Hipromelosa

Glicolato de sodiode almidón

Celulosa microcristalina

Estearato de magnesio

Cubierta del comprimido:

Hipromelosa

Dioxido de titanio (E171)

Macrogol 400

Polisorbato 80

Aspecto de Kytril y contenido del envase

Los comprimidos son biconvexos triangulares, de color blanco a casi blanco y llevan la inscripción “K1” en una de sus caras. Se suministra en blister PVC/Aluminio opaco conteniendo 2 ó 10 comprimidos por envase.

Puede que no todos los tamaños de envase estén comercializados.

Otras presentaciones:

Kytril 3 mg/3 ml solución inyectable (uso hospitalario)

Kytril 1 mg/1 ml solución inyectable (uso hospitalario)

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

Roche Farma, S.A.

C/ Eucalipto 33

28016 Madrid

Responsable de la fabricación

Roche Pharma AG

Emil-Barrell-Strasse 1

D-79639 Grenzach-Wyhlen

Alemania

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Austria, Bélgica, Bulgaria, República Checa, Estonia, Finlandia, Francia, Irlanda, Italia, Letonia, Luxemburgo, Holanda, Portugal, República Eslovaca, Eslovenia, España, Suecia, Reino Unido: Kytril

Alemania: Kevatril

Fecha de la última revisión de este prospecto: Noviembre 2014.

Otras fuentes de información

“La información detallada de este medicamento está disponible en la páginaweb dela Agencia Españolade Medicamentos yProductos Sanitarios (AEMPS)https://www.aemps.gob.es/”