Kinestase Suspension

Para qué sirve Kinestase Suspension , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

KINESTASE

SUSPENSION
Tratamiento de los trastornos de la motilidad intestinal

LIOMONT, S.A. de C.V., LABORATORIOS

Denominacion generica:

Cisaprida.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada 100 ml contiene:

Cisaprida monohidratada
equivalente a ……… 0.100 g
de cisaprida

Vehículo, cbp ………… 100 ml

1 ml de suspensión equivale a 1 mg de cisaprida.

Indicaciones terapeuticas:

Procinético de la motilidad intestinal.

Todas aquellas condiciones del tubo digestivo en las que existe una deficiente coordinación motora, sea o no de origen orgánico, como es:

  • Reflujo gastroesofágico en todas sus formas y edades.
  • Gastroparesia de origen diverso: idiopático o secundaria.
  • Dispepsia funcional.
  • Dispepsia no ulcerosa.
  • Actividad propulsiva colónica deficiente.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

KINESTASE® es rápidamente absorbido del aparato gastrointestinal y alcanza sus máximas concentraciones plasmáticas de 1.0 a 1.5 horas de su administración oral; la biodisponibilidad es de 40 a 50%. La concentración máxima de cisaprida se ha detectado a nivel hepático y gastrointestinal. La vida media de eliminación es de 8 a 10 horas KINESTASE® se elimina en forma de metabolitos por orina y heces. KINESTASE® se une en 98% a las proteínas plasmáticas. KINESTASE® (cisaprida) es un agente procinético que incrementa o restaura la motilidad del tracto gastrointestinal, ya que actúa sobre los plexos mientéricos, aumentando la liberación fisiológica de acetilcolina. En general, cuando KINESTASE® se administra en dosis únicas o repetidas, incrementa en 20 a 50% la presión del esfínter esofágico.

Se ha observado que con la administración de KINESTASE® se acelera el vaciamiento gástrico en pacientes que cursan con trastornos de la motilidad, incluyendo aquellos con gastroparesia idiopática, diabética o posquirúrgica. KINESTASE® incrementa la motilidad antral y duodenal, y disminuye hasta en tres veces el volumen necesario para la estimulación antral. Tanto el tránsito del intestino delgado como el colónico se ven incrementados con la administración de dosis únicas de KINESTASE®. Hay una clara relación dosis-respuesta en diferentes niveles: gastroesofágico, intestino delgado y colon.

Contraindicaciones:

  • Hipersensibilidad al principio activo (cisaprida).
  • Embarazo y lactancia.
  • Insuficiencia cardiaca congestiva, falla orgánica múltiple, enfermedad pulmonar obstructiva crónica y cáncer avanzado.

La principal vía metabólica de cisaprida es a través de CYP3A4, por lo que está contraindicado el uso concomitante por vía oral o parenteral de medicamentos que inhiban significativamente estas enzimas, ya que puede resultar en un incremento significativo de los niveles plasmáticos de cisaprida y aumentar el riesgo de prolongación del intervalo QT, ejemplos de éstos son: antimicóticos azólicos, antibióticos macrólidos, inhibidores de la proteasa del VIH, como ritonavir e indinavir (estudios in vitro sugieren que saquinavir es un inhibidor leve). En caso de drogas que requieren de titulación individual, es útil el monitoreo de los niveles plasmáticos cuando éstas se asocian con KINESTASE®.

Se recomienda evitar el uso de cisaprida en pacientes con los siguientes factores de riesgo: arritmia cardiaca, trastornos electrolíticos (potasio/magnesio) no corregidos, como los observados en pacientes que toman diuréticos perdedores de potasio o cuando se administra insulina; así como en estados agudos: insuficiencia renal avanzada, en particular la tratada con diálisis, enfermedad pulmonar obstructiva crónica significativa, insuficiencia respiratoria, condiciones asociadas con prolongación del intervalo QT (síndrome de QT prolongado congénito, prolongación idiopática del QT, prolongación del QT asociada con diabetes mellitus, combinación con medicamentos que se conoce prolongan el intervalo QT), historia de enfermedad cardiaca significativa (incluyendo arritmia ventricular grave, bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado, insuficiencia cardiaca congestiva, enfermedad isquémica del corazón.

Precauciones generales:

Deberán ser evaluados los beneficios potenciales contra los riesgos previamente a la administración de cisaprida en quienes tengan condiciones que podrían ser predisponentes a desarrollar arritmias graves, falla orgánica múltiple, apnea y cáncer avanzado. Las dosis recomendadas no deberán excederse, se deberá advertir al paciente que se abstenga de consumir jugo de toronja durante el tratamiento.

Cuando se administra cisaprida como único fármaco no se afecta la función psicomotora, ni tampoco ocurre sedación o somnolencia; pero si se administra concomitantemente con sedantes (benzodiacepinas) y alcohol, sus efectos pudieran potenciarse. Se le advertirá al paciente que mientras este bajo terapia con cisaprida debe evitar el consumo de alcohol, evitar el consumo de cigarrillos, la ingesta excesiva de alimentos antes de acostarse, pérdida de peso, la ingesta de comidas grasosas, chocolate, cafeína o cítricos. Se recomienda elevar la cabecera de la cama.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

No se recomienda su uso durante el embarazo, sin embargo, la cisaprida no mostró incremento en las anormalidades fetales. La cisaprida se excreta por la leche materna en 0.1% de la dosis administrada, sin embargo, se aconseja a las madres no amamantar mientras estén bajo tratamiento con cisaprida.

Reacciones secundarias y adversas:

De acuerdo con la actividad farmacológica pueden presentarse transitoriamente cólicos abdominales, borborigmos y diarrea, se ha reportado cefalea y aturdimiento leve y transitoria, rash, prurito, urticaria, broncoespasmo (reacciones de hipersensibilidad) y aumento en la frecuencia urinaria, dependiendo de la dosis. Han sido reportados caso raros de arritmias cardiacas, incluyendo taquicardia ventricular, fibrilación ventricular, taquicardia helicoidal (Torsade de pointes) y prolongación del intervalo QT. La mayoría de estos pacientes habían recibido múltiples medicamentos y presentaban una enfermedad cardiaca preexistente o factores de riesgo para arritmias. También se ha reportado hiperprolactinemia que puede causar ginecomastia y galectorrea. Contiene color rojo No. 6 el cual puede provocar reacciones alérgicas en personas sensibles.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

El incremento del vaciamiento gástrico pudiera provocar una absorción más acelerada del diazepam, alcohol, los anticoagulantes, benzodiacepinas, cimetidina y ranitidina. No afecta la biodisponibilidad de digoxina (como sucede con metaclopramida), tampoco de tolbutamida y propranolol. Los anticolinérgicos pueden antagonizar el efecto de la cisaprida sobre la motilidad intestinal.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

Hasta el momento no existen reportes de alteraciones.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

No se han demostrado efectos teratogénicos, mutagénicos o carcinogénicos, ni se ha observado alteración de la fertilidad.

Dosis y via de administracion:

Vía de administración: Oral.

Dosis:

Niños: La dosis usual, repetida 3 a 4 veces al día, es de 0.2 mg/kg KINESTASE® (cisaprida) debe administrarse antes de los alimentos.

Los efectos terapéuticos óptimos se obtienen, en general, después de una semana. En la constipación crónica este efecto terapéutico se alcanza en dos o más meses de tratamiento. En caso de insuficiencia renal o hepática se recomienda dar la mitad de la dosis diaria.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Los síntomas que más frecuentemente se presentan por sobredosis son: cólicos abdominales y aumento de la frecuencia de evacuaciones. Se han reportado raros casos de prolongación del intervalo QT. Se ha observado en pacientes menores de 1 año sedación leve, apatía y atonía. Para el tratamiento de la sobredosis es recomendable la administración de carbón activado y observación estrecha del paciente. Se deberá vigilar la posible presentación de prolongación del intervalo QT así como de factores que puedan predisponer a la presentación de Torsade de poíntes, como es el caso de hipokalemia y bradicardia.

Presentaciones:

Caja conteniendo un frasco de 60 ml y gotero o pipeta dosificadora graduada.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Manténgase a temperatura ambiente a no más de 30°C.

Leyendas de proteccion:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. No se use en el embarazo y lactancia. Agítese antes de usarse.

Laboratorio y direccion:

Hecho en México por: LABORATORIOS LIOMONT, S.A. de C.V.
Adolfo López Mateos 68
Cuajimalpa de Morelos
05000 México, D.F.
® Marca registrada

:

Reg. Núm. 065M91, SSA IV
JEAR-083300CT050545/RM2008/IPPA
  Medicamentos