Ioduro (123 I) De Sodio

Para qué sirve Ioduro (123 I) De Sodio, efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

1 qué es ioduro (123i) de sodio mallinckrodt 37 mb

Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico.

Pertenece al grupo de medicamentos denominadosotros radiofármacos para el diagnóstico del sistema cardiovascular.Cuando se inyecta, se acumula temporalmente enel tiroides. Debido a que el radiofármaco contiene una pequeña cantidad de radiactividad puede detectarse desde el exterior del cuerpo utilizando un equipo médico especial denominado gammacámara, y se puede obtener una imagen conocida como gammagrafía. Esta gammagrafía mostrará exactamente la localización y distribución del radiofármaco en los órganos y tumores donde se acumula, ofreciendo al médico información valiosa en cuantoa la forma y funcionamiento de las glándulas tiroideas.

2 antes de usar (123i) de sodio mallinckrodt 37 mb

Antes de administrarle este medicamentodebe asegurarse que usted está bien hidratado.

No useIoduro (123I) de sodioMallinckrodt:

  • Si está amamantando a su hijo/a.
  • Si usted es alérgico (hipersensible) al principio activoo a cualquiera de los demás componentes deioduro (123I) de sodioMallinckrodt.

Tenga especial cuidado conIoduro (123I) de sodioMallinckrodt:

Ioduro (123I) de sodioMallinckrodtesun medicamento del grupo de los radiofármacos y, por lo tanto, su administración implica la administración de dosis de radiación (radiactividad) relativamente alta en la mayoría de los pacientes (ver “POSIBLES EFECTOS ADVERSOS”).

Si usted tiene problemas con su función renal, la actividad que reciba deberá ser ajustada.

Si tiene menos de 18 años de edad porque la exposición a la radiación es proporcionalmente mayor que en los adultos.

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.

Algunos medicamentos pueden provocar queioduro (123I) de sodio Mallinckrodt no funcione correctamente:

  • Los agentes antitiroideos, el carbimazol (u otros derivados imidazólicos como el propiltiouracilo), salicilatos, esteroides, nitroprusiato de sodio, sulfobromoftaleína sódica, perclorato, y agentes varios (anticoagulantes, antihistamínicos, antiparasitarios, penicilinas, sulfonamidas, tolbutamida, tiopentona), suelen suspenderse durante 1 semana antes de la administración de Ioduro (123I) de sodioMallinckrodt.
  • La fenilbutazona suele suspenderse durante 1-2semanas antes.
  • Los expectorantes y vitaminas, durante 2 semanas.
  • Los preparados tiroideos naturales o sintéticos (tiroxina sódica, liotironina sódica, extracto tiroideo), durante 2-6 semanas.
  • Amiodarona, benzodiazepinas, litio, durante 4 semanas.
  • Los desinfectantes con iodo de aplicación en la piel, durante 1-9 meses.
  • Los agentes de contraste intravenosos, agentes colecistográficos orales y los medios de contraste que contienen iodo, durante períodos de hasta 1 año antes del tratamiento.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Si usted es una mujer en edad fértil (edad en que puede quedarse embarazada)deberá descartarse siempre que esté embarazada. Si usted presenta un retraso en la menstruación debe pensar que está embarazada mientras no se demuestre lo contrario. En caso de duda, es fundamental que la exposición a la radiación sea la mínima necesaria para obtener la información clínica deseada. Debe considerarse la posibilidad de realizar técnicas alternativas que no impliquen el uso de radiaciones ionizantes.

Si usted está embarazadano debe recibir este medicamento a menos que sea estrictamente necesario porque el feto recibirá una pequeña cantidad de radiación, o cuando el beneficio para usted supere el riesgo del feto.

Si usted está amamantando a su hijo/a:Antes de administrar Ioduro (123I) de sodioMallinckrodta una madre que está amamantando a su hijo/a, debe considerarse la posibilidad de retrasar razonablemente la exploración hasta que la madre haya suspendido la lactanciay plantearse si se ha seleccionado el radiofármaco más adecuado, teniendo en cuenta la secreción de actividad en la leche materna.Si la administración durante la lactancia es inevitable, la lactancia debe suspenderse durante 1,5 – 3 días tras la administración de este medicamento ya que además de contiene iodo-123 contiene iodo-124 e iodo-125 como contaminantes, y desecharse la leche extraída durante ese periodo. Debe considerarse la posibilidad de extraer leche antes de la administración de este productoy almacenarla para su uso posterior. La lactancia puede reanudarse cuando el nivel de radiactividad en la leche materna no suponga una dosis de radiación para el hijo/a superior a 1 mSv.

Conducción y uso de máquinas

No son de esperar efectos sobre la capacidad para conducir o utilizar maquinaria tras el uso de este medicamento.

Información importante sobre algunos de los componentes deIoduro (123I) de sodioMallinckrodt

Este medicamento contienemenos de 23 mg(1 mmol)de sodio por dosis, por lo que se considera esencialmente “exento de sodio”.

3 cómo usar ioduro (123i) de sodio mallinckrodt 37

Este medicamento debe ser administrado exclusivamente por personal autorizado que le indicará en cada momento las instrucciones a seguir.

Su médicodecidirá la cantidad de este medicamento que le será administrada. Esta será la cantidad mínima necesaria para obteneruna gammagrafía con la calidad necesaria para proporcionar la información requerida.

Para instrucciones detalladas sobre la correcta administración/usoioduro (123I) de sodioMallinckrodt,ver sección 6.

Si estima que la acción delioduro (123I) de sodio Mallinckrodtes demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si a usted se le administra másIoduro (123I) de sodioMallinckrodtdel que se debiera

Puesto queeste productoes administrado por un médico bajo condiciones de estricto control, es muy difícil cualquier sobredosis.

Sin embargo, en el caso de que se le administrara una dosis excesiva deeste medicamento,la dosis de radiación absorbida por usted debe reducirse provocando un incremento en la eliminación delradiofármaco del cuerpo, para lo cual se le recomendará el vaciamiento frecuente de la vejiga yse estimulará el tránsito gastrointestinal.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 5620420.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4 posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos,el ioduro (123I) de sodio puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Para todos los pacientes: la exposición a la radiación ionizante debe estar justificada en función del objetivo médico esperado, obtenido con la mínima dosis posible de radiación recibida por el paciente. La exposición a la radiación ionizante está vinculada a la inducción de cáncer y a la posibilidad de desarrollar defectos hereditarios.La probabilidad de que se produzcan estas reacciones es baja debido a las bajas dosis de radiación recibidas.

Se han descrito casos aislados de reacciones alérgicas sin información más precisa sobre la frecuenciaydetalles sobredichas reacciones.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5 conservación de ioduro (123i) de sodio mallinckr

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Antes de abrir el envase por primera vez, el producto debe conservarse a temperatura entre15ºCy25ºC.

El almacenamiento debe realizarse conforme a la normativa nacional sobre materiales radiactivos.

El almacenamiento debe realizarse conforme a la normativa nacional sobre materiales radiactivos.

El periodo de validez de la cápsula es de20 horasdespués de la fecha de calibración. La fecha de caducidad se indica en la parte exterior del envase.

No utilice Ioduro (123I) de sodioMallinckrodtdespués de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del envase.

Después de abrir el envase por primera vez, el periodo de validez es de8 horas conservado entre 2-8ºC.

Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales o a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita.De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6 información adicional

Composición deIoduro (123I) de sodioMallinckrodt

  • El principio activo esioduro (123I) de sodio.1 ml de solución inyectable contiene 37 MBq de ioduro (123I) de sodio en la fecha y hora decalibración
  • Los demás componentes son cloruro de sodio, hidrógenocarbonato de sodio y agua para preparaciones inyectables.

Aspecto del producto y contenido del envase

Este medicamento se presenta en forma de solución inyectable. Se suministraviales multidosisde vidrio neutro tipo I dela Ph.Eur.de 10 ml, sellados con tapón de goma de bromobutilo recubiertos de teflón y con sobresello de aluminio.

Un vial contiene 1, 2, 5 o 10 ml de solución inyectable, que corresponden a unas actividadesde 37 MBq, 74 MBq, 185 MBq y 370 MBq en la fecha y hora decalibración.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

Titular de la autorización de comercialización:

Mallinckrodt Radiopharmaceuticals Spain, S.L.U.

Calle Ribera del Loira, 46. Edificio 2.

28042 Madrid

Responsable de la fabricación:

Mallinckrodt Medical B.V.Westerduinweg 31755LEPetten

Países Bajos

Este prospecto fue aprobado enEnero 2009

Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:

Se incluye la ficha técnica completa deIoduro (123I) de sodio Mallinckrodtcomo una sección al final de este prospecto, con el fin de facilitar a los médicos o profesionales del sector sanitario información científica e información práctica sobre la administración y uso de este radiofármaco.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS)https://www.aemps.es/

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