Insuman Rapid R

Para qué sirve Insuman Rapid R , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

Composición:

Cada ml de la solución inyectable contiene: Insulina humana 3.571 mg (que corresponde a 100 U.I) Excipientes: M-cresol 2.7 mg; Fosfato sódico monobásico dihidrato 2.1 mg; Glicerol 85%: 18.824 mg; Hidróxido de sodio 0.576 mg; Acido clorhídrico concentrado 0.232 mg; Agua para inyectables 976.997 mg. Una unidad internacional (UI) corresponde a 0.035 mg de insulina humana anhidra. Insuman Rapid es una solución de insulina neutra (insulina regular). La insulina humana se obtiene por tecnología de ADN recombinante en Escherichia coli. Solución transparente, incolora y de consistencia acuosa.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes.

Acción Terapéutica:

Antidiabético. Insulinas y análogos de acción rápida para inyección.

Propiedades:

Insuman R contiene insulina con inicio rápido de acción y corta duración. Insuman R es un antidiabético que contiene insulina producida por tecnología de ADN recombinante, idéntica a la insulina propia del organismo.

Propiedades farmacodinámicas:

a) Mecanismo de acción: La insulina: reduce los niveles de glicemia y favorece efectos anabólicos, además de reducir los efectos catabólicos, aumenta el transporte de glucosa a las células, así como la formación de glicógeno en los músculos y el hígado y mejora la utilización de piruvato. Inhibe la glicogenolisis y la gliconeogénesis, aumenta la lipogénesis en el hígado y el tejido adiposo e inhibe la lipólisis, favorece la captación de aminoácidos por las células y la síntesis de proteínas, aumenta la captación de potasio por las células. b) Características farmacodinámicas: Insuman Rapid es una insulina caracterizada por una acción de instauración rápida y de corta duración. Tras la inyección subcutánea, el efecto de Insuman Rapid comienza dentro de los 30 minutos siguientes, alcanzándose la fase de máxima acción transcurridas entre 1 y 4 horas de la inyección. La duración de la acción es de 7 a 9 horas.

Ipropiedades farmacocinéticas:

En sujetos sanos, la vida media sérica de la insulina es aproximadamente de 4 a 6 minutos. Es más larga en pacientes con insuficiencia renal grave. Sin embargo, debe tenerse en cuenta que la farmacocinética de la insulina no refleja su acción metabólica.

Datos preclínicos de seguridad:

Se estudió la toxicidad aguda tras la administración subcutánea en ratas. No se encontraron pruebas de efectos tóxicos. Los estudios de los efectos farmacodinámicos tras la administración subcutánea en conejos y perros revelaron las reacciones hipoglicémicas que se esperaban.

Modo de empleo:

Viales abiertos:

Una vez en uso, el vial puede conservarse durante un máximo de 4 semanas en el embalaje exterior a una temperatura por debajo de 25ºC y protegido de la luz y el calor directo. No utilice el vial después de este periodo de tiempo. Se recomienda anotar en la etiqueta la fecha del primer uso del vial.

Presentaciones:

Envase conteniendo 1 frasco ampolla con 5 ml.

Posología:

Los niveles de glicemia deseados, las preparaciones de insulina que se van a usar y la pauta posológica (dosis e intervalos) deben determinarse de manera individual y ajustarse de acuerdo con la dieta, actividad física y estilo de vida del paciente.

Dosis diarias y momentos de administración:

No existen reglas fijas sobre la pauta posológica de insulina. Sin embargo, la dosis promedio que se necesita suele ser de 0.5 a 1.0 UI por kg de peso corporal al día. Las necesidades metabólicas basales representan el 40 al 60% de las necesidades diarias totales. Insuman Rapid se inyecta por vía subcutánea 15 – 20 minutos antes de la comida. Sobre todo, en el tratamiento de la hiperglicemia grave o la cetoacidosis, la administración de insulina es parte de un régimen terapéutico complejo, que incluye medidas para proteger al paciente de posibles complicaciones debidas a la reducción relativamente rápida de la glicemia. Este régimen requiere un estricto control (estado metabólico, equilibrio ácido-base y electrolítico, constantes vitales, etc.) en unidades de cuidados intensivos o similares.

Cambio a insuman rapid:

Al cambiar a los pacientes de una preparación de insulina a otra, puede ser necesario ajustar la pauta posológica. Así ocurre, por ejemplo, en los casos siguientes: al pasar de una insulina animal (especialmente una insulina bovina) a insulina humana, al pasar de una preparación de insulina humana a otra, al pasar de un régimen exclusivo con insulina regular a otro con una insulina de acción más larga. La necesidad de ajustar la dosis (p.ej., reducirla) puede ponerse de manifiesto inmediatamente después del cambio de tratamiento. También puede aparecer de forma gradual en un período de varias semanas. Tras el cambio de una insulina animal a insulina humana, puede ser necesario reducir la pauta posológica, en especial en pacientes que: hayan estado controlados previamente con niveles de glicemia bastante bajos, tengan tendencia a la hipoglicemia, hayan necesitado previamente dosis altas de insulina debido a la presencia de anticuerpos antiinsulina. Durante el cambio de la insulina y en las semanas siguientes se recomienda establecer un estrecho control metabólico. En los pacientes que precisen dosis altas de insulina por la presencia de anticuerpos anti-insulina, se tiene que considerar la posibilidad de llevar a cabo el cambio bajo supervisión médica en un hospital o un contexto semejante.

Ajuste secundario de la dosis:

La mejora del control metabólico puede dar lugar a una mayor sensibilidad a la insulina, con la reducción consiguiente de las necesidades de ésta. Puede requerirse asimismo un ajuste de la dosis, por ejemplo: si se produce un cambio en el peso del paciente, si cambia el estilo de vida del paciente, si aparecen otras circunstancias que puedan inducir una mayor sensibilidad a la hipo- o hiperglicemia (ver Advertencias y Precauciones).

Uso en pacientes de edad avanzada:

En ancianos el requerimiento de insulina puede disminuir (Ver Advertencias y Precauciones). En pacientes ancianos con diabetes, es recomendable ser cuidadoso en la dosis inicial, el aumento de dosis y el mantenimiento de ésta para evitar reacciones hipoglicémicas. La hipoglicemia puede ser difícil de reconocer en los ancianos (ver Advertencias y Precauciones).

Uso en poblaciones especiales:

Las necesidades de insulina pueden ser menores en pacientes con insuficiencia hepática o renal, así como en ancianos (ver Advertencias y Precauciones).

Administración:

Insuman Rapid contiene 100 UI de insulina por ml de solución. Sólo se deben usar jeringas para inyección diseñadas para esta concentración de insulina (100 UI por ml). Las jeringas para inyección no deben contener ningún otro principio activo ni residuo (ej., trazas de heparina). Insuman Rapid se administra por vía subcutánea. La absorción de insulina y, por tanto, el efecto hipoglicemiante de una dosis puede variar según se practique la inyección en un área u otra (ej., la pared abdominal en comparación con el muslo). Los puntos de inyección, dentro de un área de inyección determinada, deben cambiarse de una inyección a otra. Insuman®Rapid también se puede administrar por vía intravenosa. Generalmente el tratamiento intravenoso con insulina debe realizarse en unidades de cuidados intensivos o bajo condiciones de tratamiento y control comparables a las efectuadas en esas unidades (ver Posología).

Efectos colaterales:

La hipoglicemia, que es, por lo general, el efecto indeseable más frecuente de la terapia con insulina, puede producirse si la dosis de insulina es muy elevada en relación con las necesidades de la misma. En los ensayos clínicos y durante la comercialización, la frecuencia varía en función de la población de pacientes y las pautas de dosis. Por tanto, no puede detallarse ninguna frecuencia específica. Las crisis hipoglicémicas graves, especialmente si muestran un patrón recurrente, pueden producir lesiones neurológicas. Los episodios hipoglicémicos prolongados o graves pueden tener un desenlace fatal. En muchos pacientes, los signos y síntomas de neuroglucopenia están precedidos por signos de contrarregulación adrenérgica. En general, cuanto mayor y más rápido es el descenso de la glicemia, más marcado es el fenómeno de contrarregulación y sus síntomas. Las siguientes reacciones adversas relacionadas procedentes de investigación clínica se describen a continuación utilizando la clasificación órgano-sistema y en orden decreciente: muy frecuentes (>1/10); frecuentes (>1/100 a 1/1.000 a 1/10.000 a
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