Haloperidol Prodes 10 Mg Comprimidos

2013-03 P Haloperidol 10 Prodes comprimidos1/1Prospecto: Información para el usuarioHaloperidol Prodes 10 mg
comprimidosLea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.

– Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

– Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

– Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos
síntomas, ya que puede perjudicarles.- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Contenido del prospecto: 1. Qué es
Haloperidol Prodes y para qué se utiliza.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Haloperidol Prodes

3. Cómo tomar Haloperidol Prodes

4. Posibles efectos adversos

5. Conservación de Haloperidol Prodes

6. Contenido del envase e información adicional1. Qué es Haloperidol Prodes y para qué se utilizaHaloperidol Prodes
posee un claro efecto antipsicótico con una marcada acción sobre los síntomas de la psicosis, sobre todo, delirios
y alucinaciones. Produce una importante sedación que lo hace apropiado en el tratamiento de la manía y otros
estados de agitación. Está dotado de un marcado efecto antiemético (control del vómito), produciendo relajación de
los esfínteres gastrointestinales.Haloperidol Prodes se puede administrar en: – Esquizofrenia crónica que no
responda a la medicación antipsicótica normal, fundamentalmente en pacientes menores de 40 años.- Tratamiento de
las psicosis agudas y crónicas.2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Haloperidol ProdesNo tome
Haloperidol Prodes

• Si es alérgico (hipersensible) a haloperidol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).• Si padece depresión importante del sistema nervioso central o estado comatoso.

• Si padece enfermedad de Parkinson.

• Si consume habitualmente bebidas alcohólicas.Advertencias y precauciones

Consulte a su médico ofarmacéutico antes de empezar a tomar Haloperidol Prodes• Si ha presentado algún episodio de
fiebre, rigidez muscular u otro efecto después del tratamiento con neurolépticos.• Si ha padecido epilepsia u
otras alteraciones con riesgo de convulsiones.

• Si es un paciente hipertiroideo.

• Si es un paciente con enfermedad cardiovascular severa, debido al riesgo de hipotensión y/odesencadenamiento de
dolor anginoso.• Si presenta un trastorno bipolar y/o está tomando litio.2013-03 P Haloperidol 10 Prodes
comprimidos2/2Deberá tener especial precaución si es un paciente con depresión, diabetes, enfermedades pulmonares,
glaucoma de ángulo cerrado, feocromocitoma, problemas de próstata o retención urinaria. También tendrá especial
cuidado si es un paciente de edad avanzada, debido a una mayor sensibilidad a la sedación e hipotensión.Se
aconseja no tomar el sol durante el tratamiento.Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a
tomar Haloperidol Prodes.Niños y adolescentes

Se recomienda extrema precaución debido al riesgo de aparición de efectos adversos neurológicos.Insuficiencia de los
riñones y/o del hígado

Los pacientes con insuficiencia de los riñones y/o del hígado requieren una disminución de la dosis inicial
recomendada.Uso de Haloperidol Prodes con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro
medicamento..• No debe asociarse con litio.

• Puede potenciar los efectos de fármacos que actúan en el sistema nervioso central (anestésicos, antitusígenos,
barbitúricos, benzodiazepinas o tranquilizantes derivados), diazóxido y antidepresivos tricíclicos.• Puede
antagonizar los efectos de anticoagulantes, epinefrina o bloqueantes adrenérgicos.

• Debe evitarse la ingestión simultánea de bebidas alcohólicas o medicamentos conteniendo alcohol.• La eficacia de
haloperidol puede disminuir si se administran simultáneamente fármacos anticonvulsivantes (fenitoína,
carbamazepina, fenobarbital) o algunos antibióticos (rifampicina).• La administración de levodopa o anfetaminas
junto con haloperidol puede producir un antagonismo mutuo de sus efectos.• La toxicidad de haloperidol se puede
ver potenciada si se administra junto con anticolinérgicos, metildopa o fluoxetina (aumento presión ocular,
demencia, efectos extrapiramidales).Uso de Haloperidol Prodes con los alimentos, bebidas y alcohol

Los comprimidos deberán tragarse enteros (sin masticarlos) a la dosis recomendada por el médico, acompañados de algún
líquido (no alcohólico), después de las comidas.Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse
embarazada, consulte a su médicoo farmacéutico antes de utilizar este medicamento.Haloperidol Prodes sólo debe
usarse durante el embarazo si es completamente necesario y los beneficios potenciales superan el riesgo potencial
para el feto.Haloperidol Prodes se excreta en la leche materna. Si se considera imprescindible la utilización de

Haloperidol Prodes, deberán sopesarse los beneficios de la lactancia materna frente a los riesgos potenciales para el
recién nacido. 2013-03 P Haloperidol 10 Prodes comprimidos3/3Los recién nacidos de madres que han utilizado
haloperidol en el último trimestre de embarazo pueden presentar los siguientes síntomas: temblor, rigidez de los
músculos y/o debilidad, somnolencia, agitación, problemas para respirar, y para recibir alimentación. Si su hijo
recién nacido presenta cualquiera de estos síntomas póngase en contacto con su médico.Conducción y uso de
máquinas

Haloperidol Prodes puede producir síntomas tales como somnolencia, mareo o alteraciones en la vista, y disminuir la
capacidad de reacción. Estos efectos así como la propia enfermedad pueden dificultar su capacidad para conducir
vehículos o manejar máquinas. Por lo tanto no conduzca, ni maneje máquinas, ni practique otras actividades que
requieran especial atención, hasta que su médico valore su respuesta a este medicamento.Haloperidol Prodes
contiene tartrazina

Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene tartrazina. Puede provocar asma especialmente en
pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.3. Cómo tomar Haloperidol ProdesSiga exactamente las instrucciones
de administración de este medicamento indicadas por su médico.

En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.Recuerde tomar su medicamento.Su médico le indicará la
duración del tratamiento y la dosis según las características de su enfermedad y su respuesta individual. En caso
de falta de respuesta, no se recomienda mantener el tratamiento durante más de 1 mes.La dosis normal recomendada
es de 15 mg/día (1 comprimido y medio), que se puede incrementar un 50% cada semana hasta la desaparición de los
síntomas. Puede administrarse a cualquier hora del día, siendo preferible fraccionar las dosis en 2 ó 3 tomas.En
los casos resistentes se pueden administrar de 6 – 10 comprimidos /día, hasta una dosis máxima de 100 mg/día (10
comprimidos).

La ranura sirve únicamente para partir el comprimido.Uso en niños y adoslescentes

Para la administración en niños, utilizar Haloperidol Prodes 2 mg/ml gotas orales en solución para poder ajustar bien
la dosis al peso del niño.Si toma más Haloperidol Prodes del que debiera

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio
de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.Si olvidó
tomar Haloperidol Prodes

Si se olvida tomar una dosis, debe tomarla lo antes posible y tomar las dosis restantes del día a intervalos
regularmente espaciados.

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.Si interrumpe el tratamiento con Haloperidol Prodes

No suspenda el tratamiento sin consultar a su médico. Su médico puede querer reducir gradualmente la dosis, con el fin
de obtener una respuesta adecuada de su organismo, que contribuya a evitar un 2013-03 P Haloperidol 10 Prodes
comprimidos4/4empeoramiento de su afección.Si tiene cualquier duda sobre el uso de este producto, pregunte a su
médico o farmacéutico.4. Posibles efectos adversosAl igual que todos los medicamentos, Haloperidol Prodes puede
producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los más frecuentes son los que afectan al sistema nervioso central (sedación, somnolencia oinsomnio, mareos,
convulsiones, movimientos musculares involuntarios, dificultad en el movimiento, rigidez muscular que se puede
asociar a fiebre).Otras reacciones menos frecuentes que se pueden producir en pacientes tratados con Haloperidol

Prodes son alteraciones cardiovasculares (aumento o disminución de la presión arterial), gastrointestinales
(disminución del apetito, vómitos, diarrea), hepatobiliares (coloración amarillenta de la piel), metabólicas
(aumento del tamaño mamario), visuales (cataratas), cutáneas (caída de cabello, erupción en forma de manchas o
acné) y analíticas (aumento o disminución de los glóbulos blancos). Estos efectos pueden ser graves y necesitar
atención médica u hospitalización urgente.Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.5. Conservación de
Haloperidol ProdesMantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.Este medicamento no
requiere condiciones especiales de conservación.No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que
aparece en el envase después de

“CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.Los medicamentos no se deben tirar por los
desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia.
En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita.
Deesta forma ayudará a proteger el medio ambiente.6. Contenido del envase e información adicionalComposición de
Haloperidol Prodes

– El principio activo es haloperidol. Cada comprimido contiene 10 mg de haloperidol.

– Los demás componentes son: almidón de maíz, tartrazina (E-102), indigotina (E-132), esencia de anís, estearato de
magnesio (E-470b) y fosfato cálcico dibásico.Aspecto del producto y contenido del envase

Haloperidol Prodes son comprimidos planos, con ranura central en la cara superior, que se administran por vía oral.

Haloperidol Prodes 10 mg se presenta en envases con blisters que contienen 30 comprimidos.Otras presentaciones

Haloperidol Prodes 2 mg/ml gotas orales en solución: frasco de 15 ml y 30 ml.2013-03 P Haloperidol 10 Prodes
comprimidos5/5Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Kern Pharma, S.L.

Polígono Ind. Colón II,

Venus 72

08228 Terrassa (Barcelona)Este prospecto ha sido aprobado en Septiembre 2012.La información detallada y actualizada de
este medicamento está disponible en la página

Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/