Granisetron G.e.s. 1mg/1ml

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Granisetrón G.E.S. puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. ,
Las reacciones adversas más frecuentes (que se producen al menos en uno de cada 100 pacientes) se enumeran a continuación: Trastornos del sistema nervioso
Cefalea (dolor de cabeza)
Trastornos gastrointestinales
Náuseas
Estreñimiento
Dolor abdominal
Trastornos generales
Dolor
Fiebre
Otras reacciones adversas, mucho menos frecuentes que las anteriores, se han notificado durante la experiencia tras la comercialización de granisetrón, y se enumeran a continuación: Trastornos psiquiátricos: anorexia.
Trastornos del sistema nervioso: coma, trastorno extrapiramidal (trastorno del sistema motor, como rigidez o movimientos anormales no voluntarios).
Trastornos gastrointestinales: diarrea, vómitos.
Trastornos hepatobiliares: elevaciones de las transaminasas hepáticas.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: erupciones cutáneas (enrojecimiento de la piel).
Trastornos generales:
En raras ocasiones se han descrito reacciones de anafilaxia (alergia) ocasionalmente graves. Informe inmediatamente a su médico si usted tiene dificultad al respirar o se le hincha la cara. Estas reacciones son raras pero requieren tratamiento médico urgente.
Astenia (debilidad general).
Síncope.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5.CONSERVACIÓN DE GRANISETRÓN G.E.S.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
No utilice Granisetrón G.E.S. después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
“CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. ,
6.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Granisetrón G.E.S. – El principio activo es granisetrón. Cada ampolla contiene 1 mg de granisetrón (como hidrocloruro de granisetrón). – Los demás componentes (excipientes) son: cloruro de sodio y agua para preparaciones inyectables.
Aspecto del producto y contenido del envase:
Granisetrón G.E.S. 1 mg/ 1 ml se presenta en ampollas de vidrio transparente tipo I. Las ampollas contienen una solución inyectable, límpida e incolora.
Se suministran en envases de 5 ampollas.
Titular de la autorización de comercialización:
G.E.S. GENÉRICOS ESPAÑOLES LABORATORIO, S.A
C/ Cólquide, Nº 6 Portal 2, 2ª planta, oficina F
Edificio Prisma
28230 Las Rozas (MADRID)
España
Responsable de la fabricación:
BIOMENDI, S.A. Polígono Industrial de Bernedo S/N
01118 Bernedo (Álava)
España
Otras presentaciones:
Granisetrón G.E.S. 3mg/3ml concentrado para solución para perfusión EFG (Medicamento de Uso
Hospitalario) (envases conteniendo 1 ampolla y 5 ampollas de 3 ml).
Granisetrón G.E.S. 3mg/50ml solución para perfusión EFG (Medicamento de Uso Hospitalario) (envases conteniendo 1 o 5 bolsas de PVC de 50 ml).
Granisetrón G.E.S. 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG (Medicamento de Diagnóstico
Hospitalario (envase de 10 comprimidos).
Este prospecto ha sido aprobado en Octubre 2010.