Gaviscon Forte Suspension Oral En Sobres

Pertenece al grupo de medicamentos denominadosotrosagentescontraelreflujogastroesofágico.

Actúa de dos maneras distintas:

1. El alginato de sodio junto con el hidrógenocarbonato (bicarbonato) de sodio y el carbonato de calcio forman una barrera protectora en el estómago para evitar el reflujo gástrico calmando el ardor en la boca del estómago.

2. El hidrógenocarbonato (bicarbonato) de sodio y el carbonato de calcio neutralizan adicionalmente el exceso de ácido en el estómago.

Gaviscon Forte está indicado para el tratamiento sintomático de la hiperacidez de estómago yelardor causado por el reflujo ácido del estómagoenadultosyniñosmayoresde12años.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días.

No tome GavisconForte:

• Si es alérgico al carbonato de calcio, hidrógenocarbonato (bicarbonato) de sodio, alginato de sodio o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
• Si tieneunaenfermedadrenalgrave o sufre de cálculos renales.
• Si tiene los niveles de calcio en sangre elevados o los niveles de fosfatos en sangre bajos.
• Sitienecantidadeselevadasdecalcioenorina.

Advertencias y Precauciones

La toma de este medicamento puede enmascarar los síntomas de otras enfermedades más serias. Si los síntomas persisten después de 7 días de tratamiento consulte a su médico.

Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento si: tiene problemaslevesomoderadosde riñón, se le ha diagnosticado sarcoidosis (inflamación que puede afectar a múltiples órganos en el cuerpo), si sufreestreñimiento o hemorroides, o sufre síntomas de enfermedades de estómago ointestino,apendicitisoedema.

Si está tomando o tiene que tomar otros medicamentos debe separar su toma de 1 a 2 horas (ver“TomadeGavisconForteconotros medicamentos“).

Niños y adolescentes

GavisconForteno está recomendado en niños menores de 12 años.

Interferencias con pruebas analíticas

Si le van a realizar alguna prueba analítica (incluidos análisis de sangre, orina, pruebas cutáneas que utilizan alérgenos, etc…) comunique al médico que está tomando este medicamento, ya que puede alterar los resultados.

Toma de Gaviscon Forte con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

Antes de tomar este medicamento, informe a su médico si está tomandoantihistamínicosH2,antibióticos (tetraciclinas, quinolonas), medicamentos para el corazón como digoxinaodigitoxina u otros medicamentoscomofluoruros, fosfatos,sales de hierro, ketoconazol, neurolépticos, tiroxina, penicilamina, glucocorticoides, cloroquina, difosfonatos, medicamentos beta-bloqueantes como atenolol o estramustina,ya que puede afectar a la eficacia de dichos medicamentos.

Si está tomando cualquier medicamento diurético tiacídico (como por ejemplobendroflumetiacida,entre otros), que sirven para aumentar la producción de orina, debe informar a su médico ya que puede ser que considere necesario monitorizar los niveles de calcio que usted tiene en sangre.

Como Gaviscon Forte puede interferir con algunos medicamentos, después de tomarlo, debe esperar 2 horas antes de tomar otro medicamento por vía oral. Si ha tomado otro medicamento, antes de tomar Gaviscon Forte debe esperar de 1 a 2 horas para obtener el máximo beneficio del tratamiento con ese otro medicamento.

Toma de Gaviscon Forte con alimentos y bebidas

Como todos los antiácidos que contienen calcio, este medicamento no se debe tomar con grandes cantidades de leche o productos lácteos ya que puede producir aumento de los niveles de calcio en sangre y síndrome de leche y alcalinos (síndrome de Burnett).

Fertilidad, embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Este medicamento puede ser utilizado durante el embarazo y la lactancia si se toma de acuerdo con estas recomendaciones y no se toma durante mucho tiempo.

Como este medicamento proporciona una cantidad importante de calcio además de la que la embarazada o la madre en periodo de lactancia toma cada día, las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia no pueden sobrepasar las cantidades indicadas en el apartado3. Cómo tomar Gaviscon Fortey no pueden tomar, al mismo tiempo, gran cantidad de productos lácteos y leche (1 litro de leche contiene 1,2 gramos de calcio elemental).

Conducción y uso de máquinas

Este medicamento no afecta a la capacidad para conducir o utilizar máquinas.

Gaviscon Forte contiene sodio,aspartamoyazorubina.

Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que 2 comprimidos de este medicamento contienen 110,75 mg (4,82mmol) de sodio.

Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene aspartamo que es una fuente de fenilalanina.

Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene azorubina (E-122). Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de dudas, pregunte a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada en adultos, incluyendopersonasdeedadavanzadayniñosmayores de 12 años, es de 1 a 2 sobres, según necesidad, 1 hora después de las comidas y antes de acostarse. Como máximo puede tomar 8 sobres en 24 horas.

Cómo tomar:

Este medicamento se toma por vía oral.

Abrir el sobre y tomar directamente del sobre.

Si los síntomas persisten después de 7 días de tratamiento continuado consulte a su médico para descartar posibles enfermedades más serias.

Notomarestemedicamentoduranteperiodosdetiempoprolongados.

Si toma más Gaviscon Fortedel que debe

Los síntomas de sobredosis incluyen náuseas y vómitos, estreñimiento, fatiga, aumento de la producción de orina, sed, deshidratación y debilidad muscular anormal.

Beba mucha agua y consulte a su médico o farmacéutico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte a su médico o farmacéutico o acuda a un centro médico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Gaviscon Forte

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Cuando lo necesite vuelva a tomarlo según se indica en el apartado3. Cómo tomar Gaviscon.Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Durante el periodo de utilización de la asociación de alginato de sodio, hidrógenocarbonato (bicarbonato) de sodio y carbonato de calcio se han observado los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud: raramente se han producido reacciones alérgicas, como erupciones y picor en la piel, dificultad para respirar e hinchazón de cara, boca o garganta y shock anafiláctico. Si experimenta estas reacciones deje de tomar este medicamento y consulte a su médico inmediatamente.

El uso prolongado de dosis altas de este medicamento puede aumentar los niveles de calcio en sangre, especialmente en personas con alteraciones de la función del riñónyproducirestreñimiento.Sepuedenproducir nauseas, vómitos, fatiga, confusión, aumento de la producción de orina, sed y deshidratación(alcalosis).

La toma de GavisconFortey leche o productos lácteos durante mucho tiempo seguido puede producir el síndrome de leche y alcalinos (Síndrome de Burnett) que puede causar niveles de calcio en sangre elevados.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (www.notificaram.es). Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No conservar a temperatura superior a 30ºC.Norefrigerarocongelar.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.

Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia.Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya o necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición deGaviscon

Los principios activos son 500 mg de alginato de sodio, 213 mg de hidrógenocarbonato (bicarbonato) de sodio y 325 mg de carbonato decalcio.

Los demás componentes (excipientes) son carbomero, parahidroxibenzoato de metilo (E218), parahidroxibenzoato de propilo (E216), sacarinasódica, aroma de menta nº 2, hidróxido de sodio y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Gaviscon es una suspensión blanquecina con olor y sabor a menta

Se presenta en envases de carton con 2,12, 24, ó 30, sobres con 10 ml cada sobre.

Puede que solamente algunos tamaños de envase estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Reckitt Benckiser Healthcare, S.A. Reckitt Benckiser Healthcare UK Ltd

C/ Mataró, 28 Dansom Lane HU8 7DS Hull

08403 Granollers-Barcelona Reino Unido

Fecha de la última revisión de este prospecto: Septiembre de 2014

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Españolade Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)https://www.aemps.gob.es/