Furosemida Combix 40 Mg Comprimidos Efg

Furosemida Combix,esundiuréticopertenecientealgrupodelassulfonamidas.Actúa aumentandolaeliminacióndeorina(diurético)y reduciendolapresiónarterial(antihipertensivo).

Siemprebajolaprescripcióndesumédico,estemedicamentoestáindicadoparaeltratamientode:

• Edema(hinchazónporacumulacióndelíquidos)asociadoainsuficiencia cardiacacongestiva,cirrosis hepática(ascitis),yenfermedadrenal,incluyendosíndromenefrótico(tieneprioridadeltratamientode laenfermedadbásica).
• Edemassubsiguientesaquemaduras.
• Hipertensiónarterialleveymoderada.

Leaatentamentelasinstruccionesqueseproporcionanenelapartado3.“CómotomarFurosemida Combix”.

NotomeFurosemida Combix

• Siesalérgicoafurosemida,alosmedicamentosdeltipofurosemida(sulfonamida),oacualquieradelos demáscomponentesdeestemedicamento(incluidosenlasección6).
• Enelcasodequedisminuyasuvolumentotaldesangre(hipovolemia),osufradeshidratación.
• Sisufreproblemasgravesenlosriñones,acompañadosdeunadisminuciónenlaeliminacióndeorina

• (insuficienciarenalconanuria),quenorespondanaeste medicamento.
• Sidisminuyegravementesuniveldepotasioensangre(hipopotasemiagrave).
• Sisufredeficienciagravedesalesdesodioensangre(hiponatremiagrave).
• Encasodeencontrarseenestadoprecomatosoycomatoso(asociadoaencefalopatíahepática).
• Siestáustedamamantandoaunbebé.

Siestáembarazada,verapartado“Embarazo,lactanciayfertilidad”.

Advertenciasyprecauciones

ConsulteasumédicoofarmacéuticoantesdeempezaratomarFurosemida Combix.

Tengaespecialcuidadoconestemedicamento:

• Si tiene problemas de eliminación de orina, sobre todo al inicio deltratamiento.
• Si su presión arterial es baja (hipotensión).
• Si tiene un riesgo elevado de sufrir un descenso pronunciado de la presión arterial (por ejemplo en pacientes conestenosis coronaria o cerebral significativa).
• Si padece diabetes mellitus latente o manifiesta.
• Si sufre gota.
• Sitieneproblemasgravesderiñón,asociadosaenfermedadgravedelhígado(síndrome hepatorrenal).
• Si sus niveles de proteínas en sangre son bajos (hipoproteinemia), además de padecer por ejemplo síndrome nefrótico (ver apartado “Posibles efectos adversos”).
• En niños prematuros (ver apartado “Posibles efectos adversos”).

Durantesutratamientoconestemedicamento, generalmenteserequeriráuncontrolperiódicodesus nivelesensangredesodio,potasioycreatinina,yenespecialsiustedsufreunapérdidagravede líquidos,porvómitos,diarreaosudoraciónintensa(deshidrataciónohipovolemia),yaquesumédico podríarequerirlainterrupcióndeltratamiento.

Lospacientesmayoresdeedad avanzadacondemenciaqueestántomandorisperidonadebentenerespecial cuidadoconlatomadeestemedicamento. Larisperidonaesunmedicamentoqueseutilizaparatratar ciertasenfermedadesmentales,comolademencia(enfermedadquesecaracterizaporpresentarvarios síntomas:pérdidadememoria,problemasparahablar,problemasparapensar).

UsodeFurosemida Combixconotrosmedicamentos

Informeasumédicoofarmacéuticosiestáutilizando,hautilizadorecientementeopodríatenerqueutilizarcualquierotromedicamento.

Algunassustanciaspuedenveraumentadasutoxicidadeneloídoyenelriñón,sisonadministradasjuntocon estemedicamento.Deahíquesiseadministranconjuntamente,seabajoestrictocontrolmédico.Entreestas sustanciasestán:

• Antibióticosaminoglucósidos(medicamentosparalasinfecciones)tipogentamicina,kanamicina ytobramicina.
• Medicamentos para el cáncer (cisplatino).

Estemedicamentoysucralfatonodebenseradministradosconjuntamente,conunintervalomenorde2horas,yaqueelefectodeFurosemida Combixpodríaversereducido.

Estemedicamentopuededebilitarelefectodeotrosmedicamentoscomo:

• Medicamentosusadosparaladiabetes(antidiabéticos).
• Medicamentos usados para elevar la presión arterial (simpaticomiméticos con efecto hipertensor por ejemplo, epinefrina y norepinefrina).

Tambiénpuedeaumentarlaaccióndeotrosmedicamentoscomo:

• Medicamentos para el asma (teofilina).
• Relajantes musculares tipo curare.
• Medicamentosparaladepresión(litio),pudiendopotenciar los efectos perjudiciales del litio sobre elcorazón oelcerebro.
• Salicilatos(puede aumentar su toxicidad)
• Medicamentos hipotensores (para disminuir la presión arterial), como diuréticos, inhibidores de laECA, o un antagonista de los receptores de angiotensina II.
• Medicamentos tóxicos para losriñones.

Algunosmedicamentosparalainflamaciónyeldolor,porejemplo,indometacina(antiinflamatoriosno esteroideosincluyendoácidoacetilsalicílico) ymedicamentosparalaepilepsia(fenitoína)pueden reducir el efecto de Furosemida Combix.

AdemáspuedenreducirelefectodeFurosemida Combixoveraumentadossusefectosadversos(porreducirlaeliminaciónrenaldeestosmedicamentos),medicamentoscomoprobenecidymetotrexatouotrosmedicamentosque tenganunasecreciónsignificativaporlosriñones.

Lassiguientessustanciaspuedenreducirlosnivelesdepotasioensangre(hipopotasemia)sise administranconFurosemida Combix:

• Medicamentosparalainflamación(corticosteroides).
• Carbenoxolona(medicamentoparaeltratamientodelesionesdela mucosaoral).
• Cantidadesimportantesderegaliz.
• Usoprolongadodelaxantesparaelestreñimiento.

Algunasalteracioneselectrolíticas(porejemplo,ladisminuciónensangredelosnivelesdepotasio (hipopotasemia),odemagnesio(hipomagnesemia))podríanaumentarlatoxicidaddealgunosmedicamentos paraelcorazón(porejemplo,digitálicosymedicamentosinductoresdelsíndromedeprolongacióndel intervaloQT).

Algunospacientesquerecibanaltasdosisdeantibióticosdeltipodelascefalosporinaspuedensufrir disminucióndelafuncióndelosriñones.

LaadministraciónconjuntadeFurosemida CombixyciclosporinaApuedeproducirartritisgotosa.

Aquellospacientesconaltoriesgodenefropatía(enfermedaddelosriñones)porcontrastequerecibenFurosemida Combix,puedensufrirdeteriorodelafuncióndelosriñones.

LaadministracióndeFurosemida Combixjuntoarisperidonaenpacientesde edad avanzadacondemencia,podría aumentarlamortalidad.

Embarazo,lactanciayfertilidad

Siestáembarazadaoenperiododelactancia,creequepodríaestarembarazadaotieneintencióndequedarse embarazada,consulteasumédicoofarmacéuticoantesdeutilizarestemedicamento.

Siseencuentraembarazada,solamenteutilizaráFurosemida Combixbajoestrictaindicacióndesumédico.

DurantelalactancianodebeadministrarseFurosemida Combix,encasodequesuadministraciónresulteimprescindible,sumédicopuederequerirleinterrumpirlalactancia,yaqueFurosemida Combixpasaalalechematerna.

Conducciónyusodemáquinas

Estemedicamentopuedeproducirmareososomnolencia.Estopuedeocurrirleconmayorfrecuenciaalinicio deltratamiento,cuandosumédicoleaumenteladosisosiconsumealcohol.Noconduzcanimaneje herramientasomáquinassisesientemareadoosomnoliento.

Furosemida Combixcontienelactosa

Sisumédicolehaindicadoquepadeceunaintoleranciaaciertosazúcares,consulteconélantesdetomarestemedicamento.

Uso en deportistas

Se debe advertir a los pacientes que este medicamento contiene furosemida que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.

Sigaexactamentelasinstruccionesdeadministracióndeeste medicamentoindicadasporsumédicoofarmacéutico. Encasodeduda,consultedenuevoasumédicoofarmacéutico.

Recuerdetomarsumedicamento.

TomeFurosemida Combixconelestómagovacío,ingiriéndolosinmasticaryconsuficientecantidaddelíquido.

Siestimaquelaaccióndeestemedicamentoesdemasiadofuerteodébilcomuníqueseloasumédicoo farmacéutico.

Sumédicoleprescribirálamenordosissuficienteparaproducirelefectodeseado.

En adultosse recomienda iniciar el tratamiento con medio, uno o dos comprimidos (20 a 80 mg de furosemida) diarios. La dosis de mantenimiento es de medio a un comprimido al día y la dosis máxima será la indicada porsu médico y dependerá de su respuesta al tratamiento.

Usoenniños

Enlactantesyniñosserecomiendalaadministracióndiariade2mg/kgdepesocorporal,hastaunmáximode40mgpordía.

Sumédicoleindicaráladuracióndesutratamientoconestemedicamento.Nosuspendasutratamiento antes.

SitomamásFurosemida Combixdelquedebe

Encasodesobredosisoingestiónaccidental,consulteinmediatamenteasumédicoo farmacéutico,diríjasealservicio deurgenciasdelhospitalmáspróximoacompañadodeesteprospecto,ollamealServiciodeInformación Toxicológica,teléfono915620420indicandoelmedicamentoylacantidadingeridaoadministrada.

Unasobredosisaccidentalpodríadarlugaraunadisminucióngravedelapresiónarterial(quepuede evolucionarashock),problemasenlosriñones(insuficiencia renalaguda),problemasenlacoagulación (trombosis),delirio,parálisisqueafectaamúsculosblandos(parálisisflácida),apatíayconfusión.

Noseconoceunantídotoespecífico.

En casos de sobredosis, el tratamiento será en función de los síntomas.

SiolvidótomarFurosemida Combix

Notomeunadosisdobleparacompensarlasdosisolvidadas.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Se han agrupado los efectos adversos según su frecuencia de acuerdo con la siguiente clasificación:

Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes

Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes

Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes

Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes

Muy raros:pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Trastornos del metabolismo y de la nutrición

Muy frecuentes: alteraciones de electrolitos (incluyendo las sintomáticas), deshidratación y descenso del volumen total de sangre (hipovolemia), en particular en pacientes de edad avanzada, nivel elevado de creatinina y de triglicéridos en sangre.

Frecuentes:disminución los niveles de sodio (hiponatremia), cloro (hipocloremia), potasio

(hipopotasemia), aumento de los niveles de colesterol y de ácido úrico en sangre, ataques de gota.

Poco frecuentes:alteración de la tolerancia a la glucosa. Puede manifestarse una diabetes mellitus latente.

Frecuencia no conocida:disminución de los niveles de calcio (hipocalcemia), magnesio (hipomagnesemia), aumento del nivel de urea en sangre, alcalosis metabólica, síndrome de pseudo Bartter en caso de uso indebido y/o uso prolongado de furosemida.

Trastornos vasculares

Raros:inflamación alérgica de los vasos sanguíneos (vasculitis).

Frecuencia no conocida:alteración de la coagulación de la sangre (trombosis).

Trastornos renales y urinarios

Frecuentes:aumento del volumen de orina.

Raros:reacción renal de tipo alérgico (nefritis túbulo-intersticial).

Frecuencia no conocida:aumento del nivel de sodio y cloro en la orina, retención de orina (en pacientes con obstrucción parcial del flujo de orina), formación de cálculos en el riñón (nefrocalcinosis/nefrolitiasis) en niños prematuros, fallo renal.

Trastornos gastrointestinales

Poco frecuentes: náuseas.

Raros:vómitos, diarrea.

Muy raros:inflamación del páncreas (pancreatitis aguda).

Trastornos hepatobiliares

Muy raros: problema del hígado (colestasis), incremento de las enzimas del hígado (transaminasas).

Trastornos del oído y del laberinto

Poco frecuentes:trastornos auditivos, aunque de carácter transitorio, en especial en pacientes con insuficiencia renal, disminución del nivel de proteínas en sangre (hipoproteinemia) y/o tras una administración intravenosa demasiado rápida de furosemida, casos de sordera a veces irreversible tras una administración oral o intravenosa de furosemida.

Muy raros:sensación subjetiva de tintineo (tinnitus).

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

Poco frecuentes: picor, sarpullido, ampollas y otras reacciones más graves como eritema multiforme, penfigoide, dermatitis exfoliativa, púrpura y reacción de fotosensibilidad.

Frecuencia no conocida:reacciones vesiculosas graves de la piel y de las membranas mucosas (Síndrome de Stevens-Johnson), alteración grave de la piel caracterizada por la formación de ampollas y lesiones exfoliativa (necrólisis epidérmica tóxica), y pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA) y síndrome de hipersensibilidad a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS).

Trastornos del sistema inmunológico

Raros:reacciones alérgicas (anafilácticas o anafilactoides) graves (p. ej. con shock).

Trastornos del sistema nervioso

Frecuentes:alteraciones mentales en pacientes con problemas hepáticos (encefalopatía hepática)

Raros:sensación de hormigueo en las extremidades (parestesias).

Trastornos de la sangre y el sistema linfático

Frecuentes:aumento de la viscosidad de la sangre (hemoconcentración).

Poco frecuentes:disminución de los niveles de plaquetas(trombocitopenia).

Raros:disminución del nivel de glóbulos blancos (leucopenia), aumento de un tipo de glóbulos blanco, los eosinófilos (eosinofilia).

Muy raros: disminución de un tipo de glóbulos blancos, los granulocitos (agranulocitosis), disminución del número de glóbulos rojos (anemia aplásica, anemia hemolítica).

Trastornos congénitos, familiares y genéticos

Frecuencia no conocida:aumento del riesgo de persistencia del conducto “ductus arterioso permeable” cuando se administra furosemida a niños prematuros durante las primeras semanas de vida.

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración

Raros: fiebre.

Al igual que con otros diuréticos, tras la administración prolongada de este medicamento puede aumentar la eliminación de sodio, cloro, agua, potasio, calcio y magnesio. Estas alteraciones se manifiestan con sed intensa, dolor de cabeza, confusión, calambres musculares, contracción dolorosa de los músculos especialmente de las extremidades (tetania), debilidad muscular, alteraciones del ritmo cardíaco y síntomas gastrointestinales.

Comunicacióndeefectosadversos

Siexperimentacualquiertipo deefectoadverso,consulteasumédico ofarmacéutico,inclusosisetratadeposiblesefectosadversosqueno aparecenenesteprospecto.También puedecomunicarlos directamenteatravéselSistemaEspañoldeFarmacovigilanciadeMedicamentosdeUsoHumano:https://www.notificaram.es. Mediantelacomunicacióndeefectosadversosustedpuedecontribuira proporcionarmásinformación sobrelaseguridaddeestemedicamento.

Mantenereste medicamentofueradelavistaydelalcancedelosniños.

Conservar por debajo de 25ºC.

Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.

Noutiliceeste medicamentodespuésdelafechadecaducidad queapareceenelenvasedespuésdeCAD.Lafechadecaducidadeselúltimodíadelmesquese indica.

Losmedicamentosnosedebentirarporlosdesagüesnialabasura. DepositelosenvasesylosmedicamentosquenonecesitaenelPuntoSIGREdelafarmacia.Encasodedudapregunteasufarmacéuticocómodeshacersedelosenvasesydelos medicamentosqueno necesita.Deestaformaayudaráaprotegerelmedioambiente.

ComposicióndeFurosemida Combix

Aspectodelproductoycontenidodelenvase

Comprimidos de color blanco o blanquecino, redondos, planos, con bordes biselados, grabados con “40” en una de las caras y ranurados en la otra.

El comprimido se puede dividir en dosis iguales.

Blísteres de PVC-Aluminio(estándar y perforados). Envases conteniendo 10 y 30 comprimidos.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización

Laboratorios Combix, S.L.U.

C/Badajoz, 2. Edificio 2

28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)

España

Responsable de la fabricación

Zydus France

ZAC Les Hautes Patures

Parc dactivités des Peupliers

25 Rue des Peupliers

92000 Nanterre

Francia

o

Centre Spécialités Pharmaceutiques

ZAC des Suzots

35 rue de la Chapelle

63450 Saint Amant Tallende

Francia

Fechadelaúltimarevisióndeesteprospecto:Mayo2015

LainformacióndetalladayactualizadadeestemedicamentoestádisponibleenlapáginaWebdela AgenciaEspañoladeMedicamentosyProductosSanitarios(AEMPS)https://www.aemps.gob.es/.