Fucidin Crema

FUCIDIN

CREMA
Tratamiento de las infecciones cutáneas

VALEANT FARMACEUTICA, S.A. de C.V.

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Denominacion generica:

Acido fusídico.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada 100 g contienen:

Acido fusídico ………… 2.0 g

Excipiente, cbp ………. 100 g

Indicaciones terapeuticas:

Está indicado en el tratamiento de infecciones cutáneas como impétigo, foliculitis, abscesos, paroniquias y eritrasma, producidas por estafilococos, estreptococos y otros patógenos sensibles a FUCIDIN^®. También está indicado en quemaduras, heridas infectadas y como antibiótico tópico profiláctico. Debido a que la crema es más estética, se recomienda utilizar en cara y en lesiones inflamatorias húmedas y/o escamosas.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

FUCIDIN^® penetra en la piel intacta hasta en 2% de la dosis aplicada. En capa córnea dañada la concentración alcanza hasta 100 a 150 mcg/ml, en capa córnea intacta la concentración de FUCIDIN^® alcanza 0.8 mcg/ml. Después de 16 horas de su aplicación se pudo remover sólo 80% del ácido fusídico, lo cual indica que 10 a 20% penetra en la piel. Más de 95% de FUCIDIN^® viaja unido a proteínas y es ampliamente distribuido a todo el organismo, se metaboliza a nivel hepático hacia metabolitos inactivos. Su vida media sérica es de 5 a 6 horas y su excreción es lenta, principalmente por vía biliar.

FUCIDIN^® ejerce su acción antibacteriana a través de la inhibición de la síntesis proteica bacteriana lo cual produce cambios degenerativos que conducen al colapso total de la pared celular.

FUCIDIN^® es activo contra un gran número de bacterias grampositivas incluyendo Staphylococcus aureus productor de penicilinasa y estreptococos. Asimismo ejerce acción contra otras bacterias, como son Propionibacterium acnes, Corynebacterium minutissimum, algunas especies de Clostridium, Neisseria, Actinomyces y Nocardia. La actividad antibacteriana no decrece en presencia de pus. No existe resistencia cruzada entre FUCIDIN^® y otros antibióticos de uso clínico.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

Precauciones generales:

Para la aplicación de FUCIDIN^® en cualquier lesión dermatológica profunda con drenaje quirúrgico, se deberá realizar con la mayor asepsia posible.

Si se utiliza en lesiones faciales evitar que el medicamento penetre a los ojos, debido a que puede causar irritación ocular.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

En estudios animales no se han demostrado efectos teratogénicos. Se desconoce si FUCIDIN^® pasa a la leche materna.

Reacciones secundarias y adversas:

En menos de 1% de los casos se presenta prurito, irritación y eritema en el sitio de aplicación.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

No se han reportado.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

No se han reportado.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

FUCIDIN^® carece de efectos carcinogénicos, mutagénicos, teratogénicos o sobre la fertilidad.

Dosis y via de administracion:

Aplicar FUCIDIN^® Crema en el área afectada 3 veces al día, durante 7 días.

En algunas patologías como úlceras o heridas, el tratamiento puede prolongarse.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

No existen datos de sobredosificación.

Presentaciones:

Caja con tubo con 15 y 30 g.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese el tubo bien cerrado a temperatura ambiente, a no más de 30°C y en lugar seco.

Leyendas de proteccion:

Su venta requiere receta médica. Se utilizará únicamente bajo estricta vigilancia médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

Laboratorio y direccion:

Hecho en Irlanda por:
Leo Laboratories Ltd.
Para:
Laboratorios Grossman, S.A.
Distribuido por:
VALEANT FARMACEUTICA, S.A. de C.V.
Blvd. M. Avila Camacho Núm. 40, piso 20
Colonia Lomas de Chapultepec
11000 México, D.F.
^® Marca registrada

:

Reg. Núm. 118M86, SSA
CEAR-06330022040124/RM2007/IPPA