Fluvastatina Alter 80 Mg Comprimidos

Para qué sirve Fluvastatina Alter 80 Mg Comprimidos, efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

1 qué es fluvastatina alter y para qué sirve

FluvastatinaAltercontiene el principio activo fluvastatina sódica que pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como estatinas, que son medicamentos para reducir los lípidos: disminuyen la grasa (lípidos) de la sangre. Se utilizan en pacientes cuyo estado no puede controlarse únicamente con la dieta y el ejercicio.

  • FluvastatinaAlteres un medicamento que sirvepara tratar los niveles elevados de grasas en la sangre de adultos, en particular el colesterol total y el denominado colesterol “malo” o LDL-colesterol, que se asocia con un riesgo elevado de enfermedad del corazón y accidente vascular cerebral.
  • en pacientes adultos con niveles altos de colesterol en sangre.
  • en pacientes adultos con niveles altos tanto de colesterol como de triglicéridos (otro tipo de lípidos) en sangre.
  • Su médico puede también recetar Fluvastatina Alter para la prevención de otros problemas cardíacos graves (p.ej. un ataque cardíaco) en pacientes después de haber sido sometidos a una cateterización del corazón mediante una intervención en los vasos del corazón.

2 antes de tomar fluvastatina alter

Siga cuidadosamente todas las instrucciones que le haya dado su médico. Éstas pueden ser diferentes de la información incluida en este prospecto.

Antes de tomar FluvastatinaAlter, lea las siguientes aclaraciones.

No tome FluvastatinaAlter

  • si es alérgico (hipersensible) a fluvastatina o a cualquiera de los demás componentes de Fluvastatina Alter que se mencionan en la sección 6 de este prospecto.
  • si tiene problemas de hígado, o presenta una elevación de causa desconocida y persistente de los niveles de ciertas enzimas del hígado (transaminasas).
  • si está embarazada o en periodo de lactancia (ver “Embarazo y lactancia”).

Si se encuentra en alguna de estas situaciones, no tome Fluvastatina Alter y consulte a su médico.

Tenga especial cuidado con Fluvastatina Alter

  • si ha padecido anteriormente una enfermedad del hígado. Normalmente se le realizarán controles de la función del hígado antes de empezar el tratamiento con Fluvastatina Alter, cuando se aumente la dosis y a diferentes intervalos de tiempo a lo largo del tratamiento para controlar la aparición de efectos adversos.
  • si tieneuna enfermedad del riñón.
  • si tieneuna enfermedad de la glándula tiroides (hipotiroidismo).
  • si tiene antecedentes personales o familiares de enfermedades musculares.
  • si ha tenido problemas musculares con otro medicamento para bajar el nivel de los lípidos.
  • si bebe habitualmente grandes cantidades de alcohol.

Compruebe consu médico o farmacéuticoantes de tomar FluvastatinaAlter:

  • si tiene una insuficiencia respiratoria grave.

Mientras usted esté tomando este medicamento su médico controlará si usted tiene diabetes o riesgo de desarrollar diabetes. Este riesgo de diabetes aumenta si usted tiene altos niveles de azúcares y grasas en la sangre, sobrepeso y presión arterial alta.

Informe también a su médico o farmacéutico si presenta debilidad muscular constante. Podrían ser necesarias pruebas y medicamentos adicionales para diagnosticar y tratar este problema.

Si se encuentra en alguna de estas situaciones,informe a su médico antes de tomarFluvastatina Alter. Su médico le realizará un análisis de sangre antes de recetarle Fluvastatina Alter.

Fluvastatina Alter y personas mayores de 70 años

Si tiene más de 70 años su médico puede querer comprobar si usted tiene factores de riesgo para enfermedades musculares. Puede necesitar análisis de sangre específicos.

Fluvastatina Alter y niños/adolescentes

Fluvastatina no se ha investigado ni está indicado en niños menores de 9 años. Para información sobre la dosis en niños de más de 9 años y adolescentes, ver sección 3.

No existe experiencia del uso de Fluvastatina Alter en combinación con ácido nicotínico, colestiramina o fibratos, en niños y adolescentes.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Fluvastatina Alter puede tomarsesólo oconotros medicamentos para bajar el colesterol que le recetesu médico.

Después de tomar una resina p.ej. colestiramina (utilizada principalmente para tratar el colesterol alto) espere al menos 4 horas antes de tomar Fluvastatina.

Informe a su médico yfarmacéuticosi está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

  • Ciclosporina (un medicamento utilizado para suprimir el sistema inmunológico).
  • Fibratos (p.ej. gemfibrozilo), ácido nicotínico o secuestrantes de ácidos biliares (medicamentos utilizados para bajar los niveles de colesterol malo).
  • Fluconazol (un medicamento utilizado para tratar las infecciones producidas por hongos).
  • Rifampicina (un antibiótico).
  • Fenitoína (un medicamento utilizado para tratar la epilepsia).
  • Anticoagulantes orales como warfarina (medicamentos utilizados para reducir los coágulos de la sangre).
  • Glibenclamida (un medicamento utilizado para tratar la diabetes).
  • Colchicina (utilizada para tratar la gota)

Toma de FluvastatinaAltercon los alimentos y bebidas

Puede tomar FluvastatinaAltercon o sin alimentos.

Embarazo y lactancia

No tome Fluvastatina Alter si está embarazada o amamantando ya que el principio activo puede causar daños en el feto y no se conoce si se elimina por la leche materna. Si está embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar FluvastatinaAlter. Debe tomar las precauciones adecuadas para no quedarse embarazada mientras esté recibiendo tratamiento con FluvastatinaAlter.

Si se queda embarazada mientras está tomando este medicamento, debe dejar de tomar Fluvastatina Alter y consultar a su médico.

Conducción y uso de máquinas

No se dispone de información sobre los efectos de Fluvastatina Alter sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

3 cómo tomar fluvastatina alter

Siga exactamente las instrucciones de administración de Fluvastatina Alter indicadas por su médico. Consulteasu médico o farmacéutico si tiene dudas.No tome una dosis más alta de la indicada.

Su médico le recomendará que siga una dieta baja en colesterol. Continúe con esta dieta mientras esté tomandoFluvastatinaAlter.

Cuánta FluvastatinaAlterdebe tomar

  • El intervalo de dosis para adultos es de 20 mg a 80 mg al día y depende de la reducción de los niveles de colesterol que sea necesaria. Su médico puede ajustarle la dosis a intervalos de 4 semanas o mayores.
  • En niños (de 9 años de edad y mayores) la dosis inicial normal es de 20 mg al día. La dosis máxima diaria es de 80 mg. Su médico puede ajustarle la dosis a intervalos de 6 semanas.

Su médico le informará exactamente sobre cuántos comprimidos deFluvastatinaAlterdebe tomar.

Dependiendo de cómo responda al tratamiento, su médico puede recetarle una dosis más alta o más baja.

Cuándo debe tomar Fluvastatina Alter

Si está tomando Fluvastatina Alter, puede tomar su dosis en cualquier momentodel día.

Fluvastatina Alter puede tomarse con o sin comida. Trágueloenterocon un vaso deagua.

Si toma más Fluvastatina Alter del que debiera

Si ha tomado accidentalmentedemasiadaFluvastatinaAlter, informe a su médicoinmediatamenteo llame al Servicio de Información Toxicológica teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.Puede ser que necesite atención médica.

Si olvidó tomar Fluvastatina Alter

Tomeuna dosistan pronto como se acuerde. Sin embargo, no la tome si falta menos de 4 horas para la siguiente dosis. En este caso tomela siguiente dosis a la horahabitual.

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Fluvastatina Alter

Para mantener los beneficios de su tratamiento, no debe dejar de tomarFluvastatina Alter a menos que su médico se lo diga.Debe continuar tomandoFluvastatina Altertal como le han recetado para mantener unos niveles bajos de su colesterol “malo”. Fluvastatina Alter no curará su enfermedad pero le ayudará a controlarla. Es necesario comprobar sus niveles de colesterol de forma regular para controlar su evolución.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4 posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Fluvastatina Alterpuede producirefectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Muy frecuentes: afectan a más de 1 de cada 10 pacientes,

Frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes,

Poco frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes,

Raros: afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes,

Muy raros: afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes,

Frecuencia desconocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles.

Algunos efectos raros o muy raros podrían ser graves: busque asistencia médica inmediatamente.

  • si sufre un dolor muscular sin ningún motivo aparente, sensibilidad o debilidad muscular. Estos pueden ser signos tempranos de una degradación muscular potencialmente grave. Ésta puede evitarse si su médico interrumpe su tratamiento con fluvastatina tan pronto como sea posible. Estos efectos adversos también se han observado en medicamentos similares de esta clase (estatinas).
  • si sufre un cansancio que no es habitual o fiebre, color amarillo de la piel y los ojos, orina de color oscuro (signos de hepatitis).
  • si tiene signos de reacciones en la piel como erupción cutánea, ampollas, enrojecimiento, picor, hinchazón de la cara, los párpados y los labios.
  • si tiene hinchazón en la piel, dificultad para respirar, mareo (signos de una reacción alérgica grave).
  • si tiene hemorragias o moratones con más fácilidad de lo normal (signos de una disminución del número de plaquetas de la sangre).
  • si tiene lesiones en la piel rojas o moradas (signos de inflamación de vasos sanguíneos).
  • si tiene una erupción de la piel con manchas rojas principalmente en la cara que pueden ir acompañadas de fatiga, fiebre, náuseas, pérdida de apetito (signos de una reacción de tipo lupus eritematoso).
  • si tiene un dolor intenso en la parte superior del estómago (signos de una inflamación del páncreas).

Sisufre algunodeestosefectos adversos, informea su médicoinmediatamente.

Otros efectos adversos:informe a su médico si le preocupan.

Frecuentes:

Dificultadpara dormir, dolor de cabeza,molestia delestómago, dolor abdominal, náuseas.

Muy raros:

Hormigueooadormecimientodelasmanos olospies, sensibilidadalterada o disminuida.

Frecuencia no conocida:

Debilidad muscular constante.

Otros posibles efectos adversos:

  • Alteraciones del sueño, incluyendo insomnio y pesadillas
  • Pérdida de memoria
  • Problemas sexuales
  • Depresión
  • Problemasrespiratoriosincluidostos persistente y/odificultad para respirar o fiebre
  • Diabetes. Es más probable si usted tiene altos niveles de azúcares y grasas en la sangre, sobrepeso y presión arterial alta. Su médico le controlará mientras esté tomando este medicamento.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5 conservación de fluvastatina alter

No conservar a temperatura superior a 30°C.

Conservar en el embalaje original.

MantenerFluvastatina Alterfuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Fluvastatina Alter después de la fecha de caducidad que aparece enla caja yelblísterdespués de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde su farmacia habitual. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6 información adicional

Composición de Fluvastatina Alter

  • El principio activo es fluvastatinasódica

Cada comprimidode Fluvastatina Altercontiene84,24 mg de fluvastatina sódica equivalente a80 mg de fluvastatinabase.

  • Los demás componentes de Fluvastatina Alter son: Núcleo del comprimido: carragenina, estearato magnésico. Recubrimiento del comprimido: hidroxipropil celulosa, hipromelosa 6cP, macrogol 8000, óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172), dióxido de titanio (E171).

Aspecto de Fluvastatina Alter y contenido del envase

Fluvastatina Alter son comprimidos de color amarillo oscuro, redondos, biconvexos en blíster de aluminio/ aluminio.

Tamaños de envase: Blíster conteniendo 28 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización yresponsable de la fabricación

Titularde la autorización de comercialización

Laboratorios Alter, S.A.

Mateo Inurria, 30

28036 Madrid (España)

Responsable de la fabricación

Pharmathen S.A.,

6 Dervenakion Str,

153 51 Pallini, Attiki (Grecia)

Este prospecto ha sido aprobado enEnero 2015

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)https://www.aemps.gob.es/

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