Finasterida Aurobindo 5 Mg Comprimidos

Para qué sirve Finasterida Aurobindo 5 Mg Comprimidos, efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

1 qué es finasterida aurobindo y para qué sirve

Finasterida Aurobindopertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la 5-alfa-testosterona reductasa. Estos medicamentos actúan reduciendo el tamaño de la próstata en los hombres.

Finasterida Aurobindosirve en el tratamiento y control de la hiperplasia benigna de próstata (HBP) causada por un aumento de tamaño de la próstata. Este medicamento reduce la próstata agrandada, mejora el flujo urinario y los síntomas causados porla HBP, y reduce el riesgo de retención urinaria aguda y la necesidad de intervención quirúrgica.

2 qué necesita saber antes de empezar a tomar fina

No tome Finasterida Aurobindo

– Si es alérgico (hipersensible) a la finasterida o a cualquiera de losdemáscomponentes deeste medicamento (incluidos en la sección 6).

– Si es usted mujer (ya que este medicamento es para hombres).

– Si es usted un niño.

Advertencias y precauciones

  • Si presenta un gran volumen de residuo urinario y/o una reducción importante del flujo urinario. En este caso, usted debe ser controlado ante la posibilidad de un estrechamiento urinario.
  • Si va a hacerse un análisis de APE (prueba usada para detectar cáncer de próstata). Comunique a su médico si está tomandoFinasterida Aurobindo, ya que puede alterar los niveles en sangre de la sustancia que se va a analizar, el APE.
  • Si su pareja está o pudiera quedarse embarazada, ya que debe evitar exponerla a su semen el cual podría contener una pequeña cantidad del medicamento que podría afectar el desarrollo normal de los órganos sexuales del niño.

Consulte a su médico si las anteriores circunstancias fueran aplicables a usted incluso en el pasado.

Toma de Finasterida Aurobindo conotros medicamentos

Finasterida Aurobindo no afecta generalmente a otros medicamentos. Informesiemprea su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta médica.

Toma de Finasterida Aurobindo con los alimentos,bebidasy alcohol

Finasterida Aurobindopuede tomarse con o sin alimentos.

Embarazo,lactanciay fertilidad

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Finasterida Aurobindono debe tomarse por mujeres.

Las mujeres que están o pudieran quedarse embarazadas no deben manipular comprimidos machacados o partidos de Finasterida Aurobindo. Si finasterida es absorbida a través de la piel o bien tomada por una mujer embarazada de un feto varón, puede que el feto varón nazca con malformaciones en los órganos genitales. Los comprimidos de finasterida tienen un recubrimiento que evita el contacto con finasterida cuando se manipulan normalmente, siempre que los comprimidos no se partan ni se machaquen.

Si su pareja está o puede estar embarazada debe evitar exponerla a su semen (por ejemplo, utilizando un condón) o interrumpiendo el tratamiento conFinasteridaAurobindo.

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Hasta donde se conoce, Finasterida Aurobindono tiene influencia sobre la capacidad para conducir o manejar maquinaria.

Información sobre alguno de los componentes de Finasterida Aurobindo

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Información importante para los deportistas:

Se advierte a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo.

3 cómo tomar finasterida aurobindo

Sigaexactamente lasinstruccionesde administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico.En caso de duda, consultede nuevo asu médico o farmacéutico.

Adultos

La dosis habitual es de 1 comprimido al día (5 mg de finasterida).

Los comprimidos pueden tomarse con el estómago vacío o con alimentos. Los comprimidos deben tragarse enteros, no deben partirse o machacarse.

Aunque la mejoría puede verse en un período corto de tiempo, puede ser necesario el tratamiento durante al menos 6 meses para poder determinar si se ha alcanzado una respuesta satisfactoria al tratamiento.

Su médico le indicará la duración del tratamiento con Finasterida Aurobindo. No suspenda el tratamiento antes ya que los síntomas podrían reaparecer.

Pacientes con insuficiencia de hígado

No existe experiencia sobre el uso de Finasterida Aurobindo en pacientes con insuficiencia de hígado.

Pacientes con insuficiencia de riñón

No se requiere ajuste de la dosis(ver “Adultos”). El uso de Finasterida Aurobindo en pacientes bajo hemodiálisis no ha sido estudiado.

Pacientes mayores de 65 años

No se requiere ajuste de dosis (ver “Adultos”).

Comunique a su médico o farmacéutico si siente que el efecto de Finasterida Aurobindo es demasiado fuerte o débil.

Si toma más Finasterida Aurobindodel que debe

Si toma más Finasterida de la que debeo si algún niño hubiera tomado el medicamento por accidente, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica (teléfono 91 562 04 20), indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Finasterida Aurobindo

Si olvidó tomar una dosis de Finasterida Aurobindo, tómela tan pronto como se acuerde, a menos que sea casi la hora de tomar la siguiente dosis; en ese caso continúe con el tratamiento de la forma prescrita.

No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de estemedicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4 posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos,este medicamentopuede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Se han descrito los siguientes efectos adversos con este medicamento:

Frecuentes (Afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes tratados):

  • Imposibilidad de tener una erección (impotencia).
  • Disminución del deseo sexual.
  • Trastornos de la eyaculación, por ejemplo disminución de la cantidad de semen expulsado en el acto sexual. Esta disminución en la cantidad de semen no parece alterar el funcionamiento sexual normal.

Estos efectos adversos pueden desaparecer transcurridos un tiempo mientras se continúa tomando Finasterida Aurobindo. De no ser así generalmente desaparecen después de interrumpir el tratamiento con Finasterida Aurobindo.

Poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes tratados)

  • Hinchazón y aumento en la sensibilidad en el pecho.

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

  • Palpitaciones (notarse los latidos del corazón).
  • Cambios en el funcionamiento del hígado mostrados por un análisis de sangre.
  • Dolor en los testículos.
  • Reacciones alérgicas

En caso de padecer una reacción alérgica interrumpa el tratamiento y acuda al médico inmediatamente. Los signos de reacción alérgica pueden incluir:

  • Erupción en la piel, picor o bultos bajo la piel (habones).
  • Hinchazón de labios y cara.

Informe inmediatamente a su médico de cualquier cambio que observe en sus pechos tales como bultos, dolor o secreción por la tetilla ya que estos síntomas pueden ser señal de una condición grave tal como cáncer de mama.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Puede servir de ayuda llevar una nota acerca de lo que sucedió, cuando empezó y cuanto duró.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

5 conservación de finasterida aurobindo

Mantenereste medicamentofuera dela vista y delalcance de los niños.

No utiliceeste medicamentodespués de la fecha de caducidad “CAD” que aparece en el estuche y blister. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

No use Finasterida Aurobindo si observa signos visibles de deterioro.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita.De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6 contenido del envase e información adicional

Composición de Finasterida Aurobindo 5 mg comprimidos recubiertos con película

– El principio activo es finasterida. Cada comprimido recubierto con película contiene

5 mg de finasterida.

– Los demás componentes son:

Excipientes del núcleo:

Lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, carboximetilalmidón sódico (tipo A) (procedente de almidón de patata), almidón de maíz pregelatinizado, docusato de sodio, estearato de magnesio.

Excipientes del recubrimiento:

Hidroxipropilcelulosa, hipromelosa, dióxido de titanio, talco, laca de aluminio de indigotina (E132), óxido de hierro amarillo (E172).

Aspecto del producto y contenido del envase

Los comprimidos deFinasterida Aurobindo5 mg comprimidos recubiertos con película son azules, redondos, biconvexos, con reborde biselado y con la inscripción «E» en una cara y «61» en la otra.

Finasterida Aurobindo5 mg comprimidos recubiertos con película está disponible en envases tipo blister de PVC/PE/PVDC/Aluminio conteniendo 10, 14, 15, 20, 28, 30, 45, 50, 60, 90, 98, 100 y 120 comprimidos recubiertos con película.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

Laboratorios Aurobindo, S.L.U.

c/ Hermosilla, 11 – 4º A

28001 Madrid

Teléfono: 91-661.16.53

Fax: 91-661.91.76

Responsable de la fabricación

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate

Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000

Malta

Teléfono: ++356 2165 3761 – 356 2229 4000

Fax: ++336 2229 4118

o

Milpharm Limited

Ares,OdysseyBusinessPark,

West End Road, SouthRuislip

HA4 6QD, Reino Unido

Teléfono: ++44 20 8845 8811

Fax: ++44 20 8845 8795

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:

Representante local:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D, 5ª planta

28036 Madrid

España

Este medicamento está autorizado en los estados miembrosdel Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

AlemaniaFinasterid Aurobindo 5 mg Filmtabletten

ChipreFinasterid Aurobindo 5 mg ep??a??µµ??? µe ?ept? ?µ???? d?s??a

DinamarcaFinasterid ”Aurobindo”

EsloveniaFinasterid Aurobindo 5 mg filmsko obložene tablete

EstoniaFinasteride Aurobindo

EspañaFinasterida Aurobindo 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG

FinlandiaFinasterid Aurobindo 5 mg kalvopäällysteinen tabletti

FranciaFinasteride AUROBINDO 5 mg, comprimé pelliculé

GreciaFINASCAR 5 mg ep??a??µµ??? µe ?ept? ?µ???? d?s??a

HolandaFinasteride Aurobindo 5 mg, filmomhulde tabletten

HungríaFinasteride Aurobindo 5 mg filmtabletta

IrlandaFinasteride Aurobindo 5 mg film-coated tablets

ItaliaFinasteride DOC Generici 5 mg compresse rivestite con film

LetoniaFinasteride Aurobindo 5 mg apvalkotas tabletes

LituaniaFinasteride Aurobindo 5 mg plevele dengtos tabletes

NoruegaFinasterid Aurobindo 5 mg filmdrasjerte tabletter

PoloniaFinasteride Aurobindo 5 mg

PortugalFinasterida Aurobindo

Reino UnidoFinasteride 5 mg film-coated tablets

SueciaFinasterid Aurobindo 5 mg filmdragerade tabletter

Fecha de la última revisión de este prospecto: Noviembre 2012

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web dela Agencia Españolade Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es

  Medicamentos