Composición:
Comprimidos recubiertos rosados:
Cada comprimido recubierto contiene: 2.0 mg de Clormadinona Acetato y 0.020 mg de Etinilestradiol. Excipientes.
Comprimidos recubiertos blancos:
Los comprimidos recubiertos blancos no contienen sustancia activa. Excipientes.
Indicaciones:
Contracepción hormonal. Tratamiento del acné papulopustular moderado en mujeres a las cuales se les ha indicado el
anticonceptivo que contiene etinilestradiol/clormadinona acetato.
Presentaciones:
Envase conteniendo blíster con 24 comprimidos recubiertos activos de color rosado en una área blanca (comprimidos 1 –
24) y 4 comprimidos recubiertos placebo blancos que son de un tamaño más grande en una área roja (comprimidos
25-28).
Posología:
Se debe tomar cada día a la misma hora (de preferencia a la noche) 1 comprimido recubierto rosado durante 24 días
consecutivos, seguido por un intervalo de 4 días en que se toman los comprimidos placebo blancos; 2 a 4 días
después de la administración del último comprimido activo, debiera presentarse un sangrado por deprivación tipo
menstrual. Luego del intervalo de 4 días con comprimidos placebo, se debe continuar la medicación con el primer
comprimido activo de otro envase de Evafem 20, independiente si ha cesado o no el sangrado. El primer comprimido
activo debe presionarse hacia afuera del blíster desde la posición marcada “inicio” y tragado entero, de ser
necesario con un poco de líquido. Los restantes comprimidos activos y placebos deben administrarse diariamente
siguiendo la dirección de la flecha.
Inicio de la administración de los comprimidos
rec
Mujeres sin administración previa de anticonceptivos (durante el último ciclo menstrual): El primer comprimido activo
debe ser tomado el primer día de la próxima menstruación. Si el primer comprimido activo es tomado el primer día
de la menstruación, la anticoncepción comienza el primer día de la administración y continúa también durante los 4
días de intervalo con placebo. El primer comprimido activo puede ser también tomado entre el segundo y quinto día
de la menstruación, independiente si el sangrado ha cesado o no. En este caso, deben tomarse medidas
anticonceptivas mecánicas adicionales durante los primeros 7 días de la administración. Si la menstruación se ha
anticipado más de 5 días, la mujer deberá ser instruida de esperar hasta la siguiente menstruación antes de
comenzar a tomar Evafem 20.
Cambiando desde otros anticonceptivos hormonales:
Cambiando desde otra combinación hormonal: La administración de Evafem 20 debe iniciarse luego de la administración
del último comprimido activo del envase anterior. El primer comprimido activo de Evafem 20 debe ser administrado
el día siguiente. No hay un intervalo libre de comprimido o con placebo y la mujer tampoco necesita esperar hasta
que comience su próximo sangrado por deprivación. No son necesarias otras medidas anticonceptivas. Cambiando desde
una píldora de sólo progestágeno (POP): El primer comprimido activo de Evafem 20 debe ser administrado el día
siguiente de detener la administración de la preparación de progestágeno exclusivo. Durante los 7 primeros días es
necesario usar medidas anticonceptivas mecánicas adicionales. Cambiando desde un anticonceptivo hormonal
inyectable o implante: La administración de Evafem 20 puede comenzar el día que se retira el implante o el día
originalmente planificado para la inyección. Durante los primeros 7 días es necesario usar medidas anticonceptivas
mecánicas adicionales. Después de un aborto espontáneo durante el primer trimestre: Luego de un aborto espontáneo
o inducido durante el primer trimestre, la administración de Evafem 20 puede comenzar inmediatamente. En este
caso, no son necesarias medidas anticonceptivas adicionales. Después del parto, o después de un aborto espontáneo
durante el segundo trimestre: Después del parto la mujer que no esté amamantando puede comenzar la administración
21 días después del alumbramiento, en cuyo caso, no se requieren medidas anticonceptivas adicionales durante los
primeros 7 días luego de comenzar a usar este anticonceptivo. Si la mujer ha tenido ya relaciones sexuales, el
embarazo debe ser descartado o ella deberá esperar hasta la próxima menstruación antes de comenzar la
administración. Lactancia: Evafem 20 no debe ser administrado a mujeres en período de lactancia. Después de la
discontinuación de Evafem 20: Después de la discontinuación de Evafem 20, el primer ciclo puede prolongarse
alrededor de 1 semana. Administración irregular de comprimidos: Si una usuaria olvida tomar un comprimido activo,
pero han transcurrido menos de 12 horas, no son necesarias otras medidas anticonceptivas. Las usuarias deberán
seguir tomando los comprimidos de manera habitual. Si el intervalo usual de toma de comprimidos activos es
excedido por más de 12 horas, la confiabilidad anticonceptiva de este producto estará disminuida. El último
comprimido activo olvidado deberá ser tomado inmediatamente. Los otros comprimidos activos deberán tomarse en
forma normal. Adicionalmente, otras medidas anticonceptivas mecánicas (p. ej.: condón) deberán también ser usadas
durante los próximos 7 días. Si el envase en uso contiene menos de 7 comprimidos activos, el siguiente envase de
Evafem 20 se deberá comenzar tan pronto como los comprimidos activos se acaben, es decir, no se tomarán
comprimidos placebo en el intervalo entre los envases (“regla de los 7 días”). Probablemente no se presentará
sangrado por deprivación normal hasta que se haya usado el segundo envase, sin embargo, puede ocurrir sangrado
intermenstrual o spotting durante la administración de los comprimidos. Si no se presenta sangrado por deprivación
luego de tomar el segundo envase, deberá realizarse entonces un test de embarazo. La omisión de los comprimidos
placebo (comprimidos 25-28) del área roja del blíster no afecta la confiabilidad anticonceptiva y, por lo tanto,
puede desatenderse. Sin embargo, ellos deberán desecharse para evitar la prolongación no intencional del intervalo
con comprimidos placebo.
Instrucciones en caso de vómitos o diarrea:
Si se vomita dentro de las 3-4 horas después de la administración del comprimido activo o se presenta diarrea severa,
la absorción puede ser incompleta y no puede asegurarse una anticoncepción confiable. En este caso, las
instrucciones de “administración irregular de comprimidos” deberán ser seguidas. La administración de Evafem 20
debe continuarse. Durante el resto del ciclo, sin embargo, deberán usarse medidas anticonceptivas mecánicas
adicionales.