Etinilestradiol/drospirenona Diario Cinfa 0,02 Mg/3

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Para qué sirve Etinilestradiol/drospirenona Diario Cinfa 0,02 Mg/3, efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

1 qué es etinilestradiol/drospirenona diario cinfa

etinilestradiol/drospirenona diario cinfa es un anticonceptivo y sirve para evitar el embarazo.

Cada comprimido de color rosa contiene una pequeña cantidad de dos hormonas femeninas diferentes, denominadas etinilestradiol y drospirenona.

Los7comprimidos de color blanco no contienen principios activos y se denominan comprimidos placebo.

Los anticonceptivos que contienen dos hormonas se denominan comprimidos “combinados”.

2 que necesita saber antes de tomar etinilestradio

Consideraciones generales

Antes de empezar a usaretinilestradiol/drospirenona diario cinfa debe leer la información acerca de los coágulos de sangre en la sección 2. Es particularmente importante que lea los síntomas de un coágulo de sangre (ver sección 2 “Coágulos de sangre”).

Antes de empezar a tomar etinilestradiol/drospirenona diario cinfa, el médico le hará algunas preguntas sobre su historia clínica personal y familiar. El médico también medirá su presión arterial y, dependiendo de su estado de salud, le realizará otras pruebas.

En este prospecto se describen varias situaciones en las que usted debería de interrumpir el uso de etinilestradiol/drospirenona diario cinfa, o en las que el efecto de etinilestradiol/drospirenona diario cinfa puede disminuir. En dichas situaciones usted no debería tener relaciones sexuales o debería tomar precauciones anticonceptivas adicionales no hormonales, como el uso de preservativo u otro método de barrera.

No utilice el método del ritmo o el de la temperatura. Estos métodos pueden no ser fiables puesto que etinilestradiol/drospirenona diario cinfa altera los cambios mensuales de la temperatura corporal y del moco cervical.

etinilestradiol/drospirenona diario cinfa,al igual que otros anticonceptivos hormonales, no protege frente a la infección por VIH (SIDA) o cualquier otra enfermedad de transmisión sexual.

Cuándo no debe tomar etinilestradiol/drospirenona diario cinfa.

No debetomar etinilestradiol/drospirenona diario cinfasi tiene alguna de las afecciones enumeradas a continuación. Informe a su médico si tiene alguna de las afecciones enumeradas a continuación. Su médico comentará con usted qué otra forma de anticoncepción sería más adecuada.

  • Si tiene (o ha tenido alguna vez) un coágulo de sangre en un vaso sanguíneo delaspiernas (trombosis venosa profunda, TVP), enlospulmones (embolia pulmonar, EP) o en otros órganos.
  • Si sabe que padece un trastorno que afecta a la coagulación de la sangre: por ejemplo, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S, deficiencia de antitrombina III, factor V Leiden o anticuerpos antifosfolípidos.
  • Si necesita una operación o si pasa mucho tiempo sin ponerse de pie (ver sección “Coágulos de sangre”).
  • Si ha sufrido alguna vez un ataque al corazón o un ictus.
  • Si tiene (o ha tenido alguna vez) una angina de pecho (una afección que provoca fuerte dolor en el pecho y puede ser el primer signo de un ataque al corazón) o un accidente isquémico transitorio (AIT, síntomas temporales de ictus).
  • Si tiene alguna de las siguientes enfermedades que pueden aumentar su riesgo de formación de un coágulo en las arterias:.
  • Diabetes grave con lesión de los vasos sanguíneos.
  • Tensión arterial muy alta.
  • Niveles muy altos de grasa en la sangre (colesterol o triglicéridos).
  • Una afección llamada hiperhomocisteinemia
  • Si tiene (o ha tenido alguna vez) un tipo de migraña llamada “migraña con aura”.
  • Si usted tiene o ha tenido en el pasado una enfermedad del hígado y su función hepática no se ha normalizado todavía.
  • Si sus riñones no funcionan bien (fallo renal).
  • Si usted tiene o ha tenido un tumor en el hígado.
  • Si usted tiene (o ha tenido), o si sospecha que tiene cáncer de mama o cáncer de los órganossexuales.
  • Si usted tiene hemorragias vaginales, cuya causa es desconocida.
  • Si usted es alérgica a etinilestradiol o drospirenona, o a cualquiera de los demáscomponentes de etinilestradiol/drospirenona diario cinfa (ver sección 6). Esto puedemanifestarse con picor, erupción o inflamación.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomaretinilestradiol/drospirenona diario cinfa

Cuando debe tener especial cuidado con etinilestradiol/drospirenona diario cinfa

¿Cuándo debe consultar a su médico?

Busque asistencia médica urgente

– Si nota posibles signos de un coágulo de sangre que pueden significar que está sufriendoun coágulo de sangre en la pierna (es decir, trombosis venosa profunda), un coágulo desangre en el pulmón (es decir, embolia pulmonar), un ataque al corazón o un ictus (versección “Coágulo de sangre (trombosis)” a continuación).

Para obtener una descripción de los síntomas de estos efectos adversos graves, consulte “mo reconocer un coágulo de sangre”.

Informe a su médico si sufre cualquiera de las siguientes afecciones.

Si la afección se desarrolla o empeora mientras está usando etinilestradiol/drospirenona diario cinfa, también debe informar a su médico.En algunas situaciones, usted deberá tener especial cuidado mientras use etinilestradiol/drospirenona diario cinfa o cualquier otro anticonceptivo hormonal combinado, y puede ser necesario que su médico le realice controles periódicos.

  • Si algún familiar cercano tiene o ha tenido cáncer de mama.
  • Si usted tiene alguna enfermedad del hígado o de la vesícula biliar.
  • Si usted tiene diabetes.
  • Si usted tiene depresión.
  • Siustedtiene enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa (enfermedad intestinal inflamatoria crónica).
  • Siustedtiene lupus eritematoso sistémico (LES, una enfermedad que afecta a su sistema natural de defensa)
  • Siustedtiene síndrome urémico hemolítico (SUH, un trastorno de la coagulación de la sangre que provoca insuficiencia en el riñón).
  • Siustedtiene anemia de células falciformes (una enfermedad hereditaria de los glóbulos rojos)
  • Siustedtiene niveles elevados de grasa en la sangre (hipertrigliceridemia) o antecedentes familiares conocidos de esta afección. La hipertrigliceridemia se ha asociado a un mayor riesgo de padecer pancreatitis (inflamación del páncreas).
  • Siustednecesita una operación o pasa mucho tiempo sin ponerse de pie (ver sección 2 “Coágulos de sangre”).
  • Siustedacaba de dar a luz corre mayor riesgo de sufrir coágulos de sangre. Debe preguntar a su médico cuándo puede empezar a tomaretinilestradiol/drospirenona diario cinfatras el parto.
  • Siustedtiene una inflamación de las venas que hay debajo de la piel (tromboflebitis superficial).
  • Si usted tiene varices.
  • Si usted tiene epilepsia (ver “Uso de otros medicamentos”).
  • Si usted tiene alguna enfermedad que apareciera por primera vez durante el embarazo o durante un anterior uso de hormonas sexuales; por ejemplo, pérdida de audición, porfiria (una enfermedad de la sangre), herpes gestacional (erupción cutánea con vesículas durante el embarazo), corea de Sydenham (una enfermedad nerviosa en la que aparecen movimientos involuntarios).
  • Si usted tiene o ha tenido alguna vez cloasma (manchas de color pardo dorado, también llamadas “manchas del embarazo”, especialmente en la cara). En ese caso, hay que evitar la exposición directa al sol o a los rayos ultravioleta.
    • Si usted tiene angioedema hereditario, los productos que contienen estrógenos pueden inducir o empeorar los síntomas del angioedema. Usted debería acudir a su médico inmediatamente si experimenta síntomas de angioedema tales como hinchazón de la cara, lengua o faringe, dificultad para tragar o urticaria, junto con dificultad para respirar.

COÁGULOS DE SANGRE

El uso de un anticonceptivo hormonal combinado comoetinilestradiol/drospirenona diario cinfaaumenta su riesgo de sufrir un coágulo de sangre en comparación con no usarlo. En raras ocasiones un coágulo de sangre puede bloquear vasos sanguíneos y provocar problemas graves.

Se pueden formar coágulos de sangre:

  • En las venas (lo que se llama “trombosis venosa”, “tromboembolismo venoso” o TEV).
  • En las arterias (lo que se llama “trombosis arterial”, “tromboembolismo arterial” o TEA).

La recuperación de los coágulos de sangre no es siempre completa. En raras ocasiones puede haber efectos graves duraderos o, muy raramente, pueden ser mortales.

Es importante recordar que el riesgo global de un coágulo de sangre perjudicial debido aetinilestradiol/drospirenona diario cinfaes pequeño.

CÓMO RECONOCER UN COÁGULO DE SANGRE

Busque asistencia médica urgentesi nota alguno de los siguientes signos o síntomas.

¿Experimenta alguno de estos signos?

¿Qué es posible que esté sufriendo?

• Hinchazón de una pierna o pie o a lo largo de una vena de la pierna o pie, especialmente cuando va acompañada de:

• Dolor o sensibilidad en la pierna, que tal vez se advierta sólo al ponerse de pie o caminar.

• Aumento de la temperatura en la pierna afectada.

• Cambio de color de la piel de la pierna, p. ej. si se pone pálida, roja o azul.

Trombosis venosa profunda

• Falta de aliento repentina sin causa conocida o respiración rápida.

• Tos repentina sin una causa clara, que puede arrastrar sangre.

• Dolor en el pecho agudo que puede aumentar al respirar hondo.

• Aturdimiento intenso o mareo.

• Latidos del corazón acelerados o irregulares.

• Dolor de estómago intenso.

Si no está segura, consulte a un médico, ya que algunos de estos síntomas como la tos o la falta de aliento se pueden confundir con una afección más leve como una infección

respiratoria (p. ej. un “catarro común”).

Embolia Pulmonar

Síntomas que se producen con más frecuencia en un ojo:

• Pérdida inmediata de visión, o bien

• Visión borrosa indolora, que puede evolucionar hasta

pérdida de la visión.

Trombosis de las venas retinarias (coágulo de sangre en el ojo)

• Dolor, molestias, presión, pesadez en el pecho.

• Sensación de opresión o plenitud en el pecho, brazo o debajo del esternón.

• Sensación de plenitud, indigestión o ahogo.

• Malestar de la parte superior del cuerpo que irradia a la espalda, la mandíbula, la garganta, el brazo y el estómago.

• Sudoración, náuseas, vómitos o mareo.

• Debilidad extrema, ansiedad o falta de aliento.

• Latidos del corazón acelerados o irregulares.

Ataque al corazón

• Debilidad o entumecimiento repentino de la cara, brazo o pierna, especialmente en un lado del cuerpo.

• Confusión repentina, dificultad para hablar o para comprender.

• Dificultad repentina de visión en un ojo o en ambos.

• Dificultad repentina para caminar, mareo, pérdida del equilibrio o de la coordinación.

• Dolor de cabeza repentino, intenso o prolongado sin causa conocida.

• Pérdida del conocimiento o desmayo, con o sin convulsiones.

A veces los síntomas de un ictus pueden ser breves, con una recuperación casi inmediata y completa, pero de todos modos debe buscar asistencia médica urgente ya que puede correr

riesgo de sufrir otro ictus.

Ictus

• Hinchazón y ligera coloración azul de una extremidad.

• Dolor de estómago intenso (abdomen agudo).

Coágulos de sangre que bloquean otros vasos sanguíneos.

COÁGULOS DE SANGRE EN UNA VENA

¿Qué puede ocurrir si se forma un coágulo de sangre en una vena?

• El uso de anticonceptivos hormonales combinados se ha relacionado con un aumento del riesgo de coágulos de sangre en las venas (trombosis venosa). No obstante, estos efectos adversos son raros. Se producen con más frecuencia en el primer año de uso de un anticonceptivo hormonal combinado.

• Si se forma un coágulo de sangre en una vena de la pierna o del pie, puede provocar trombosis venosa profunda (TVP).

• Si un coágulo de sangre se desplaza desde la pierna y se aloja en el pulmón puede provocar una embolia pulmonar.

• En muy raras ocasiones se puede formar un coágulo en una vena de otro órgano como el ojo (trombosis de las venas retinianas)

Cuándo es mayor el riesgo de presentar un coágulo de sangre en una vena?

El riesgo de presentar un coágulo de sangre en una vena es mayor durante el primer año en el que se toma un anticonceptivo hormonal combinado por primera vez. El riesgo puede ser mayor también si vuelve a empezar a tomar un anticonceptivo hormonal combinado (el mismo medicamento o un medicamento diferente) después de una interrupción de 4 semanas o más.

Después del primer año, el riesgo disminuye, pero siempre es algo mayor que si no estuviera tomando un anticonceptivo hormonal combinado.

Cuando deja de tomaretinilestradiol/drospirenona diario cinfa, su riesgo de presentar un coágulo de sangre regresa a la normalidad en pocas semanas.

¿Cuál es el riesgo de presentar un coágulo de sangre?

El riesgo depende de su riesgo natural de TEV y del tipo de anticonceptivo hormonal combinado que esté tomando.

El riesgo global de presentar un coágulo de sangre en la pierna o en el pulmón (TVP o EP) conetinilestradiol/drospirenona diario cinfaes pequeño.

De cada 10.000 mujeres que no usan un anticonceptivo hormonal combinado y que noestán embarazadas, unas 2 presentarán un coágulo de sangre en un año.

– De cada 10.000 mujeres que usan un anticonceptivo hormonal combinado que contienelevonorgestrel, noretisterona o norgestimato, unas 5-7 presentarán un coágulo de sangre enun año.

– De cada 10.000 mujeres que usan un anticonceptivo hormonal combinado que contienedrospirenona comoetinilestradiol/drospirenona diario cinfa, entre unas 9 y 12 mujerespresentarán un coágulo de sangre en un año.

– El riesgo de presentar un coágulo de sangre dependerá de sus antecedentes personales (ver“Factores que aumentan su riesgo de un coágulo sanguíneo” más adelante)

Riesgo de presentar un coágulo de sangre en un año

Mujeres queno utilizanun comprimido hormonal combinado y que no están embarazadas

Unas 2 de cada 10.000 mujeres

Mujeres que utilizan un comprimido anticonceptivo hormonal combinado que contienelevonorgestrel, noretisterona o norgestimato

Unas 5?7 de cada 10.000 mujeres

Mujeres que utilizanetinilestradiol/drospirenona diario cinfa

Unas 9?12 de cada 10.000 mujeres

Factores que aumentan su riesgo de un coágulo de sangre en una vena

El riesgo de tener un coágulo de sangre conetinilestradiol/drospirenona diario cinfaes pequeño, pero algunas afecciones aumentan el riesgo. Su riego es mayor:

• Si tiene exceso de peso (índice de masa corporal o IMC superior a 30 kg/m2).

• Si alguno de sus parientes próximos ha tenido un coágulo de sangre en la pierna, pulmón uotro órgano a una edad temprana (es decir, antes de los 50 años aproximadamente). En estecaso podría tener un trastorno hereditario de la coagulación de la sangre.

• Si necesita operarse o si pasa mucho tiempo de pie debido a una lesión o enfermedad o sitiene la pierna escayolada. Tal vez haya que interrumpir el uso deetinilestradiol/drospirenona diario cinfavarias semanas antes de la intervención quirúrgicao mientras tenga menos movilidad. Si necesita interrumpir el uso deetinilestradiol/drospirenona diario cinfapregúntele a su médico cuándo puede empezar a usarlo de nuevo.

• Al aumentar la edad (en especial por encima de unos 35 años).

• Si ha dado a luz hace menos de unas semanas.

El riesgo de presentar un coágulo de sangre aumenta cuantas más afecciones tenga.

Los viajes en avión (más de 4 horas) pueden aumentar temporalmente el riesgo de un coágulo de sangre, en especial si tiene alguno de los demás factores de riesgo enumerados.

Es importante informar a su médico si sufre cualquiera de las afecciones anteriores, aunque no esté segura. Su médico puede decidir que hay que interrumpir el uso deetinilestradiol/drospirenona diario cinfa.

Si alguna de las afecciones anteriores cambia mientras está utilizandoetinilestradiol/drospirenona diario cinfa, por ejemplo un pariente próximo experimenta una trombosis sin causa conocida o usted aumenta mucho de peso, informe a su médico.

COÁGULOS DE SANGRE EN UNA ARTERIA

¿Qué puede ocurrir si se forma un coágulo de sangre en una arteria?

Al igual que un coágulo de sangre en una vena, un coágulo en una arteria puede provocar problemas

graves. Por ejemplo, puede provocar un ataque al corazón o un ictus.

Factores que aumentan su riesgo de un coágulo de sangre en una arteria

Es importante señalar que el riesgo de un ataque al corazón o un ictus por utilizaretinilestradiol/drospirenona diario cinfaes muy pequeño, pero puede aumentar:

• Con la edad (por encima de unos 35 años).

Si fuma. Cuando utiliza un anticonceptivo hormonal combinado comoetinilestradiol/drospirenona diario cinfase le aconseja que deje de fumar. Si no es capaz de dejar de fumar y tiene más de35 años, su médico puede aconsejarle que utilice un tipo de anticonceptivo diferente.

• Si tiene sobrepeso.

• Si tiene la tensión alta.

• Si algún pariente próximo ha sufrido un ataque al corazón o un ictus a una edad temprana (menos de unos 50 años). En este caso usted también podría tener mayor riesgo de sufrir un ataque al corazón o un ictus.

• Si usted o alguno de sus parientes próximos tiene un nivel elevado de grasa en la sangre (colesterol o triglicéridos).

• Si padece migrañas, especialmente migrañas con aura.

• Si tiene un problema de corazón (trastorno de las válvulas, alteración del ritmo cardíaco llamado fibrilación auricular).

• Si tiene diabetes.

Si tiene una o más de estas afecciones o si alguna de ellas es especialmente grave, el riesgo de presentar un coágulo de sangre puede verse incrementado aún más.

Si alguna de las afecciones anteriores cambia mientras está utilizandoetinilestradiol/drospirenona diario cinfa, por ejemplo empieza a fumar, un pariente próximo experimenta una trombosis sin causa conocida o usted aumenta mucho de peso, informe a su médico.

etinilestradiol/drospirenona diario cinfa y cáncer

Las mujeres que usan anticonceptivos combinados presentan una tasa de cáncer de mama ligeramente superior, pero no se sabe si esto se debe al tratamiento. Por ejemplo, puede ser que se detecten más tumores en mujeres que toman anticonceptivos combinados porque son examinadas por el médico más a menudo. La incidencia de tumores de mama disminuye gradualmente después de dejar de tomar anticonceptivos hormonales combinados. Es importante someterse regularmente a exámenes de las mamas y usted debería acudir a su médico si notase cualquier bulto.

En raras ocasiones se han comunicado tumores benignos en el hígado, y aún más raramente tumores malignos, en usuarias de anticonceptivos. Acuda a su médico si usted sufre un fuerte dolor abdominal repentino.

Sangrado entre períodos menstruales

Durante los primeros meses de uso deetinilestradiol/drospirenona diario cinfa, pueden aparecer sangrados inesperados (sangrados fuera del período de placebo). Si experimenta dichos sangrados durante un período superior a unos meses, o si comienzan tras unos meses, es necesario que su médico investigue la causa.

¿Qué debe hacer si no tiene el período durante la fase de placebo?

Si ha tomado correctamente todos los comprimidosactivos de color rosa, no ha vomitado ni sufrido una diarrea intensa, y no ha tomado ningún otro medicamento, es muypoco probable que esté embarazada.

Si no tiene dos períodos menstruales consecutivos, podría estar embarazada. En este caso, acuda inmediatamente al médico. No comience el siguiente envase hasta asegurarse de que no está embarazada.

etinilestradiol/drospirenona diario cinfa yusode otros medicamentos

Informe siempre al médico que le haya prescrito etinilestradiol/drospirenona diario cinfa sobre los medicamentos o preparados a base de hierbas que esté tomando. También informe a cualquier otro médico o dentista que le recete otro medicamento (o a su farmacéutico) de que usted toma etinilestradiol/drospirenona diario cinfa. Ellos pueden indicarle si usted necesita tomar precauciones anticonceptivas adicionales (por ejemplo, preservativos) y, si es así, durante cuánto tiempo.

Algunos medicamentos pueden provocar que etinilestradiol/drospirenona diario cinfapierda su efecto anticonceptivo, o pueden causar sangrados inesperados.Esto se aplica a:

  • medicamentos utilizados en el tratamiento de
    • epilepsia (ej. primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina, oxcarbazepina),
    • tuberculosis (ej., rifampicina),
    • infección por VIH (ritonavir, nevirapina) u otras enfermedades infecciosas (antibióticos comogriseofulvina,penicilina, tetraciclina),
    • presiónarterialaltaen los vasos sanguíneosen los pulmones (bosentan).
  • la planta medicinal hierba de San Juan.

etinilestradiol/drospirenona diario cinfa puede influir en el efecto de otros medicamentos, ej.,

  • medicamentos que contienen ciclosporina,
  • el antiepiléptico lamotrigina (esto puede llevar a un aumento de la frecuencia de convulsiones).

etinilestradiol/drospirenona diario cinfa con alimentos y bebidas.

Puede tomar los comprimidos con o sin comida, con un vaso de agua si fuera necesario.

Pruebas de laboratorio

Si usted necesita un análisis de sangre, comente con su médico o con el personal del laboratorio que está tomando un anticonceptivo, ya que los anticonceptivos orales pueden influir en los resultados de algunas pruebas.

Embarazo

Si usted está embarazada, no debe tomar etinilestradiol/drospirenona diario cinfa. Si se queda embarazada durante el tratamiento con etinilestradiol/drospirenona diario cinfa debe interrumpir el tratamiento inmediatamente y ponerse en contacto con su médico.Si deseaquedar embarazada,puede dejar de tomaretinilestradiol/drospirenona diario cinfaen cualquier momento (véase también: “Interrumpir el tratamiento con etinilestradiol/drospirenona diario cinfa”).

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Lactancia

En general, no se recomienda tomar etinilestradiol/drospirenona diario cinfa durante el período de lactancia. Si usted quiere tomar el anticonceptivo mientras está en período de lactancia, debería consultar con su médico.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas

No hay información que sugiera que el uso de etinilestradiol/drospirenona diario cinfa tenga algún efecto sobre la capacidad para conducir o utilizar maquinaria.

Información importante sobre algunos de los componentes de etinilestradiol/drospirenona diario cinfa

etinilestradiol/drospirenona diario cinfa contiene lactosa.

Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3 cómo tomar etinilestradiol/drospirenona diario c

Cada blíster contiene 21 comprimidos activos de color rosa y 7 comprimidos blancos que contienen placebo.

Los dos diferentes tipos de comprimidos coloreados deetinilestradiol/drospirenona diario cinfaestán colocados en orden. Un envase contiene 28 comprimidos.

Tome un comprimido deetinilestradiol/drospirenona diario cinfacada día con un vaso de agua si fuera necesario. Puede tomar los comprimidos con o sin comida, pero todos los días aproximadamente a la misma hora.

No se confunda de comprimido: tome un comprimido de color rosa durante los primeros 21 días, y después un comprimido de color blanco durante los últimos 7 días. A continuación, debe comenzar la toma de un nuevo envase (21 comprimidos rosas y 7 blancos). Por lo tanto, no existe un período de descanso sin comprimidos entre envases.

Debido a la diferente composición de los comprimidos, es necesario que empiece con el primer comprimido situado en la esquina superior izquierda y después tome un comprimido cada día. Para mantener el orden, siga la dirección de las flechas del envase.

Preparación del envase

Para llevar un control de la toma diaria del anticonceptivo, cada envase (blíster) deetinilestradiol/drospirenona diario cinfaincluye siete tiras adhesivas que llevan impresos los días de la semana. Usted debe saber el día de la semana en el que va a tomar el primer comprimido.

Según el día de la semana en el que vaya a comenzar a tomar los comprimidos, debería escoger la tira adhesiva correspondiente, por ejemplo, si empieza en miércoles, pegue la que indica “MIE” como comprimido inicial.A continuación, hay que pegar la tira correspondiente en la parte superior izquierda del envase, en la posición “Inicio”. De esta manera, hay un día de la semana indicado por encima de cada comprimido y usted puede comprobar visualmente si ha tomado un comprimido determinado. Las flechas muestran el orden en el que se deben tomar los comprimidos.

Durante los 7 días en los que usted toma comprimidos placebo (semana de placebo) suele comenzar la menstruación (también llamada hemorragia por deprivación). Habitualmente la menstruación comienza el segundo o tercer día después de haber tomado el último comprimido activo, de color rosa, de etinilestradiol/drospirenona. Una vez que haya tomado el último comprimido de color blanco, debe comenzar el siguiente envase, aunque aún no haya finalizado el sangrado. Esto significa que usted debería comenzar el siguiente envase justoel mismo día de la semanaen que empezó el anterior, y que la menstruación debe tener lugar durante los mismos días todos los meses.

Si usted tomaetinilestradiol/drospirenona diario cinfacomo se indica, también estará protegida frente al embarazo durante los 7 días en que esté tomando los comprimidos placebo.

¿Cuándo puede empezar con el primer envase?

  • Si usted no ha tomado ningún anticonceptivo hormonal en el mes anterior.

Comience a tomar etinilestradiol/drospirenona diario cinfa el primer día del ciclo (es decir, el primer día de su menstruación). Si comienza etinilestradiol/drospirenona diario cinfa el primer día de su menstruación, estará protegida inmediatamente frente a un embarazo. También puede empezar los días 2-5 del ciclo, pero debe utilizar métodos anticonceptivos adicionales (por ejemplo, un preservativo) durante los primeros 7 días.

  • Cambio desde otro anticonceptivo hormonal combinado, anillo anticonceptivo combinado vaginal o parche.

Usted puede comenzar a tomar etinilestradiol/drospirenona diario cinfa al día siguiente de la semana de descanso de su anticonceptivo anterior (o después de tomar el último comprimido inactivo). Cuando cambie desde un anillo anticonceptivo combinado vaginal o parche, siga las recomendaciones de su médico.

  • Cambio desde un método basado exclusivamente en progestágenos (píldora, inyección, implante o dispositivo intrauterino de liberación de progestágenos).

Puede cambiar desde la píldora basada sólo en progestágenos cualquier día (si se trata de un implante o un DIU, el mismo día de su extracción; si se trata de un inyectable, cuando corresponda la siguiente inyección), pero en todos los casos es recomendable que utilice medidas anticonceptivas adicionales (por ejemplo, un preservativo) durante los 7 primeros días de toma de comprimidos.

  • Tras un aborto.

Siga las recomendaciones de su médico.

  • Tras tener un niño.

Tras tener un niño, puede comenzar a tomar etinilestradiol/drospirenona diario cinfa entre 21 y 28 días después. Si usted comienza más tarde, debe utilizar uno de los denominados métodos de barrera (por ejemplo, un preservativo) durante los 7 primeros días del uso de etinilestradiol/drospirenona diario cinfa.

Si, tras tener un niño, usted ya ha tenido relaciones sexuales antes de comenzar a tomar etinilestradiol/drospirenona diario cinfa (de nuevo), usted primero debe estar segura de no estar embarazada o esperar a su siguiente período menstrual.

  • Si usted está en período de lactancia y quiere empezar a tomaretinilestradiol/drospirenona diario cinfa(de nuevo) después de tener un niño.

Lea la sección “Lactancia”.

Deje que su médico le aconseje en caso de que no esté segura de cuándo empezar.

Si toma más etinilestradiol/drospirenona diario cinfa del que debiera

No se han comunicado casos en los que la ingestión de una sobredosis de etinilestradiol/drospirenona haya causado daños graves.

Los síntomas que pueden aparecer si usted toma muchos comprimidos a la vez son náuseas y vómitos. Las mujeres adolescentes pueden sufrir una hemorragia vaginal.

Si usted ha tomado demasiados comprimidos de etinilestradiol/drospirenona diario cinfa, o descubre que un niño los ha tomado, consulte inmediatamente con su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada.

Si olvidó tomar etinilestradiol/drospirenona diario cinfa

Los comprimidos de lacuartafila del envase son comprimidos placebo. Si olvida tomar uno de estos comprimidos, el efecto deetinilestradiol/drospirenona diario cinfano se verá afectado. Usted debería desechar el comprimido de placebo olvidado para no prolongar la semana de placebo, lo cual podría tener un efecto negativo sobre la eficacia de los comprimidosetinilestradiol/drospirenona diario cinfa.

Si usted olvida tomar un comprimido de las filas1ª, 2ª o 3ª, debe seguir las siguientes recomendaciones:

  • Si usted se retrasamenos de 12 horasen la toma de algún comprimidoactivo, la protección frente al embarazo no disminuye.Tome el comprimido tan pronto como se acuerde y los comprimidos siguientes a la hora habitual.
  • Si usted se retrasamás de 12 horasen la toma de algún comprimidoactivo, la protección frente al embarazo puede reducirse.Cuantos más comprimidos haya olvidado, mayor es el riesgo de que la protección frente al embarazo disminuya.

El riesgo de una protección incompleta frente al embarazo es máximo si usted olvida tomar el comprimido al principio delenvase (1ª fila) o al final de la semana 3 (3afila delenvase). Por ello debería adoptar las siguientes medidas (ver también el diagrama más abajo):

  • Olvido de más de un comprimido del envase:

Consulte con su médico.

  • Olvido de un comprimido en la semana 1:

Tome el comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, aunque esto signifique que tenga que tomar dos comprimidos a la vez. Siga tomando los comprimidos siguientes a la hora habitual y utiliceprecauciones adicionales, por ejemplo, un preservativo, durante los 7 días siguientes. Si usted ha mantenido relaciones sexuales en la semana previa al olvido del comprimido, debe saber que hay un riesgo de embarazo. En ese caso, consulte a su médico.

  • Olvido de un comprimido en la semana 2:

Tome el comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, aunque esto signifique que tenga que tomar dos comprimidos a la vez. Siga tomando los comprimidos siguientes a la hora habitual. La protección anticonceptiva no disminuye y usted no necesita tomar precauciones adicionales.

  • Olvido de un comprimido en la semana 3:

Puede elegir entre dos posibilidades:

  1. Tome el comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, aunque esto signifique que tenga que tomar dos comprimidos a la vez. Siga tomando los comprimidos siguientes a la hora habitual.En lugarde tomar los 7 comprimidos placebo de color blanco(período de descanso sin comprimidos), comience a tomar el siguiente envase.

Probablemente tendrá la menstruación (hemorragia por deprivación) al final del segundo envase, durante la toma de comprimidos de placebo, aunque puede presentar manchados o hemorragias durante la toma del segundo envase.

  1. También puede interrumpir latoma de comprimidos activos de color rosa, y pasar directamente a los 7 comprimidos placebo de color blanco(debe anotar el día en el que olvidó tomar el comprimido). Si quiere comenzar un nuevo envaseen su día fijado de inicio,tome los comprimidos de placebomenos de 7 días.

Si usted sigue una de estas dos recomendaciones, permanecerá protegida frente al embarazo.

  • Si usted ha olvidado tomar algún comprimido y no tiene la regla durantela semana de placebo, esto puede significar que está embarazada. En ese caso, debe acudir a su médico antes de seguir con el siguiente envase.

¿Qué debe hacer en caso de malestar o diarrea intensa?

Si usted tiene vómitos en las 3-4 horas siguientes a la toma deun comprimido activo de color rosa o padece diarrea intensa, existe el riesgo de que los principios activos no sean absorbidos totalmente por el organismo. Esto es similar a lo que ocurre cuando usted olvida un comprimido. Tras los vómitos o la diarrea, debe tomar un comprimido de un envase de reserva lo antes posible. Si es posible, tómeloantes de que transcurran 12 horasdesde la hora habitual en que toma su anticonceptivo. Si no es posible o han transcurrido más de 12 horas, siga los consejos del apartado “Si olvidótomaretinilestradiol/drospirenona diario cinfa”.

Retraso del período menstrual: ¿qué debe saber?

Aunque no es recomendable, es posible retrasar su período menstrual (hemorragia por deprivación) hasta el final de un nuevo envase si no toma los comprimidos placebo de color blanco de la cuarta fila y comienza a tomar un segundo envase deetinilestradiol/drospirenona diario cinfa. Puede experimentar manchados (gotas o manchas de sangre) o hemorragias durante el uso del segundo envase. Tras la semana habitual de placebo en la que usted toma los 7 comprimidos blancos, comience el siguiente envase.

Debe consultar con su médico antes de decidir retrasar su período menstrual.

Cambio del primer día de su período menstrual: ¿qué debe saber?

Si usted toma los comprimidos según las instrucciones, su período menstrual (hemorragia por deprivación) comenzará durante elperíodo de placebo.Si tiene que cambiar ese día, lo puede hacer acortando (¡pero nunca alargando! – 7 es el máximo) el períodoplacebo. Por ejemplo, si su período deplacebocomienza en viernes y lo quiere cambiar al martes (3 días antes), debe comenzar un nuevo envase 3 días antes de lo habitual. Si usted hace que el períodode placebosea muy corto (por ejemplo, 3 días o menos), puede que no se produzca menstruación (hemorragia por deprivación) durante este período. Entonces usted puede experimentar manchados (gotas o manchas de sangre) o hemorragias.

Si no está segura de cómo proceder, consulte con su médico.

Si interrumpe el tratamiento conetinilestradiol/drospirenona diario cinfa

Usted puede dejar de tomar etinilestradiol/drospirenona diario cinfa cuando desee. Si no quiere quedarse embarazada, consulte con su médico sobre otros métodos de control de la natalidad eficaces.Si ustedquiere quedarse embarazada, deje de tomaretinilestradiol/drospirenona diario cinfay espereun períodoantes de intentar quedarseembarazada.Usted serácapaz de calcular lafecha probable de partocon mayor facilidad.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4 posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos,etinilestradiol/drospirenona diario cinfapuede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si sufre cualquier efecto adverso, especialmente si es grave y persistente, o tiene algún cambio de salud que cree que puede deberse aetinilestradiol/drospirenona diario cinfa, consulte a su médico.

Todas las mujeres que toman anticonceptivos hormonales combinados corren mayor riesgo de presentar coágulos de sangre en las venas (tromboembolismo venoso (TEV)) o coágulos de sangre en las arterias (tromboembolismo arterial (TEA)). Para obtener información más detallada sobre los diferentes riesgos de tomar anticonceptivos hormonales combinados, ver sección 2 “Qué necesita saber antes de empezar a usaretinilestradiol/drospirenona diario cinfa”.

La siguiente es una lista deefectos adversos relacionadoscon el usode etinilestradiol/drospirenona diario cinfa.

Efectos adversos frecuentes(afectan a más de 1 de cada 100, pero a menos de 1 de cada 10 mujeres):

  • dolor de cabeza,
  • dolor abdominal (dolor de estómago),
  • acné,
  • dolor de mamas, aumento del tamaño de lasmamas,sensibilidad en los senos,menstruacionesdolorosas o irregulares,
  • aumento de peso.

Efectosadversos poco frecuentes(afectan a más de 1 de cada 1000, pero a menos de 1 de cada 100 mujeres):

  • Candidiasis (infección vaginal),
  • herpes simple (en los labios),
  • reacciones alérgicas,
  • aumento del apetito,
  • depresión, nerviosismo, trastornos del sueño,
  • hormigueos y pinchazos, vértigo,
  • problemas de visión,
  • ritmo cardíaco irregular o inusualmente rápido
  • aumento de la presión arterial, migraña, venas varicosas,
  • dolor de garganta,
  • nauseas, vómitos,inflamación del estómago y/o del intestino, diarrea, estreñimiento,
  • hinchazón repentina dela piel y /o las membranas mucosas(ej.la lenguao la garganta),y/odificultad para tragaro urticaria juntocon dificultad para respirar(angioedema),pérdida del cabello(alopecia), picor, erupción cutánea, sequedad de la piel, dermatitis seborreica,
  • dolor de cuello, dolor en las extremidades, calambres musculares,
  • infección de la vejiga,
  • bultos enlas mamas (benignos y cancerosos), producción de un líquido lechoso en los pezones (galactorrea), quistes en los ovarios, sofocos, ausencia de menstruación, menstruación abundante, secreción vaginal, sequedad vaginal, dolor abdominal (pélvico), frotis cervicales anormales, disminución de la líbido.retención de líquidos, falta de energía, sensación de sed excesiva, aumento de la sudoración,
  • pérdida de peso.

Efectos adversosraros(puedenafectarentre1y 10de cada 10.000 usuarios):

  • asma,
  • problemas auditivos,bloqueo de un vaso sanguíneo por un coágulo formado en cualquier parte del cuerpo.
  • eritema nudoso (caracterizado pordolorososnódulos en la pielde color rojizo),
  • eritema multiforme (caracterizada porerupción cutáneacon el objetivoen forma deenrojecimiento ollagas).
  • Coágulos de sangreperjudiciales en una vena o arteria, por ejemplo:
  • En una pierna o pie (es decir TVP)
  • En un pulmón (es decir, EP).
  • Ataque al corazón.
  • Ictus.
  • Ictus leve o síntomas temporales similares a los de un ictus, lo que se llama accidenteisquémico transitorio (AIT).
  • Coágulos de sangre en el hígado, estómago/intestino, riñones u ojo.

Las posibilidades de tener un coágulo de sangre pueden ser mayores si tiene cualquier otra afección que aumente este riesgo (ver sección 2 para obtener más información sobre las afecciones que aumentan el riesgo de padecer coágulos de sangre y los síntomas de un coágulo de sangre).

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico,incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Tambiénpuedecomunicarlosdirectamenteatravésdelsistemanacional de notificación incluido en el SistemaEspañoldeFarmacovigilanciadeMedicamentosdeUsoHumano:https://www.notificaram

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