Enantyum 12,5 Mg, Granulado Para Solucion Oral

Para qué sirve Enantyum 12,5 Mg, Granulado Para Solucion Oral , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

1 qué es enantyum y para qué sirve

Enantyumes un analgésico perteneciente algrupo demedicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Se utiliza para el tratamiento sintomático a corto plazo del dolor agudo de intensidad leve o moderada, tal como dolor agudo de tipo muscular o de las articulaciones, dolor menstrual (dismenorrea), dolor dental.

2 qué necesita saber antes de empezar a tomar enan

No tomeEnantyum

Si es alérgico (hipersensible) a dexketoprofeno trometamol o a cualquiera de losdemáscomponentes deeste medicamento(incluidos en lasección 6);

Si es alérgico al ácido acetilsalicílico (aspirina) o a otro medicamentoantiinflamatorio no esteroideo;

Si tiene asma oha sufridoataques de asma,rinitisalérgicaaguda(unperíodo corto deinflamación de la mucosa de la nariz), pólipos nasales (formaciones carnosas en el interior de lanariz debido a la alergia), urticaria (erupción en la piel), angioedema (hinchazón de la cara, ojos, labios o lengua, o dificultad para respirar) o sibilancias en el pecho tras haber tomado ácido acetilsalicílico (aspirina) u otros antiinflamatorios no esteroideos;

– Si ha sufrido reacciones fotoalérgicas o fototóxicas (forma especial de enrojecimiento o de quemaduras de la piel expuesta a luz solar) durante la toma de ketoprofeno (un antiinflamatoriono esteroideo) o fibratos (medicamentos usados para reducir los niveles de grasas en sangre)

  • Si tiene úlcera péptica, hemorragia de estómago o de intestino osi ha sufrido en el pasado hemorragia, ulceración o perforación de estómago o de intestino;
  • Sitieneproblemas digestivos crónicos ( por ejemplo, indigestión, ardor de estómago);
  • Si ha sufrido en el pasado hemorragia de estómago o de intestino o perforación, debido al uso previo deantiinflamatorios no esteroideos(AINE) utilizados para el dolor;

Si tieneenfermedad inflamatoria crónica del intestino(enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa);

Si tiene insuficienciacardíacagrave, insuficiencia renal moderada a graveo insuficiencia hepática grave;

Sitiene trastornos hemorrágicos o trastornosde la coagulación de la sangre;

Si está gravemente deshidratado (ha perdido mucho líquido corporal) debido a vómitos, diarrea o consumo insuficiente de líquidos;

Si está en el tercer trimestre del embarazo o dando el pecho;

Si es menor de 18 años.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Enantyum:

Si es alérgico o ha tenido problemas de alergia en el pasado;

Si tiene enfermedades del riñón, del hígado o del corazón(hipertensión y/o insuficiencia cardíaca), o retención de líquidos o ha sufrido alguna de estas enfermedades en el pasado;

Si está tomando diuréticos o tieneuna hidratacióninsuficiente y un volumen sanguíneo reducido debido a una pérdida excesiva de líquidos (por ejemplo, por orinar en exceso, diarrea o vómitos);

Si tiene problemas cardiacos,antecedentes de ataques cerebrales, o piensa que podría tener riesgo de sufrir estos trastornos (por ejemplo, tiene la presión arterial alta, sufre diabetes, tiene aumentado el colesterol o es fumador) debe consultar este tratamiento con su médico o farmacéutico. Los medicamentos comoEnantyumse pueden asociar con un pequeño aumento del riesgo de sufrir ataques cardiacos (“infartos de miocardio”) ocerebrales(“accidente cerebrovascular”). Este riesgo es más probable que ocurra cuando se emplean dosis altas y tratamientos prolongados. No exceda la dosis ni la duración del tratamiento recomendado;

Si es ancianopuede sufrir una mayor incidencia de efectos adversos (ver sección 4). Si estos ocurren, consulte a su médico inmediatamente;

Si es una mujer con problemas de fertilidad (Enantyumpuede disminuir su fertilidad por lo que no debe tomarlo si está planificando quedarse embarazada o si se está sometiendo a estudios de fertilidad);

Si sufre un trastorno en la producción de sangre y células sanguíneas;

Si tienelupus eritematoso sistémico oenfermedad mixta del tejido conectivo (enfermedades del sistema inmunitario que afectan al tejido conectivo);

Si sufre o ha sufrido en el pasado enfermedad inflamatoria crónica del intestino (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn);

Si sufre o ha sufrido en el pasado trastornos estomacales o intestinales;

– Si tiene varicela, ya que excepcionalmente los AINE pueden agravar la infección;

Si está tomando otros medicamentos que aumentan el riesgo de úlcera péptica o sangrado, por ejemplo, corticosteroides orales, algunos antidepresivos (del tipo ISRR, Inhibidores Selectivos de la Recaptación de Serotonina), agentes que previenen la formación de coágulos como el ácido acetilsalicílico (aspirina) o anticoagulantes tipo warfarina o acenocumarol (Sintrom). En estos casos, consulte a su médico antes de tomarEnantyum: podría ser que su médico le recetase un medicamento adicional para proteger su estómago (por ejemplo,misoprostol u otros medicamentos que bloquean la producción de ácido gástrico).

Si sufre asma, combinado con rinitis o sinusitis crónica, y/o pólipos nasales ya que tiene mayor riesgo de tener alergia al ácido acetilsalicílico y/o a los AINE que el resto de la población. La administración de este medicamento puede provocar ataques de asma o broncoespasmo, particularmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico o a los AINE.

Toma de Enantyum con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si estátomandoo hatomadorecientementeo podría tener que tomar cualquierotro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.Hay algunos medicamentosqueno deben tomarse conjuntamente y otros medicamentosquepueden necesitar un cambio de dosis si se toman conjuntamente.

Informe siempre a su médico, dentista o farmacéutico si, además deEnantyum, está tomando alguno de los medicamentos siguientes:

Asociaciones no recomendadas:

Ácido acetilsalicílico(aspirina),corticosteroides y otros antiinflamatorios;

Warfarinaoacenocumarol (Sintrom), heparina uotros medicamentos utilizados para prevenir la formación de coágulos;

Litio, utilizado para tratar algunas alteraciones del estado de ánimo;

Metotrexato(medicamento para el cáncer e inmunosupresor),utilizadoa dosis altas de 15mg/semana;

Hidantoínas y fenitoína, utilizados para la epilepsia;

Sulfametoxazol, utilizado para las infecciones bacterianas;

Asociaciones que requieren precaución:

Inhibidores de la ECA, diuréticos y antagonistas de la angiotensina II, utilizados para el control de lapresiónarterial elevada ytrastornos cardiacos;

Pentoxifilina y oxpentifilina, utilizados para tratar úlceras venosas crónicas;

Zidovudina, utilizada para tratar infecciones virales;

– Antibióticos aminoglucósidos, usados para el tratamiento de infecciones bacterianas

Clorpropamida y glibenclamida, utilizados para la diabetes;

Metotrexato, utilizado a dosis bajas, menos de 15mg/semana.

Asociaciones a tener en cuenta:

Quinolonas (por ejemplo,ciprofloxacina, levofloxacina) utilizados para infecciones bacterianas;

Ciclosporina o tacrolimus, utilizados para tratar enfermedades del sistema inmunitario y en trasplantes de órganos;

Estreptoquinasa y otros medicamentos trombolíticos y fibrinolíticos; es decir, medicamentos utilizados para deshacer coágulos;

Probenecid, utilizado para la gota;

Digoxina, utilizado en el tratamiento de la insuficienciacardíacacrónica;

Mifepristona, utilizadocomo abortivo (para la interrupción del embarazo);

Antidepresivos del tipoInhibidores Selectivosde la Recaptación de Serotonina(ISRSs);

Antiagregantes plaquetarios utilizados para reducir la agregación plaquetariay la formación de coágulos;

Betabloqueantes, utilizados para la presión arterial elevada y trastornos cardíacos.

Si tiene cualquier duda sobre la tomadeotros medicamentos conEnantyum, consulte a su médico o farmacéutico.

Toma deEnantyumcon alimentos y bebidas

Encaso de dolor agudo,tome los sobrescon el estómago vacío; es decir, por lo menos15minutos antes de las comidas, ya que esto facilita que el medicamento actúeun pocomás rápidamente.

Uso en niños y adolescentes

No tomeEnantyumsi es menor de 18 años.

Embarazo,lactanciay fertilidad

No tomeEnantyumdurante eltercer trimestre delembarazoni durante la lactancia.

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Con respecto a los efectos potenciales en la fertilidad femenina, ver también sección 2, “Advertencias y precauciones”.

Conducción y uso de máquinas

Enantyumpuede afectar ligeramente su habilidad para conducir y para usar máquinas, dado que puede provocar somnolencia,mareo y visión borrosa como efectos adversos al tratamiento. Si nota estos efectos,no utilice máquinas ni conduzca hasta que estos síntomas desaparezcan. Solicite consejo a su médico.

Enantyumcontiene sacarosa

Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3 cómo tomar enantyum

Siga exactamente las instrucciones de administración deeste medicamentoindicadas por su médicoo farmacéutico.En caso de duda, consultede nuevoa su médico o farmacéutico.

Adultos mayores de 18 años

La dosis de Enantyumque necesitepuede variar, dependiendo del tipo, intensidad y duración del dolor. Su médico le indicará cuántos sobres debe tomar al día y durante cuánto tiempo.

En general se recomienda 1sobre(12,5 mg de dexketoprofeno)cada 4 -6 horas, sin sobrepasar los6 sobresal día(75 mg).

Si usted esancianoo sufre alguna enfermedad del riñón o delhígadose recomienda iniciar la terapia con un máximo de 4sobresal día (50 mg).

En los pacientesde edad avanzadaesta dosis inicial puede incrementarseposteriormente de acuerdo con la dosis recomendada general(75 mg de dexketoprofeno)siEnantyumha sido bien tolerado.

Sisudolor es intenso y necesita un alivio rápido tome lossobres con el estómago vacío (por lo menos 15minutosantes de la comida)yaquese absorberán más fácilmente (ver sección 2 “Toma deEnantyumcon alimentos y bebidas).

Niños

Los niños menores de 18 años no deberían utilizar este medicamento.

Instrucciones para un uso adecuado

Disolver el total del contenido de un sobre en un vaso de agua; agitar/removerpara ayudar a disolver. La solución obtenida debe ser tomada inmediatamente tras su reconstitución.

Si toma másEnantyumdelque debiera

Consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad tomada. Se recomendará llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.

Si olvidó tomarEnantyum

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.Tome la siguiente dosis cuando proceda (de acuerdo con la sección 3 “Cómo tomarEnantyum”).

Si tienecualquier otra dudasobre el uso de este medicamento,preguntea su médico o farmacéutico.

4 posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos,este medicamentopuede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los posibles efectos adversos se detallan a continuación de acuerdo con su frecuencia.Dado que la lista está basada en parte en los efectos adversos observados con el uso deEnantyumcomprimidos, y queEnantyumgranulado se absorbe más rápido que los comprimidos, es posible que la frecuencia real de los efectos adversos (gastrointestinal) sea más alta conEnantyumgranulado.La siguiente tablaleindica cuántos pacientes pueden presentar estos efectos adversos:

Efectos adversos frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas

Náuseas y/o vómitos, principalmente dolor en el cuadrante abdominalsuperior, diarrea, trastornos digestivos (dispepsia).

Efectos adversospoco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas

Sensación rotatoria(vértigo), mareos,somnolencia, trastornos del sueño,nerviosismo, dolor de cabeza, palpitaciones, sofocos,inflamación de la pared delestómago(gastritis), estreñimiento, sequedad de boca, flatulencia, erupción en la piel, fatiga, dolor,sensaciónfebril y escalofríos, malestar general.

Efectos adversos raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas

Úlcerapéptica,perforación de úlcera péptica o sangrado(que puede manifestarse con vómitos de sangre o deposiciones negras), desmayo,presiónarterial elevada, respiración lenta,retención de líquidose hinchazón periférica (por ejemplo, hinchazón de tobillos), edema de laringe, pérdida de apetito (anorexia), sensación anormal, erupción pruriginosa,acné, aumento de lasudoración, dolor lumbar,emisiónfrecuentede orina, alteraciones menstruales, alteraciones prostáticas, pruebas de función hepática anormales (análisis de sangre), daño de las células hepáticas (hepatitis), insuficiencia renal aguda.

Muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas

Reacción anafiláctica (reacción de hipersensibilidad que también puede llevar al colapso),úlceras enpiel, boca, ojos y zonas genitales(síndromede Stevens Johnson ysíndrome de Lyell),hinchazón de la cara o hinchazón de los labios y la garganta(angioedema),dificultad en la respiración debido al estrechamiento de las vías respiratorias (broncoespasmo), falta de aire, taquicardia,presiónarterial baja, inflamación de páncreas, visión borrosa,zumbidosen los oídos (tinnitus), piel sensible, sensibilidad a la luz,picor, problemas de riñón. Disminución del número de glóbulos blancos (neutropenia), disminución del número de plaquetas (trombocitopenia).

Informe a su médico inmediatamente si nota algún efecto adverso de tipogastrointestinalal inicio del tratamiento (por ejemplo, dolor o ardor de estómago o sangrado),si previamente ha sufrido alguno de estos efectos adversos debido a un tratamiento prolongado con antiinflamatorios, y especialmente si usted es anciano.

Deje de tomarinmediatamenteEnantyumsi notala aparición deunaerupción en la piel o alguna lesión dentro de la boca o enlosgenitales, o cualquierotrosigno de alergia.

Durante el tratamiento con antiinflamatorios no esteroideos, se han notificado casos de retención de líquidos e hinchazón (especialmente en tobillos y piernas), aumento de la presión sanguínea e insuficiencia cardíaca.

Los medicamentos comoEnantyumpueden asociarse con un pequeño aumento de riesgo de sufrir un ataque cardiaco (“infarto de miocardio”) oataquecerebral(“accidente cerebrovascular”).

En pacientes contrastornosdel sistema inmune que afectan al tejido conectivo (lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conectivo),losmedicamentos antiinflamatorios pueden raramente causar fiebre, dolor de cabezayrigidez de nuca.

Los efectos adversos más comúnmente observados son de tipo gastrointestinal. Pueden producirse úlceras pépticas, perforación o sangrado gastrointestinal, a veces mortal, especialmente en pacientes de edad avanzada.

Tras la administración se han notificado náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, dispepsia, dolor abdominal, malena, hematemesis, estomatitis ulcerativa, empeoramiento de colitis y enfermedad de Crohn. Menos frecuentemente, se ha observado inflamación de la pared del estómago (gastritis).

Al igual que con otros AINEs pueden aparecer reacciones hematológicas (púrpura, anemia aplásica y hemolítica, y más raramente agranulocitosis e hipoplasia medular).

Siconsidera que alguno de losefectos adversosque sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionadoen este prospecto,informea sumédicoo farmacéutico.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Anexo V.

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5 conservación de enantyum

Mantenereste medicamento fuerade la vistay del alcancede los niños.

No utiliceeste medicamentodespués de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el sobre. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No precisa condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.Deposite los envases y los medicamentos que no necesita enel Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6 contenido del envase e información adicional

Composición deEnantyum

Cada sobre contiene12,5 mg de dexketoprofeno (como dexketoprofeno trometamol).

Los demás componentes son:glicirrizato de amonio, neohesperidina dihidrochalcona, amarillo de quinoleína (E-104), aroma de limón, sacarosa y sílice coloidal hidratada.

Cada sobre contiene 1,20-1,22 g de sacarosa con sílice coloidal.

Aspecto del productoy contenido del envase

Enantyum12,5 mg se presentaen sobres conteniendoungranulado de color amarillo limón.

Enantyum12,5 mgse presenta en envases de2,10, 20, 30, 40, 50, 100 y 500sobres.

Puede que no todos los tamaños de envase estén comercializados.

Titular de la autorización de comercializacióny responsable de la fabricación

LABORATORIOS MENARINI, S.A.

AlfonsXII, 587 – Badalona (Barcelona) España

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Austria

Enantyum

Letonia

Ketesse

Bélgica

Enantyum

Lituania

Ketesse

República Checa

Ketesse

Luxemburgo

Enantyum

Dinamarca

Enantyum

Países bajos

Enantyum

Estonia

Ketesse

Noruega

Orodek

Finlandia

Enantyum

Polonia

Ketesse SL

Francia

Enantyum

Portugal

Enantyum

Grecia

Viaxal

República Eslovaca

Ketesse

Hungría

Enantyum

Eslovenia

Ketesse

Islandia

Enantyum

España

Enantyum

Irlanda

Enantyum

Suecia

Enantyum

Italia

Enantyum

Reino Unido

Enantyum

Fecha de la última revisión de este prospecto:Abril 2015

Otras fuentes de información

La información detalladadeeste medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)https://www.aemps.es/.

  Medicamentos