Enalapril Davur 20 Mg Comprimidos Efg

Para qué sirve Enalapril Davur 20 Mg Comprimidos Efg , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Enalapril Davur 20 mg comprimidos EFG
Enalapril

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted. personalmente y no debe dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto
1.
Qué es Enalapril Davur 20 mg comprimidos y para que se utiliza.
2.
Antes de tomar Enalapril Davur 20 mg comprimidos.
3.
Cómo tomar Enalapril Davur 20 mg comprimidos.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Enalapril Davur 20 mg comprimidos.
6.
Información adicional.


1.
QUÉ ES ENALAPRIL DAVUR 20 mg COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

ENALAPRIL DAVUR 20 mg pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores de la
enzima de conversión de la angiotensina (inhibidores de la ECA). Enalapril actúa ensanchando los
vasos sanguíneos. De esta manera, se reduce su presión sanguínea. Esto permite que su corazón
bombee más fácilmente la sangre por todo el cuerpo.

ENALAPRIL DAVUR 20 mg está indicado para:

tratamiento de la tensión arterial alta, también denominada, hipertensión

tratar la insuficiencia cardíaca sintomática, en la cual el corazón tiene dificultades para bombear la
sangre por todo el cuerpo.

Prevenir la insuficiencia cardíaca sintomática

2.

ANTES DE TOMAR ENALAPRIL DAVUR 20 mg COMPRIMIDOS

No tome Enalapril Davur 20 mg


Si es alérgico a enalapril o a cualquiera de los componentes del medicamento.

Si ha sido tratado previamente con un medicamento del mismo grupo de fármacos que Enalapril
Davur 20 mg (inhibidores de la ECA) y ha tenido reacciones alérgicas con hinchazón de la cara,
labios, lengua y/o garganta con dificultad para tragar o respirar.

Si le han diagnosticado angioedema (es el desarrollo de grandes ronchas en la superficie de la piel.
especialmente alrededor de los ojos y los labios, las cuales pueden también afectar a manos, pies y
garganta y también puede provocar hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta con
dificultad para tragar o respirar) hereditario o de causa desconocida
– Si está embarazada de más de 3 meses. (También es mejor evitar Enalapril Davur al principio del
embarazo-ver sección Embarazo).

Si usted no está seguro sobre el uso de enalapril, consulte a su médico.


Tenga especial cuidado con Enalapril Davur 20 mg

Si padece una enfermedad cardiaca.

Si padece una enfermedad que afecta a los vasos sanguíneos del cerebro.

Si presenta trastornos sanguíneos como nivel bajo o falta de glóbulos blancos
(neutropenia/agranulocitosis), bajo recuento de plaquetas (trombocitopenia) o un número bajo de
glóbulos rojos (anemia).

Si presenta problemas de hígado.

Si se somete a diálisis.

Si recibe tratamiento con diuréticos (medicamentos que aumentan la eliminación de orina).

Si ha sufrido recientemente vómitos o diarrea excesivos.

Si sigue una dieta sin sal, toma suplementos de potasio, medicamentos ahorradores de potasio o
sustitutos de la sal que contengan potasio o medicamentos asociados con elevaciones de potasio en
sangre (p. ej. anticoagulantes como la heparina).

Si tiene más de 70 años.

Si tiene diabetes mellitus o cualquier problema de riñón (incluyendo el trasplante renal), ya que
éstos pueden llevar a elevados niveles de potasio en la sangre que pueden ser graves.

Si alguna vez ha tenido una reacción alérgica con hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta
con dificultad para tragar o respirar. Ha de tener en cuenta que los pacientes de raza negra son más

sensibles a este tipo de reacciones inhibidores de la ECA.

Si está a punto de someterse a un tratamiento llamado aféresis de LDL, o a un tratamiento de
desensibilización para reducir el efecto de una alergia a la picadura de abeja o de avispa.

Si tiene la presión arterial baja (puede notarlo como desmayos o mareos, especialmente en las
dosis iniciales y al estar de pie. En estos casos, tumbarse podría ayudarle).
Si tiene enfermedad del colágeno vascular (p. ej. lupus eritematoso, artritis reumatoide o
escleroderma), está en tratamiento con medicamentos que suprimen su sistema inmunológico,
está tomando los medicamentos alopurinol o procainamida o cualquier combinación de éstos.

Debe informar a su médico si cree que está embarazada (o pudiera estarlo). No se recomienda
Enalapril Davur al principio del embarazo y no debe tomarse si está embarazada de más de 3 meses,
ya que puede causar graves daños a su bebé si se utiliza en esta etapa (ver sección Embarazo).

Ha de tener en cuenta que Enalapril Davur disminuye la presión arterial en los pacientes de raza negra
de forma menos eficaz que en los pacientes que no son de raza negra.

En todos estos casos, informe a su médico ya que puede necesitar un ajuste de la dosis o suprimir la
medicación con Enalapril Davur o controlar su nivel de potasio en sangre. Si tiene diabetes y está
tomando antidiabéticos orales o insulina, debe vigilar estrechamente sus niveles de glucosa en sangre,
especialmente durante el primer mes de tratamiento con Enalapril Davur.

Antes de someterse a una intervención quirúrgica o anestesia (incluso en la consulta del dentista),
informe al médico o al dentista que está tomando Enalapril Davur, pues puede haber un descenso
súbito de la tensión arterial asociado con la anestesia.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Enalapril Davur; en estos casos puede ser necesario
cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos.

Es especialmente importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente
alguno de los siguientes medicamentos:



Medicamentos antihipertensivos (reducen la tención arterial elevada)

Diuréticos (medicamentos que aumentan la eliminación de orina)

Medicamentos con potasio (incluidos los sustitutos dietéticos de la sal)

Medicamentos para la diabetes (incluyendo a los antidiabéticos orales y la insulina)

Litio (medicamentos utilizados para tratar cierto tipo de depresiones)

Antidepresivos tricíclicos

Antipsicóticos

Anestésicos

Antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), (medicamentos para tratar el dolor o ciertas
inflamaciones, p.ej.: ácido acetil salicílico)

Simpaticomiméticos

Ciertos medicamentos para el dolor o la artritis, incluyendo el tratamiento con oro

Medicamentos anti-inflamatorios no esteroideos (AINEs), incluyendo los inhibidores de la COX-2
(medicamentos que reducen la inflamación y que pueden utilizarse para ayudarle a aliviar el
dolor).

Toma de Enalapril con alimentos y bebidas
Los alimentos no afectan a la absorción de Enalapril Davur.

El alcohol potencia el efecto hipotensor (reducción de la tensión arterial) de enalapril, por lo tanto,
informe a su médico si está tomando bebidas que contengan alcohol mientras esté en tratamiento con
este medicamento.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Embarazo
Debe informar a l médico si cree que está embarazada (o pudiera estarlo). Normalmente su médico le
aconsejará que deje de tomar Enalapril Davur antes de quedarse embarazada o tan pronto como sepa
que está embarazada y le aconsejará tomar otro medicamento distinto de Enalapril Davur. No se
recomienda Enalapril Davur al principio del embarazo y no debe tomarse si está embarazada de más
de 3 meses, ya que puede causar graves daños a su bebé si se utiliza a partir del tercer mes del
embarazo.

Lactancia
Informe a su médico si está dando el pecho o está a punto de empezar a dar el pecho. Mientras esté
tomando Enalapril Davur no se recomienda la lactancia en recién nacidos (primeras semanas después
de nacer), y especialmente en bebés prematuros. En el caso de un bebé más mayor, su médico debería
aconsejarle sobre los beneficios y riesgos de tomar Enalapril Davur, comparado con otros
tratamientos, mientras dé el pecho.

Conducción y uso de máquinas
Las respuestas individuales a la medicación pueden variar.

Dado que Enalapril Davur puede producir mareos o cansancio, procure no realizar tareas que puedan
requerir una atención especial (conducir vehículos o manejar maquinaria) hasta que sepa como
tolera el medicamento.

Información importante sobre algunos de los componentes de Enalapril
Enalapril contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares,
consulte con él antes de tomar este medicamento.



3.
CÓMO TOMAR ENALAPRIL DAVUR 20 mg COMPRIMIDOS

Siga exactamente las instrucciones Adultos con la tensión arterial alta (hipertensión)

Para la mayoría de los pacientes la dosis inicial recomendada es de 5 a 20 mg una vez al día.
Algunos pacientes pueden necesitar una dosis inicial menor.

La dosis habitual a largo plazo es de 20 mg una vez al día.

Si usted está usando una dosis alta de un medicamento diurético, su médico podría solicitarle que
interrumpa el tratamiento con ello 2 ó 3 días antes de empezar a tomar enalapril.

Adultos con insuficiencia cardiaca

Para la mayoría de los pacientes la dosis inicial recomendada es de 5 a 20 mg una vez al día.
Algunos pacientes pueden necesitar una dosis inicial menor.

La dosis habitual a largo plazo es de 20 mg una vez al día.

Si usted está usando una dosis alta de un medicamento diurético, su médico podría solicitarle que
interrumpa el tratamiento con ello 2 ó 3 días antes de empezar a tomar enalapril.

Adultos con insuficiencia cardiaca


La dosis inicial recomendada normalmente es de 2,5 mg una vez al día. El médico aumentará la
dosis poco a poco hasta que se alcance la dosis adecuada en su caso. La dosis habitual a largo
plazo es de 20 mg al día en una o dos tomas.

Al inicio del tratamiento se deben extremar las precauciones dada la posibilidad de que aparezcan
mareos o vértigo.
Informe inmediatamente al médico si presenta estos síntomas.

Pacientes con insuficiencia renal
Si usted tiene problemas de riñón, el médico cambiará la cantidad de enalapril que debe tomar
dependiendo de cómo estén trabajando sus riñones.

Si usted está recibiendo tratamiento de diálisis su dosis variará día a día. El médico le dirá qué
dosis debe tomar.

Ancianos

Su médico decidirá la dosis. Dependerá de cómo estén funcionando sus riñones.

Niños

La dosis dependerá del peso del niño y de los cambios de la tensión sanguínea (presión) después
de administrar enalapril. El médico decidirá la dosis.

Los niños con insuficiencia renal no deben tomar enalapril.

Los niños muy pequeños (recién nacidos) no deben tomar enalapril.

Si toma más ENALAPRIL DAVUR 20 mg comprimidos del que debiera
Contacte con su médico o vaya inmediatamente al servicio de urgencias del hospital más cercano.
Recuerde llevar consigo el envase.

En caso de sobredosificación o ingestión accidental consultar al Servicio de Información
Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20.

Si olvidó tomar Enalapril Davur 20 mg comprimidos
Si olvidó tomar una dosis no se preocupe. Tome la dosis normal cuando le toque la siguiente vez.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, enalapril puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas lo sufran.

Trastornos de la sangre y del sistema linfático:
Poco frecuentes: anemia (incluyendo anemia aplásica y hemolítica).

Raros

trastornos sanguíneos, tales como un número anormalmente bajo de neutrófilos, niveles bajos
de hemoglobina, reducción o ausencia completa de granulocitos, deficiencia de todos los elementos
celulares en la sangre, depresión de la médula ósea, enfermedad de los nódulos linfáticos o respuesta
inmune anormal.

Trastornos del metabolismo y de la nutrición:
Poco frecuentes: niveles bajos de glucosa en sangre (hipoglucemia).

Trastornos del sistema nervioso y mentales:
Frecuentes: dolor de cabeza, depresión.
Poco frecuentes: confusión, somnolencia o incapacidad para dormir, nerviosismo, sensación de
hormigueo o adormecimiento, vértigo.

Raros

alteraciones del sueño, problemas de sueño.

Trastornos oculares


Muy frecuentes: visión borrosa

Trastornos cardiacos y de los vasos sanguíneos:
Muy frecuentes: mareos.

Frecuentes

caída de la presión sanguínea (incluyendo hipotensión ortostática), desvanecimiento, dolor
torácico, alteraciones del ritmo cardiaco, angina de pecho, latidos del corazón rápidos.
Poco frecuentes: hipotensión ortostática (disminución de la presión sanguínea al sentarse o permanecer
de pie), latidos del corazón rápidos y fuertes, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular
posiblemente debido a una presión arterial excesivamente baja en pacientes de alto riesgo (pacientes
con alteraciones en el flujo de la sangre del corazón y/o del cerebro).

Raros

arterias pequeñas, normalmente en los dedos de las manos o de los pies, que producen espasmos
que hacen que la piel se vuelva pálida o de un color rojo desigual a azul (fenómeno de Raynaud).

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:
Muy frecuentes: tos.

Frecuentes

dificultad para respirar.
Poco frecuentes: eliminación de mucosidad nasal fluida, picor de garganta y ronquera, asma.

Raros

líquido en los pulmones, inflamación de la membrana de la mucosa nasal, inflamación alérgica
de los pulmones.

Trastornos gastrointestinales


Muy frecuentes: nauseas.

Frecuentes

diarrea, dolor abdominal, alteración del gusto.
Poco frecuentes: obstrucción del intestino, inflamación del páncreas, vómitos, indigestión,
estreñimiento,
anorexia, irritación gástrica, boca seca, úlcera péptica.

Raros

inflamación y úlceras de la boca, inflamación de la lengua.

Muy raros: angioedema intestinal (hinchazón en el intestino).

Trastornos hepatobiliares


Raros: insuficiencia hepática, inflamación del hígado (hepatitis), reducción u obstrucción del flujo de
bilis desde el conducto biliar hasta el hígado (colestasis incluyendo ictericia).

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
Frecuentes: erupción cutánea, hipersensibilidad o reacción alérgica que produce hinchazón de la cara,
extremidades, labios, lengua, glotis y laringe.
Poco frecuentes: sudor, prurito (sensación de picor), urticaria (hinchazón roja y que pica), pérdida de
pelo.

Raros

reacción cutánea grave, incluyendo enrojecimiento excesivo de la piel, ampollas, descamación
de la piel.

Se ha observado un complejo sintomático que puede incluir alguna de las siguientes reacciones: fiebre,
inflamación de los vasos sanguíneos, dolor e inflamación de músculos y articulaciones, trastornos
sanguíneos que afectan a los componentes de la sangre y normalmente detectados en un análisis de
sangre, erupción cutánea, hipersensibilidad a la luz del sol y otros efectos en la piel.

Trastornos renales y urinarios:
Poco frecuentes: función renal reducida o insuficiencia renal, presencia de proteínas en la orina.

Raros

reducción en la cantidad de orina producida al día.

Trastornos del aparato reproductor y de la mama:
Poco frecuentes: impotencia.

Raros

aumento de las mamas en los hombres.

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:
Muy frecuentes: debilidad.

Frecuentes

fatiga.
Poco frecuentes: calambres musculares, rubor, ruidos en los oídos, malestar general, fiebre

Análisis clínicos:
Frecuentes: niveles altos de potasio en sangre, aumentos de creatinina en sangre.
Poco frecuentes: aumentos de urea en la sangre, disminución de los niveles de sodio en sangre.

Raros

aumentos de las enzimas hepáticas, aumentos de la bilirrubina en la sangre.
Deje de tomar Enalapril Davur y consulte a su médico inmediatamente en cualquiera de los siguientes

Casos


• Si se le hinchan la cara, labios, lengua y/o garganta de forma que le resulte difícil respirar o tragar,
• Si se le hinchan las manos, pies o tobillos,
• Si le aparece urticaria (picor y enrojecimiento en algunas zonas del cuerpo).

Ha de tener en cuenta que los pacientes de raza negra son más sensibles a este tipo de reacciones
adversas.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5.
CONSERVACIÓN DE ENALAPRIL DAVUR 20 mg comprimidos

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Conservar en su envase original.

Caducidad
No utilizar ENALAPRIL DAVUR 20 mg comprimidos después de la fecha de caducidad indicada en
el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma
ayudará a proteger el medio ambiente.


6.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de ENALAPRIL DAVUR 20 mg comprimidos

El principio activo de este medicamento es enalapril maleato 20 mg. Cada comprimido contiene 20 mg
de enalapril maleato como principio activo.
Los demás componentes son croscarmelosa sódica, lactosa, estearato de magnesio, almidón de maíz
pregelatinizado, bicarbonato sódico, óxido de hierro rojo (E-172), óxido de hierro amarillo (E-172) y
almidón de maíz.

Aspecto del producto y contenido del envase:
ENALAPRIL DAVUR 20 mgson comprimidoscirculares, planos, ranurados, de color naranja claro.
Se presenta en envases de 28 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

Titular


Laboratorios Davur, S.L.U:
Teide 4. Parque Empresarial La Marina.
28703 San Sebastián de los Reyes. Madrid.

Responsable de la fabricación:
Teva Pharma, S.L.U.
Polígono Malpica C/ C, 4.
50016 Zaragoza.

Este prospecto ha sido aprobado en

“Logotipo”
Laboratorios Davur, S.L.U.
Teide 4. Parque Empresarial La Marina.
28703 San Sebastián de los Reyes. Madrid.


Este prospecto ha sido aprobado en Julio 2012


La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/

“Logotipo”
Laboratorios Davur, S.L.

Teide 4. Parque Empresarial La Marina.
28703 San Sebastián de los Reyes. Madrid.

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