Dorzolamida Colirteva 20 Mg/ml Colirio

Para qué sirve Dorzolamida Colirteva 20 Mg/ml Colirio, efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

1 qué es dorzolamida colirteva y para qué sirve

Dorzolamida pertenece a un grupo de medicamentos llamados “inhibidores de la anhidrasa carbónica”.

Este medicamento se le ha recetado para disminuir la tensión elevada dentro del ojo y para el tratamiento del glaucoma. Puede utilizarse sólo o con otros medicamentos que disminuyen la tensión en el ojo (llamados beta-bloqueantes).

2 qué necesita saber antes de empezar a usar dorzo

No use Dorzolamida Colirteva

  • Si es alérgico a dorzolamida hidrocloruro o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
  • Si tiene alteraciones o problemas de riñón graves, o ha padecido piedras en el riñón.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Dorzolamida Colirteva.

Informe a su médico si tiene o ha tenido cualquier problema médico, incluyendo problemas oculares y cirugías oculares, y si tiene alguna alergia a cualquier medicación.

Si desarrolla alguna irritación ocular o algún problema nuevo en el ojo, como enrojecimiento del ojo o inflamación de los párpados, consulte a su médico inmediatamente.

Si sospecha que este medicamento le está produciendo una reacción alérgica (por ejemplo, erupción cutánea, reacción en la piel grave o picor) interrumpa su administración y consulte a su médico inmediatamente.

Si usa lentes de contacto, debe consultar a su médico antes de usar este medicamento.

Uso en personas de edad avanzada

En los estudios realizados con dorzolamida, los efectos de la dorzolamida fueron similares en los pacientes ancianos y en los jóvenes.

Uso en pacientes con alteraciones hepáticas

Informe a su médico si sufre, o ha sufrido problemas hepáticos.

Niños

La dorzolamida se ha estudiado en bebés lactantes y en niños menores de 6 años de edad que tenían la tensión en el ojo(s) elevada o en aquellos a los que se les había diagnosticado glaucoma. Para mayor información consulte con su médico.

Uso de Dorzolamida Colirteva con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

Informe a su médico o farmacéutico si está usando, o ha usado recientemente cualquier otro medicamento (también colirios), incluso los adquiridos sin receta médica, especialmente otro inhibidor de la anhidrasa carbónica como la acetolamida o un medicamento del grupo de las sulfamidas.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Uso durante el embarazo

No debe usar este medicamento durante el embarazo. Informe a su médico si está o pretende quedarse embarazada.

Uso durante la lactancia

No se recomienda el tratamiento con este medicamento durante la lactancia. Informe a su médico si está dando el pecho o si lo va a dar.

Conducción y uso de máquinas

No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir o usar máquinas. Existen efectos adversos asociados con el uso de este medicamento, tales como mareos y visión borrosa, que pueden afectar su capacidad para conducir y/o utilizar máquinas. No conduzca o utilice maquinas hasta que se encuentre bien o su visión sea nítida.

Dorzolamida Colirteva contiene cloruro de benzalconio

Este medicamento contiene el conservante cloruro de benzalconio. Este medicamento puede producir irritación ocular porque contiene cloruro de benzalconio. Evitar el contacto con las lentes de contacto blandas. Retirar las lentes de contacto antes de la aplicación y esperar al menos 15 minutos antes de volver a colocarlas. Altera el color de las lentes de contacto blandas. Su médico se lo puede explicar.

3 cómo usar dorzolamida colirteva

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Su médico establecerá la posología y duración del tratamiento serán establecidas por su médico.

Cuando este medicamento se utilice sólo, la dosis habitual es una gota en el ojo u ojos afectados, por la mañana, tarde y noche.

Si su médico le ha recomendado utilizar este medicamento en solución junto con un colirio beta-bloqueante para reducir la tensión ocular, la dosis entonces es una gota de Dorzolamida Colirteva en el ojo u ojos afectado(s) por la mañana y por la noche.

Si utiliza este medicamento junto con otro colirio, las gotas deben instilarse como mínimo cada 10 minutos.

No cambie la posología del fármaco sin consultar con su médico.

No deje que el extremo del envase toque los ojos o las zonas que le rodean. Puede estar contaminada con bacterias capaces de causar infecciones de los ojos que originen graves daños en los ojos, e incluso la pérdida de visión. Para evitar una posible contaminación del recipiente, evite que la punta del recipiente entre en contacto con cualquier superficie.

Instrucciones de uso:

Se recomienda lavarse las manos antes de echarse las gotas en el ojo.

  1. Antes de utilizar el medicamento por primera vez, asegúrese de que la tira de seguridad esté intacta.
  2. Para abrir el frasco, desenrosque el tapón.
  3. Incline la cabeza hacia atrás y separe el párpado inferior ligeramente, formando una pequeña separación entre el párpado y el ojo.
  4. Invierta el frasco, y presione ligeramente los lados del frasco hasta dispensar una sola gota en el ojo de acuerdo con las instrucciones de su médico. NO TOQUE EL OJO NI EL PÁRPADO CON LA PUNTA DEL GOTERO.
  5. Repita los pasos 3 y 4 en el otro ojo si así se lo ha indicado su médico.
  6. Ponga el tapón girándolo hasta que toque el borde del frasco.
  7. La punta del dispensador está diseñada para proporcionar una gota de una determinada cantidad, por tanto no ensanche el agujero de la punta del dispensador.

Si usa más Dorzolamida Colirteva del que debe

Si usted se pone más gotas de las debidas en el ojo o traga alguno de los contenidos del recipiente, contacte con su médico inmediatamente.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó usar Dorzolamida Colirteva

Es importante utilizar este medicamento de acuerdo con las indicaciones de su médico. Si olvida una dosis, debe administrarse lo antes posible. Sin embargo, si es casi el momento de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y vuelva a la pauta habitual.

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si usted deja de utilizar Dorzolamida Colirteva

Consulte a su médico si quiere interrumpir el tratamiento con este medicamento.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de estemedicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4 posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos aunque no todas las personas los sufran.

Si aparecen reacciones alérgicas incluyendo habones, hinchazón de la cara, labios, lengua, y/o garganta que puede causar dificultad para respirar o tragar, o reacciones cutáneas graves con ampollas en la piel que pueden afectar a la boca, ojos y genitales, interrumpa el tratamiento y acuda al médico.

Se han comunicado los siguientes efectos adversos con dorzolamida durante los ensayos clínicos o tras la comercialización:

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

Quemazón y escozor de ojos

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10personas)

  • Enfermedad de la córnea con irritación del ojo y visión borrosa (queratitis superficial puntuante), secreción con picor ocular (conjuntivitis), irritación/ inflamación del párpado, visión borrosa.
  • Dolor de cabeza
  • Nauseas, sabor amargo.
  • Fatiga

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

  • Inflamación del iris

Raras (pueden afectar hasta1 de cada 1.000 personas)

  • Hormigueo o entumecimiento de las manos o los pies.
  • Miopía transitoria que remite al cesar el tratamiento, formación de líquido debajo de la retina (desprendimiento corneal, después cirugía por filtración de la cirugía), dolor de ojos, costras en el párpado, presión intraocular baja, hinchazón de la córnea (con síntomas de alteraciones visuales) irritación ocular incluyendo enrojecimiento.
  • Piedras en el riñón
  • Mareo
  • Sangrado de la nariz
  • Irritación de garganta, boca seca
  • Sarpullido local (dermatitis de contacto), reacciones graves en la piel, inflamación cutánea.
  • Reacciones de tipo alérgico como sarpullidos, formación de abones, en casos raros picor, posible hinchazón de los labios, ojos y boca, respiración entrecortada y más raramente, broncoespasmo.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5 conservación de dorzolamida colirteva

  • Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
  • No utilice Dorzolamida Colirteva después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
  • Dorzolamida Colirteva debe utilizarse en los 28 días siguientes a la primera apertura del frasco.
  • Conservar por debajo de 30 ºC.
  • No refrigerar ni congelar.
  • No traspase Dorzolamida Colirteva a otro envase, puede mezclarse o contaminarse.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia.Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita.De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6 contenido del envase e información adicional

Composición de Dorzolamida Colirteva

El principio activo es Dorzolamida. Cada ml contiene 22,26mg de dorzolamida hidrocloruro correspondiente a 20mg de dorzolamida.

Los demás componentes son: Hidroxietilcelulosa, manitol E421, citrato sódico E331, hidróxido sódico E524 y agua para inyección. Se añade como conservante Cloruro de benzalconio (0,075mg/ml)

Aspecto del producto y contenido del envase

Solución clara, viscosa, sin partículas visibles, en frasco con cuentagotas de color blanco, y tapón de polietileno de alta densidad blanco.

Cada frasco contiene 5ml de solución. Esta disponible en envases de1x5ml,3x5ml y 6x5ml. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

Titular de la autorización de comercialización:

Teva Pharma, S.L.U.

Anabel Segura, 11. Edificio Albatros B – 1ª planta.

28108 Alcobendas -Madrid

Responsable de la fabricación:

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Táncsics Mihály út 82, H-2100 Gödöllo

Hungría

Ó

TEVA UK Ltd.

Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG

Inglaterra

Ó

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem

Holanda

Ó

TEVA Santé SA

Rue Bellocier, 89107 Sens

Francia

Ó

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13, 4042 Debrecen

Hungría

Ó

Teva Operations Poland Sp. z o.o.,

Mogilska 80 Str.

31-546 Kraków

Polonia

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

HolandaDorzolamide 20 mg/ml PCH, oogdruppels

Dinamarca:Dorzolamid Teva

Grecia:Dorzolamide Teva 2% ?f?a?µ???? sta???e?, d????µa

España:Dorzolamida Colirteva 20 mg/ml Colirio en solución

Fnlandia:Dorzolamide Teva 20 mg/mlsilmätipat, liuos kerta-annospipetissä

Francia:Dorzolamide Teva 2% Collyre en solution

Hungría:Dorzolamide-Teva 2% szemcsepp

Polonia:DorzoTeva

Portugal:Dorzolamida Colirteva

Reino Unido:Dorzolamide 2% eye drops soluti

Fecha de la última revisión de este prospecto: Abril 2015

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)https://www.aemps.gob.es/

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