Donepezilo Aurovitas Spain 5 Mg

Para qué sirve Donepezilo Aurovitas Spain 5 Mg, efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

1 qué es donepezilo aurovitas spain y para qué sir

Donepezilo Aurovitas Spain pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la acetilcolinesterasa. Se utilizan para tratar los síntomas de demencia en personas diagnosticadas de enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave. Sólo debe utilizarse en pacientes adultos.

2 qué necesita saber antes de empezar atomar donep

No tome Donepezilo Aurovitas Spain

  • si es alérgico a hidrocloruro de donepezilo, a derivados de piperidina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento(incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

El tratamiento con Donepezilo Aurovitas Spain sólo debe iniciarse y supervisarse por un médico especialista en el diagnóstico y tratamiento de la demencia de Alzheimer.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Donepezilo Aurovitas Spainsi usted:

  • ha tenido alguna vez úlceras de estómago o duodenales, o si está tomando medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs)
  • ha tenido alguna vez convulsiones. Donepezilo puede producir ataques epilépticos o convulsiones. Su médico hará un seguimiento de sus síntomas.
  • tiene una enfermedad del corazón (especialmente si tiene ritmo cardíaco irregular, síndrome del seno enfermo u otras enfermedades que afecten al ritmo del corazón), ya que donepezilo puede enlentecer su ritmo cardíaco
  • tiene asma u otra enfermedad crónica del pulmón
  • ha tenido alguna vez una enfermedad del hígado
  • tiene dificultad al orinar
  • va a sufrir una operación que requiere anestesia general, ya que puede ser necesario ajustar la dosis del medicamento utilizado en la anestesia

Uso en niñosy adolescentes

No se recomienda el uso de Donepezilo Aurovitas Spain en niños y adolescentes.

Toma de Donepezilo Aurovitas Spain con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico que estátomando, hatomadorecientementeo podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto es de especial importancia para

  • medicamentos para tratar el dolor y la inflamación (AINE)
  • antibióticos, como eritromicina o rifampicina
  • medicamentos antifúngicos, como ketoconazol o itraconazol
  • relajantes musculares, como succinilcolina
  • antidepresivos, como fluoxetina
  • anticonvulsivantes, como fenitoína o carbamazepina
  • medicamentos para una enfermedad del corazón, como quinidina, o para la tensión arterial alta, como los betabloqueantes
  • otros medicamentos que actúan del mismo modo que donepezilo (como galantamina o rivastigmina), y algunos medicamentos para la diarrea, enfermedad de Parkinson o asma
  • anestesia general

Toma de Donepezilo Aurovitas Spain con alcohol

Debe evitar tomar alcohol mientras está en tratamiento con donepezilo, ya que se podría reducir el efecto de donepezilo.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consultea su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

No debe utilizarse Donepezilo Aurovitas Spain en mujeres que están en periodo de lactancia.

Conducción y uso de máquinas

Donepezilo Aurovitas Spain y la propia enfermedad pueden alterar su capacidad para conducir y usar maquinaria. El medicamento puede producir fatiga, mareo y calambres musculares, especialmente al inicio del tratamiento, y si está afectado no debe conducir ni usar maquinaria. Debe consultarlo con su médico antes de realizar estas actividades.

Donepezilo Aurovitas Spain contiene lactosa.

Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3 cómo donepezilo aurovitas spain

Siga exactamente las instrucciones de administración deeste medicamentoindicadas por su médico.En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La dosis que tomará puede variar dependiendo del tiempo que haya estado tomando el medicamento y de lo que le recomendará su médico.

Habitualmente, comenzará tomando un comprimido recubierto (5 mg de hidrocloruro de donepezilo) cada noche. Después de un mes, su médico puede indicarle que tome dos comprimidos recubiertos (10 mg de hidrocloruro de donepezilo) cada noche. La dosis máxima recomendada es de 10 mg cada noche.

Tome Donepezilo Aurovitas Spain por vía oral con un vaso de agua, por la noche antes de acostarse.

No se necesita un ajuste de la dosis si tiene problemas de riñón.

Para adultos con enfermedad del hígado leve a moderada, su médico puede necesitar ajustar la dosis. No hay datos para pacientes con insuficiencia hepática grave.

Uso en niñosy adolescentes

No se recomienda el uso de donepezilo en niños y adolescentes.

Debe seguir siempre el consejo de su médico sobre cómo y cuándo tomar el medicamento. No cambie la dosis sin consultar con su médico. No deje de tomar los comprimidos a menos que se lo haya indicado su médico.

Duración del tratamiento con Donepezilo Aurovitas Spain

Su médico le indicará cuánto tiempo debe continuar tomando los comprimidos. Necesitará ir a su médico de forma regular para revisar su tratamiento y evaluar sus síntomas.

Si toma más Donepezilo Aurovitas Spain del que debiera

No tome más comprimidos que los que le haya indicado su médico. Contacte con su médico o acuda al hospital inmediatamente si toma más comprimidos de los que debiera. Lleve siempre los comprimidos y el estuche con usted al hospital para que el médico sepa lo que ha estado tomando.

Los síntomas de sobredosis pueden incluir náuseas, vómitos, salivación, sudoración, latido lento del corazón, dificultad para respirar, debilidad muscular, desmayo y convulsiones.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad administrada.

Si olvidó tomar Donepezilo Aurovitas Spain

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si olvida tomar un comprimido, tómelo al día siguiente a la hora habitual. Si olvida tomar el medicamento durante más de una semana, llame a su médico antes de tomar el medicamento otra vez.

Si interrumpe el tratamiento con Donepezilo Aurovitas Spain

Cuando se interrumpe el tratamiento, los efectos beneficiosos de donepezilo disminuirán gradualmente. No deje de tomar los comprimidos, incluso si ya se siente bien, a menos que se lo indique su médico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4 posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Efectos adversos graves

Informe a su médico inmediatamente si nota los siguientes efectos adversos graves. Puede que necesite tratamiento médico urgente.

  • daños en el hígado p. ej., hepatitis. Los síntomas de hepatitis son malestar, pérdida de apetito, malestar general, fiebre, prurito, coloración amarillenta de la piel y los ojos y orina de color oscuro (Raros: puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas).
  • úlceras estomacales o duodenales. Los síntomas de las úlceras son dolor de estómago y malestar (indigestión) que se siente entre el ombligo y el esternón (Poco frecuentes: puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas)
  • sangrado en el estómago o intestino. Esto puede causar la aparición de heces de color negro o sangre visible en el recto (Poco frecuentes: puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas)
  • convulsiones (ataques epilépticos) (Poco frecuentes: puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas)
  • fiebre acompañada de rigidez muscular, sudoración o bajo nivel de consciencia (trastorno llamado “Síndrome neuroléptico maligno”, muy raros: puede afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas).
  • Debilidad, sensibilidad o dolor muscular, en particular si al mismo tiempo se encuentra mal, tiene fiebre o la orina es de color oscuro. Esto se puede deber a una destrucción anormal del músculo que puede llegar a ser mortal y provocar problemas renales (una enfermedad denominada rabdomiólisis).

Otros efectos adversos

Muy frecuentes:puedenafectar a más de 1 de cada 10 personas:

  • diarrea
  • náuseas
  • dolor de cabeza

Frecuentes:puedenafectar hasta a 1 de cada 10 personas:

  • resfriado común
  • pérdida de apetito
  • alucinaciones, conducta agresiva, inquietud, que se han resuelto al disminuir la dosis o al interrumpir el tratamiento
  • mareo, insomnio, desvanecimiento
  • vómitos, molestias abdominales
  • picor, erupción
  • calambres musculares
  • incontinencia urinaria
  • fatiga, dolor
  • accidentes
  • sueños anormales y pesadillas

Poco frecuentes:puedenafectar hasta a 1 de cada 100 personas:

  • latido lento del corazón
  • en los análisis de sangre, ligero aumento de la enzima creatinquinasa muscular

Raros:puedenafectar hasta a 1 de cada 1.000 personas:

  • rigidez o movimientos incontrolados, especialmente de cara y lengua, pero también de los miembros
  • alteraciones cardíacas

Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:www.notificaRAM.es.Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5 conservación de donepezilo aurovitas spain

Mantenereste medicamentofuera de la vista y del alcance de los niños.

No utiliceeste medicamentodespués de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia.En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6 contenido del envase e información adicional

Composición de Donepezilo Aurovitas Spain

  • El principio activo es hidrocloruro de donepezilo. Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de hidrocloruro de donepezilo.
  • Los demás componentes son: núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, almidón de maíz, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, recubrimiento del comprimido: alcohol polivinílico, macrogol 3350, talco y dióxido de titanio E171.

Aspecto del producto y contenido del envase

Los comprimidos recubiertos con película de 5 mg son blancos, redondos y biconvexos, con la marca “DZ 5” en una cara.

Tamaño de envases:

Blíster: 7, 28, 30, 50, 50×1, 56, 60, 84, 98, 100 ó 120 comprimidos recubiertos con película.

Frasco: 28, 30, 100 y 250 comprimidos recubiertos con película.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madrid

España

Tfno.: 91 630 86 45

Fax: 91 630 26 64

Responsable de la fabricación

Actavis Nordic A/S

Ornegårdsvej 16

2820 Gentofte

Dinamarca

O

Actavis Ltd

BLB016 Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 3000

Malta

O

Actavis hf.

Reykjavíkurvegur 76-78

IS-220 Hafnarfjörður

Islandia

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

AlemaniaDonepezilhydroclorid-Actavis 5 mg Filmtabletten

AustriaDonepezil Actavis 5 mg Filmtabletten

DinamarcaDonepezilhydrochlorid Actavis

EsloveniaDonepezil Actavis 5mg filmsko obložene tablete

EspañaDonepezilo Aurovitas Spain 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG

EstoniaDonepezil Actavis

FinlandiaDonepezil Actavis 5 mg tabletti

ChipreDonecept

GreciaDonepezil/Actavis

IrlandaDonecept 5 mg Tablets

IslandiaDonepezil Nucleus

ItaliaDonepezil Actavis 5 mg compresse rivestite con film

LituaniaDonepezil Actavis 5 mg plevele dengtos tabletes

MaltaDonecept

NoruegaDonepezil Actavis

PoloniaDonecept

PortugalDonepeziloActavis

Reino UnidoDonepezil hydrochloride 5mg film-coated tablets

República ChecaDonepezil Actavis 5 mg

RumaníaDonecept 5 mg, comprimate filmate

SueciaDonepezil Actavis

Fecha de la última revisión de esteprospecto: Octubre de 2015

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)https://www.aemps.gob.es/

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