Dexol Jarabe

Para qué sirve Dexol Jarabe , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

DEXOL

JARABE
Antitusivo y mucolítico

ANDROMACO, S.A. de C.V., INDUSTRIA FARMACEUTICA

Denominacion generica:

Ambroxol y clorhidrato de dextrometorfano.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada 100 ml de jarabe contienen:

Adulto

Infantil

Bromhidrato de dextrometorfano

225 mg

113 mg

Clorhidrato de ambroxol

225 mg

150 mg

Vehículo, cbp

100 ml

100 ml

Indicaciones terapeuticas:

El ambroxol tiene acción surfactante, con acción expectorante y estimulante de la síntesis y secreción de surfactante pulmonar.

Está indicado como coadyuvante en los procesos respiratorios que cursan con aumento de las secreciones bronquiales y de su adherencia, como la bronquitis aguda, bronquitis crónica, crisis asmatiformes, asma bronquial, neumonía, bronconeumonía, en procesos de las vías respiratorias altas como sinusitis, síndrome sinobronquial y en general en aquellos procesos donde sea necesario sedar la tos y obtener efecto mucolítico, como en intervenciones quirúrgicas, pacientes intubados, senectos y con tos patológica.


Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

El bromhidrato de dextrometorfano es un antitusivo no narcótico. Es el metil-éter del dextroisómero del levorfanol. Actúa elevando el umbral que requieren los diversos estímulos que activan el centro de la tos. Al administrar por vía oral, se absorbe en su totalidad en el tracto gastrointestinal y es metabolizado en el hígado. El inicio de la acción del dextrometorfano es rápido, observándose a los 20 a 30 minutos de su ingestión. El efecto terapéutico persiste por 6 horas. No interfiere con actividad ciliar. No presenta efectos hipnóticos.

El clorhidrato de ambroxol es un metabolito de la bromhexina con acción mucolítica y expectorante, así como estimulante de la síntesis y secreción de surfactante pulmonar. Facilita la eliminación de secreciones tenaces, posee una gran afinidad por el tejido pulmonar y además aumenta la síntesis de surfactante. Activa las funciones ciliares, estimulando el transporte de las secreciones. Se absorbe definitivamente por vía oral y sufre un primer paso metabólico en hígado, lo que deja una biodisponibilidad de aproximadamente más o menos 60% del fármaco. Las reacciones en fase II conducen predominantemente a glucurónidos y otros conjugados hidrosolubles, metabólicamente inactivos. Se alcanza la concentración plasmática máxima en 2 a 2½ horas, fijándose fuertemente a proteínas plasmáticas en 90%, alcanzando una vida media de 9 horas. Sus niveles terapéuticos seguros son de 30 mg/ml que se excreta por orina hasta en 85 y 10% se elimina sin metabolizar.

Contraindicaciones:

  • Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
  • No se administre en personas con úlcera gástrica activa, gastritis, diabetes mellitus, pacientes con tratamientos con inhibidores de la MAO.
  • No usarse con medicamentos tranquilizantes.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

Este medicamento está contraindicado durante el embarazo y la lactancia, debido a que no se han demostrado efectos tóxicos en estudios preclínicos, pero, sin embargo no se recomienda usar durante el primer trimestre del embarazo.

Reacciones secundarias y adversas:

En algunos casos puede provocar náuseas, cefalea, gastritis, vértigo, diarrea y vómito. En dosis mayores a la recomendada puede provocar depresión el sistema nervioso y dificultad para respirar.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

No debe administrarse a pacientes que se encuentren en tratamiento con inhibidores de la MAO, furazolidona o tranquilizantes del SNC.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

El dextrometorfano puede producir elevación de la amilasa y transaminasas séricas.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

No se ha documentado ningún efecto con dextrometorfano ni con ambroxol, pero se debe tener cuidado con los pacientes con úlcera gástrica, ya que estudios de toxicidad aguda por vía oral reportan una DL50 en ratón de 2,720 mg/kg, en rata de 13,400 mg/kg y en cobayo de 1,180 mg/kg.

Dosis y via de administracion:

Vía de administración:Oral.

Adultos y niños mayores de 12 años: 10 ml cada 6 horas.

Niños de 3 años: 5 ml cada 6 a 8 horas (verificar edad del paciente).

Niños de 4 a 6 años: 7.5 ml cada 6 a 8 horas.

Niños de 7 a 12 años: 10 ml cada 6 a 8 horas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Si existe sobredosificación puede presentarse mareo, nerviosismo y dificultad para respirar. En algunos casos de sobredosificación puede presentarse más excitación que depresión. El antídoto específico es la naloxona, la cual ha sido utilizada con éxito para tratar la sobredosificación con dextrometorfano.

Presentaciones:

Cajas con frasco de 120 y 60 ml y vaso dosificador.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30°C.

Leyendas de proteccion:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Contiene 15% azúcar y 7% de otros azúcares.

Laboratorio y direccion:

Hecho en México por: INDUSTRIA FARMACEUTICA ANDROMACO, S.A. de C.V.
Andrómaco Núm. 104
Colonia Ampliación Granada, Miguel Hidalgo
11520 México, D.F.

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Reg. Núm. 403M99, SSA VI
BEAR-05330060103396/RM2006/IPPA
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