Desloratadina Ratiopharm 0,5 Mg/ml Solucion

Para qué sirve Desloratadina Ratiopharm 0,5 Mg/ml Solucion, efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

1 qué es desloratadina ratiopharm y para qué sirve

Desloratadina ratiopharm es un medicamento antialérgico que no provoca somnolencia.Le ayudará a controlar su reacción alérgica y los síntomas que le provoca.

Desloratadina ratiopharm alivia los síntomas asociados a la rinitis alérgica (inflamación de las fosas nasales causadas por la alergia, por ejemplo, fiebre de heno o alergia a los ácaros del polvo).Estos síntomas incluyen estornudos, rinorrea o picor nasal, picor en el paladar y picor o enrojecimiento en los ojos u ojos llorosos.

Desloratadina ratiopharm también sirve para el alivio de los síntomas asociados a la urticaria (una afección de la piel causada por una alergia).Estos síntomas incluyen picor y habones.

El alivio de esos síntomas dura todo un día y le ayuda a reincorporarse a sus actividades diarias normales y a dormir.

2 tomar desloratadina ratiopharm

No tome Desloratadina ratiopharm

  • si es alérgico a desloratadina, loratadina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Desloratadina ratiopharm está indicado en niños de 1 a 11 años de edad, adolescentes (12 años o mayores) y adultos, incluidos los pacientes de edad avanzada.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Desloratadina ratiopharm:

  • si sufre problemas renales.

Si tiene problemas renales, o si no está seguro, consulte a su médico antes de empezar a tomar Desloratadina ratiopharm.

Toma de Desloratadina ratiopharm con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico si están tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

No se conocen interacciones de Desloratadina ratiopharm con otros fármacos.

Toma de Desloratadina ratiopharm con alimentos y bebidas

Desloratadina ratiopharm puede tomarse con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

No se recomienda tomar Desloratadina ratiopharm si está embarazada o en periodo de lactancia.

Conducción y uso de máquinas

Con la dosis recomendada, no se espera que Desloratadina ratiopharm le provoque somnolencia ni pérdida de atención.Sin embargo, en casos muy raros, algunas personas presentan somnolencia que podría afectar a su capacidad para conducir o usar máquinas.

Desloratadina ratiopharm contiene sorbitol.Si su médico le ha comunicado que padece intolerancia a algunos azúcares, consúltele antes de tomar este medicamento.

3 cómo tomar desloratadina ratiopharm

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es:

Niños de 1-5 años:2,5 ml (media cucharada de 5 ml) de la solución oral una vez al día.

Niños de 6-11 años:5 ml (una cucharada de 5 ml) de la solución oral una vez al día.

Adultos y adolescentes (12 años y mayores):10 ml (dos cucharadas de 5 ml) de la solución oral una vez al día.

Utilice la cuchara de administración oral proporcionada con el frasco de solución oral para tomar la dosis.

Trague la dosis de la solución oral y después beba un poco de agua.Este medicamento puede tomarse con o sin alimentos.

Con respecto a la duración del tratamiento, su médico determinará el tipo de rinitis alérgica que padece y cuanto tiempo deberá tomar Desloratadina ratiopharm.

Si su rinitis alérgica es intermitente (presencia de síntomas durante menos de 4 días por semana o durante menos de 4 semanas) su médico le recomendará una duración del tratamiento que dependerá de la evaluación de los antecedentes de su enfermedad.

Si su rinitis alérgica es persistente (presencia de síntomas durante 4 días o más por semana, y durante más de 4 semanas) su médico le puede recomendar un tratamiento más prolongado.

En caso de urticaria, la duración del tratamiento varía en cada caso y, por tanto, deberá seguir las instrucciones de su médico.

Si toma más Desloratadina ratiopharm del que debe

Tome Desloratadina ratiopharm según las indicaciones.No se esperan problemas graves en caso de sobredosis accidental.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Desloratadina ratiopharm

Si olvidó tomar la dosis a su hora, tómela en cuanto sea posible y después siga su horario habitual de administración.No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4 posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

En la mayoría de niños y adultos, los efectos secundarios de Desloratadina ratiopharm fueron muy parecidos a los observados con una solución o comprimidos de simulación.Los efectos secundarios más frecuentes(pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)en niños menores de 2 años de edad fueron diarrea, fiebre e insomnio, mientras que en los adultos se observó cansancio, sequedad de boca y dolor de cabeza con mayor frecuencia que con un comprimido de simulación.

Durante la comercialización de Desloratadina ratiopharm se han descrito casos muy raros(pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)de reacciones alérgicas graves (dificultad para respirar, sibilancias, picor, habones e hinchazón) y erupción cutánea. En casos muy raros(pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)también se han comunicado palpitaciones, taquicardia, dolor de estómago, náuseas, vómitos, molestias en el estómago, diarrea, mareo, somnolencia, incapacidad de dormir, dolor muscular, alucinaciones, convulsiones, nerviosismo con aumento del movimiento corporal, inflamación del hígado y alteraciones en las pruebas de la función hepática.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Medicamentos de Uso Humano :www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5 conservación de desloratadina ratiopharm

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y la caja después de «CAD».La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No refrigerar ni congelar. Conservar en el frasco original para protegerlo de la luz.

Utilice Desloratadina ratiopharm en el plazo de 2meses desde la primera apertura del frasco.

No utilice este medicamento si observa algún cambio en el aspecto de la solución.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6 contenido del envase e información adicional

Composición de Desloratadina ratiopharm

  • El principio activo es desloratadina 0,5 mg/ml.
  • Los demás componentes son sorbitol líquido (no cristalizable) (E420), propilenglicol (E1520), sucralosa (E955), hipromelosa (E464), citrato de sodio (E331), sabor de chicle N&A tipo FL #25685, ácido cítrico anhidro (E330) y agua purificada

Aspecto del producto y contenido del envase

Desloratadina ratiopharm se presenta en frascos de 50, 60, 100, 120 y 150ml, con un cierre de PP blanco a prueba de niños y tapa roscada amarilla con anillo de seguridad. En todos los envases se incluye una cuchara de medición marcada con las dosis de 2,5ml y 5ml.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del EEE con los siguientes nombres:

País

Nombre

Países Bajos:

Desloratadine 0,5 mg/ml Teva, siroop

Alemania:

Desloratadin ratiopharm 0,5mg/ml Lösung zum Einnehmen

España:

Desloratadina ratiopharm 0,5 mg/ml solución oral EFG

Finlandia:

Desloratadine ratiopharm

Noruega

Desloratadine ratiopharm

Luxemburgo:

Desloratadin ratiopharm 0,5mg/ml Lösung zum Einnehmen

Portugal:

Desloratadina ratiopharm

Polonia

Desloratadine ratiopharm

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular

ratiopharm España S.L.

C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B 1ª planta

28108 Alcobendas Madrid

Responsable de la fabricación

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13, 4042 Debrecen

Hungría

Ó

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

H-2100 Gödöllo, Táncsics Mihály út 82

Hungría

Ó

TEVA UK Ltd

Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG

Reino Unido

Ó

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem

Países Bajos

Ó

TEVA Santé

Rue Bellocier, 89100 Sens

Francia

Ó

Teva Czech Industries s.r.o.

Ostravska 29, c.p. 305, 74770 Opava-Komarov

República Checa

Ó

Teva Operations Sp. z.o.o

ul. Mogilska 80. 31-546, Krakow

Polonia

Ó

Teva Pharma S.L.U.

C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza

España

Ó

Teva Operations Sp. z.o.o

Ul. Sienkiewicza 25, 99-300 Kutno

Polonia

Ó

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren

Alemania

Ó

Merckle GmbH

Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm

Alemania

Ó

Teva Pharma B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem

Países Bajos

Ó

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Stra8e 3, 89079UIm

Alemania

Fecha de la última revisión de este prospecto: Agosto 2015

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/

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