Dantrolen

Laboratorio

Astra Zeneca S.A.

Composición

Cada frasco-ampolla con liofilizado contiene: Dantrolene Sódico 3 1/2 Hidrato (liofilizado) 20 mg; Manitol 3.000 mg; Hidróxido de Sodio c.s.p. pH. Cada frasco-ampolla con disolvente contiene: Agua destilada para inyectables 60 ml.

Para qué sirve

Dantrolene I.V. es un relajante muscular con una Acción directa sobre el músculo estriado. Desacopla la contracción muscular del estímulo, inhibiendo la liberación de calcio del retículo sarcoplásmico. Aquí acciona específicamente y no influye sobre la transmisión neuromuscular ni tiene efecto mesurable alguno sobre la membrana superficial estimulable eléctricamente. En el síndrome de hipertermia maligna inducido por anestésicos, los síntomas indican una anomalía de la célula muscular condicionada genéticamente. Se supone que las sustancias gatillo ocasionan un repentino aumento del calcio mioplásmico impidiendo que el retículo sarcoplásmico almacene calcio, o bien acelerando su liberación. Este incremento de calcio mioplásmico activa procesos catabólicos agudos que son la causa de la hipertermia maligna. Dantrolen I.V. puede prevenir el incremento del calcio mioplásmico y el catabolismo agudo dentro de la célula muscular, inhibiendo la liberación del calcio del retículo sarcoplásmico en el mioplasma. De esta manera pueden revertirse o debilitarse las alteraciones fisiológicas, metabólicas y bioquímicas relacionadas con la crisis.

Indicaciones

Para el tratamiento de la hipertermia maligna.

Cómo tomar

Infusión I.V. rápida de 2,5 mg/kg de peso corporal en un período de 5 minutos. Esta dosis debe ser aplicada hasta una cantidad total de 10 mg/kg peso corporal a intervalos de 5 minutos. Si con esta dosis no se observa un claro efecto, debe dudarse del diagnóstico. Ocasionalmente puede ser necesaria una dosis de más de 10 mg/kg de peso corporal para contener definitivamente una hipertermia maligna. El efecto terapéutico de Dantrolen I.V. se reconoce por la normalización de la frecuencia cardíaca, el volumen minuto, la tonicidad muscular, la concentración de CO2 exhalada, el potasio en suero, la temperatura corporal y retroceso del proceso metabólico de acidificación. Luego de una crisis tratada con éxito se deberá continuar infundiendo 1 mg/kg de peso corporal I.V. cada 6 hs. durante 72 hs. para evitar que se repitan los síntomas. La dosis total para la terapia definitiva de esta enfermedad puede ser de 30 mg/kg de peso corporal. Modo de Uso: A cada frasco ampolla conteniendo el liofilizado de Dantrolen I.V. agregar 1 frasco-ampolla del disolvente, y agitar enérgicamente hasta obtener una solución límpida. Si se requiere transferir la solución a bolsas para infusión I.V., se recomienda hacerlo inmediatamente antes de su uso y emplear bolsas de plástico estériles. Deberá observarse previamente la solución y descartarla si la coloración es oscura o si hay algún precipitado. La solución de Dantrolen I.V. no se debe mezclar con otras soluciones para infusión.

Efectos colaterales

Dosis de más de 10 mg de principio activo/kg de peso corporal/24 hs., aplicados para la profilaxis o el tratamiento de una hipertermia maligna pueden desencadenar miastenia. Puede presentarse cansancio, mareos, cefaleas, trastornos gastrointestinales como náuseas, vómitos, diarrea, reacciones alérgicas (casi siempre de la piel) y tromboflebitis. Hasta ahora se observó un solo caso de reaccion anafiláctica (después de una administración I.V).

Contraindicaciones

Está contraindicado en pacientes con intolerancia conocida a la droga. Se debe evaluar el riesgo en caso de embarazo, (Indicaciones:ación vital).

Precauciones

Debe ser usado con precaución en pacientes con problemas pulmonares o cardíacos. Puede producir somnolencia, ese efecto podría persistir hasta 2 días después de la administración I.V., por lo que no se debe conducir ni operar maquinarias.

Advertencias

Dantrolen I.V. no reemplaza las medidas auxiliares conocidas, que no deben ser suspendidas. SÖlo puede infundirse por administración intravenosa. Debido al alto valor de pH de la solución (pH 9,5) es indispensable evitar la inyección extravasal porque puede producir necrosis tisular. Por el peligro de oclusiones vasculares deben evitarse las inyecciones intraarteriales.

Interacciones medicamentosas

Las sales de calcio no deben ser aplicadas en forma simultánea bajo ningún concepto: Los experimentos con animales Indicaciones:an una interacción de Dantrolen y verapamil (en ciertas circunstancias también otros antagonistas del calcio) en forma de fibrilaciones cardíacas. Se recomienda no aplicar simultáneamente Dantrolen I.V. y verapamil.

Conservación

Conservaciónar antes y después de la disolución entre 15 y 25 grados Centígrados y protegida de la luz directa. La solución ya preparada se debe emplear dentro de las 6 hs.

Presentación

Estuche con 12 frascos-ampolla con liofilizado + 12 frascos-ampolla con disolvente.
Más información :
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