Cutaclin 1% Gel

Para qué sirve Cutaclin 1% Gel , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

CUTACLIN 1%

GEL
Tratamiento del acné

VALEANT FARMACEUTICA, S.A. de C.V.

Denominacion generica:

Clindamicina.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada 100 g contienen:

Fosfato de clindamicina,
equivalente a ……… 1 g
de clindamicina base

Excipiente, cbp ………. 100 g

Indicaciones terapeuticas:

Tratamiento del acné vulgar inflamatorio en piel seca, grasosa y normal. Piodermias por estreptococos, estafilococos y anaerobios.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

CUTACLIN 1%® contiene fosfato de clindamicina. Presenta actividad antimicrobiana a concentraciones de 0.04 a 0.4 µg/ml contra cocos grampositivos aerobios, bacterias grampositivas y gramnegativas anaerobias y microaerofílicas como Staphylococcus, Streptococcus actinomyces y Propionibacterium acnes entre otros.

A mayor concentración (0.1 a 4 µg/ml) es activo contra Clostridium, Mycoplasma, Bacteroides y Mobiluncus.

El fosfato de clindamicina se hidroliza rápidamente en la piel para generar clindamicina libre, la cual inhibe la síntesis proteica bacteriana por su unión a la subunidad ribosomal 50s. Así mismo, a diferencia de la eritromicina y tetraciclina, CUTACLIN 1%® reduce la concentración de ácidos grasos libres en el sebo, los cuales tienen potencial comedogénico y son responsables de las lesiones inflamatorias del acné. Esto como resultado de la menor actividad de lipasa dependiente de la población de P. acnés y otros mecanismos como la inhibición de la quimiotaxis leucocitaria.

Posterior a la aplicación 2 veces al día, aproximadamente 10% de la dosis administrada pasa al interior de los comedones cerrados y abiertos, a concentraciones promedio de 597 µg/g de material comedónico.

El fosfato de clindamicina se absorbe a nivel sistémico en forma significativamente menor y más lenta que el clorhidrato. Esto reduce importantemente la posibilidad de reacciones sistémicas.

La concentración sérica detectada de clindamicina es de < 3 ng/ml y menos de 0.2% de la dosis en orina.

Por su vehículo libre de alcohol no reseca y reduce así los fenómenos irritativos del tratamiento. Es posible utilizarlo cualquier tipo de piel.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula pacientes con antecedentes de enteritis regional, colitis ulcerativa y colitis pseudomembranosa.

Precauciones generales:

La aplicación tópica no descarta la posibilidad de colitis pseudomembranosa. Debe tenerse en consideración que ante un cuadro diarreico severo y prolongado, debe suspenderse el medicamento y establecerse el diagnóstico y tratamiento precisos.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

Los estudios de reproducción no han reportado evidencia de efecto sobre la fertilidad o de daño al feto. Se desconoce si posterior a la aplicación tópica pasa a la leche materna, pero debido a que la administración oral sí lo hace, no se sugiere el uso durante este período.

Reacciones secundarias y adversas:

Por su vehículo, es menos factible la sequedad de la piel observada con geles de alcohol, ocasionalmente se ha presentado eritema, irritación, descamación, prurito y ardor de carácter localizado. Los trastornos gastrointestinales también se han reportado.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

El uso concomitante de agentes exfoliantes y abrasivos puede causar irritación. El uso simultáneo con jabones medicinales o abrasivos y productos cosméticos con alto contenido de alcohol, puede generar intensa sequedad de cutánea.

El uso conjunto con eritromicina genera antagonismo.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

No se han reportado hasta el momento.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

Los estudios disponibles a la fecha de clindamicina, han mostrado que el producto no cuenta con potencial carcinogénico, mutagénico, teratogénico ni riesgo sobre la fertilidad.

Dosis y via de administracion:

Previo aseo de la piel a tratar, debe aplicarse una película delgada del gel dos veces al día, por la mañana y noche.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

No se han reportado casos de sobredosificación con la administración tópica. La aplicación accidental en ojos o mucosas debe manejarse lavando con cantidades abundantes de agua.

Presentaciones:

CUTACLIN 1%® Gel se presenta en caja con tubo de 30 g.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese el tubo bien cerrado a temperatura ambiente, a no más de 30°C.

Leyendas de proteccion:

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

Laboratorio y direccion:

Hecho en México por: Laboratorios Grossman, S.A.
Calzada de Tlalpan No. 2021
Col. Parque San Andrés
Deleg. Coyoacán
04040 México, D.F.
® Marca registrada

:

Reg. Núm. 410M95, SSA

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