Clorhidrato De Lidocaina 20 Mg/ml

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
? ? Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. ? Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe Vd. pasarlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto : 1. Qué es Clorhidrato de lidocaína 20 mg/ml (2%) Baxter Solución inyectable y para qué se utiliza 2. Antes de usar Clorhidrato de lidocaína 20 mg/ml (2%) Baxter Solución inyectable 3. Cómo usar Clorhidrato de lidocaína 20 mg/ml (2%) Baxter Solución inyectable 4. Posibles efectos secundarios 5. Conservación de Clorhidrato de lidocaína 20 mg/ml (2%) Baxter Solución inyectable
Clorhidrato de lidocaína 20 mg/ml (2%) Baxter Solución inyectable

La sustancia activa del Clorhidrato de lidocaína 20 mg/ml (2%) Baxter Solución inyectable es el clorhidrato de lidocaína (que se denomina asimismo lignocaína).
Cada mililitro de solución contiene 20 mg de clorhidrato de lidocaína (21,4 mg de clorhidrato de lidocaína monohidratado). Los otros ingredientes son cloruro sódico, hidróxido sódico y agua para preparaciones inyectables.
Titular de la autorización de comercialización:

Baxter S.L.
Gremis 7
46014 Valencia, España
Fabricante: Bieffe Medital S.p.A.
Via Nuova Provinciale
23034 Grosotto (So), Italia

1. QUÉ ES CLORHIDRATO DE LIDOCAÍNA 20 MG/ML (2%) BAXTER SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El Clorhidrato de lidocaína 20 mg/ml (2%) Baxter Solución inyectable es una solución para inyección, suministrada en ampollas de vidrio que contienen 5 y 10 ml de solución.
La sustancia activa, lidocaína, pertenece a un grupo de medicamentos denominados anestésicos locales.
Se utilizan para bloquear el dolor al reducir la conducción de impulsos nerviosos cerca de su lugar de acción.
El Clorhidrato de lidocaína 20 mg/ml (2%) Baxter Solución inyectable se utiliza para proporcionar anestesia mediante inyección local alrededor de los nervios o lugares donde se realizarán procedimientos quirúrgicos.
2. ANTES DE USAR CLORHIDRATO DE LIDOCAÍNA 20 MG/ML (2%) BAXTER SOLUCIÓNINYECTABLE
No se le deberá administrará Clorhidrato de lidocaína 20 mg/ml (2%) Baxter Solución inyectable MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios No se le debe administrar esta inyección si se sabe que usted es hipersensible (“alérgico”) al Clorhidrato de lidocaína, a los anestésicos de este tipo (denominados anestésicos tipo amida), o a alguno de los excipientes Tenga especial cuidado con Clorhidrato de lidocaína 20 mg/ml (2%) Baxter Solución inyectable:

Si usted tiene antecedentes de epilepsia, enfermedades cardíacas y/o pulmonares o enfermedades hepáticas o renales.
Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Como en el caso de todos los medicamentos, el Clorhidrato de lidocaína 20 mg/ml (2%) Baxter Solución inyectable no debe administrarse durante las primeras etapas del embarazo a menos que su médico considere que los beneficios son superiores a los riesgos. Del mismo modo, consulte con su médico si usted está en periodo de lactancia.
Conducción y uso de máquinas: Los anestésicos locales pueden tener un efecto muy ligero sobre las funciones mentales, de modo que no conduzca ni opere maquinaria si se siente afectado.

Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.
Si toma cimetidina (medicamento para tratar úlceras gástricas y duodenales), propranolol
(antihipertensivo), dígaselo a su médico ya que puede afectar su respuesta a la inyección de lidocaína.
El usted usa medicamentos beta-bloqueantes, antiarrítmicos (entre otros mexilatina, disopiramida o procainamida) o fenitoina (antiepiléptico) debe advertírselo a su médico antes de la administración de
Clorhidrato de lidocaína.
3.CÓMO USAR CLORHIDRATO DE LIDOCAÍNA 20 MG/ML (2%) BAXTER

SOLUCIÓN INYECTABLE

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Clorhidrato de lidocaína 20 mg/ml (2%) Baxter
Solución inyectable. No suspenda su tratamiento antes.
La dosis administrada se regula conforme a la respuesta del paciente y al lugar de la inyección. Se debe administrar la dosis más pequeña que produzca el efecto necesario. La dosis máxima para adultos sanos no debe exceder de 200 mg.
Los niños y los pacientes ancianos o enfermos necesitan dosis más pequeñas, según su edad y estado físico.
Si Vd. se le administra más Clorhidrato de lidocaína 20 mg/ml (2%) Baxter Solución inyectable del que debiera
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios El tratamiento de un paciente con intoxicación sistémica consistirá en detener las convulsiones y conseguir una ventilación adecuada con oxígeno, si fuere necesario mediante ventilación (respiración) asistida o controlada. En el caso que se produzcan convulsiones, deberán ser tratadas con prontitud mediante la administración de una inyección intravenosa de tiopentona (100 a 200 mg) o diazepam (5 a
10 mg). Podrá utilizarse succinilcolina (50 mg – 100 mg) intravenosamente siempre que el personal clínico sea capaz de realizar una intubación endotraqueal y de manejar un paciente completamente paralizado.
Una vez controladas las convulsiones y conseguida una ventilación pulmonar adecuada, no se requerirá, en general, ningún otro tratamiento. Aunque en caso de hipotensión, debería administrarse intravenosamente un vasopresor, preferiblemente uno que posea actividad inotrópica, como la efedrina (5 a 10 mg).
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al servicio de información toxicológica. Teléfono
(91) 562 04 20.

Posibles efectos secundarios

Al igual que todos los medicamentos, Clorhidrato de lidocaína 20 mg/ml (2%) Baxter Solución inyectable puede tener efectos secundarios.

Al igual que con otros anestésicos locales, los efectos secundarios del Clorhidrato de lidocaína 20 mg/ml
(2%) Baxter Solución inyectable son poco frecuentes y suelen ser resultado de concentraciones excesivamente altas en la sangre, en general por la absorción rápida o por reacciones alérgicas.
Entre los posibles efectos secundarios cabe citar mareos, entumecimiento de la lengua y labios, fallo en la escucha, tinnitus, disartría, desorientación y ocasionalmente somnolencia. En casos extremos, hay estremecimiento, movimientos nerviosos y temblores inicialmente en los músculos faciales y en las partes distales de las extremidades. También puede haber efectos sobre el sistema cardiovascular, tales como una baja de la presión sanguínea y braducardia.
Las reacciones alérgicas son muy poco frecuentes. Pueden presentarse como reacciones cutáneas, palidez, hinchazón de labios, picor, debilidad, mareos, sensación de opresión en el pecho, dolores de pecho, pulso rápido y dificultades para respirar (reacción anafilactoide).
Su médico conoce las medidas a adoptar para contrarrestar estos efectos, si ocurrieran.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico

5. CONSERVACIÓN DE CLORHIDRATO DE LIDOCAÍNA 20 MG/ML (2%) BAXTER SOLUCIÓN INYECTABLE
Manténgase Clorhidrato de lidocaína 20 mg/ml (2%) Baxter Solución inyectable fuera del alcance y de la vista de los niños
Producto para un solo uso. Deben desecharse eventuales restos de solución. Inspeccionar visualmente antes de su uso. Utilizar solo si la solución esta clara y libre de partículas visibles.
No utilizar Clorhidrato de lidocaína 20 mg/ml (2%) Baxter Solución inyectable una vez superada la fecha de caducidad que figura en la bolsa que contiene la solución. MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitariosLea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
? ? Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. ? Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe Vd. pasarlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto : 6. Qué es Clorhidrato de lidocaína 20 mg/ml (2%) Baxter Solución inyectable y para qué se utiliza 7. Antes de usar Clorhidrato de lidocaína 20 mg/ml (2%) Baxter Solución inyectable 8. Cómo usar Clorhidrato de lidocaína 20 mg/ml (2%) Baxter Solución inyectable 9. Posibles efectos secundarios 10. Conservación de Clorhidrato de lidocaína 20 mg/ml (2%) Baxter Solución inyectable
Clorhidrato de lidocaína 20 mg/ml (2%) Baxter Solución inyectable

La sustancia activa del Clorhidrato de lidocaína 20 mg/ml (2%) Baxter Solución inyectable es el clorhidrato de lidocaína (que se denomina asimismo lignocaína). Cada mililitro de solución contiene 20 mg de clorhidrato de lidocaína (21,4 mg de clorhidrato de lidocaína monohidratado). Los otros ingredientes son cloruro sódico, hidróxido sódico y agua para preparaciones inyectables.
Titular de la autorización de comercialización:

Baxter S.L.
Gremis 7
46014 Valencia, España
Fabricante:

Pierrel Farmaceutici S.p.A. Via Nazionale Appia81043 Capua (Caserta), Italia

1. QUÉ ES CLORHIDRATO DE LIDOCAÍNA 20 MG/ML (2%) BAXTER SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El Clorhidrato de lidocaína 20 mg/ml (2%) Baxter Solución inyectable es una solución para inyección, suministrada en ampollas de vidrio que contienen 5 y 10 ml de solución.
La sustancia activa, lidocaína, pertenece a un grupo de medicamentos denominados anestésicos locales.
Se utilizan para bloquear el dolor al reducir la conducción de impulsos nerviosos cerca de su lugar de acción. El Clorhidrato de lidocaína 20 mg/ml (2%) Baxter Solución inyectable se utiliza para proporcionar anestesia mediante inyección local alrededor de los nervios o lugares donde se realizarán procedimientos quirúrgicos. MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios2. ANTES DE USAR CLORHIDRATO DE LIDOCAÍNA 20 MG/ML (2%) BAXTER SOLUCIÓNINYECTABLE
No se le deberá administrará Clorhidrato de lidocaína 20 mg/ml (2%) Baxter Solución inyectable No se le debe administrar esta inyección si se sabe que usted es hipersensible (“alérgico”) al
Clorhidrato de lidocaína, a los anestésicos de este tipo (denominados anestésicos tipo amida), o a alguno de los excipientes Tenga especial cuidado con Clorhidrato de lidocaína 20 mg/ml (2%) Baxter Solución inyectable:

Si usted tiene antecedentes de epilepsia, enfermedades cardíacas y/o pulmonares o enfermedades hepáticas o renales. Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Como en el caso de todos los medicamentos, el Clorhidrato de lidocaína 20 mg/ml (2%) Baxter Solución inyectable no debe administrarse durante las primeras etapas del embarazo a menos que su médico considere que los beneficios son superiores a los riesgos. Del mismo modo, consulte con su médico si usted está en periodo de lactancia.
Conducción y uso de máquinas: Los anestésicos locales pueden tener un efecto muy ligero sobre las funciones mentales, de modo que no conduzca ni opere maquinaria si se siente afectado.

Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.
Si toma cimetidina (medicamento para tratar úlceras gástricas y duodenales), propranolol
(antihipertensivo), dígaselo a su médico ya que puede afectar su respuesta a la inyección de lidocaína.
El usted usa medicamentos beta-bloqueantes, antiarrítmicos (entre otros mexilatina, disopiramida o procainamida) o fenitoina (antiepiléptico) debe advertírselo a su médico antes de la administración de
Clorhidrato de lidocaína.
3.CÓMO USAR CLORHIDRATO DE LIDOCAÍNA 20 MG/ML (2%) BAXTER

SOLUCIÓN INYECTABLE

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Clorhidrato de lidocaína 20 mg/ml (2%) Baxter
Solución inyectable. No suspenda su tratamiento antes. MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios La dosis administrada se regula conforme a la respuesta del paciente y al lugar de la inyección. Se debe administrar la dosis más pequeña que produzca el efecto necesario. La dosis máxima para adultos sanos no debe exceder de 200 mg.
Los niños y los pacientes ancianos o enfermos necesitan dosis más pequeñas, según su edad y estado físico.
Si Vd. se le administra más Clorhidrato de lidocaína 20 mg/ml (2%) Baxter Solución inyectable del que debieraEl tratamiento de un paciente con intoxicación sistémica consistirá en detener las convulsiones y conseguir una ventilación adecuada con oxígeno, si fuere necesario mediante ventilación (respiración) asistida o controlada. En el caso que se produzcan convulsiones, deberán ser tratadas con prontitud mediante la administración de una inyección intravenosa de tiopentona (100 a 200 mg) o diazepam (5 a
10 mg). Podrá utilizarse succinilcolina (50 mg – 100 mg) intravenosamente siempre que el personal clínico sea capaz de realizar una intubación endotraqueal y de manejar un paciente completamente paralizado.
Una vez controladas las convulsiones y conseguida una ventilación pulmonar adecuada, no se requerirá, en general, ningún otro tratamiento. Aunque en caso de hipotensión, debería administrarse intravenosamente un vasopresor, preferiblemente uno que posea actividad inotrópica, como la efedrina (5 a 10 mg). En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al servicio de información toxicológica. Teléfono (91) 562 04 20.

POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS

Al igual que todos los medicamentos, Clorhidrato de lidocaína 20 mg/ml (2%) Baxter Solución inyectable puede tener efectos secundarios.
Al igual que con otros anestésicos locales, los efectos secundarios del Clorhidrato de lidocaína 20 mg/ml
(2%) Baxter Solución inyectable son poco frecuentes y suelen ser resultado de concentraciones excesivamente altas en la sangre, en general por la absorción rápida o por reacciones alérgicas.
Entre los posibles efectos secundarios cabe citar mareos, entumecimiento de la lengua y labios, fallo en la escucha, tinnitus, disartría, desorientación y ocasionalmente somnolencia. En casos extremos, hay estremecimiento, movimientos nerviosos y temblores inicialmente en los músculos faciales y en las partes distales de las extremidades. También puede haber efectos sobre el sistema cardiovascular, tales como una baja de la presión sanguínea y braducardia.
Las reacciones alérgicas son muy poco frecuentes. Pueden presentarse como reacciones cutáneas, palidez, hinchazón de labios, picor, debilidad, mareos, sensación de opresión en el pecho, dolores de pecho, pulso rápido y dificultades para respirar (reacción anafilactoide).
Su médico conoce las medidas a adoptar para contrarrestar estos efectos, si ocurrieran. MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico

5. CONSERVACIÓN DE CLORHIDRATO DE LIDOCAÍNA 20 MG/ML (2%) BAXTER SOLUCIÓN INYECTABLE
Manténgase Clorhidrato de lidocaína 20 mg/ml (2%) Baxter Solución inyectable fuera del alcance y de la vista de los niños
Producto para un solo uso. Deben desecharse eventuales restos de solución. Inspeccionar visualmente antes de su uso. Utilizar solo si la solución esta clara y libre de partículas visibles.
No utilizar Clorhidrato de lidocaína 20 mg/ml (2%) Baxter Solución inyectable una vez superada la fecha de caducidad que figura en la bolsa que contiene la solución.
Este prospecto fue aprobado Febrero 2002