Cetirizinaedigen 10 Mg/ml Gotas Orales

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, CETIRIZINA EDIGEN 10 mg/ml puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Se han observado efectos adversos leves y transitorios. Los más frecuentes han sido somnolencia, dolor de cabeza, fatiga, mareos, agitación (especialmente en niños), sequedad de boca y molestias gastrointestinales. Algunos de estos efectos, principalmente la somnolencia y la agitación, desaparecen normalmente al reducir la dosis, por lo que en estos casos puede ser útil repartir la dosis en dos tomas.
(Ver sección 3. Como tomarCETIRIZINA EDIGEN 10 mg/ml gotas orales).
En algunos pacientes pueden producirse reacciones alérgicas cutáneas. y angioedema que se manifiesta con hinchazón de garganta y dificultad para tragar o respirar. Si este efecto es muy intenso debe acudir a un centro médico ya que requiere atención médica de urgencia.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico
5. CONSERVACIÓN DE CETIRIZINA EDIGEN 10 mg/ml
Conservar en el envase original.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.Caducidad:
No utilice CETIRIZINA EDIGEN 10 mg/ml después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. ,
Una vez abierto el envase, su duración es de un año.
No utilice CETIRIZINA EDIGEN 10 mg/ml si observa indicios visibles de deterioro como un precipitado o partículas no disueltas.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de CETIRIZINA EDIGEN 10 mg/ml Cada ml (20 gotas) contiene: – Como principio activo: 10 mg de dihidrocloruro de cetirizina. – Los demás componentes (excipientes) son: Glicerol 85%, propilenglicol, acetato de sodio trihidrato y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase Gotas orales en solución.
Es un líquido claro, sin color, libre de partículas no disueltas por control visual.
Frasco de vidrio de color marrón, con cuenta gotas y cierre de polipropileno de color blanco con cierre para niños.
Envase de 7 ml. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
GERMED FARMACEUTICA S.L.
Chile, 8 – 2ª planta. Oficina 203
Las Matas
ESPAÑA
Responsable de la fabricacion:
SALUTAS PHARMA GmbH
Otto Von Guericke Allee 1
Barleben D-39179
ALEMANIA Este prospecto ha sido aprobado en Abril 2007