Cepotec Suspension

Para qué sirve Cepotec Suspension , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

CEPOTEC

SUSPENSION
Antibiótico

TECNOFARMA, S.A. de C.V.

Denominacion generica:

Cefadroxilo.

Forma farmaceutica y formulacion:

Hecha la mezcla cada 100 ml contiene:

Cefadroxilo monohidratado
equivalente a ……………. 5 g
de cefadroxilo

Vehículo, cbp ………………. 100 ml

Cada cucharadita de 5 ml equivale a 250 mg de cefadroxilo

Hecha la mezcla cada 100 ml contiene:

Cefadroxilo monohidratado
equivalente a ……………. 10 g
de cefadroxilo

Vehículo, cbp ………………. 100 ml

Cada cucharadita de 5 ml equivale a 500 mg de cefadroxilo

Indicaciones terapeuticas:

CEPOTEC (cefadroxilo) es un antibiótico cefalosporínico de primera generación para administración oral, indicado en el tratamiento de las infecciones producidas por microorganismos susceptibles:

  • Infecciones de las vías respiratorias altas y bajas.
  • Infecciones de las vías genitourinarias.
  • Infecciones de la piel y tejidos blandos.
  • Osteomielitis y artritis séptica.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

CEPOTEC (cefadroxilo) se absorbe rápidamente tras su administración oral. Con dosis únicas de 500 mg o 1 g se alcanzan concentraciones plasmáticas máximas de 16 y 28 mcg/ml respectivamente. Aún 12 horas después de su administración, se detectan niveles plasmáticos del fármaco. La administración simultánea de cefadroxilo con alimentos no afecta su biodisponibilidad. El cefadroxilo se distribuye ampliamente en los tejidos y líquidos del organismo, incluyendo el pleural, sinovial y óseo. Más de 90% del cefadroxilo administrado se elimina por la orina, sin cambios, dentro de las siguientes 24 horas, con una vida media de aproximadamente 2 horas.

CEPOTEC (cefadroxilo) es un antibiótico bactericida cuyo efecto obedece a la inhibición de la síntesis de la pared celular bacteriana. Muestra actividad in vitro contra microorganismos como el estreptococo ?-hemolítico, estafilococo coagulasa positivo, negativo y cepas productoras de ?-lactamasa. Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, H. influenzae, Salmonella spp., y Shigella spp.

La mayoría de las cepas de enterococo (Streptococcus faecalis y S. faecium), son resistentes al cefadroxilo. Tampoco es activo contra las cepas de Enterobacter spp., P. morganii y P. vulgaris ni contra Pseudomonas spp., y Acinetobacter calcoaceticus.

Contraindicaciones:

CEPOTEC (cefadroxilo) está contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad al cefadroxilo, a cualquier otro antibiótico cefalosporínico o a cualquier componente de la fórmula.

Precauciones generales:

Se debe tener cuidado si se administra a pacientes con antecedentes de alergia a las penicilinas, debido a que se puede presentar una reacción de hipersensibilidad cruzada con antibióticos ?-lactámicos hasta en 10% de los pacientes. El uso prolongado de CEPOTEC (cefadroxilo) puede producir sobreinfección. Debe administrarse con precaución en pacientes con padecimientos gastrointestinales, especialmente colitis.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

A la fecha no se han realizado estudios clínicos controlados en mujeres embarazadas, por lo que su administración en estos casos queda bajo la responsabilidad del médico. CEPOTEC (cefadroxilo) se excreta por la lecha materna, por lo que no deberá administrarse a mujeres que amamantan.

Reacciones secundarias y adversas:

Hipersensibilidad, colitis pseudomembranosa, náuseas, vómito, diarrea, prurito, urticaria, angioedema, moniliasis, vaginitis, síndrome de Stevens-Johnson.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

La administración simultánea de CEPOTEC (cefadroxilo) con probenecid puede disminuir su eliminación y concentraciones sanguíneas.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

Existen reportes de pruebas directas de Coombs positivas relacionadas al uso de cefadroxilo.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

No existen reportes sobre el potencial, mutagénico, carcinogénico, teratogénico o de efectos sobre la fertilidad del cefadroxilo.

Dosis y via de administracion:

Niños: Se recomienda la administración de 25 a 50 mg/kg/día dividida en dos dosis (cada 12 horas), de acuerdo al siguiente esquema:

Suspensión

Peso
(kg)

250 mg/5 ml

500 mg/5 Ml

Cucharadita

5

¼ a ½ (1.25 a 2.5 ml)

10

½ a 1 (2.5 a 5 ml)

¼ a ½ (1.25 a 2.5 ml)

15

¾ a 1 ½ (3.75 a 7.5 ml)

3/8 a ¾ (1.875 a 3.75 ml)

20

1 a 2 (5 a 10 ml)

½ a 1 (2.5 a 5 ml)

25

1¼ a 2½ (6.25 a 12.5 ml)

5/8 a 1¼ (3.125 a 6.25 ml)

En el tratamiento de infecciones por estreptococo ?-hemolítico, CEPOTEC (cefadroxilo) debe ser administrado por lo menos durante 10 días.

En pacientes con insuficiencia renal, se requiere ajustar la dosis con cifras de depuración de creatinina menor a 50 ml/min/1.73 m2 para evitar la acumulación del fármaco.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

En caso de sobredosificación se recomienda la vigilancia del paciente a nivel hospitalario, instaurar medidas generales y realizar exámenes de laboratorio (biometría hemática, examen general de orina, transaminasas hepáticas, química sanguínea). En caso necesario puede colocarse venoclisis y a juicio del médico realizarse hemodiálisis o diálisis peritoneal.

Presentaciones:

Caja con frasco con polvo para 100 ml (250 mg/5 ml ó 500 mg/5 ml) y cucharita dosificadora.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

Hecha la mezcla el producto se conserva 7 días a temperatura ambiente a no más de 30°C ó 14 días en refrigeración, (2 a 8°C). No se congele.

Leyendas de proteccion:

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. La administración de este medicamento durante el embarazo queda bajo la responsabilidad del médico. No se administre durante la lactancia. La presentación de 250 mg/5 ml contiene 43% de azúcar y la de 500 mg/5 ml contiene 45% de azúcar. Literatura exclusiva para el médico.

Laboratorio y direccion:

Hecho en México por: TECNOFARMA, S.A. de C.V.
Oriente 10 Núm. 8
Colonia Nuevo Parque Industrial
76809 San Juan del Río, Qro.

:

Reg. Núm. 342M97, SSA IV
KEAR-07330022080156/RM2007/IPPA

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