Composición:
Celtium 10 mg:
Cada comprimido recubierto contiene: Escitalopram (como oxalato) 10 mg. Excipientes: Croscarmelosa Sódica; Talco;
Dióxido de Silicio Coloidal; Estearato de Magnesio; Celulosa Microcristalina; Colorante D&C Rojo #27 (24%) Laca
Alumínica; Behenato de Glicerilo; Hipromelosa; Dióxido de Titanio; Macrogol.
Celtium 20 mg:
Cada comprimido recubierto contiene: Escitalopram (como oxalato) 20 mg. Excipientes: Lactosa; Almidón de Maíz;
Povidona; Celulosa; Croscarmelosa Sódica; Behenato de Glicerilo; Estearato Magnesio; Hipromelosa; Dióxido de
Titanio; PEG; Laca Rojo FD&C #40.
Contraindicaciones:
Contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a la droga, o a alguno de los componentes de la formulación. Está
contraindicado el uso concomitante con IMAO.
Acción Terapéutica:
Antidepresivo. Inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina.
Propiedades:
Propiedades farmacológicas:
Escitalopram es un S-enantiómero, de una mezcla racémica 50:50 de R- y S- enantiómeros, es un inhibidor selectivo de
la recaptación de serotonina (SSRI) y un antidepresivo. Corresponde a un antidepresivo bicíclico ftalato-derivado.
Escitalopram y citalopram difieren estructuralmente de otros inhibidores selectivos de la recaptación de
serotonina (por ejemplo, clomipramina, fluoxetina, fluvoxamina) y otros antidepresivos (por ejemplo inhibidores de
la monoaminoxidasa [IMAO], tricíclicos, y antidepresivos tetracíclicos). Escitalopram es al menos 100 veces más
potente que un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (5-hidroxitriptamina) de las membranas
presinápticas y del 5-HT neuronal proporcionado por R-enantiómero. Como otros SSRIs, el efecto antidepresivo de
escitalopram potencia la actividad de serotonina en el sistema nervioso central. Al parecer escitalopram no tiene
efecto o tiene poco efecto sobre la recapacitación de otros neurotransmisores, así como norepinefrina y dopamina.
Farmacocinética:
escitalopram es extensamente metabolizado, principalmente por vía hepática por citocromo P-450 (CYP) 2 C19 e
isoenzimas 3A4. Los principales metabolitos son menos potentes que los inhibidores de la recaptación de
serotonina; se sugiere que los metabolitos no contribuyen sustancialmente a la actividad antidepresiva de
escitalopram.
Presentaciones:
Celtium 10 mg:
Estuche conteniendo 30 comprimidos.
Celtium 20 mg:
Estuche conteniendo 30 comprimidos.
Posología:
La dosis a administrar debe ser indicada por el médico.
La dosis usual recomendada en adultos es:
Depresión: inicial 10 mg/día, en 1 sola dosis oral. Para mantención, 10 a 20 mg/día. En pacientes geriátricos la vida
media de escitalopram se ve incrementada, por lo que se recomienda usar dosis de 10 mg/día. Trastorno de ansiedad
generalizada: dosis inicial 10 mg/día, en 1 sola toma oral. Para mantención, 10 a 20 mg/día. Tratamiento de
trastornos de pánico con o sin agorafobia: inicio de tratamiento 5 mg/día durante la primera semana, luego
incrementar dosis a 10 mg diarios. La dosis diaria puede aumentarse hasta un máximo de 20 mg, según respuesta
clínica. Tratamiento de la ansiedad social: 10 mg 1 vez al día. La dosis diaria puede aumentarse hasta un máximo
de 20 mg, según respuesta clínica.
Efectos colaterales:
Las reacciones adversas han sido reportadas en aproximadamente un 5% o más de pacientes que sufren depresión mayor y
están tomando escitalopram; éstas incluyen: insomnio, desorden en la eyaculación (principalmente eyaculación
tardía), náuseas, incremento de la sudoración, fatiga y somnolencia. Discontinuación de la terapia: debe hacerse
gradualmente durante un lapso de 1 a 2 semanas, y los pacientes deben ser monitoreados cuidadosamente.
Contraindicaciones:
Contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a la droga, o a alguno de los componentes de la formulación. Está
contraindicado el uso concomitante con IMAO.
Precauciones:
Pese a que escitalopram tiene un mínimo impacto sobre las funciones psicomotoras, se aconseja precaución al manejar
máquinas o vehículos en que se necesite alerta. Con fármacos del grupo de inhibidores de receptores de serotonina
(IRS) se han descrito alteraciones del sangrado cutáneo, como equimosis y púrpura. Se recomienda precaución, en
especial con aquellos pacientes que además están en tratamiento con fármacos que afectan la agregación plaquetaria
(antipsicóticos atípicos y fenotiazinas, antidepresivos tricíclicos, ácido acetilsalicílico y AINES).
Embarazo y lactancia:
Se puede usar sólo en casos en que sea estrictamente necesario y cuando el balance entre los potenciales beneficios y
los riesgos sea positivo. No hay datos conocidos respecto de si escitalopram se distribuye en la leche, por lo que
se debe evaluar la conveniencia de suspender la lactancia en los casos en que la madre necesite la droga.
Interacciones medicamentosas:
Con iMAO (inhibidores de monoamino oxidasa), con citalopram. No se recomienda el uso concomitante con alcohol o con
depresores del sistema nervioso central. Administrar con precaución en pacientes que están tomando litio,
triptofano, omeprazol. La administración conjunta con otros fármacos serotoninérgicos, como tramadol, puede
provocar síndrome serotoninérgico. Administrar con precaución en conjunto con warfarina y cimetidina. Administrar
con precaución junto con drogas que se metabolizan en el sistema P450 (CYP) 3a4 e isoenzimas 2C19.