Ceftriaxona Generis 500 Mg Polvo

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento

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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

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Este medicamento se le ha recetado a Usted personalmente y no debe darlo a otras personas.

Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto

1. Qué es CEFTRIAXONA GENERIS 500 mg IV y para qué se utiliza
2. Antes de usar CEFTRIAXONA GENERIS 500 mg IV
3. Cómo usar CEFTRIAXONA GENERIS 500 mg IV
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de CEFTRIAXONA GENERIS 500 mg IV
6. Instrucciones para el profesional sanitario

CEFTRIAXONA GENERIS 500 mg
polvo y disolvente para solución inyectable IV EFG

Cada vial contiene 500 mg de ceftriaxona como principio activo (en forma de ceftriaxona sódica).
Los demás componentes (excipientes) son: 5 ml de agua para preparaciones inyectables en cada ampolla

Una vez reconstituido el contenido del vial, la solución contiene 100 mg de ceftriaxona por ml.

Titular

Responsable
de
la
fabricación:
Generis
Farmacéutica,S.A.
Reig
Jofré,
S.A.
Travesera
de
Gracia
43
Gran
Capitá
10
08021 – Barcelona






08970-Sant Joan Despí (Barcelona)


1.
QUÉ ES CEFTRIAXONA GENERIS 500 mg IV Y PARA QUÉ SE UTILIZA


CEFTRIAXONA GENERIS 500 mg IV se presenta en forma de polvo para solución inyectable. Cada
envase contiene un vial conteniendo 500 mg de ceftriaxona. La ceftriaxona pertenece a un grupo de
antibióticos conocido como cefalosporinas.

Está indicada en aquellas infecciones producidas por gérmenes sensibles a ceftriaxona tales como:

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Septicemia (infección debida a la presencia de bacterias en sangre)
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Meningitis bacteriana
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Infecciones abdominales tales como peritonitis e infecciones del tracto biliar.
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Infecciones osteoarticulares
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Infecciones complicadas de piel y tejidos blandos
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Infecciones complicadas del tracto urinario (incluyendo pielonefritis).
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Infecciones del tracto respiratorio.
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Infecciones del tracto genital (incluyendo la enfermedad gonocócica).
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Estadíos II y III de la enfermedad de Lyme

Ceftriaxona también está indicado en la prevención de infecciones en las operaciones quirúrgicas.

2.
ANTES DE USAR CEFTRIAXONA GENERIS 500 mg IV

CORREO ELECTRÓNICO


C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
[email protected]
28022 MADRID
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://www.aemps.gob.es/cima)


No use Ceftriaxona GENERIS 500 mg IV
• Si usted es alérgico a la ceftriaxona o a otras cefalosporinas o penicilinas; o a cualquiera de los
componentes de Ceftriaxona GENERIS 500 mg IV.

Tenga especial cuidado con CEFTRIAXONA GENERIS 500 mg IV:
• Si usted presenta una diarrea intensa y duradera puede ser debido a un tipo especial de colitis,
llamada colitis pseudomembranosa, que puede ser grave. En estos casos, su médico decidirá si se
debe suspender la administración de ceftriaxona e instaurar un tratamiento adecuado.
• Si sigue un tratamiento prolongado con ceftriaxona, pueden aparecer sobreinfecciones.
• Si padece insuficiencia renal y hepática grave es posible que su médico tenga que ajustar la dosis
de ceftriaxona que debe recibir.
• Si le tienen que realizar algún análisis de sangre, dado que ceftriaxona puede interferir los
resultados, debe informar al personal sanitario que está en tratamiento con este medicamento.

Embarazo

En caso de embarazo, su médico decidirá la conveniencia de usar este medicamento. Consulte a su
médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Lactancia

En caso de estar en período de lactancia, su médico decidirá la conveniencia de usar este medicamento.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Conducción y uso de máquinas:
Ceftriaxona por lo general no altera la capacidad de conducir vehículos o de manejar maquinaria.

Toma de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros
productos relacionados con la salud ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la
dosis de alguno de ellos.

Información importante sobre algunos de los componentes de CEFTRIAXONA GENERIS 500 mg
polvo y disolvente para solución inyectable IV: Este medicamento por contener 83 mg de sodio por
gramo de ceftriaxona puede ser perjudicial en pacientes con dietas pobres en sodio.

3.
COMO USAR CEFTRIAXONA GENERIS 500 mg IV:

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Ceftriaxona le
será administrada por vía intravenosa. Recuerde usar su medicamento.

Su médico le indicará la dosis apropiada y determinará la duración de su tratamiento; no lo suspenda
antes ni lo prolongue.

Puede ser necesaria una reducción de la dosis si padece alguna alteración renal o hepática. En tal caso,
comuníqueselo a su médico para que le ajuste la dosis convenientemente.

Si usted recibe más CEFTRIAXONA GENERIS 500 mg IV de la que debiera,consulte
inmediatamente a su médico o farmacéutico. En caso de sobredosis accidental, consulte al Servicio de
Información Toxicológica (teléfono 91.562.04.20) indicando el producto y la cantidad administrada.
Lleve este prospecto con usted.

MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios


Si olvidó el uso de CEFTRIAXONA GENERIS 500 mg IV:No reciba una dosis doble para compensar
la dosis olvidada.


4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, CEFTRIAXONA GENERIS 500 mg polvo y disolvente para solución
inyectable IV puede tener efectos adversos.

Los efectos adversos frecuentes >1% y 50 kg : se usará la misma dosis del adulto.

Meningitis bacteriana en lactantes y niños
Se iniciará el tratamiento con dosis de 100 mg/kg (sin exceder los 4 g) una vez al día. Tan pronto como
se identifique el germen causal y se determine su sensibilidad se podría ajustar consecuentemente la
dosis.

– Ancianos: No se requiere modificar las dosis recomendadas para los adultos siempre que no exista
deterioro de la función renal y/o hepática.

Pacientes con alteración renal:
En caso de pacientes con función renal alterada, no es preciso reducir la dosis siempre que la función
hepática permanezca normal. Sólo en casos de fracaso renal preterminal (aclaramiento de creatinina