Cartigen Capsulas

Para qué sirve Cartigen Capsulas , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

CARTIGEN

CAPSULAS
Tratamiento del dolor y la inflamación

REPRESENTACIONES E INVESTIGACIONES MEDICAS, S.A. de C.V.

Denominacion generica:

Diacereina.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada cápsula contiene:

Diacereina …………….. 50 mg

Excipiente, cbp ……….. 1 cápsula

Indicaciones terapeuticas:

CARTIGEN* esta indicado para el tratamiento a largo plazo del dolor e inflamación de artritis reumatoide, osteoartritis y/o enfermedad articular degenerativa y enfermedades relacionadas.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

CARTIGEN* (diacereina) es un derivado de la antraquinona que ha sido utilizada en desórdenes musculoesquelético y de articulaciones como inhibidor de la interleucina-1.

La interleucina-1 es un factor que interviene en respuesta de macrófagos-neutrofilos inflamación y desempeña un papel dominante. Este factor junto con Factor de Necrosis Tumoral (TNF) y factores estimulantes de colonias produce un mecanismo de retracción que comienza con inflamación del tejido, siguiendo con formación de leucocitos.

Después de Ia administración por vía oral de diacereina, esta sufre un efecto de primer paso hepático y es desacetilada de manera total convirtiéndose en forma de reina. La ingestión simultánea con alimentos provoca un retraso en Ia absorción y prolonga Tmáx y al mismo tiempo aumenta su biodisponibilidad.

La reina no conjugada se une a las moléculas de plasma en 99%, Ia semivida en plasma es de 5 a 7 horas. La excreción es por vía renal en forma de reina y conjugado de glucuronidos y sulfatos.

Diferentes estudios han demostrado que la diacereina: Inhibe la producción de interleucina-1. Disminuye la actividad colagenolitica.

Las propiedades antiartrósicas de diacereina se deben a su capacidad para inhibir las citoquinas proinflamatorias y procatabólicas como interleucina-1, la cual desempeña un papel importante en Ia degradación del cartílago articular, así como en Ia inhibición de la producción y liberación de enzimas que degradan el cartílago (colagenasa y estromelisina).

CARTIGEN* tiene un inicio de acción lento que no es significativo hasta transcurridas 4 semanas, pero este se mantiene 2 meses una vez suspendido el tratamiento.

Contraindicaciones:

  • Hipersensibilidad a la diacereina y/o derivados de antraquinona o a cualquiera de los excipientes.
  • Enfermedad inflamatoria intestinal (colitis ulcerosa, enfermedad de 0 Crohn).
  • Obstrucción o pseudoobstrucción intestinal. Insuficiencia hepática y renal graves.
  • CARTIGEN* no debe ser administrado a menores de 15 años.

Precauciones generales:

Debido al retraso en su acción inicial (hasta 4 semanas) es necesario iniciar eI tratamiento con analgésicos/antiinflamatorios cuya acción es inmediata, además se debe tomar ininterrumpidamente, durante por lo menos un mes para empezar a observar sus efectos beneficiosos y por no menos de 6 meses.

Los pacientes con deterioro moderado de Ia función renal, deberán ser vigilados como medida de precaución. Además la dosis de diacereina deberá disminuirse de acuerdo a los resultados de las pruebas de función renal.

Debe suspenderse temporalmente el tratamiento cuando sean, administrados antibióticos ya que pueden afectar la flora intestinal.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

No hay hasta el momento estudios adecuados en los seres humanos, por lo que no se recomienda utilizar en mujeres embarazadas.

Como los fármacos del mismo grupo, puede aparecer aunque en cantidades mínimas en la leche materna, por lo que no se aconseja la administración de diacereina durante el periodo de lactancia.

Reacciones secundarias y adversas:

Las alteraciones que se pueden esperar al inicio del tratamiento en 10 a 20% de los pacientes son diarrea, deposiciones blandas y dolor abdominal, son dosis dependientes, de intensidad moderada y desaparecen a los pocos días, incluso sin abandonar el tratamiento. La toma del fármaco con las comidas o el inicio del tratamiento con la mitad de la dosis recomendada (50 mg/día) puede disminuir Ia incidencia de los mismos.

Se ha observado un oscurecimiento del color de la orina relacionado con la estructura del fármaco

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

Los antiácidos derivados del magnesio, aluminio y calcio pueden disminuir la absorción de diacereina. CARTIGEN* no debe administrarse al mismo tiempo con medicamentos que modifican el tránsito intestinal y/o la calidad del contenido intestinal (fibras).

Dosis: una cápsula diaria con los alimentos de la noche, durante dos semanas y posteriormente incrementar a una cápsula cada doce horas por no menos de 6 meses. Se recomienda tomar las cápsulas con alimentos.

No se han descrito interacciones con warfanina, fenitoína, cimetidina, paracetamol, indometacina, ácido salicilico, glibenclamida, hidroclorotiazida AINES. Por lo que puede utilizarse concomitantemente con estos, Se sugiere administrar CARTIGEN* durante las primeras semanas acompañado de un analgésico y/o antiinflamatorio ya que el efecto de CARTIGEN* comienza en las primeras 4 semanas de tratamiento.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

No se han reportado alteraciones en las pruebas de laboratorio.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

No se ha reportado efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad. No se han efectuado estudios en humanos al respecto par lo que no se sugiere su uso durante el embarazo y la lactancia.

Dosis y via de administracion:

Vía de administración: Oral.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

En caso de sobredosis puede producirse diarrea masiva. Como medida inmediata se sugiere la reposición de líquidos.

Presentaciones:

Caja con 14, 20, 30, 40 y 60 cápsulas.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

Leyendas de proteccion:

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. No se administre a menores de 15 años. No se use en embarazo y lactancia. Literatura exclusiva para médicos.

Laboratorio y direccion:

REPRESENTACIONES E INVESTIGACIONES MEDICAS, S.A. de C.V.
Carretera Nogales Núm. 850
La Venta del Astillero
45220 Zapopan, Jal.
* Marca registrada

:

Reg. Núm. 237M2004, SSA IV
DEAR-04390703937/R2004/IPPA
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