Composición:
Cada frasco-ampolla contiene: Razoxane 500.00 mg.
Indicaciones:
Prevención de la cardiotoxicidad en pacientes bajo terapia citotóxica con regímenes quimioterápicos conteniendo
doxorrubicina.
Acción Terapéutica:
Cardioprotector.
Presentaciones:
Envase conteniendo 1 frasco-ampolla.
Posología:
Razoxane se administra por infusión I.V. corta durante 15 minutos, aproximadamente media hora antes de la
administración de doxorrubicina. Se recomienda que razoxane se administre a 1 dosis de 1000 mg/m2 cuando se
utilice el régimen de dosificación normalmente utilizado para doxorrubicina de 50 mg/m2, cada 21 días. El
tratamiento de razoxane se debe iniciar simultáneamente con la primera dosis de doxorrubicina y debe repetirse
cada vez que se administre doxorrubicina. No existen recomendaciones especiales de dosificación para las personas
de edad avanzada. No están establecidas la seguridad y la eficacia de razoxane en niños. Para constituir el
contenido de cada frasco-ampolla, debe disolverse en 25.0 ml de agua estéril para inyecciones. El contenido del
frasco-ampolla se disolverá en pocos minutos con agitación suave. La solución resultante tiene un pH de
aproximadamente 1.6. Para evitar el riesgo de tromboflebitis en el punto de inyección, no debe infundirse razoxane
sin dilución posterior. Los contenidos del número apropiado de frascos-ampolla se deben mezclar asépticamente y
diluir hasta un volumen de 200-500 ml con solución Ringer lactato o solución de lactato sódico 1.6 M USP. Razoxane
no contiene ningún conservante antimicrobiano y se debe administrar dentro de las 6 horas posteriores a la
reconstitución. Nota: los productos farmacéuticos parenterales se deben inspeccionar visualmente por si existen
partículas y decoloración, previamente a la administración, siempre que la solución y el envase lo permitan.